BIOSIMILAR 검색결과, 2페이지

검색결과 총45건

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[BioS] 셀트리온 "화이자, '램시마' 경쟁제품 팔 수 없다" 해명

화이자는 지난해 9월 16일 PF-06438179의 RA 적응증 임상 3상을 마쳤다고 보도자료를 배포했다는 것.(Pfizer Announces Positive Top-Line Results from REFLECTIONS B537-02 Study for PF-06438179 (infliximab-Pfizer) a Potential Biosimilar to Remicade® (infliximab)) 셀트리온은 “램시마는 유럽에서 오리지널의약품 시장의 40%가 넘는 점유율을 차지하는 등 퍼스트무버로서 시장에...

2017-03-15 12:39
셀트리온, 유럽서 혈액암 항암제 '트룩시마' 판매 허가 획득

셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 혈액암 항암제 바이오시밀러인 '트룩시마(Rituximab biosimilar)'의 최종 판매허가를 획득했다고 22일 공시했다.

2017-02-22 13:12
[BioS] 바이오생태계 조력자 '싸토리우스' "스케일업 등 생산이슈 해결"

바이오시밀러 구조분석(Biosimilar Characterization) 바이러스 제거 검사(Viral Clearance test) 세포주 개발(Cell Development) 세포은행 (cell Banking) 공정 밸리데이션 서비스(Process Validation Service) 등이 그것이다. 구체적으로 CTO에서 현재 서비스 진행중인 항목들은 세포주검증 및 안전성 검사, 바이러스 및 프라이언 제거 검증, 플라스미드 DNA 검사, 엔도톡신 검사, 단백질...

2017-01-13 14:54
셀트리온, 트룩시마 유럽의약품청 승인권고 획득

셀트리온은 트룩시마(Rituximab biosimilar)의 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 전체 적응증 승인권고를 획득했다고 19일 공시했다. 승인권고 사항은 트룩시마의 대조의약품인 로슈 맙테라(Mabthera) 전체 적응증(비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 다발혈관염 육아종증 및 현미경적 다발혈관염)에 대해 외삽...

2016-12-19 07:57
셀트리온, 트룩시마주 국내 판매허가 획득

셀트리온은 트룩시마주(Rituximab biosimilar) 국내 판매허가를 획득했다고 17일 공시했다. 회사 측은 "트룩시마주는 대조 의약품인 로슈의 '리툭산'의 적응증인 림프종(여포형 림프종, 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종), 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염에 대해 대조의약품과 동일한 모든 적응증에 대한...

2016-11-17 09:46
[BioS] 印 시플라, 남아공에 바이오시밀러 신설 공장

인도 제네릭회사 시플라(Cipla)는 남아프리카공화국에 최첨단 바이오시밀러 제조공장 신설을 위한 1900만달러 이상의 투자계획을 최근 홈페이지를 통해 밝혔다. 투자는 시플라의 남아프리카공화국 자회사 시플라 바이오텍(Cipla Biotech)을 통해 진행될 예정이다. 시플라는 새로운 공장에서 제조되는 바이오시밀러는 오리지널 생물학 작용제와 같은 특성을...

2016-07-14 11:12
[BioS] 암젠-노바티스 바이오시밀러 소송에 美정부의견 요청

美 대법원이 오바마 행정부에 암젠과 노바티스 사이의 특허 분쟁 연장에 대한 의견을 요청한 것으로 알려졌다. 스위스 제약사 노바티스는 지난해 암젠의 뉴포젠 바이오시밀러를 미국 내에 출시했다. 암젠은 뉴포젠의 바이오시밀러인 작시오가 FDA 승인 이후 180일 간 바이오시밀러를 판매 할 수 없다고 주장하며, 법적 분쟁이 해결될 때까지 작시오를 판매하지...

2016-06-23 14:05
셀트리온, 3공장 신설 및 1공장 증설에 3241억원 투입

회사측은 투자목적에 대해 "CT-P10(Rituxan biosimilar) 등 후속 바이오시밀러 제품 승인 일정에 따른 판매량 증가가 예상되고, CMO(contract manufacturing organization, 위탁생산) 사업 수요확대에 따른 생산시설과 CT-P16(Avastin biosimilar) 등 신제품 개발에 따른 임상물질 생산을 위한 추가 생산능력 확보를 위해"라고 밝혔다.

2016-05-25 15:15
셀트리온, 항암제 조성물 관련 특허 취득

셀트리온 측은 “금번 특허를 취득한 돌라스타틴 10 유도체는 유방암 항체 치료제 Herzuma(trastuzumab biosimilar)의 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 개량신약(biobetter)에 이미 적용 중”이라며 “다양한 암종에 대한 우수한 항암효능을 입증하였기에 향후 추가적인 ADC 제품군 개발에 적용될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

2016-02-26 13:50
셀트리온, 항체-링커-약물 결합체 관련 특허권 취득

회사 측은 "당사가 금번 특허를 취득한 항체-링커-약물 결합체(ADC)는 HER-2 과발현 유방암 세포주를 이용한 시험관 내 효능 평가와 동물 모델 효능 시험에서 단일클론 항체 치료제 대비 우월한 효능을 확인했으며, 향후 개발 상황에 따라 당사 Herzuma(trastuzumab biosimilar)의 개량신약(biobetter)으로 사용될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 이어...

2016-02-18 14:25
[물만난 스몰캡] “숨은 진주 찾으려면, 비즈니스모델·재무구조 제대로 파악”

그러면서 글로벌 제약사인 화이자가 바이오시밀러(Biosimilar) 라인업을 보유한 호스피라를 인수하자 상한가를 기록한 ‘셀트리온’을 예로 들었다. 그는 “셀트리온의 주가가 반응한 것은 중장기적으로 실적에 대한 기대감 때문이 아니라 셀트리온의 비즈니스 모델이 글로벌 넘버원에 들어가는 제약사로부터 인정받았다는 것 때문”이라며 “그런 이유로 PER 리레이팅...

