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  • 오늘부터 편의점에서 진단키트 구매하세요
    오늘부터 편의점에서 진단키트 구매하세요
    휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’로, 지난달 식품의약품안전처에 임상적 민감도 89.4%(59/66명), 특이도 100%(160/160명)로 전문가용 허가를 받았다. 현재 체코, 덴마크, 오스트리아 등 3개국에서 자가검사용으로 사용 중이다. 에스디바이오센서의 제품은 ‘STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test’로, 지난해 11월 식약처에서 임상적 민감도 90%(54...
    2021-05-05 11:07
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    셀트리온(Celltrion)은 3일 식품의약품안전처로부터 개인이 스스로 코로나19 감염 여부를 검사할 수 있는 자가검사키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Home Test)'의 조건부 허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온과 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 셀트리온이 자체 개발한 항체를 적용해 코로나19 바이러스...
    2021-05-03 09:51
  • 맥쿼리한국인프라펀드, 1분기 순이익 17.8%↑
    맥쿼리한국인프라펀드, 1분기 순이익 17.8%↑
    이어 "그러나 2개 인천공항 연결도로를 제외한 나머지 10개 유료도로는 모두 전년 동기대비 교통량이 증가하는 추세를 보였고, 특히 지난해 9월말 투자한 부산신항제2배후도로의 통행료 수입은 전년 동기 대비 10.8% 증가했다"며 "BNP2-3의 경우 COVID19상황이 지속됨에도 불구하고 총처리 물동량은 전년 동기 대비 8.9% 증가한 55만 TEU를 기록했고...
    2021-04-30 16:25
  • 바이오리더스, 마우스ㆍ햄스터 등 비임상시험에서 코로나19 치료물질 효력 확인
    바이오리더스, 마우스ㆍ햄스터 등 비임상시험에서 코로나19 치료물질 효력 확인
    회사에 따르면 이 연구는 과학기술정보통신부의 3차 추경 과제로 ‘COVID-19 소동물(마우스, 햄스터) 감염모델 활용 치료제/백신 비임상시험’에서 효력이 확인됐다. 바이오리더스는 “실험 결과 감염대조군(코로나19 감염 후 무처치)동물들은 감염 후 3~4일부터 급격한 체중감소가 시작돼 7일째는 약 22%의 체중감소가 나타났다"며 "활동성 역시 감염 후...
    2021-04-29 13:51
  • 한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품은 식품의약품안전처가 승인한 에스디바이오센서 자가검사키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’의 약국 등에 대한 공급계약을 에스디바이오센서와 체결하고, 본격적인 전국 판매를 시작했다고 29일 밝혔다. 한미약품 측은 “28일 코로나19 자가검사키트가 출고됐고, 약국 사정마다 다르지만 오늘부터 판매를 시작했다”라고 말했다. 해당 자가검사키트는...
    2021-04-29 13:25
  • 코로나19 자가사용키트, 내달초 약국ㆍ편의점ㆍ온라인서 판매 시작
    코로나19 자가사용키트, 내달초 약국ㆍ편의점ㆍ온라인서 판매 시작
    휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’로, 지난달 식품의약품안전처에 임상적 민감도 89.4%(59/66명), 특이도 100%(160/160명)로 전문가용 허가를 받았다. 현재 체코, 덴마크, 오스트리아 등 3개국에서 자가검사용으로 사용 중이다. 휴마시스 관계자는 “현재 GMP인증을 획득한 두 곳의 공장(안양공장, 군포공장)에서 1일 최대 생산량 약 100만...
    2021-04-28 14:28
  • 휴마시스, 코로나19 자가사용키트 내달 3일 온라인ㆍ약국서 판매
    휴마시스, 코로나19 자가사용키트 내달 3일 온라인ㆍ약국서 판매
    휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품으로 16일 식품의약품안전처에서 조건부 판매 허가를 획득했고, 이외 해외 4개 국에 개인용 사용 조건부 승인을 획득하고 판매 중이다. 제품의 가격은 포장기준에 따라 조금씩 다르지만, 평균 1개(1명이 사용가능) 포장의 경우 약 9000~1만 원, 2개 포장의 경우 약 1만6000~1만8000원 선으로 논의되고...
    2021-04-28 14:01
  • 바디텍메드, 자가진단 최적화 타액 코로나19 진단키트 내달 수출 허가 예상
    바디텍메드, 자가진단 최적화 타액 코로나19 진단키트 내달 수출 허가 예상
    바디텍메드가 개발한 타액(침) 기반 코로나19 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag)가 이르면 내달 식품의약품안전처에서 수출 허가를 받을 예정이다. 회사 측은 우선 유럽시장부터 공략한다는 구상이다. 이달 초 바디텍메드는 타액을 이용해 코로나 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트를 개발했다고 밝혔다. 개발과 동시에 식품의약품안전처에서...
    2021-04-27 09:22
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 미국 긴급사용승인 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)' 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕에 있는 진단키트 및 개인보호장비...
    2021-04-23 17:16
  • 휴마시스, 코로나19 자가 항원진단키트 식약처 수출용 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 자가 항원진단키트 식약처 수출용 허가 획득
    휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품으로 지난 2월 체코의 자가사용 항원진단키트 인증을 시작으로 오스트리아, 덴마크, 스웨덴 4개 국에 이미 개인용 사용에 대한 조건부 승인을 받은 바 있다. 휴마시스 관계자는 “이미 자사의 코로나19 진단키트를 자가진단으로 사용하는 임상이 미국에서 최근 완료됐고, 현재 미국...
