질병 예방ㆍ치료 효능 광고는 골다공증, 관절염 등 질병의 예방ㆍ치료에 효능이 있는 것으로 인식할 우려가 있는 것으로, “관절 통증과 골다공증 예방을 위해 무릎 관절에 도움을 주는 ○○차, ○○제품으로 퇴행성관절염을 잡아주세요” 등의 광고가 대표 사례다.
아울러 녹차추출분말, 칼슘, 초유 등 원재료나 성분의 효능ㆍ효과를 ‘체지방 감소’, ‘항산화 도움’...
또 골다공증이 심해 단순 압박골절에도 수개월 동안 골 유합이 되지 않고 요통이 극심할 때도 수술적 치료를 받아야 한다.
최근 최소 침습법을 이용한 치료가 많은 주목은 받고 있는데 그 방법에는 크게 두 가지가 있다. 특수 고안된 관을 직접 디스크에 삽입하고 고주파를 이용해 디스크에 열 치료를 시행하는 방법이 있고 다른 하나는 척추 내시경술을 이용해 신경을...
척추압박골절은 교통사고나 낙상사고처럼 외부 충격에 의해 발생하기도 하지만 골다공증도 주요 원인이 된다. 골다공증은 골밀도가 낮아져 뼈의 강도가 약해진 상태인 만큼 일상생활 속 가벼운 충격에도 골절 위험이 높아진다. 엉덩방아 찧기나 물건을 들어 옮기는 과정에서도 척추압박골절이 나타날 수 있고, 골다공증의 정도가 심한 경우에는 재채기를 하거나 복부에...
임상시험은 폐경 후 골다공증 환자를 대상으로 CT-P41과 프롤리아(Prolia)의 유효성, 약동학, 약력학, 및 안전성을 평가하는 제 3상 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조 임상시험이다.
이번 임상시험은 CT-P41과 프롤리아(Prolia) 간의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하기 위한 것이다.
임상시험 대상자는 전체 416명이다. 임상시험 치료기간은...
팬젠이 개발 중인 골다공증 및 암환자 골소실 치료용 항체 치료제 프롤리아의 바이오시밀러 '데노수맙(Denosumab)' 생산을 위한 세포주와 배양 및 정제 공정 기술을 이전받아 본격 개발에 착수한다.
프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포에 필수적인 단백질 RANKL과 결합해 파골세포의 형성, 기능, 생존을 억제해 골파괴에 이르는 악순환을 방지해주는 약물이다....
치매 등 노인성 질환으로 인한 장기요양진단비는 물론 백내장·녹내장, 관절염, 골다공증, 화상 및 골절 등 수술비 담보도 세분화해 고객 혜택의 폭을 넓힌 것도 특징이다.
유병자가 간편심사로 가입할 경우, 3가지 항목만 고지하면 암, 뇌혈관질환, 허혈성심장질환 등 3대질병 진단비를 보장받을 수 있으며, 암, 뇌졸중, 급성심근경색증의 경우는 수술비도 보장한다....
팬젠이 개발 중인 골다공증 및 암환자 골소실 치료용 항체 치료제 프롤리아의 바이오시밀러 ‘데노수맙(Denosumab)’ 생산을 위한 세포주와 배양 및 정제 공정 기술을 이전 받아 본격 개발에 착수한다.
프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포에 필수적인 단백질 RANKL과 결합해 파골세포의 형성, 기능, 생존을 억제해 골파괴에 이르는 악순환을 방지해주는 약물이다....
MBA를 취득한 뒤 노바티스 본사에 입사해 12년간 스위스, 한국, 일본에서 임상개발 및 사업전략을 담당했다. 2017년부터는 UCB에서 일본과 중국 지역 골다공증 사업부를 총괄하다 지난해 6월 한올의 미국법인인 HPI 대표로 부임했다. 정 대표는 새로 설립될 한올의 미국 보스턴 사무소에 근무하면서 한올바이오파마의 공동대표와 미국법인 대표를 겸임한다.
뒤 노바티스(Novartis) 본사에 입사해 12년간 스위스, 한국, 일본에서 임상개발 및 사업전략을 담당했다. 2017년부터는 UCB에서 일본과 중국 지역 골다공증 사업부를 총괄해 오다 작년 6월 한올의 미국법인인 HPI 대표로 부임했다. 정 대표는 새로 설립될 한올의 보스턴(Boston) 사무소에 근무하면서 한올바이오파마의 공동대표와 미국법인 대표를 겸임하게 된다.
