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  • [개미 천국&지옥] 휴림로봇, 삼부토건 경영권 매각 소식에 급등…비덴트 '비트코인' 강세에 동반 오름세
    [개미 천국&지옥] 휴림로봇, 삼부토건 경영권 매각 소식에 급등…비덴트 '비트코인' 강세에 동반 오름세
    바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스는 지난달 26일 스푸트니크 라이트 코로나19(COVID-19) 백신 위탁 생산 계약을 체결했다고 공시한 바 있다. 관계사인 프레스티지바이오파마로부터 수주한 위탁생산 물량으로 프레스티지바이오로직스는 스푸트니크 라이트 백신을 생산하게 되며 계약금 규모는 288억 원이다. 스코넥은...
    2022-02-08 16:51
  • 아이진, mRNA 코로나백신 임상연구비 지원 정부과제 협약 체결
    아이진, mRNA 코로나백신 임상연구비 지원 정부과제 협약 체결
    아이진의 ‘EG-COVID’는 ‘코로나 19 치료제·백신 신약개발사업단’의 2021년도 제 4차 투자심의위원회 심의 결과, 협약 대상 과제로 선정돼 정부로부터 2022년말까지 2단계로 나눠 72억원의 지원금을 수령하고 기업에서 25억원을 부담하는 방식의 ‘국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID의 임상 1/2a상 시험과제(과제번호 : HQ21C0233) 협약' 체결을...
    2022-02-08 13:56
  • “2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상
    “2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상
    허가된 제품은 △래피젠(BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal) △에스디바이오센서(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) △휴마시스(휴마시스 코비드-19 홈 테스트) △수젠텍 (SGTi-flex COVID-19 Ag Self)△젠바디(GenBody COVID-19 Ag Home Test) 등이다. 상황이 이렇자 정부와 진단키트 제조업체는 안정적인 공급 협력에 나섰다. 식약처는 6일부터 자가검사키트 1000만명분을 공급하기로 했으며...
    2022-02-08 13:41
  • [특징주] 프레스티지바이오로직스, 스푸트니크 라이트 인도 긴급사용 승인에 상승세
    [특징주] 프레스티지바이오로직스, 스푸트니크 라이트 인도 긴급사용 승인에 상승세
    한편 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스는 지난달 26일 스푸트니크 라이트 코로나19(COVID-19) 백신 위탁 생산 계약을 체결했다고 공시한 바 있다. 관계사인 프레스티지바이오파마로부터 수주한 위탁생산 물량으로 프레스티지바이오로직스는 스푸트니크 라이트 백신을 생산하게 되며 계약금 규모는 288억 원이다.
    2022-02-08 13:24
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    아이진은 8일 자체 개발중인 mRNA 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 임상 1/2a상 연구비에 대해 약 72억원 규모의 정부지원금을 받게됐다고 밝혔다. 국가신약개발사업단의 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업단’의 과제선정에 따른 결과로, 아이진은 회사자금 약 24억7300만원과 정부로부터 2022년말까지 2단계로 나눠 수령할 72억3600만원의 지원금을 더해 총...
    2022-02-08 11:33
  • [공시] 아이진, 코로나19 치료제ㆍ백신 개발 국책과제 주관기관 선정
    올해 12월 12일까지이며 총연구비 97억여 원 중 정부 출연금은 72억여 원, 기업부담금은 24억여 원이다. 회사 측은 “현재 수행하고 있는 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신인 EG- COVID의 국내 1/2a상 임상시험 과정을 통해 안전성 자료 및 유효성 자료를 확보하고 이를 기반으로 2b상 또는 2b/3상 다국적 임상시험 IND를 승인하는 것이 목표”라고 밝혔다.
    2022-02-08 11:02
  • [특징주] KH 필룩스, 투자사 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증에 강세
    [특징주] KH 필룩스, 투자사 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증에 강세
    KH 필룩스는 바이오텐이 한국생명공학연구원 기능성 바이오소재 연구센터 이우송 박사팀과 공동연구를 통해 식약처에 식품 특허 소재로 등록한 ‘텐큐민S플러스(TSP)’가 COVID-19 감염동물 실험에서 치료 효과가 입증됐다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면 특허 식품소재인 ‘텐큐민S플러스’의 원천기술을 한국생명공학연구원으로부터 이전받은 바이오텐은 계속된...
