골이식재, 6페이지

검색결과 총144건

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한스바이오메드, 당사 제조 판매 제품 FDA 승인

뼈이식제품 중 DBM(Demineralized Bone Matrix)제품이 FDA(미국식품의약품안전청)로부터 FDA510K(의료기기) 승인을 얻었다고 공시했다. 회사 측은 "이번 승인 제품은 탈회된 골기질(DBM)의 강한 혼합물로 간엽세포의 증식과 골형성 세포로의 분화를 자극해 정상적인 뼈 형성을 돕는 뛰어난 생체적합성을 가진 골이식재"라고 설명했다. 한편...

2012-11-26 14:00
코리아본뱅크 “골이식재 임상시험환자 모집 완료”

라퓨젠은 세포의 분화를 촉진하는 의료용 단백질(성장인자) 일종인 BMP2를 원료로 한 골이식재로 골손상 부위에 새로운 골 재생을 촉진시키는 것이 가장 큰 특징이다. 특히 정형용 임플란트 수술 시 골 결손이 심한 환자에게 이식될 수 있어 활용가능성이 광범위하다. 말레이시아에서는 이미 환자 치료용으로 사용 되고 있으며 이란 및 태국 등 일부 아시아...

2012-10-18 09:29
코리아본뱅크, 탈회골이식재 식약청 품목 허가

코리아본뱅크는 식품의약품안정청(KFDA)으로부터 생체 유래의 탈회골이식재인 라퓨젠 디비엠퍼티(Rafugen DBM, putty type)에 대한 의료기기 제조품목 허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 이번 신제품인 라퓨젠 디비엠퍼티는 기존 제품인 라퓨젠디비엠젤(Rafugen DBM Gel)보다 골이식재 함량을 약 2.5배 늘려 새로운 뼈로 유도되는 성능이 크게 향상됐다. 또 골이식재 지지체의...

2012-09-06 10:31
코리아본뱅크 “골형성단백질 효능 입증…국제학술지 채택”

합성골이식재를 이식했을 때 기존 합성골이식재에 비해 골유합 속도를 크게 앞당길 수 있고 우수한 골질의 신생골이 형성된다는 점이 확인됐다. 라퓨젠은 코리아본뱅크가 국내 최초이자 세계에서는 두 번째로 동물세포를 이용해 대량생산에 성공한 재조합 골형성 단백질이다. 골형성단백질은 골절이나 골 결손으로 인한 질환에 적용하여 보다 빠르게 골재생을...

2012-06-29 10:53
코리아본뱅크, 골형성단백질 세포주 추가 개발 성공

이 세포주는 지난 3월 보건복지부의 보건신기술로 인증(53호) 된 ‘동물세포를 활용한 인간재조합 골형성단백질 함유 골이식재의 제조기술’로 구현한 것으로 현재 수행 중인 정부의 신성장동력 국책과제인 WPM사업의 단백질 분야의 연구사업의 성과다. 코리아본뱅크 생체재료 의공학연구소 관계자는 “이번에 개발된 세포주에 대해 현재국내외 시험기관들로부터...

2012-05-30 10:24
나이벡 “소뼈유래치과용 골이식재 유럽 인증 획득”

이번 제품은 한우의 골에서 추출한 천연 골무기질의 골이식재로 휴먼골과 가장 유사한 골 구조의 제품으로 주목 받고 있다. 특히 이번 인증획득을 통해 지난 1월 발표한 세계적 의약품 유통판매 기업인 루이폴트社와의 판매계약 체결이 구체적으로 실현됐다. 나이벡 관계자는 “이번 인증획득을 통해 유럽시장에서 OCS-B의 시판이 가능하게 됐다”며 “이를 통해...

2012-04-16 14:09
나이벡, 대만기업과 치아미백제 판매계약 체결

나이벡은 치아미백제, 말뼈유래 골이식재, 소뼈유래 골이식재, 흡수성치주조직재생유도막 등 자사 제품에 대한 판매계약을 대만 유통업체와 체결했다고 30일 밝혔다. 지난 3월 초 대만 식약청으로부터 시판허가를 받았으며 계약기간은 2015년 3월 10일까지다. 인증 초기 치아미백제의 최소주문금액은 3년간으로 확정돼 대만지역에 판매될 예정이다. 또...

2012-03-30 14:01
코리아본뱅크, 보건신기술(NET) 신규 인증

코리아본뱅크는 20일 근골격계질환 치료용으로 사용될 수 있는 재조합골형성 단백질을 활용한 골이식재를 제조하는 기술에 대해 한국보건산업진흥원에서 심사한 보건신기술(NET) 인증을 받았다고 밝혔다. 인증기간은 3년이다.

2012-03-20 14:11
나이벡 “대만 식약청서 제품 인증 획득…시판 가능”

회사 관계자는 “수익구조상 Cash-cow 역할을 하고 있는 기존의 제품군인 치아미백제, 골이식재가 차별화 된 기술경쟁력을 갖고 있어 수익창출의 어려움이 없다”며 “이로인해 신성장동력 사업부문 본격화 이전에도 실적을 올릴 수 있어 향후 펩타이드 기반 제품개발 및 영업망 구축에 바탕이 된다”고 밝혔다.

2012-03-13 14:39
[Info]메타바이오메드, 의료기기 전시회 KIMES 2012 참가

NT-Ceram은 생체적합성이 우수하다고 평가받는 이중구조의 골 이식재로, 회사 측은 이 제품이 사용부위의 특성에 맞는 모양으로 가공·열처리돼 기존 제품보다 생체조직 특성과 기계적 물성이 우수하다고 밝혔다. 이 회사 관계자는 “올해에는 정형외과용 시멘(NT-CEM)과 본(NT-CERAM) 등 신제품을 적극 홍보할 예정”이라며 “현재 20여사 바이어들과 미팅이...

