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  • 기아, 국내 최초 대형 전기 SUV ‘EV9’ 사전계약 3일부터 시작
    기아, 국내 최초 대형 전기 SUV ‘EV9’ 사전계약 3일부터 시작
    EV9은 현대자동차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP에 기반한 기아의 두 번째 전용 전기차 모델이다. 국내에서는 최초로 3열로 출시되는 대형 전기 SUV다. EV9은 차급에 걸맞은 웅장한 외관과 넓은 실내 공간을 갖췄다. 차체 전반은 우아한 볼륨감과 직선적인 느낌을 대비해 단단한 정통 SUV의 이미지를 표현했다. 전면부의 ‘디지털 타이거 페이스’, ‘스타맵...
    2023-05-02 09:13
  • 휴온스메디텍, COPHEX 2023서 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 첫 선
    휴온스메디텍, COPHEX 2023서 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 첫 선
    휴엔 IVH ER은 제약회사를 비롯한 GMP 시설, 동물실험센터, 생물안전 DSL-3등급 시설의 실험실과 생산실 등에 사용할 수 있도록 특화됐다. 훈증해 사용하는 멸균제로는 35% 과산화수소를 채택하고 있다. 또한 한국 KC인증, 유럽 CE인증, 러시아 EAC 인증을 획득하는 등 세계적으로 그 기술력과 품질력을 인정 받고 있다. 휴온스메디텍 관계자는 “전시에서 선보인...
    2023-04-25 17:51
  • 넥스트앤바이오 “오가노이드 기반 재생치료제 핵심 기술 확보”
    넥스트앤바이오 “오가노이드 기반 재생치료제 핵심 기술 확보”
    또한, 넥스트앤바이오는 2024년 1분기 이내로 오가노이드 기반 근육 재생치료제의 임상 1상을 위한 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설을 올해 연말까지 구축한다는 계획이다. 넥스트앤바이오는 2023년도 산업통상자원부 바이오산업개발사업(첨단바이오신소재)에서 ‘혈관-신경 복합근육 3종 특화 펩타이드 바이오잉크 및 대면적 근조직 구조체 개발’ 과제에...
    2023-04-25 14:08
  • 인스코비, 건기식 브랜드 ‘룰더핏’ 신제품 출시…“다이어트 제품 라인업 확장”
    인스코비, 건기식 브랜드 ‘룰더핏’ 신제품 출시…“다이어트 제품 라인업 확장”
    인스코비는 기존 룰더핏 제품군과 동일하게 우수건강기능식품제조기준(GMP) 인증을 획득한 생산시설에서 제조한다. 인스코비 관계자는 “룰더핏은 최적의 배합과 독자적인 기술력을 접목해 간편한 섭취만으로 균형잡힌 영양 밸런스를 구축해주는 이너뷰티 및 건기식 전문 브랜드”라며 “최근 식습관을 개선하고 몸에 좋은 성분을 찾는 사람이 늘어나며...
    2023-04-25 13:39
  • [R&D가 국가경쟁력] 롯데, R&D 투자로 미래 성장 동력 강화한다
    [R&D가 국가경쟁력] 롯데, R&D 투자로 미래 성장 동력 강화한다
    올해 하반기 첫 메가 플랜트 착공을 시작으로 2025년 하반기 준공, 2026년 하반기 GMP 승인, 2027년부터 상업 생산을 시작할 예정이다. 회사 측은 2034년 3개의 메가 플랜트 완전 가동을 목표로 하고 있으며 매출액 30억 달러, 영업이익률 35% 달성을 기대하고 있다. 롯데케미칼은 2030년까지 수소 에너지 사업에 6조 원, 배터리 소재 사업에는 7조 원, 플라스틱 리사이클 사업...
    2023-04-24 06:00
  • 입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    입셀은 지난해 7월 완공한 GMP의 첨단재생의료 세포처리시설의 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 21일 밝혔다. 입셀 GMP는 서울성모병원 성의교정 옴니버스파크 내에 약 595㎡(약 180평)로 제조 구역, 시험 구역, 보관소 구역 등 총 59구역으로 구성돼 있다. 완공 후 불과 3개월 뒤인 2022년 10월 26일 ‘세포처리시설’ 허가를 신청했고, 올해 1월 19일 식약처에서 현장...