    2022-02-08 09:14
  • 삼성바이오로직스, 2022 CMO 리더십 어워드 수상…6개 부문 전관왕
    삼성바이오로직스, 2022 CMO 리더십 어워드 수상…6개 부문 전관왕
    이번 수상으로 삼성바이오로직스는 COVID-19 팬데믹 상황 속에서도 글로벌 최고 수준의 바이오의약품 위탁생산 역량을 인정받았다. 삼성바이오로직스는 우수한 글로벌 공급망 관리 시스템을 기반으로 아스트라제네카, 일라이 릴리와 GSK 등 글로벌 제약사들이 개발한 COVID-19 항체치료제를 신속하고 안정적으로 생산했다. 또한 모더나 백신...
    2022-02-08 09:03
  • [개미천국&지옥] 바이오리더스ㆍ수젠텍ㆍ미코바이오메드 등 ‘코로나 관련주’ 급등
    [개미천국&지옥] 바이오리더스ㆍ수젠텍ㆍ미코바이오메드 등 ‘코로나 관련주’ 급등
    이 회사는 보도자료를 통해 전문가용 신속항원진단키트(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test) 수십만 회분을 이달부터 대형 제약사 유통망을 통해 전국 보건소, 호흡기전담클리닉 및 동네 병ㆍ의원에 공급한다고 밝혔다. 수젠텍이 코로나 오미크론 변이용 신속항원진단키트에 대한 국내 식약처 승인을 받았다는 소식에 14.32% 급등했다. 수젠텍은 이날 오미크론 변이와...
    2022-02-07 18:02
  • KH 필룩스, 바이오텐 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증
    KH 필룩스, 바이오텐 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증
    KH 필룩스는 바이오텐이 한국생명공학연구원 기능성 바이오소재 연구센터 이우송 박사팀과 공동연구를 통해 식약처에 식품 특허 소재로 등록한 ‘텐큐민S플러스(TSP)’가 COVID-19 감염동물 실험에서 치료 효과가 입증됐다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면 특허 식품소재인 ‘텐큐민S플러스’의 원천기술을 한국생명공학연구원으로부터 이전받은 바이오텐은 계속된...
    2022-02-07 16:13
  • [BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”
    [BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”
    수요가 급등하고 있다”며 “검사키트의 안정적인 공급을 위해 역량을 집중해 신속하고 정확한 검사를 도울 것”이라고 말했다. 한편 래피젠은 블랙골드나노기술을 이용한 래피드 진단키트 전문 제조회사로 20년 업력의 기술 노하우를 바탕으로 말라리아 진단키트, COVID-19 Ag, COVID-19 IgG/IgM을 포함, 100여 가지의 제품을 개발 및 수출하고 있는 기업이다.
    2022-02-07 14:31
  • 일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결
    일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결
    래피젠은 블랙골드나노기술을 이용한 래피드 진단키트 전문 제조회사로 20년 업력의 기술 노하우를 바탕으로 말라리아 진단 키트, COVID-19 Ag, COVID-19 IgG/IgM을 포함해 100여 가지 제품을 개발 및 수출하고 있는 강소기업이다. 지난해 말 1억불 수출탑을 수상했으며, 2021년 7월 식품의약품안전처로부터 코비드19 항원 자가검사키트를 국내 최초로 정식 승인 받은 바...
    2022-02-07 10:51
  • [특징주] 미코바이오메드, 전문가용 신속 항원진단키트 공급 가속 소식에 '강세'
    [특징주] 미코바이오메드, 전문가용 신속 항원진단키트 공급 가속 소식에 '강세'
    미코바이오메드는 7일 오전 10시 27분 현재 전날보다 12.73% 오른 9300원에 거래 중이다. 이 회사는 이날 보도자료를 통해 전문가용 신속항원진단키트(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test) 수십만 회분을 이달부터 대형 제약사 유통망을 통해 전국 보건소, 호흡기전담클리닉 및 동네 병·의원에 공급한다고 밝혔다.
