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  • 현대바이오, 먹는 코로나치료제 안정성 입증…임상1상 보고서 제출
    현대바이오, 먹는 코로나치료제 안정성 입증…임상1상 보고서 제출
    니클로사마이드를 기반약물로 개발된 현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스 CP-COV03이 동물에 이어 사람에게서도 안전성과 높은 생체이용률을 입증한 것으로 나타났다. 현대바이오는 가톨릭대 서울성모병원에서 수행한 임상1상 결과, CP-COV03이 생체이용률에서 기반약물인 니클로사마이드보다 5배 정도 개선됐고, 안전성...
    2022-02-10 08:50
  • 에이피알지, 경구용 코로나치료제 인도 임상 2상 개시
    에이피알지, 경구용 코로나치료제 인도 임상 2상 개시
    제넨셀 관계사 에이피알지는 인도에서 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘APRG64’의 제2상 임상시험을 개시한다고 9일 밝혔다. 이 업체는 최근 생명윤리위원회(IRB) 역할을 수행하는 인도 임상시험심사위원회(EC)로부터 아유르베다(Ayurveda) 의약품 임상 계획을 승인받았다. 아유르베다는 인도 중앙의약품 표준통제국(CDSCO)에서 천연물 기반...
    2022-02-09 16:45
  • 하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    한 국내 개발사 관계자는 “해외 경구용 치료제는 집중 복용에 따른 부작용이 아직 검증되지 않은 데다, 가격이 높아 국내 업체들도 경쟁 여지가 있다”고 말했다. 현재 식약처가 임상 승인한 코로나19 치료제 28품목 중 국내 개발 치료제는 21품목이며, 이 중 14품목이 현재 임상시험 진행 중이다. 신풍제약의 피라맥스정(피로나리딘, 알테수네이트)과...
    2022-02-09 15:42
  • 현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)용 경구치료제를 글로벌 시장에 안정적으로 공급하기 위해 생산라인 확충에 발빠르게 나섰다. 현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03이 긴급사용승인을 받을 경우 글로벌 수요에 신속하고 안정적으로 대응하기 위해 유영제약에 이어 동국제약에서도 CP-COV03을 생산, 공급할 수 있도록 하는...
    2022-02-09 08:44
  • [특징주] KH 필룩스, 투자사 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증에 강세
    [특징주] KH 필룩스, 투자사 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증에 강세
    현재 전임상(동물실험)을 마무리했고 식품소재로써 안전성은 확보된 상태로 코로나 경구용 치료제로 임상승인 신청할 예정이다. 신종 코로나바이러그 감염증(코로나19)에 감염된 햄스터(중증 감염모델, 폐병변도 62%, 폐병변 개선율 1%)에 4일 연속 투여한 결과 최대 31.2%의 치료 효과를 보였다. 또한, 햄스터 중증 감염모델에서 바이러스 감염군(VC) 대비 후보 물질...
    2022-02-08 09:14
  • KH 필룩스, 바이오텐 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증
    KH 필룩스, 바이오텐 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증
    현재 전임상(동물실험)을 마무리했고 식품소재로써 안전성은 확보된 상태로 코로나 경구용 치료제로 임상승인 신청할 예정이다. 신종 코로나바이러그 감염증(코로나19)에 감염된 햄스터(중증 감염모델, 폐병변도 62%, 폐병변 개선율 1%)에 4일 연속 투여한 결과 최대 31.2%의 치료 효과를 보였다. 또한 햄스터 중증 감염모델에서 바이러스 감염군(VC) 대비 후보 물질...
    2022-02-07 16:13
  • [특징주] 현대바이오, 오미크론 100%억제… 내달 긴급사용신청 예정에 '상승세'
    [특징주] 현대바이오, 오미크론 100%억제… 내달 긴급사용신청 예정에 '상승세'
    현대바이오가 내달 경구용 코로나 치료제 긴급사용 승인을 신청한다는 소식에 강세다. 현대바이오는 7일 오후 2시 4분 현재 전날보다 11.17% 오른 3만1850원에 거래 중이다. 현대바이오는 이날 코로나19 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상을 통합해 진행하기로 했다고 발표했다....