    2023-04-21 08:58
  • HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 “당사의 GMP기반 기술과 노하우를 바탕으로 브렉소젠의 핵심기술을 이용한 엑소좀 치료제가 성공적으로 개발 될 수 있도록 모든 노력을 다하겠다”고 말했다. 김수 브렉소젠 대표는 “협업을 통해 엑소좀 치료제 개발을 다각화하고 빠르게 글로벌 엑소좀 시장을 선도할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2023-04-20 09:15
  • 시지바이오, ‘시지바이오 셀랩’ 설립…SVF 추출 및 보관 서비스 런칭
    시지바이오, ‘시지바이오 셀랩’ 설립…SVF 추출 및 보관 서비스 런칭
    SVF 분리 과정에서 필요한 효소는 GMP급 콜라겐 분해효소(collagenase)를 사용해 품질과 안전성을 높였다. 시지바이오는 이번 셀랩의 설립이 SVF 추출 장비 및 시설의 구비와 전문 인력 고용 등으로부터 발생되는 높은 비용 지출 때문에 SVF 관련 사업을 시작하기에 어려움을 겪었던 병의원들에게 SVF 추출 및 보관 토탈 서비스를 제공함으로써, 해당 사업에 대한...
    2023-04-19 09:14
  • 기아, 中 시장 진출 본격화…“매년 전기차 1종 이상 출시”
    기아, 中 시장 진출 본격화…“매년 전기차 1종 이상 출시”
    EV6 GT는 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 기반으로 고성능 모터와 고출력 배터리를 조합해 역대 최고 수준의 동력성능을 확보했다. 정지 상태에서 3.5초 만에 시속 100㎞까지 도달할 수 있는 가속 성능과 최고속도 260㎞/h의 주행 성능을 갖췄다. 기아는 준중형 SUV ‘셀토스’의 상품성 개선 모델도 함께 선보였다. 셀토스 상품성 개선 모델은 역동적이고 현대적인...
    2023-04-18 12:19
  • [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    한편 지아이셀은 자체적인 1000평 규모의 GMP 시설을 갖추고 있어 임상시료의 신속하고 원활한 생산 및 공급이 가능하다. 지난해 1월 NK세포 200L 배양에 성공한 지아이셀의 GMP 시설은 면역세포치료제의 대량생산이 가능한 스마트팩토리로 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 인체세포등 관리업 허가를 취득했다.
    2023-04-17 10:11
  • 지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀은 1000평 규모의 자체적인 GMP 시설을 갖춰 임상 시료의 신속한 생산과 공급이 가능하다. 지난해 1월 세계 최초로 NK세포 200리터 배양에 성공한 이 시설은 면역세포치료제의 대량생산이 가능한 스마트 팩토리로 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 인체세포 등 관리업 허가를 취득했다.
    2023-04-17 09:12
  • 현대차ㆍ기아, 상하이모터쇼 참가…고성능 NㆍEV5 등 선보여
    현대차ㆍ기아, 상하이모터쇼 참가…고성능 NㆍEV5 등 선보여
    이외 수소연료전지시스템과 E-GMP, HTWO 디오라마 등 친환경차 기술력에 대해서도 선보일 예정이다. 기아는 2025㎡(약 613평)의 전시 공간에 콘셉트카와 신차, 양산차 등 총 13개를 전시한다. 중국 전략형 전용 전기차 EV5와 내년 중국 출시 예정인 플래그십 전기 SUV EV9의 콘셉트카를 공개한다. 또 올해 중국에서 출시하는 고성능차 EV6 GT를 비롯해 K5, K3...
    2023-04-16 09:50
  • 유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    유틸렉스 자체 GMP시설에서 생산된 EU307은 체내 생존 및 활성도가 높은 줄기세포기억T세포(TSCM)와 중앙기억T세포(TCM) 표현형으로 대부분 구성돼 있으며, 비임상 연구에서 사이토카인 방출 증후군(cytokine release syndrome) 위험은 확인되지 않았다고 회사는 설명했다. 특히, 유틸렉스는 EU307의 간세포암(HCC) 대상 치료 가능성을...
    2023-04-14 10:56
  • 지아이셀, 조절 T세포 치료제 KFRM 신규 지원 과제 선정
    지아이셀, 조절 T세포 치료제 KFRM 신규 지원 과제 선정
    재생의료 연계기술 개발 사업의 경우 재생의료 분야 후보 치료제 및 치료기술의 임상 1상 승인을 목표로 공정 개발, 안전성 및 유효성 평가, GMP 기술 이전 등을 돕는다. 지아이셀은 이번 과제 선정으로 4년간 드론 트레그의 비임상 연구 및 임상 1상 승인을 위한 연구비용 17억6000만 원을 지원받는다. 이 치료제는 드론처럼 표적 장기를 정확하게 타깃하도록...
