골이식재, 5페이지

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셀루메드, 美 FDA 인공관절 본심사 돌입

이로써 현재 FDA 승인을 위한 본심사를 진행 중인 셀루메드 제품군은 지난해 12월말 FDA 예비심사(Pre-Submission)를 통과한 탈회골이식재(Rafugen DBM)를 포함해 모두 두 품목이다. 심영복 셀루메드 대표이사는 “FDA로부터 최종 승인을 받게 되면 미국 인공관절 시장의 3~5%에 해당하는 1500억~2500억원 규모의 시장에 3년 안에 진입할 것”이라고 밝혔다....

2014-06-19 10:38
셀루메드, 5조 규모 美 FDA 인공관절 본 심사 진행중

이로써 현재 FDA 승인을 위한 본심사를 진행 중인 셀루메드 제품 군은 작년 12월말 FDA 예비심사(Pre-Submission)를 통과한 탈회골이식재(Rafugen DBM)를 포함해 총 두 가지 품목이다. 현재 미국 내 인공관절 시장 규모는 약 5조원, 탈회골이식재는 약 1조원에 이른다. 셀루메드는 FDA로부터 최종 승인을 받게 되면 미국 내 3~5%에 해당하는 1500억~2500억원 규모의 시장을 3년...

2014-06-19 09:28
[SP] 한스바이오메드, 합성재료 이식용뼈 제조 허가 승인

회사 측은 “외상 또는 골다공증 등으로 뼈를 손실하였을 때 대체하는 합성 재료로 만든 골이식재를 사용, 손상된 뼈를 치료를 할 목적으로 사용하게 된다”며 “실제 동물 실험결과 제품을 뼈에 이식한 후 13주 후의 골전도능력은 60% 이상의 효과가 입증됐다”고 설명했다. 이어 “이번 오스카의 제조 허가로 동종골 사업에 합성골 사업을 추가, 사업영역의...

2014-05-26 09:10
셀루메드, 브라질 위생감시국 GMP 실사 실시

브라질 위생감시국 실사단은 서울 금천구 가산동에 위치한 셀루메드 본사에 방문해 척추고정용나사(EOS Spinal System)와 탈회골이식재(Rafugen DBM) 생산시설을 직접 둘러보고, 제품에 대한 품질시스템 심사를 진행한다. 이번 심사를 통해 적합성 승인을 획득할 경우 브라질 의료기기 업체인 라이프엑스임플란티스(Life X Implantes) 사에 제품을 수출할 수 있다....

2014-05-21 10:28
[베스트&워스트]코스닥, 밥솥시장 성장세에 리홈쿠첸 보유 ‘부산방직’ 단맛

의료장비 및 의료용품 업체인 셀루메드는 골이식재 안전성 입증 소식에 지난 한 주 동안 주가가 30.24% 올랐다. 지난 17일 셀루메드는 골형성단백질이 함유된 골이식재 ‘라퓨젠 BMP2’에 대한 임상연구 결과가 과학논문인용색인(SCI) 저널인 국제구강안면외과학회지의 온라인 판에 게재됐다고 밝혔다. 셀루메드에 따르면 임상연구 결과 ‘라퓨젠 BMP2’의...

2014-04-21 11:01
대세상승 유력주 무료로 받아보자

시장 핫이슈 종목 ★ 셀루메드 ★ 셀루메드가 골이식재 ‘라퓨젠 BMP2’의 안전성 입증 소식에 급등세를 이어가고 있다. 골형성단백질이 함유된 골이식재 라퓨젠 BMP2’에 대한 임상연구 결과가 sci저널인 국제구강안면 외과학회지 온라인판에 게재되었다. 동사의 2013년 매출액은 국내매출 감소로 인해 306.7억원을 기록하며 전년대비 소폭 감소하였고...

2014-04-19 14:00
[오늘의 상한가] 이건창호, 수직증축 리모델링 수혜 기대감…‘上’

전날 셀루메드는 골형성단백질이 함유된 골이식재인 ‘라퓨젠 BMP2’에 대한 임상연구 결과가 SCI저널인 국제구강안면외과학회지 온라인 판에 게재됐다고 발표했다. ‘라퓨젠 BMP2’는 동물세포 유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기로 척추손상, 치아손상 등 골결손 부위에 주입하면 골유합 속도를 앞당겨 주는 효과가 있다....

