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  • 삼성바이오로직스, 안전문화 확산 위한 '바이오사 안전보건 포럼' 개최
    삼성바이오로직스, 안전문화 확산 위한 '바이오사 안전보건 포럼' 개최
    고용노동부 중부지방고용노동청 및 안전보건공단 인천광역본부를 비롯해 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스, GC녹십자, 동아ST, 에스티젠바이오 등 총 11곳의 바이오사 관계자 50여 명이 포럼에 참석했다. 먼저 노균 삼성바이오로직스 CSO(최고안전책임자) 부사장의 개회사 및 민길수 고용노동부 중부지방고용노동청 청장의 축사를 시작으로 포럼 출범식이...
    2024-04-30 08:55
  • GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV용법 임상 3상 승인
    GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV용법 임상 3상 승인
    GC녹십자웰빙은 식품의약품안전처로부터 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 고용량 IV용법(정맥주사) 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번에 승인받은 임상 3상은 만성 간질환 환자에게 라이넥주 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서...
    2024-04-29 10:00
  • [BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”
    [BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”
    GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)은 29일 인태반가수분해물 ‘라이넥주(Laennec)’의 고용량 정맥주사(IV)용법 추가를 위한 임상3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번에 승인을 받은 임상3상은 만성 간질환 환자에게 라이넥 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대의대 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험...
    2024-04-29 09:33
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 미국 임상 1상 신청 GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 임상시험계획(IND)과 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 회사는 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이다....
    2024-04-27 05:00
  • 좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    GC녹십자는 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제를 개발 중이다. MPS IIIA는 리소좀 축적 질환으로, 중추신경계에 점진적인 손상을 유발한다. GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처인 노벨파마와 공동연구를 통해 뇌실 내 직접 투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발하고 있다. 양 사는 올해 1월 FDA와 EMA로부터 희귀의약품으로 지정받았고, 23일자로 FDA에 임상...
    2024-04-25 05:01
  • ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    23일 본지 취재를 종합하면 GC녹십자와 차백신연구소가 대상포진백신 개발을 위한 임상을 진행 중이다. 유바이오로직스는 전날 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받으면서 본격적인 임상에 진입했다. 고품질·고부가가치의 프리미엄백신인 대상포진백신은 필수예방접종 백신보다 높은 가격으로 일찌감치 글로벌 제약사들이 눈독을 들인 분야다....
    2024-04-24 05:01
  • [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 약물 “美 IND 신청”
    [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 약물 “美 IND 신청”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 노벨파마(Novel Pharma)와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 후보물질 ‘GC1130A’에 대한 임상1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 23일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화하기 위해 만든...
    2024-04-23 09:43
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청
    GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면...
    2024-04-23 09:15
  • ‘480조’ 희귀의약품시장, 5년 내 바이오의약품이 주도
    ‘480조’ 희귀의약품시장, 5년 내 바이오의약품이 주도
    2028년 희귀의약품 시장, 바이오 1921억 달러‧케미컬 1537억 달러 국내 기업, 한국‧미국‧유럽서 희귀의약품 도전…한독‧녹십자‧젬백스 등 글로벌 희귀의약품 시장이 성장하고 있는 가운데 5년 내 바이오의약품이 케미컬의약품의 매출을 뛰어넘을 것이라는 전망이 나왔다. 희귀의약품 시장은 과거 환자 수가 적어 제약사들로부터 외면받았지만, 최근...
    2024-04-20 06:00
  • 주요 제약사 1분기 실적 ‘맑음’…올해 실적도 지난해 이어 ‘역대급’ 전망
    주요 제약사 1분기 실적 ‘맑음’…올해 실적도 지난해 이어 ‘역대급’ 전망
    지난해 ‘역성장’했던 녹십자는 올해 1분기까지 적자가 예상된다. 삼성증권에 따르면 올해 1분기 GC녹십자 실적 추정치는 연결기준 매출액 3592억 원, 영업손실 105억 원이다. 전년 동기 대비 매출은 2.8% 증가하겠지만, 영업손실은 전년(136억 원)에서 소폭 개선된 105억 원에 그칠 것으로 예상됐다. 혈액제제 알리글로의 미국 출시를 앞두고 현지 판매를 담당하는...