    2023-04-11 14:38
  • 이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    iPSC 유래 세포치료제에 특화된 cGMP 기준의 GMP 시설도 보유하고 있다. 전 세계적으로 고형암을 적응증으로 하는 면역세포치료제는 아직 허가 제품이 없다. NK세포치료제는 T세포와 달리 수여자의 정상세포는 공격하지 않고 암세포와 같은 비 정상 세포만을 선택적으로 사멸시키는 특성을 보여 기성품 형태의 동종 치료제 개발이 쉽다. 계약에 따라 양사는...
    2023-04-11 09:59
  • 식약처, 어린이해열제 ‘챔프시럽’ 변색 동아제약에 행정처분 고려
    식약처, 어린이해열제 ‘챔프시럽’ 변색 동아제약에 행정처분 고려
    의약품 제조업체는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 따라 고객 불만 접수 후 신속히 원인 조사와 관련 재발방지대책을 마련한다는 내용의 기준서를 만들어야 한다. 이를 위반하면 행정처분 대상이 된다. 식약처는 동아제약이 명확한 원인 조사를 하지 않고, 재발방지 대책도 마련하지 않았다는 입장이다. 이에 대해 동아제약은 “약사법 상 명시돼 있는 것보다 더...
    2023-04-10 12:42
  • [기자수첩] 느리게 흐르는 르노코리아의 시계
    [기자수첩] 느리게 흐르는 르노코리아의 시계
    현대자동차그룹은 전기차 전용 플랫폼 ‘E-GMP’를 활용한 전기차를 쏟아내고, GM한국사업장(한국지엠)은 ‘트랙스 크로스오버’를 통해 글로벌 수요에 대응한다. KG모빌리티는 사명까지 바꿔가며 전기차 ‘토레스 EVX’를 출시하는 등 적극적인 체질 개선에 나서고 있다. 빨라지는 자동차 산업의 시계에 맞춰 분주한 경영을 펼치는 모습이다. 반면 르노코리아(이하 르노)...
    2023-04-07 05:00
  • 뉴욕 오토쇼 참가한 현대차·기아…북미에 코나·EV9 선보여
    뉴욕 오토쇼 참가한 현대차·기아…북미에 코나·EV9 선보여
    EV9은 현대차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP에 기반한 기아의 두 번째 전용 전동화 모델이다. EV9은 99.8kWh 대용량 배터리를 탑재하고 △3D 언더커버 △19·20·21인치 공력 휠 △전면 범퍼 에어커튼을 적용해 국내 기준 1회 충전 시 500km 이상의 주행가능거리를 달성하는 것을 인증 목표로 하고 있다. 플래그십 모델답게 다양한 안전·편의사양은 물론 SDV로서...
    2023-04-06 11:02
  • [BioS]HK이노엔, 에이인비와 AI 신약개발 MOU 체결
    [BioS]HK이노엔, 에이인비와 AI 신약개발 MOU 체결
    HK이노엔은 CAR-T 등 세포유전자치료제 연구뿐만 아니라 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용하여 다양한 기업과 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO)도 진행하고 있다. HK이노엔은 백신 개발을 위한 항원 디자인 플랫폼을 구축하는 데에도 에이인비의 AI 기술을 활용할 계획이다. HK이노엔은 에이인비와 AI 기술을 활용한 구조 기반 데이터로...
    2023-04-05 11:40
  • 삼진제약, 베트남 제약사와 업무협약…“글로벌 시장 진출 교두보 마련”
    삼진제약, 베트남 제약사와 업무협약…“글로벌 시장 진출 교두보 마련”
    베트남 호치민에 본사를 둔 OPC Pharmaceutical JSC는 GMP(우수의약품제조기준), GLP(우수실험실관리기준), GSP(유통품질관리기준) 등 국제 표준 제조시설을 갖추고 있는 베트남의 대표 제약회사이다. 현지에서 의약품과 건강기능식품 제조 및 유통 사업을 하고 있으며, 특히 천연물의약품 분야에서 강점을 가지고 있다. 삼진제약과 OPC Pharmaceutical JSC은 이번...
    2023-04-05 09:46
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