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  • 아이진, mRNA 백신 부스터샷 남아공 임상 신청…“오미크론 임상도 예정”
    아이진, mRNA 백신 부스터샷 남아공 임상 신청…“오미크론 임상도 예정”
    아이진은 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’에 대해 남아프리카공화국에서 부스터샷 임상 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 임상시험은 EG-COVID 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로, 이미 신청이 완료된 호주와 연계해 진행된다. 1월 초에 신청된 호주 임상승인이 먼저 이뤄져 호주에서 임상 1상 투약이 완료되면, 호주-남아공 연계...
    2022-02-03 16:16
  • [공시] 아이진, 남아공에 mRNA 기반 코로나 예방백신 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획 신청
    회사 측은 "현재 상업화된 mRNA백신은 ‘폴리에틸렌글라이콜(PEG)’성분이 포함됐는데, 이는 전신알레르기 반응인 ‘아나팔락시스'의 원인으로 추정되고 있다"며 ""자사의 ‘EG-COVID' 전달체인 양이온성리포좀에는 ‘PEG’가 포함되어 있지 않으며, 국소발현 효과가 더 우수하기 때문에 타사 mRNA 백신보다 안전성이 더 높을 것으로...
    2022-02-03 15:41
  • 나노엔텍, 코로나19 항체 진단키트 기존 공장가동률 98%…해외 추가 공급 요청 협의 중
    나노엔텍, 코로나19 항체 진단키트 기존 공장가동률 98%…해외 추가 공급 요청 협의 중
    지난해 COVID-19 바이러스 표면의 돌기단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트 수출허가를 획득한 나노엔텍은 기존 생산라인 가동률을 최고도로 끌어올리고 있다. 나노엔텍의 코로나19 SP진단키트는 백신접종 이후의 항체 생성여부를 빠르게 진단할 수 있다. 현재 접종되고 있는 백신 부스터샷은 중화항체 생성 여부가 중요한 판단...
    2022-02-03 14:40
  • 에스디바이오센서, 미국서 자가진단키트 '자발적 리콜'…"영향 미미할 것"
    에스디바이오센서, 미국서 자가진단키트 '자발적 리콜'…"영향 미미할 것"
    에스디바이오센서는 3일 미국에서 유통된 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'에 대한 자발적 리콜을 결정했다고 밝혔다. 이는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받지 않은 제품이다. 회사 측에 따르면 해당 제품은 회사와 무관한 제 3자에 의해 미국으로 불법 수출됐다. 다만 해당 제품이 실제 미국 시장에 유통됐는지는 확인되지 않았다. 리콜 대상 제품은...
    2022-02-03 10:37
  • [특징주] 휴마시스, 4000억 원 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화에 강세
    [특징주] 휴마시스, 4000억 원 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화에 강세
    셀트리온은 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test, 이하 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’) 등 2종에 대한...
    2022-02-03 09:44
  • 셀트리온USA-휴마시스, 4000억 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화
    셀트리온USA-휴마시스, 4000억 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화
    셀트리온은 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test, 이하 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’) 등 2종에 대한 공급에...
    2022-02-03 09:33
  • 휴온스, 국내 코로나19 신속 항원 진단키트 공급
    휴온스, 국내 코로나19 신속 항원 진단키트 공급
    휴온스는 체외진단 의료기기 전문 바이오벤처 ㈜켈스와 코로나19 전문가용 신속항원 진단키트 (‘Accurate Rapid COVID19 Ag’)의 국내 공급에 나선다고 3일 밝혔다. 최근 오미크론 변이 확산세가 거세지면서 국내 코로나 19 신규 확진자 수가 2만명대 진입하는 등 연일 최대치를 경신하는 가운데 방역당국도 2월부터 오미크론 대응체계를 본격 시행한다고 밝혔다....