    2024-04-16 05:00
  • [BioS]GC지놈, 지니스헬스와 액체생검 연구 “AACR 발표”
    [BioS]GC지놈, 지니스헬스와 액체생검 연구 “AACR 발표”
    GC지놈(GC Genome)은 지니스헬스(Genece Health)와 미국 암연구학회(AACR 2024)에 참가해 폐암 조기발견을 위한 액체생검 유전자 분석 기술을 발표했다고 9일 밝혔다. 지니스헬스는 GC지놈의 조기암 진단 액체생검 시퀀싱 기술의 독점 라이선스를 보유하고 있는 미국 암 진단기업으로, 이번 학회에서 암 검출을 위한 액체생검 유전자분석 기술에 대한 연구 초록...
    2024-04-09 10:21
  • 10대 제약사 R&D 꾸준…‘신약 성공’ 기업이 더 많이 투자
    10대 제약사 R&D 꾸준…‘신약 성공’ 기업이 더 많이 투자
    연매출이 1조 원을 넘는 대형 제약사 가운데 연구개발비가 줄어든 곳은 종근당(1513억 원)과 GC녹십자(1954억 원)이다. 종근당은 코로나19 치료제를 개발하던 2022년 R&D 투자 최대치를 찍고, 이를 중단하면서 줄어든 사례다. GC녹십자는 지난해 매출이 ‘빅5’ 중 유일하게 역성장했다. 투자는 줄였지만 두 회사 모두 지난해 R&D 성과를 냈다. 종근당은...
    2024-04-09 05:00
  • ‘백신 입찰담합’ 제약사들, “부당행위 아냐” 항변…1심 유죄 뒤집힐까
    ‘백신 입찰담합’ 제약사들, “부당행위 아냐” 항변…1심 유죄 뒤집힐까
    그러면서 녹십자와 글락소스미스클라인(GSK)에 각 7000만 원, 보령바이오파마와 유한양행에 각 5000만 원, SK디스커버리와 광동제약에 각 3000만 원을 선고했다. 이들 업체 임원 7명도 300만∼500만 원의 벌금형을 선고받았다. 이날 항소심에서 제약사 측 변호인들은 프리젠테이션(PT)과 구술 변론을 통해 항소 이유를 설명했다. 각각 선임한 로펌은 달랐지만, 이들 변호인...
    2024-04-03 15:12
  • 10대 제약사 연봉·근속연수 격차 뚜렷…최고·최저 어디?
    10대 제약사 연봉·근속연수 격차 뚜렷…최고·최저 어디?
    10대 제약사는 연매출 순서대로 유한양행, 종근당, GC녹십자, 한미약품, 대웅제약, 보령, HK이노엔, JW중외제약, 동국제약, 제일약품이다. 유한, 매출·연봉·근속연수 모두 ‘톱’ 전통 제약사 매출 1위 자리를 지키고 있는 유한양행은 평균 연봉 9600만 원으로 10대 제약사 가운데 나홀로 9000만 원대를 기록했다. 전년(9100만 원)보다 500만 원 늘어난 규모다....
    2024-04-02 05:00
  • GC케어, 새 대표이사에 김진태 전 한샘 대표 선임
    GC케어, 새 대표이사에 김진태 전 한샘 대표 선임
    GC(녹십자홀딩스)의 헬스케어 자회사 GC케어는 디지털 헬스케어를 이끌 김진태 대표를 신규 선임하고 수익성 강화와 신사업 발굴에 집중한다고 1일 밝혔다. 김 신임 대표는 서울대학교 금속공학과를 졸업하고 맥킨지와 현대카드 등에서 전략·운영·마케팅 등 다양한 경력을 쌓았다. 이후 ADT캡스와 티몬 부사장을 거쳐 2018년에는 지오영 그룹 총괄사장을, 2022년부터...