    2021-04-22 10:29
  • [개장전] 증권사 추천주(4/22)
    견조한 가맹점 증가세 지속 하반기 외식시장 회복에 따른 매출 회복 기대감 유효 김태현 IBK투자증권 자비스 수주 실적 회복세 식품 및 IT산업 향 X-ray 검사장비 전문 제조업체 COVID-19 팬데믹 영향으로 작년 역성장 연초 이후 수주 회복세 뚜렷, 실적 개선 기대 이민희 IBK투자증권 KG모빌리언스 생각보다 더 가파른 거래액 성장 2021년 매출액 3345억 원...
    2021-04-22 08:08
  • [BioS]삼바 창립 10주년, 존림 사장 "2030 글로벌 톱티어"
    [BioS]삼바 창립 10주년, 존림 사장 "2030 글로벌 톱티어"
    이날 기념식은 COVID-19 방역지침에 따라 별도의 오프라인 행사없이 특집방송을 제작해 임직원들이 사내방송을 시청하는 방식으로 진행했다. 이날 행사에서 삼성바이오로직스는 '2030년 글로벌 톱티어 바이오기업 도약'이라는 비전을 공표하고 이를 달성하기 위한 새로운 미션(mission)인 'Driven. For Life.'도 공개했다. 생명을 향한 끊임없는 도전이라는...
    2021-04-21 15:36
  • [특징주] 휴마시스, 방역당국 코로나 자가검사키트 허가 심사 소식에 상승세
    [특징주] 휴마시스, 방역당국 코로나 자가검사키트 허가 심사 소식에 상승세
    앞서 휴마시스는 지난해 셀트리온과 공동개발한 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트'(제품명: Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Rapid Test)가 이달 16일자로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 획득했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 디아트러스트는 전문가용으로 이번 승인을 획득했으며 미국 시장 공급을 위해 휴마시스가 셀트리온에 독점 공급하는...
    2021-04-21 13:54
  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인
    셀트리온(Celltrion)은 19일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사...
    2021-04-19 09:20
  • 셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인
    셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인
    셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)' 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어...
    2021-04-19 08:40
  • 식약처 "'코로나19 억제효과 발표' 남양유업 불가리스, 고발 조치"
    식약처 "'코로나19 억제효과 발표' 남양유업 불가리스, 고발 조치"
    앞서 지난 9일 남양유업 홍보전략실은 '불가리스, 감기 인플루엔자(H1N1) 및 코로나 바이러스(COVID-19)에 대한 항바이러스 효과 확인 등'의 문구를 담은 홍보지를 30개 언론사에 배포해 심포지엄 참석을 요청했다. 아울러 13일에는 심포지엄에 참석한 29개 언론사 등을 대상으로 동물시험이나 임상시험 등을 거치지 않았음에도 불가리스 제품이 코로나19 항바이러스...
    2021-04-15 17:57
  • [급등락주 짚어보기] 바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키드 개발 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키드 개발 '상한가'
    타액(침)을 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag) 개발을 완료했다는 소식에 상한가로 직행했다. 코로나19 진단키트 관련주로 엮인 유유제약2우B, 유유제약1우 등은 각각 3만6700원, 1만9850원을 기록해 상한가로 장을 마쳤다. 유유제약은 SD바이오센서와 코로나19...
    2021-04-15 16:46
  • 바디텍메드, 타액 이용한 코로나19 항원진단키트 개발 완료
    바디텍메드, 타액 이용한 코로나19 항원진단키트 개발 완료
    바디텍메드가 타액(침)을 이용해 코로나 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag) 개발을 완료했다고 15일 밝혔다. 현재 해당 진단키트는 식품의약품안전처에서 수출허가 절차를 진행 중이다. 수출허가가 끝나는 대로 유럽 등 주요지역 공략에 나설 전망이다. 바디텍메드에 따르면 현재 유럽 내 의료기기 전문업체인를 통해...
    2021-04-15 16:24
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키트 개발 완료…“식약처 통해 수출 허가 진행중”
    바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키트 개발 완료…“식약처 통해 수출 허가 진행중”
    바디텍메드가 타액(침)을 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag) 개발을 완료했다. 15일 바디텍메드는 "현재 식약처를 통해 수출허가가 진행 중에 있다"며 "수출허가가 끝나는 대로 유럽 등 주요지역 공략에 나설 전망이다"고 밝혔다. 이어 "유럽 내...
    2021-04-15 15:31
  • 이낙연, 문자폭탄 관련 ”절제된 표현 당 위해 좋아”… 첫 일정 세월호 참배
    이낙연, 문자폭탄 관련 ”절제된 표현 당 위해 좋아”… 첫 일정 세월호 참배
    한편 이낙연 전 대표는 지난 7일 부인이 코로나19(COVID-19) 확진자와 접촉하면서 자가격리에 들어간 바 있다. 일주일간 자가격리를 마치고 오는 16일 세월호 희생자 묘소 참배로 첫 일정을 시작한다. 국립대전현충원에 안장된 '세월호 순직' 단원고 교사들의 묘를 찾아 이들의 희생을 기릴 것으로 알려졌다.
    2021-04-15 14:42
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