    2022-02-07 14:05
  • 현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상 통합 진행에 돌입했다. 아울러 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03을 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 한다는 목표 아래 늦어도 다음달에 CP-COV03의...
    2022-02-07 08:44
  • [급등락주 짚어보기] 에스디바이오센서·일동제약 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 에스디바이오센서·일동제약 ‘상한가’
    일동제약은 전 거래일 대비 29.92%(9650원) 오른 4만1900원에 장을 마감했다. 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 효능이 임상에서 확인됐다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 시오노기제약은 S-217622가 위약 복용군에 비해 효능이 뛰어나다는 것을 임상 2a상에서 확인했다고 지난달 31일 발표했다.
    2022-02-03 16:31
  • [특징주] 일동제약, 경구용 코로나 치료제 일본 임상서 효능 확인에 강세
    [특징주] 일동제약, 경구용 코로나 치료제 일본 임상서 효능 확인에 강세
    일동제약이 일본 시오노기 제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나19 치료제가 일본 임상에서 효능을 보였다는 소식에 강세다. 일동제약은 3일 오전 9시 22분 기준 전날보다 14.73%(4750원) 오른 3만7000원에 거래되고 있다. 이는 개발 중인 코로나19 치료제가 일본 임상에서 효능을 보였다는 소식에 따른 것으로 풀이된다. 일본 시오노기제약은 지난달 31일...
    2022-02-03 09:24
  • 현대바이오 “코로나 경구 치료제, 폐에 약효 집중 확인”
    현대바이오 “코로나 경구 치료제, 폐에 약효 집중 확인”
    현대바이오는 최근 비임상 전문기관 노터스에 의뢰해 수행한 동물실험에서 자사의 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03(주성분 니클로사마이드)를 실험체에 투약한 결과 폐조직에서의 약물농도가 혈중보다 최소 1.7배 이상 높게 유지되는 사실이 확인됐다고 3일 발표했다. 이번 실험에서 CP-COV03 10mg/kg을 투약한 실험체에서 24시간 동안 약물농도를 측정한...
    2022-02-03 08:50
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 지난달 13일 오전 정부서울청사에서 ‘제18차 혁신성장 빅3 추진회의’를 열고 “정부는 올해 상반기 중 국산 1호 코로나19 백신 상용화, 경구용 등 다양한 치료제 개발을 지원하겠다”며 “백신, 원부자재 산업을 제2의 반도체 산업으로 육성하기 위해 2024년까지 6조3000억 원 규모의 민간설비 투자도 지원할 것”이라고...
    2022-02-03 05:00
  • [베스트&워스트] 일동제약 28.74% ‘급등’…먹는 코로나 치료제 임상 2·3상에 강세
    [베스트&워스트] 일동제약 28.74% ‘급등’…먹는 코로나 치료제 임상 2·3상에 강세
    지난 24일 일동제약은 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 국내 2·3상 임상 환자 투여가 진행중이라고 밝혔다. 일동제약에 따르면 S-217622가 시오노기의 임상 1·2상에서 우수한 안전성과 내약성을 나타냈다. 지난해 12월 진행됐던 오미크론 변이 대상 체외실험(in vitro)에서도 바이러스 증식을 억제하는 효과가...
    2022-01-29 10:03
  • 유럽의약품청, 화이자 ‘팍스로비드’ 승인 권고
    유럽의약품청, 화이자 ‘팍스로비드’ 승인 권고
    EU 집행위 최종 결정하면 유럽 최초 승인 경구용 치료제 돼 유럽의약품청(EMA)이 27일(현지시간) 미국 제약사 화이자가 개발한 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '팍스로비드'의 조건부 판매 승인을 권고했다고 AFP통신이 보도했다. EMA는 약물사용자문위원회(CHMP)가 팍스로비드를 추가적인 산소 공급이 필요 없고 중증으로 발전할 위험이 큰...
