국가 제약바이오 R&D투자 혁신, ‘K-블록버스터 신약’의 열쇠

한미약품 등 3곳, 500억 원 이상 R&D 투자…정부 기업지원 비중 13.5%에 불과

(그래픽=신미영 기자 win8226@)

국내 제약바이오업계가 체질 개선에 속도를 내고 있다. 그동안 상대적으로 짧은 시간 내 수익을 창출할 수 있는 제네릭 및 개량신약 중심이던 연구개발(R&D) 투자가 블록버스터급 신약으로 무게 중심을 옮기고 있다.

연구개발 “제네릭에서 신약개발로” 체질 개선 나선 K-제약바이오

20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 올해 1분기 전통 제약사들의 R&D 투자가 큰 폭으로 늘었다. 한미약품(553억 원), 대웅제약(518억 원), 유한양행(517억 원) 등 500억 원 이상을 투자한 기업이 총 3곳에 달했으며, 주요 제약사들의 R&D 투자 증가율은 전년 동기 대비 약 20%에 육박했다.

한미약품은 전년 동기 대비 18.7% 증가한 553억 원을 R&D에 투입했고, 유한양행은 15.1% 늘어난 517억 원을 기록했다. 종근당은 388억 원으로 19.4%, 보령은 172억 원으로 17.8% 각각 증가했다. JW중외제약은 전년 165억 원에서 253억 원으로 53.3%나 확대하며 공격적인 신약개발 의지를 보였다.

매출 대비 R&D 투자 비중도 높아졌다. 동아ST는 17.4%, 대웅제약은 16.4%로 평균을 웃돌았으며, 한미약품(14.1%), 유한양행(10.5%), GC녹십자(10.3%)도 두 자릿수 비중을 기록했다. HK이노엔과 보령 역시 각각 7.5%, 7.1%를 투자하며 신약중심 기업으로의 전환에 힘을 보탰다.

바이오기업들의 R&D 투자 기조는 이보다 더 공격적이다. 삼성바이오로직스는 1분기 1073억 원을 R&D에 투자해 전년보다 22.3% 늘렸고, 셀트리온은 매출의 12.3%에 해당하는 1031억 원을 투입했다. SK바이오사이언스는 같은 기간 매출 대비 17.7%에 해당하는 27억 원을 R&D에 썼다.

▲유한양행 중앙연구소 연구원이 신약개발을 위해 활발히 연구하고 있다. (사진제공=유한양행)

국내 제약바이오 R&D, 총 예산 1% 안 돼… 실효성도 낮아

민간의 적극적인 투자 행보가 이어지고 있지만, 정부의 지원은 여전히 부족하다는 지적이 나온다. 블록버스터 신약을 다수 보유한 국가들과 비교해도 격차가 크다. 올해 우리 정부의 전체 R&D 예산은 29조6000억 원으로 총지출(673조3000억 원)의 4.4%를 차지하지만, 이 중 제약바이오 분야 예산은 1조8124억 원(0.27%)에 불과하다.

해외는 상황이 다르다. 제약바이오 선도 국가와의 R&D 분야 투자 금액과 비중 격차가 크다. 유럽연합(EU)은 2025년 총예산 1994억 유로(약 322조5633억 원)의 6.8%에 달하는 135억 유로(약 21조8385억 원)를 연구혁신(R&I) 분야에 편성했다. 미국도 2026년 비국방 예산 5574억 달러(약 776조 원) 중 17%인 947억 달러(약 132조 원)를 보건복지부(HHS)에 배정할 계획이다. 영국은 2025년 총예산 중 3.14%인 204억 파운드(약 38조1310억 원)를 R&D에 투입할 예정이다.

업계에서는 무엇보다 상용화 가능성이 큰 프로젝트나 기업에 대한 직접 지원이 부족하다는 우려가 나온다. 제약바이오 산업은 규제 부담, 임상 실패 리스크, 긴 개발 주기 등으로 민간의 불확실성이 크지만, 실질적 기술 사업화 주체인 기업에 대한 정부 R&D 예산 배정은 낮다는 것이다. 실제로 한국보건산업진흥원의 2023년 바이오헬스산업 실태조사에 따르면 제약 산업에서 연구개발을 수행하는 1346개 기업에 투자된 정부 R&D 자금 비중은 고작 5.5%다. 나머지 94.2%는 기업이 자체 부담했다.

정부 예산 집행 구조도 문제다. 2023년 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 등 3개 부처의 제약바이오 분야 R&D 예산 가운데 기업 지원 비중은 13.5%에 불과했다. 대학(53.3%), 정부출연 연구기관(25.6%)과 비교해도 상대적으로 낮은 수치다. 정보통신, 환경공학, 문화콘텐츠 등 타 분야는 기업 지원 비중이 40%를 넘는 것과 대비된다.

▲보령 예산캠퍼스 생산시설 충전시스템 내 아이솔레이터에서 작업자들이 작업하고 있다. (사진제공=보령)

업계 “골든타임은 3~5년…‘성과 도출’ 집중한 파격적 지원 필수”

업계는 정부의 정책 개편이 시급하다고 입을 모은다. ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션’ 현장에서도 중국과 인도, 인도네시아 기업들의 기술력과 전략이 두드러졌고, 한국이 이들과의 경쟁에서 우위를 유지하기 위해선 ‘골든타임’ 내에 과감한 정책 전환이 필요하다는 목소리가 나왔다.

글로벌 회계·컨설팅 기업 PwC가 최근 발간한 ‘한국 바이오·헬스케어의 글로벌 도약을 위한 가이드’ 보고서도 한국 기업에 주어진 시간은 3~5년에 불과하다고 진단했다. 보고서는 “글로벌 빅파마에 비해 후발주자인 한국은 선택과 집중 전략, 변혁적 R&D 모델이 필요하다”며 “이 과정에서 정부와 규제기관의 협력이 산업 생태계 발전의 핵심이 될 것”이라고 밝혔다.

제약바이오업계는 골든타임의 열쇠는 성과 도출에 초점을 맞춘 파격적인 R&D 정책 개편이 필요하다고 강조한다. 한국제약바이오협회 관계자는 “규제 산업이자 ‘하이 리스크 하이 리턴’이라는 제약바이오 산업 특성상 정부가 민간 기업이 장기적 관점의 투자를 유도할 수 있는 환경을 조성하는 일이 중요하다”며 “중국의 폭발적인 성장 배경에는 ‘건강중국 2030’, ‘중국제조 2025’ 등 제약바이오 산업을 파격적으로 지원하는 정책들이 있었다”고 말했다.

특히 이 관계자는 “성과 도출 중심의 R&D 예산 방향 전환이 필요하다”며 “정부의 제약바이오 R&D 예산 중 기업 지원 비중을 최소 30% 이상으로 높이고, R&D 투자 비율에 따라 약가를 보상하는 ‘연동형 약가체계’ 등도 검토할 필요가 있다”고 강조했다.