    2022-02-03 09:12
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    큐라티스의 QTP104은 현재 임상 1상 중이며, 아이진의 EG-COVID은 1·2a상이 진행 중이다. mRNA백신은 스파이크 단백질을 만드는 방법이 담긴 mRNA를 인체에 주입해 우리 세포가 스스로 스파이크 단백질을 만들어 내는 방식을 활용한다. 몸 안에서 스파이크 단백질이 생산되면 이를 대상으로 면역반응이 일어나는 원리다. 셀리드는 아스트라제네카와 얀센 제품과 같은...
    2022-02-03 05:00
  • [베스트&워스트] 수젠텍, 49.42% ↑…자가진단키트 수요 급증 영향
    [베스트&워스트] 수젠텍, 49.42% ↑…자가진단키트 수요 급증 영향
    지난 27일  바이오리더스는 개발 중인 'COVID-19 유니버셜 다가 백신(BLS-A01)'이 전임상 결과 높은 중화능 효과를 확인했다고 밝혔다. 이외에 미래생명자원(23.35%), 피에이치씨(21.83%), 엑세스바이오(21.81%), 나노엔텍(19.53%), 큐렉소(18.59%) EDGC(18.22%), 경남제약(17.68%) 등이 올랐다. 안트로젠, 치료제 임상 실패에 35.82% 급락 한 주 동안 주가가 가장 많이 내린 곳은...
    2022-01-29 10:05
  • 식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    RNA백신으로는 큐라티스의 QTP104가 1상에, 아이진의 EG-COVID가 1·2a상 중이다. 식약처 관계자는 “코로나19 치료제ㆍ백신 임상시험 진행상황을 지속적으로 모니터링하며 안전관리에 최선을 다하고 있으며, 앞으로도 임상시험이 안전하고 신속하게 진행될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
    2022-01-28 17:33
  • [특징주] 프리시젼바이오, 오미크론 진단 미FDA 승인 진단키트 기대감에 상승세
    [특징주] 프리시젼바이오, 오미크론 진단 미FDA 승인 진단키트 기대감에 상승세
    일본 승인 완료 후 Exdia TRF Plus 검사기와 감염성 질환 카트리지 2종(코로나19, 인플루엔자)을 올해 초 일본에 정식 출시할 계획으로 알려져 있다. Exdia TRF Plus 검사기 기반의 Exdia COVID-19 Ag는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다.
    2022-01-28 10:44
  • “어제보다 2배 올랐다?” 자가진단키트 수요 폭등에 ‘제2 마스크 대란’ 우려
    “어제보다 2배 올랐다?” 자가진단키트 수요 폭등에 ‘제2 마스크 대란’ 우려
    허가된 제품은 △래피젠(BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal) △에스디바이오센서(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) △휴마시스(휴마시스 코비드-19 홈 테스트) 등 3개 제품이다. 상황이 이렇자 정부는 진단키트 제조사와 안정적인 공급 협력에 나섰다. 식품의약품안전처는 에스디바이오센서과 휴마시스, 래피젠 등 3개 업체와 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위한...
    2022-01-28 09:09
  • [개미 천국&지옥] 약국 등 대규모 품절사태 조짐에 진단키트주 날랐다
    [개미 천국&지옥] 약국 등 대규모 품절사태 조짐에 진단키트주 날랐다
    바이오스마트는 코로나 진단키트 등을 부업으로 만드는 회사다. 지난해 3분기 기준 진단키트 매출액은 전체 매출 대비 4.73% 수준이었다. 시스웍은 클린룸 제어시스템과 공조제어기를 만드는 회사로 지난해 8월 코로나19 항원진다키트 ‘MARK-B COVID-19 Ag’를 식품의약품안전처의 정식승인을 획득했다.
    2022-01-27 18:25
  • [특징주] 1만4000명대까지 늘어난 코로나 확진자...진단키트주 상승세
    [특징주] 1만4000명대까지 늘어난 코로나 확진자...진단키트주 상승세
    이는 최근 매출액의 4.33%에 해당한다. 이외에도 에스디바이오센서는 2일 캐나다 기업과 1387억 원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 (STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal with Control) 공급계약을 체결했다고 밝히며 그간 실적이 없었던 북미서 계약을 성사시켰다. 반면 씨젠은 전날보다 3.39%(1900원) 떨어진 5만4200원에 거래 중이다.
