산업용 부품 현장 실증기반을 통한 실증을 비롯해 건축물 대상 3D프린팅 기술개발과 테스트베드를 구축하고, 의료기기 상용화를 위한 기술개발 임상 실증을 지원한다. 제조혁신을 위한 공정개발 컨설팅, 데이터 기반 공정기술 지원, 다양한 산업군에서 기술 활성화 사업을 추진한다. 소상공인과 중소기업을 위한 맞춤형 제작을 지원하고 산학연 전문가로 구성한...
‘인공관절’ 등 첨단 의료기기 8개 품목을 대상으로 3차원(3D) 프린팅 의료기기의 시제품 생산을 시작하고 상반기에 식약처 인허가를 거쳐 제품의 상용화를 추진할 계획이다.
이번 실증으로 기업의 의료기기가 상용화되면 의료기기 제조기업의 제품개발과 생산에 걸리는 시간과 비용을 획기적으로 줄였다. 국내 3차원(3D) 프린팅 의료기기 산업 성장을 주도할 것으로...
이어 “특히, 수술이 어려웠던 소아 환자들에게도 효과적인 치료의 길이 열릴 것으로 기대한다”라고 덧붙였다.
티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 △생분해성 의료기기 △조직ㆍ장기 바이오프린팅을 위한 바이오 잉크 △체외 시험을 위한 오가노이드 △3D프린팅 세포 치료제를 연구개발 및 생산하는 기업이다.
식약처는 우선 환자의 해부학적 구조를 바탕으로 제조해 정밀치료가 가능한 ‘환자맞춤형 의료기기’의 적용범위 중 기존 두개골 성형재료와 같은 3D 프린팅 제조공정을 이용한 의료기기에 ‘정형용품(스텐트 등)’ 및 ‘인체조직 및 기능대치품(인공혈관 등)’을 추가했다.
또 환자맞춤형 의료기기의 제조ㆍ품질 및 사용에서 안전관리를 강화하기 위해 제조업자가...
식약처는 액상 고분자, 세라믹 분말 등의 신소재를 이용한 환자 맞춤형 3D 프린팅 치과용 의료기기를 위한 허가ㆍ심사 민원인 안내서(가이드라인) 2건을 발간했다고 6일 밝혔다.
이번 가이드라인은 3D 프린팅에 적용되는 소재 개발이 적극적으로 이루어지고 다양한 신소재가 의료기기 분야에 활용되면서 3D 프린팅 기술을 이용해 치과용 의료기기를 개발 중인 관련 업체의...
‘코발트크롬 합금’은 현재 3D 프린팅에 주로 사용하는 ‘티타늄 분말’과 비교해 마모가 잘 되지 않는 특성이 있어 인체 하중을 크게 받는 인공관절 제작에 적합한 것으로 평가받는다.
식약처는 앞으로도 새로운 기술을 활용한 의료기기 개발이 활발히 이뤄질 수 있도록 선제적으로 허가심사 지침을 제공할 계획이다.
자세한 사항은 평가원 홈페이지→전자민원...
강미란 티엠디랩 대표는 “혈관 문합부의 협착 방지와 맥관 재생에 관련된 의료기기는 현재 유사제품이 전무한 상태”라며 “체온에서 반응하는 티엠디랩만의 형상기억고분자 원천기술은 혈관이나 비혈관 스텐트, 인조포, 니들형 패치 등 다양한 인체삽입형 의료기기 시장에 적용할 수 있다”라고 설명했다.
국내 3D 프린팅 선두 기업인 캐리마도 이번 과제에...
티앤알바이오팹이 3D프린팅 부목 '엑스켈렛(Xkelet)'의 품목허가를 획득했다. 티앤알바이오팹이 지난해 10월 영국의 Xkelet으로부터 국내 독점생산 및 판권을 확보한 제품으로, 기존 석고 깁스보다 가벼운 재질로 되어 있으며 탈부착 및 통풍이 용이한 장점을 가지고 있다.
3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹은 14일 식품의약품안전처로부터 개인 맞춤형 3D...
티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅기술을 기반으로 ▲생분해성 의료기기 ▲조직/장기 바이오프린팅을 위한 바이오 잉크 ▲체외 시험을 위한 오가노이드 ▲3D프린팅 세포 치료제를 연구개발 및 생산하는 기업이다.