2015-04-28 10:20
한화케미칼, 바이오시밀러 ‘다빅트렐’ 시판 허가

한화케미칼은 11일 자체 개발한 바이오시밀러(Biosimilar)인 ‘다빅트렐(R)’의 시판허가를 식약처로부터 받았다고 12일 밝혔다. 바이오시밀러란 생물의 세포나 조직 내에 존재하는 물질을 이용해 제조하는 바이오의약품(생물의약품)의 복제약으로, 특허가 끝난 동등오리지널 의약품과 동등한 성질을 갖는다. 화학반응으로 제조하는 합성의약품과 달리 인체에...

2014-11-12 11:48
셀트리온, 램시마 국제학회서 호평

셀트리온은 아시아 태평양지역 최대 류마티스학회인 APLAR(Asia Pacific League of Associations for Rheumatology)에서 ‘램시마’가 현존하는 유일한 진짜 바이오시밀러(True Biosimilar)로 평가받았다고 2일 밝혔다. 이번 학회는 8월31일부터 9월1일까지 인도네시아 발리에서 4000여명의 아태지역 류마티스 전문의 및 관련전문가들이 참가한 가운데 열렸다. 학회 기간 중...

2013-09-02 10:54
[2011 유망학과탐방] 첨단 의약바이오산업의 미래, 순천향대학교에서 만나자

순천향대 의약공학과는 학생들에게 신약소재 개발과 관련된 의약화학 분야, 바이오시밀러(biosimilar), 세포치료제, 유전자치료제 등 바이오의약품 제조 분야, 의약품의 효능에 대한 이해와 관련된 분야, 제약공정 및 품질관리 분야 등 특성화된 분야를 교육함으로써 의약바이오 산업 발전에 기여할 전문 인재를 집중 양성할 계획이다. 의약 산업 현장 맞춤형 인력 양성을...

2011-12-06 14:38
[중국, 축복인가 재앙인가] (27)-3 中기업, 바이오시밀러에 ‘올인’

※ 용어설명 바이오시밀러(BioSimilar) 생물의 세포나 조직 등의 유효물질을 이용한 바이오신약의 복제약을 가리킨다. 합성의약품 복제약과 달리 바이오 의약품은 온도와 습도 등 외부 조건에 영향을 받기가 쉽기 때문에 원래 약품과 100% 똑같은 약을 만들 수 없다. 이에 바이오 복제약은 유사하다는 의미의 ‘시밀러(Similar)’를 붙인다.

2011-11-09 10:23
그 회사가 이것도 만들어?

이를 위해 지난 10일 세계적인 제약회사 미국 머크와 바이오시밀러(Biosimilar, 동등생물의약품) ‘HD 203’에 대한 글로벌 판매 계약을 체결했다. ‘HD 203’은 류마티스 관절염 치료제인 ‘엔브렐(Enbrel)’의 바이오시밀러 제품이다. 이번 계약에 따라 양사는 공동으로 글로벌 시장 판매를 위한 개발과 상업화를 추진하게 된다. 머크는 한화케미칼로부터 기술을 이전...

2011-06-22 11:00
한화, 바이오의약 글로벌시장 발딛다

한화케미칼은 10일 자체 개발 중인 바이오시밀러(Biosimilar, 동등생물의약품) ‘HD 203’에 대한 글로벌 판매 계약을 미국 머크(Merck)와 체결했다고 13일 밝혔다. ‘HD 203’은 류마티스 관절염 치료제인 ‘엔브렐(Enbrel)’의 바이오시밀러 제품이다. 이번 계약에 따라 양사는 공동으로 글로벌 시장 판매를 위한 개발과 상업화를 추진하게 된다. 머크는 한화케미칼로부터...

2011-06-13 09:49
명문제약, 재조합 인간 성장호르몬 기술이전 완료

또한 천연 인간 성장호르몬 이 외에 지속형 바이오베터로서 1~2주 제형 개발을 올해 말까지 완료한 후 내년에 전임상을 목표로 개발에 착수한다고 회사 측은 밝혔다. 한편 바이오베터는 바이오시밀러(바이오 복제품)에 신규 기술을 적용함으로써 더욱 우수하게 개량되고 최적화된 것으로 수퍼바이오시밀러(Super Biosimilar)라고도 한다.

2011-04-22 12:17
삼성 경영진-대구·경북 단체장, 만찬 회동

약 두 시간이 넘게 진행된 이날 만찬에서 삼성이 추진하는 바이오시밀러(Biosimilar)와 신약 등 신사업분야와 발광다이오드(LED), 태양전지 분야 등에 대한 투자 논의는 이뤄지지 않은 것으로 보인다. 삼성전자 측은 "신사업 관련 논의 보다 서로 안부를 묻는 편안한 자리였다"고 설명했다.

2010-07-22 09:02
삼성전자 최지성ㆍ이재용, 21일 대구시장ㆍ경북도지사 만난다

초 대구시와 경북도가 그룹 창업주인 고 이병철(호 호암) 회장의 탄생 100주년 행사를 주도적으로 진행한 것에 대한 감사의 뜻을 전하기 위한 자리"라고 말했다. 업계 관계자들은 이번 회동에서 삼성전자가 추진하는 신약개발 및 바이오시밀러(Biosimilar) 등과 같은 신사업분야와 LED(발광 다이오드), 태양전지 분야 등에 대한 논의가 이뤄질 것으로 보고 있다.

2010-07-18 16:04

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