    2022-02-07 10:28
  • 수젠텍, 신속항원진단키트 식약처 승인 획득…생산능력 4배 증산 완료
    수젠텍, 신속항원진단키트 식약처 승인 획득…생산능력 4배 증산 완료
    이번에 승인 받은 제품은 신속항원진단키트(SGTi-flex COVID-19 Ag self)로 90% 이상의 민감도를 가지고 있으며, 오미크론 변이와 오미크론 서브 변이까지도 확인할 수 있는 제품이다. 이에 따라 현재 식약처로부터 품목 허가된 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT...
    2022-02-07 09:09
  • [기고] CSO(보안책임자)가 알아야할 내부 위협
    [기고] CSO(보안책임자)가 알아야할 내부 위협
    COVID-19 시대를 거치면서, 원격 근무의 증가나 하이브리드 형태의 일하는 방법의 보급에 따라서 보안책임자는 구성원들이 내부 통제 시스템이 작동된다는 것을 구성원들에게 가시화하고 있다는 것을 알려줌에 따라서 내부 위협을 억제할 필요가 있다. 기본적으로 내부 직원은 신뢰받고 있기 때문에, 기밀 데이터나 주요 시스템에 액세스하는 것이 가능하지만, 그곳에...
    2022-02-06 18:05
  • 코로나 신규 확진자 첫 3만명 돌파…검사키트 공급 '적신호'
    코로나 신규 확진자 첫 3만명 돌파…검사키트 공급 '적신호'
    허가된 제품은 △래피젠(BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal) △에스디바이오센서(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) △휴마시스(휴마시스 코비드-19 홈 테스트) 등 3개 제품이다. 이달 3일부터는 코로나19 새로운 검사·치료체계가 도입돼 동네 호흡기전담클리닉에서도 신속항원검사나 유전자증폭(PCR) 검사를 받을 수 있게 됐다. 병원들 역시 키트를 확보하는 데 여념이...
    2022-02-05 10:28
  • 개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    4일 이투데이 취재 결과 코로나19 백신 임상을 진행 중인 국내 기업 다수가 해외 시장에 주목하고 있다. 우리나라보다 백신 접종률이 낮고 특히 부스터샷(추가 접종)이 필요한 나라에 침투해 수익성을 확보하는 전략이다. mRNA 백신 'EG-COVID'를 개발하는 아이진은 호주에 이어 남아프리카공화국에서 부스터샷 임상 신청을 완료했다. 임상 승인을 기다리는 동안...
    2022-02-04 17:20
  • 식약처, 수젠텍·젠바디 자가진단키트 품목 허가
    식약처, 수젠텍·젠바디 자가진단키트 품목 허가
    젠바디의 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’와 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’다. 두 제품은 식약처의 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족했다. 민감도는 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률이며, 특이도는 질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률이다. 이에 따라 현재 품목 허가된...
    2022-02-04 16:51
  • 아이진, 국내 최초 코로나19 mRNA 백신 남아공에서 부스터 임상 신청
    아이진, 국내 최초 코로나19 mRNA 백신 남아공에서 부스터 임상 신청
    3일 아이진에 따르면 이번 남아공에 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상으로, 이미 신청이 완료된 호주와 연계해 임상이 진행될 예정이다. 아이진은 임상 1상에서 기존 사용 허가를 받은 코로나19 백신을 접종한 19세 이상 건강한 성인 20명에게 약물을 투여해 안전성...
    2022-02-03 17:17
  • [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19백신' 남아공 1/2a상 IND 신청
    [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19백신' 남아공 1/2a상 IND 신청
    아이진은 3일 남아프리카공화국에 mRNA 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 부스터샷 임상 1/2a상 신청을 완료했다고 밝혔다. 아이진에 따르면 이번에 남아공에 신청한 임상은 코로나19 예방을 위한 백신의 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로, 이미 임상시험 신청이 완료된 호주와 연계해 임상지역 범위 확대를 위한 대상국가 추가 신청이다....
    2022-02-03 17:04
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