    2024-04-01 10:10
  • [오늘의 증시일정] 카카오게임즈·디딤이앤에프·엔씨소프트 등
    [오늘의 증시일정] 카카오게임즈·디딤이앤에프·엔씨소프트 등
    동아지질‧한세엠케이‧모나미‧현대위아‧HD현대건설기계‧경농‧조비‧유니드‧현대로템‧파미셀‧일신방직‧휴스틸‧한창제지‧녹십자‧휠라홀딩스‧신도리코‧녹십자홀딩스‧한전기술‧AJ네트웍스‧제이알글로벌리츠‧삼양식품‧GKL‧한온시스템‧LF‧한세실업‧유니드비티플러스‧케이씨‧엔씨소프트‧쌍용씨앤이‧케이씨텍‧제주항공
    2024-03-28 08:28
  • “1초에 한 개씩”…‘덴마크 하이 요구르트’, 출시 한 달 만에 300만병 팔려 [유통 PR]
    “1초에 한 개씩”…‘덴마크 하이 요구르트’, 출시 한 달 만에 300만병 팔려 [유통 PR]
    특히 GC녹십자웰빙이 4년간의 연구개발을 통해 선보인 호흡기 특허 유산균과 면역 기능에 필요한 아연, 뼈 형성에 필요한 칼슘, 비타민D도 함유하고 있다. 또 저당 트렌드를 반영해 당 함량을 액상 발효유 판매 상위 3개 제품의 평균 대비 35% 이상 낮췄다. 동원F&B가 선보인 프리미엄 발효유 브랜드 ‘덴마크 하이(Hej!)’는 덴마크어로 안녕을 뜻하는 ‘하이(Hej)...
    2024-03-26 16:15
  • 에스티팜, RNA 혁신 국제 심포지엄 ‘2024 RISC’ 개최
    에스티팜, RNA 혁신 국제 심포지엄 ‘2024 RISC’ 개최
    신설 생산동의 자동화를 통한 효율성 강화와 환경친화적인 공정을 홍보하는 등 글로벌 제약사와의 네트워킹을 더욱 확대한다는 구상을 밝히기도 했다. 한편, 이번 행사는 에스티팜이 주최하고 한국제약바이오협회, 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, 동아ST, GC녹십자, 삼양홀딩스, 아나패스, 파미셀, 삼오제약, 아미노로직스가 후원했다.
    2024-03-25 15:03
  • [BioS]GC녹십자MS, FIND와 ‘결핵 신속진단’ 개발 협력
    [BioS]GC녹십자MS, FIND와 ‘결핵 신속진단’ 개발 협력
    GC녹십자엠에스(GC Medical Science, GCMS)은 21일 FEND-TB 프로젝트에서 국제기구인 FIND와 함께 TB-LAM 신속진단테스트를 위한 개발협력에 참여한다고 밝혔다. FEND-TB 프로젝트는 결핵 진단 솔루션의 개발과 평가를 지원하기 위해 미국 국립보건원(NIH)이 지원하는 다기관 컨소시엄이다. FIND, 사우스캐롤라이나 의대, 옥스퍼드대의 지원을 받아 럿거스대가...
    2024-03-21 09:39
  • [오늘의 증시일정] 샘표·한솔아이원스·고려아연 등
    [오늘의 증시일정] 샘표·한솔아이원스·고려아연 등
    나라셀라, 녹십자엠에스, 녹십자웰빙, 대모, 대산F&B , 대성홀딩스, 대창, 데브시스터즈 , 덱스터, 동화약품, 듀오백, 디아이티, 디알텍, 디어유  , 디지틀조선, 마이크로컨텍솔, 무학, 바이오스마트, 바이오플러스, 백산, 비피도, 상상인제3호스팩, 새로닉스 , 성호전자, 센서뷰, 스틱인베스트먼트, 시노펙스, 쌍용정보통신, 쎌바이오텍...
    2024-03-19 07:46
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