2014-04-18 16:42
[이유있는 상한가]셀루메드, ‘라퓨젠 BMP2’ 안정성 입증…이틀째 ‘上’

전일에도 상한가 마감했다 전날 셀루메드는 골형성단백질이 함유된 골이식재인 ‘라퓨젠 BMP2’에 대한 임상연구 결과가 SCI저널인 국제구강안면외과학회지 온라인 판에 게재됐다고 발표했다. ‘라퓨젠 BMP2’는 동물세포 유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기로 척추손상, 치아손상 등 골 결손 부위에 주입하면 골유합 속도를 앞당겨 주는...

2014-04-18 09:09
셀루메드, 라퓨젠 BMP2 안전성 입증…임상 결과 SCI 국제학술지 게재

셀루메드는 골형성단백질이 함유된 골이식재인 ‘라퓨젠 BMP2’에 대한 임상연구 결과가 SCI저널인 국제구강안면외과학회지(International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery)의 온라인 판에 게재됐다고 17일 밝혔다. 이번 논문은 연세대학교 신촌 세브란스병원과 고려대 구로병원 총 2군데 대학병원에서 수행했던 다기관 무작위 배정 방식으로 진행된 임상연구...

2014-04-17 11:21
대웅제약, 신개념 세라믹 골시멘트 의료기 ‘노보셋’출시

노보셋은 인체 내 발생한 부정형의 골 결손부(두개골, 척추, 사지말단 등)에 이식가능한 골 이식재로 점성이 높아 성형성과 조작성이 우수한 의료기기다. 노보셋의 주요 성분인 인산칼슘계 첨가제는 체내 잔류시 염증 반응이 적고 1년내에 이식부위가 신생뼈로 치완되어 강도 유지가 우수하다. 또한 의료진이 수술 상황에 맞춰 경화속도를 조절할 수 있어 선택의 폭을...

2014-01-21 10:15
[오늘의 추천종목]우리투자증권

△한스바이오메드 - 3분기(9월 결산)에는 DBM(탈회골이식재) 내수 및 수출 확대에 따른 양호한 외형 성장 달성할 전망이며, 4/4분기에도 전통적 비수기 불구 DBM 수주 확대에 따른 실적 개선 추세가 본격화될 전망. 한편, 하반기에 미국, 중국에 치과용 적응증 등 국가별 주력 품목들의 허가 및 다국적 의료기기회사를 대상으로 한 공급 계약 등이 순조롭게 진행될...

2013-07-30 06:33
[오늘의 추천종목]우리투자증권

△한스바이오메드 - 3분기(9월 결산)에는 DBM(탈회골이식재) 내수 및 수출 확대에 따른 양호한 외형 성장 달성할 전망이며, 4/4분기에도 전통적 비수기 불구 DBM 수주 확대에 따른 실적 개선 추세가 본격화될 전망. 한편, 하반기에 미국, 중국에 치과용 적응증 등 국가별 주력 품목들의 허가 및 다국적 의료기기회사를 대상으로 한 공급 계약 등이 순조롭게 진행될...

2013-07-29 06:37
[오늘의 추천종목]우리투자증권

△한스바이오메드 - 3분기(9월 결산)에는 DBM(탈회골이식재) 내수 및 수출 확대에 따른 양호한 외형 성장 달성할 전망이며, 4/4분기에도 전통적 비수기 불구 DBM 수주 확대에 따른 실적 개선 추세가 본격화될 전망. 한편, 하반기에 미국, 중국에 치과용 적응증 등 국가별 주력 품목들의 허가 및 다국적 의료기기회사를 대상으로 한 공급 계약 등이 순조롭게 진행될...