구체적으로 보면 ‘골다공증’, ‘생리통’, ‘변비’, ‘질염’, ‘부종’ 등 질병을 예방하거나 치료에 효과가 있는 것으로 광고하거나 식품 등을 ‘다이어트약’, ‘이뇨제’, ‘식욕억제제’ 등으로 표현해 마치 의약품처럼 인식하도록 했다.
또 일반식품에 ‘체중감량’, ‘피부개선’, ‘피로회복’, ‘면역력’, ‘항산화’ 등의 기능성이 있는 것으로...
특히 골다공증, 골연화증, 퇴행성 골질환 등의 치료를 도울 수 있는 단단한 임플란트 구조물의 표면에서 줄기세포를 자극하려는 연구가 이뤄지고 있지만 실시간 원격으로 분화를 제어하는 데 어려움이 있었다. 가역적 제어라는 측면에서도 숙제가 남아 있었다.
연구진은 마치 용수철처럼 자기장에 의해 길이가 늘어났다가(원래 길이의 126%) 자기장 인가를 멈추면 다시...
‘60대 이상 여성’ 환자가 73.5% 차지…전조증상 없어 위험여성은 완경·남성은 노화 가장 큰 원인 ‘고령화 시대 질병’카페인·염분은 뼈 건강의 적…평소 운동으로 골량 유지해야
골다공증은 뼈 질환 가운데 가장 흔한 질병입니다. 골다공증 하면 ‘뼈가 약해져서 쉽게 부러지는 병’으로 아는 분들이 많을 텐데요, 정확하게는 뼈의 양이 감소하면서 뼈 조직이...
CT-P41은 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia, denosumab)’의 바이오시밀러다.
발표에 따르면 셀트리온의 CT-P41 임상 3상은 5개국에서 416명을 대상으로 진행되며 2024년 상반기 완료를 목표로 하고 있다. 셀트리온은 임상 3상을 통해 CT-P41의 안전성과 유효성을 평가하는 한편, 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 CT-P41...
셀트리온이 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)' 바이오시밀러인 'CT-P41'의 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 14일 밝혔다.
셀트리온은 지난해 8월 CT-P41 임상 1상에 착수해 임상을 진행 중이고, 이번 임상 3상은 총 5개국 416명을 대상으로 진행해 2024년 상반기 완료가 목표다. 셀트리온은 3상...
또 골다공증 치료제와 폐 섬유화 치료제, 염증성 장 질환 치료제 등 다양한 파이프라인들의 경구용 제제 및 주사 치료제의 연구 결과에 대해 주요 제약사들과의 1:1 기업 파트너링을 진행할 예정이다.
나이벡 관계자는 “당사의 약물전달플랫폼 NIPEP-TPP를 비롯해 다양한 펩타이드 기반 파이프라인에 관해 주요제약사들과 기업 파트너링을 통한 후속 논의 및...
또한 양측은 유전자 백신 외에도 아이큐어에서 개발 중인 다양한 펩타이드 신약(항암제) 및 개량신약(골다공증 치료제, 당뇨치료제) 뿐만 아니라 보툴리눔 독소 펩타이드를 포함한 화장품 사업에도 응용할 예정이다.
한편 아이큐어는 파킨슨 치료제 및 로티고틴 패치제의 미국 시장 진출을 위한 계약을 체결한 경피약물전달 시스템 전문 치료제 개발 회사로 잘 알려져...
한편, 셀트리온은 CT-P43이 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17’, 결장직장암 치료제인 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’, 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 등과 함께 셀트리온의 차세대 성장동력이 될 것으로 기대하고 있다.
이번 임상은 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의약품 간 효능과 안전성 등을 비교 연구한다.
오리지널 의약품인 '프롤리아'는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억 원(26억7200만 달러)에 달한다.
LG화학 당뇨신약 '제미글로...
삼성바이오에피스는 11월부터 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의약품 간 효능과 안전성 등을 비교 연구하는 임상 3상을 시작했으며, 관련 내용을 글로벌 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬 트라이얼스에 게시했다고 15일 밝혔다.
오리지널 의약품인 ‘프롤리아’는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로...
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