2012-02-15 11:12
코리아본뱅크, 생체재료 이식용 뼈 제조 허가

회사 측은 이 품목에 대해 “생체 유래의 골이식재로서, 골 결손이 발생한 정형외과·신경외과·치과 환자에게 이식이 가능한 치료재료”라며 “본 치료재료는 분말·칩·블럭 형태로 다양하게 제조돼 환자의 다양한 결손 부위의 형태에 알맞게 선택 사용이 가능하다”고 설명했다.

2012-01-31 11:36
[공시]나이벡, 루이폴드社와 67억원 규모 공급계약 체결

나이벡은 루이폴드(LUITPOLD)사와 66억7522만원 규모의 소뼈유래 치과용 골이식재 공급계약을 체결했다고 5일 공시했다. 계약금액은 최근 매출액의 126.66% 규모다.

2012-01-05 14:20
[Info]나이벡, 골이식재 ‘OCS-H’ 美 수출 개시

나이벡은 지난 9월 말뼈유래 골이식재인‘OCS-H’를 미국 식약청으로부터 품목허가를 취득한데 이어 미국 런칭을 위한 첫 선적을 마쳤다고 8일 밝혔다. 이번 미국 첫 수출에 성공한 ‘OCS-H’의 수출명은 Equimatrix로 지난 6월에 유럽으로 수출한 OCS-H의 수출명과 동일하다. 나이벡 관계자는 “미국, 유럽, 캐나다 시장 공략은 여타 바이오 기업들이 상장초기 개발...

2011-12-08 10:45
[Info]나이벡 “치주조직재생용이식재 식약청 허가 획득…매출증대 기대”

펩타이드 전문기업 나이벡은 지난 2월 식약청에 신청한 치주조직재생용이식재(제허 11-854호)가 의료기기 제조품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이 제품은 의료기기 4등급으로 콜라겐으로 구성된 주사형 치주조직재생 유도재이다. 주로 임플란트 시술전 생리식염수에 녹여 젤 형태로 만들어 주사해 사용이 간편하고 적용범위가 다양한 장점이 있다. 치주질환이나...

2011-09-23 09:26
[Info]나이벡 “신흥에 골이식재 ‘OCS-H’ 공급”

한우의 골에서 추출한 천연 골무기질 재료의 골이식재 ‘OCS-B’에 이어 새롭게 선보이는 ‘OCS-H’는 말뼈유래 골이식재로, 광우병의 우려는 없애면서 휴먼골과 가장 유사한 골 구조의 제품으로 주목 받고 있다. 특히 ‘OCS-H’는 미국 Osteohealth사와 전세계 판매제휴를 체결하여 글로벌 판매를 통해 이미 세계적으로 제품력을 인정받은 것으로 알려져 더 큰 기대를...

2011-09-01 11:12
[블루칩을 찾아서]애널리스트가 분석한 코리아본뱅크

단백질인 BMP를 이용한 이식기술의 임상 통과 가능성으로 내년 이후 신성장 사업을 장착할 수 있을 것으로 전망되기 때문이다. 또한 줄기세포를 활용한 동종이식재 이식 기술(현재 전임상 단계) 및 이종이식재(소 등 동물의 조직을 이식하는 기술) 개발 등 향후 신사업 부각될 수 있는 부분을 지속 개발 중에 있어 중장기적으로 주목할 필요가 있는 기업이라고 판단된다.

2011-08-11 09:20
[블루칩을 찾아서]의료기기 시장의 강자 코리아본뱅크

이 기술은 환자 본인의 세포에서 줄기세포를 추출하고 배양해 동종이식재에 이식해 환자 본인의 부위에 이식하는 방식이다. 김 상무는 “현재 동물실험을 진행하고 있으며 국가과제도 수행하고 있다”라며 “동물실험 결과 기존 동종이식재만을 사용하는 것보다 회복시간이 30~40% 가량 단축되는 것으로 나타났다”고 말했다.

2011-08-11 09:20
국내 ‘바이오 신약 1호’ 개발 신화 이어간다

치과용으로는 내년, 정형외과용으로는 2013년 출시될 예정이다. 대웅제약 관계자는 “현재 미국 골이식재 시장을 주도하고 있는 기존 제품의 경우 가격이 비싸고 부작용 발생이 높은 단점이 있다”며 “반면 노보시스는 바이오 기술을 바탕으로 효과가 좋으면서도 상대적으로 가격이 저렴해 미국 등 선진국 시장에서도 경쟁력이 있을 것으로 예상된다”고 말했다.

2011-08-10 14:03
일동제약, 코웰메디와 골형성촉진제 공동마케팅

코웰BMP는 인간 골형성 단백질인 rhBMP-2를 인산칼슘(β-TCP)의 표면에 동결 건조시켜 만든 골이식재로, 바이오 신물질을 활용한 국내 최초의 제품이다. 일동제약 측은 코웰BMP를 치조골 결손 부위에 이식하면 단기간에 임플란트 식립에 충분한 양질의 뼈를 재생시킨다는 사실이 여러 임상을 통해 확인되었다고 설명했다. 특히 기존의 골이식재와 비교하여...

2011-07-20 14:54
[특징주]새내기株 나이벡, 차익실현 매물 출회에 이틀째 '下'

나이벡은 2004년 설립된 펩타이드 기반의 바이오소재를 이용한 골이식재와 골다공증 치료제 생산 업체다. 2010년 매출액은 52억7000만원, 영업이익은 4억9100만원으로 전년과 비슷한 수준을 기록했다. 공모주 청약시 주관사는 대신증권이었으며 경쟁률은 481.4대 1이었다.

2011-07-14 11:38

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