    2022-01-28 10:01
  • [특징주] 국보, 투자사 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 소식에 급등
    [특징주] 국보, 투자사 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 소식에 급등
    국보가 투자사의 경구용 코로나19 치료제에 대해 콜롬비아와 러시아에서 긴급사용승인이 예정됐다는 소식에 급등하고 있다. 국보는 28일 오전 9시 9분 현재 전날보다 15% 이상 오른 1670원대에서 거래되고 있다. 장중에는 28%를 넘기도 했다. 국보는 이날 미국·이스라엘의 생명공학기업 레드힐바이오파마(RedHill Biopharma)의 경구용 코로나19 중등·중증...
    2022-01-28 09:12
  • 현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 오미크론 강력 효능 첫 입증…램데시비르 7배 효과적
    현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 오미크론 강력 효능 첫 입증…램데시비르 7배 효과적
    27일 현대바이오에 따르면 질병관리청 산하 국립보건연구원이 최근 세포실험을 통해 현대바이오의 코로나19 경구치료제 후보물질인 CP-COV03의 주성분(니클로사마이드)의 코로나19 바이러스에 대한 항바이러스 효능 및 세포독성을 분석한 결과 이 같은 사실을 확인했다. 니클로사마이드가 코로나19 변이에도 효능을 발휘한다는 점을 정부 산하 연구기관에서...
    2022-01-27 14:07
  • 한국비엔씨 “안트로노퀴노놀 미 FDA 긴급사용승인 신청 사전 상담 진행 예정”
    한국비엔씨 “안트로노퀴노놀 미 FDA 긴급사용승인 신청 사전 상담 진행 예정”
    내약성면에서는 경구용 코로나19 치료제인 안트로퀴노놀이 양호한 내약성을 보였다고 설명했다. 골든바이오텍의 기자회견 질의응답에서 “애초의 174명에서 124명으로 피험자가 준 이유에 대해서는 피험자수가 통계적 유의성을 확보했다고 골든바이오텍이 판단해 긴급사용승인 신청을 가속화하기 위해 임상시험 조기 종료를 했다”고 답변했다. 이어...
    2022-01-27 11:35
  • 오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    일동제약은 일본 시오노기제약과 공동 개발하는 경구용 치료제 'S-217622'의 임상 2/3상 환자 투약을 순조롭게 진행 중이다. 개발에 성공하면 기술이전을 통해 국내에서 생산할 계획이다. 일본 임상도 현지 확진자 급증으로 속도가 붙었다. S-217622는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 화이자의 경구용 치료제 '팍스로비드'와 같은 것으로 알려져 있다. 비임상...
    2022-01-26 15:53
  • [특징주] 일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상 2·3상에 사흘째 강세
    [특징주] 일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상 2·3상에 사흘째 강세
    지난 24일 일동제약은 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 국내 2·3상 임상 환자 투여가 진행중이라고 밝혔다. 일동제약에 따르면 S-217622가 시오노기의 임상 1·2상에서 우수한 안전성과 내약성을 나타냈다. 지난해 12월 진행됐던 오미크론 변이 대상 체외실험(in vitro)에서도 바이러스 증식을 억제하는...
    2022-01-26 09:13
  • 에이피알지, 경구용 코로나 치료제 적응증 확대 추진
    에이피알지, 경구용 코로나 치료제 적응증 확대 추진
    에이피알지는 개발 중인 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 적응증 확대를 본격 추진한다고 25일 밝혔다. 에이피알지는 경희대와 공동 연구를 통해 개발 중인 치료제가 코로나 바이러스 억제 효과뿐 아니라, 인플루엔자 바이러스 억제 및 백신 접종 시 항체 형성을 촉진하는 백신 보조제(Vaccine Adjuvant)로서 효과가 있음을 확인했다. 회사는...
    2022-01-25 15:40
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