2013-07-24 06:00
[오늘의 추천종목]우리투자증권

△신규종목- 두산중공업 △제외종목- 엔씨소프트 ◇중소형주 추천종목 △한스바이오메드 - 3분기(9월 결산)에는 DBM(탈회골이식재) 내수 및 수출 확대에 따른 양호한 외형 성장 달성할 전망이며, 4/4분기에도 전통적 비수기 불구 DBM 수주 확대에 따른 실적 개선 추세가 본격화될 전망. 한편, 하반기에 미국, 중국에 치과용 적응증 등 국가별 주력 품목들의 허가...

2013-07-23 06:43
[오늘의 추천종목]우리투자증권

△신규종목- 넥센타이어 △제외종목- LG, CJ E&M ◇중소형주 추천종목 △한스바이오메드 - 3분기(9월 결산)에는 DBM(탈회골이식재) 내수 및 수출 확대에 따른 양호한 외형 성장 달성할 전망이며, 4/4분기에도 전통적 비수기 불구 DBM 수주 확대에 따른 실적 개선 추세가 본격화될 전망. 한편, 하반기에 미국, 중국에 치과용 적응증 등 국가별 주력 품목들의 허가...

2013-07-22 06:00
셀루메드, 골이식용복합재료 식약처 제조품목 허가

셀루메드는 식품의약품안전처로부터 골이식용복합재료 제조품목 허가를 받았다고 29일 공시했다. 회사측은 “골 결손이 발생했을 시 사용되는 골이식재로써 점성을 함유한 젤타입의 형태”라며 “기존 제품보다 신생골 형성능이 우수하며 환자의 골 결손 종류에 무관하게 용량별로 얼마든지 이식이 가능한 것이 장점”이라고 설명했다.

2013-05-29 14:50
[전일 주요공시]CJ프레시웨이,1분기영업익 38.9억..전년비1.2% 감소

7억 채무보증 결정 △동양네트웍스, 230억 규모 용역 계약 체결 △큐로컴, BW행사가 2311원으로 조정 △케이씨그린홀딩스 주주명부 폐쇄 △삼성테크윈, 삼성증권과 500억 규모의 특정금전신탁 거래 △디씨엠, 10억 자사주취득 신탁계약 연장 △셀루메드, 골형성 단백질 방출용 이식재 개발 관련 특허 취득 △제이엔케이히터, 자사주 신탁계약 50억...

2013-05-08 06:43
코리아본뱅크, 중기청 2013년 수출유망기업 선정

특히 바이어연계 및 해외 의약전문매체 광고 등의 실질적인 혜택을 통해 현재 일부 국가에 수출되고 있는 무릎인공관절, 탈회골이식재의 수출 판로를 다변화하고 곧 상용화 될 골형성단백질의 새로운 판로 개척에 기여할 것으로 예상된다. 심영복 셀루메드 대표는 “자회사인 엔도텍을 기반으로 미국 및 일부 국가에 척추고정용나사, 인공무릎관절, 탈회골이식재 등의...

2013-04-02 10:20
코리아본뱅크 “세계최대 미국 정형외과학회서 제품 호평”

코리아본뱅크는 미국 자회사 엔도텍과 함께 이번 학회에 참가해 인공무릎관절(BP Knee)뿐만 아니라 고관절(엉덩이)과 슬관절(어깨), 이종골이식재 등을 전시했다. 또 미국 FDA 승인을 앞두고 있는 탈회골이식재와 세계에서 2번째로 생산화에 성공한 재조합 골형성단백질 관련 제품 등을 전시해 학회 참가자들의 호평을 받았다. 심영복 코리아본뱅크 대표는 “이번...

2013-03-21 10:16
[베스트 & 워스트]코스닥, SNS관련주 강세 속 오성엘에스티 자회사 악재에 46% 폭락

뼈 이식 제품인‘타회골이식재(DBM)’가 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 510K에 승인됐다는 소식이 전해진 이후 강세다. 안철수 후보 사퇴로 야권의 유력 대선후보로 떠오른 문재인 관련주인 바른손은 한주간 31.83% 급등하면서 기대감을 반영했다. 박근혜 새누리당 대통령 후보 관련주인 EG는 25.22% 오르면서 3만9050원이던 주가가 4만8900원까지 치솟았다....

2012-12-04 11:01

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