    2022-01-27 09:53
  • [특징주] 바이오리더스, 개발 백신 화이자보다 고평가…오미크론 면역 기대에 급등
    [특징주] 바이오리더스, 개발 백신 화이자보다 고평가…오미크론 면역 기대에 급등
    바이오리더스는 이날 개발 중인 ‘COVID-19 유니버셜 다가 백신(BLS-A01)’이 전임상 결과 높은 중화능 효과를 확인했다고 밝혔다. 회사에 따르면 일반적으로 1000 이상의 중화 항체가를 보이면 높은 수준의 백신으로 평가된다. 최근 ‘Nature’ 게재 논문에 따르면 현재 사용되고 있는 화이자 백신(BNT162b2)은 변이 바이러스들에 대한 중화 항체가는 300~500 정도로...
    2022-01-27 09:26
  • 바이오리더스 “코로나19 다가백신, 전임상 결과 화이자보다 중화능 높아”
    바이오리더스 “코로나19 다가백신, 전임상 결과 화이자보다 중화능 높아”
    바이오리더스가 개발한 ‘코로나19(COVID-19) 유니버셜 다가 백신’의 전임상 결과 화이자 백신 보다 높은 중화능을 가진 것으로 확인됐다고 27일 밝혔다. 통상 1000 이상의 중화 항체가를 보이면 높은 수준의 백신으로 평가되지만 최근 ’네이처(Nature)‘에 게재된 논문에 따르면 현재 사용되고 있는 화이자 백신(BNT162b2)의 경우 변이 바이러스들에 대한 중화...
    2022-01-27 09:22
  • 피씨엘 “오스트리아 정부ㆍ제약사와 코로나 검사센터 설립”
    피씨엘 “오스트리아 정부ㆍ제약사와 코로나 검사센터 설립”
    피씨엘은 오스트리아 정부가 신속 항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 코로나19 공식 자가진단 키트로 허가하고, 현지 제약기업과 RT-PCR 테스트센터를 설립하기로 했다고 26일 밝혔다. 피씨엘은 해모 파마(Haemo Pharma GmbH), 사노케미아(Sanochemia) 등과 테스트센터 설립을 위한 파트너십을 체결했다. 4개의 피페팅 로봇를 구매, 매일 15만 개의 코로나19 임상...
    2022-01-27 09:00
  • 확진자 급증으로 검사키트 가격 올라...허가 제품 ‘품절’되기도
    확진자 급증으로 검사키트 가격 올라...허가 제품 ‘품절’되기도
    허가된 제품은 △래피젠(BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal) △에스디바이오센서(STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test) △휴마시스(휴마시스 코비드-19 홈 테스트) 등 3개 제품이다. 오프라인에서도 자가검사키트를 찾는 사람이 늘었다. 동작구 약국을 운영하고 있는 한 약사는 “어제 오늘 자가검사키트를 찾는 사람이 2배 이상 늘었다”면서 “정가제인 만큼...
    2022-01-26 17:04
  • [공시] 프레스티지바이오로직스, 스푸트니크 백신 위탁생산 계약 29억→288억 정정
    프레스티지바이오로직스는 26일 프레스티지바이오파마와 맺은 스푸트니크 라이트 백신(Sputnik Light Covid 19 Vaccine) 위탁생산 계약 규모가 28억8000만 원에서 288억 원으로 정정한다고 공시했다. 계약기간은 내년 1월 24일까지다.
    2022-01-26 09:25
  • [특징주] 국내 코로나 확진자 1.3만명 넘어… 진단키트주 강세
    [특징주] 국내 코로나 확진자 1.3만명 넘어… 진단키트주 강세
    이는 최근 매출액의 4.33%에 해당한다. 이외에도 에스디바이오센서는 2일 캐나다 기업과 1387억 원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 (STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal with Control) 공급계약을 체결했다고 밝히며 그간 실적이 없었던 북미서 계약을 성사시켰다. 씨젠은 전날과 같은 5만9600원으로 장 초반 보합세를 이어가고 있다.
    2022-01-26 09:13
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