비브라운은 180년 역사의 독일계 글로벌 헬스케어 솔루션 전문 기업으로, 신경외과, 심혈관 질환, 정형외과 및 수액 요법, 혈액 투석 등 16가지 치료...
허찬영 오스펌 대표는 “팁스(TIPS) 프로그램과 충북창조경제혁신센터의 지원 하에 올해 시리즈 A 투자 유치를 진행하고 있다”며 “오스펌의 대표이자 분당서울대학교병원 임상의로서 다양한 임상적 아이디어를 기술과 제품으로 구체화시켜 글로벌 3D 프린팅 및 의료기기 시장에 있어 새로운 산업적 가치를 창출할 것”이라고 말했다.
티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 ▲생분해성 의료기기 ▲조직/장기 바이오 프린팅을 위한 바이오 잉크 ▲체외 시험을 위한 오가노이드 ▲3D프린팅 세포 치료제를 연구개발 및 생산하는 기업이다.
서울대 SOFT FOUNDRY는 재료, 전기전자, 기계항공, 화공, 의약학, 화학, 생명공학, 인문학, 사회학 등 여러 분야의 융합기술을 통해 미래지향적...
동화약품도 의료기기 수출 거점을 확보하며 해외 진출을 타진할 수 있는 경쟁력을 갖출 계획”이라고 말했다.
동화약품이 취득하는 메디쎄이의 주식은 총 201만8198주이며, 195억7652만 원 규모이다. 주식 취득 예정일은 9월 24일로 취득 후 동화약품이 소유하게 되는 메디쎄이 주식 지분율은 52.93%이다.
메디쎄이는 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3D 프린팅 기반...
박기환 동화약품 대표는 "메디쎄이의 경쟁력 있는 기술력은 동화약품의 신성장 동력이 되어 줄 것"이라면서 "동화약품은 의료기기 수출 거점을 확보하며 해외 진출을 타진할 수 있는 경쟁력을 갖출 계획"이라고 말했다.
한편 메디쎄이는 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3D 프린팅 기반 다공성 추간체 유합 보형재의 판매허가를...
티앤알바이오팹은 3D 프린팅 기술로 제작된 생분해성 인공지지체 제품에 대한 유럽 의료기기 인증(CE)을 획득했다고 6일 공시했다.
인증 제품은 두개안면골 결손 및 안화 골절 재건 제품인 'TnR Mesh'(약 7000개 모델), 비중격 재건 제품인 'TnR Nasal Mesh'(120개 모델) 등이다.
인증기관은 터키 인증기관은 'NOTICE'다. 발급일은 6일로 만료일은 2024년...
무엇보다 대량생산 체제를 기본으로 갖춘 덕에 간단한 공정 전환으로 대대적인 의료기기 양산 체제를 갖출 수 있다. 코로나19에 맞서 싸우는 글로벌 완성차 메이커들의 처연한 노력을 살펴보자.
◇폭스바겐 3D 프린터 활용해 안면 보호구 제작=독일 폭스바겐은 코로나 위기에 대응하기 위해 3D 프린팅 기술을 활용한 의료진의 안면보호구 제작에 나섰다. 투명한...
윤원수 티앤알바이오팹 대표이사는 "당사 제품의 우수한 품질 및 기능을 바탕으로 해외 각국에서 회사의 기술력과 경쟁력을 입증하고 있다"면서 "지속적인 글로벌 시장 확대 전략을 통해 3D 바이오프린팅 의료기기의 시장성을 점진적으로 강화해 나가겠다"고 말했다.
한편 중국은 최근 성형수술업이 크게 발전하면서 미국과 브라질에 이어...
지난 해에는 생명존중상 수상자로 인체 내 손상된 조직 재생이 가능한 의료용 3D 프린팅 기술자인 포항공대 조동우 교수가 선정됐으며, 사회공헌 부문 수상자로는 자연과 사람을 연결하는 철학을 전파하는 제주올레 서명숙 이사장이 선정된 바 있다.
생명존중 부문은 학문ㆍ연구, 기술, 산업 등 다양한 전문 영역에서 50+세대의 건강 증진과 삶의 질 개선, 생명존중의...
이노핏 개발을 주도한 애니메디는 3D프린팅 및 인공지능 기술을 기반한 환자 맞춤형 의료기기를 서비스하는 기업으로, 다양한 의료분야에서 요구되는 맞춤형 의료 서비스를 전문적으로 제공하고 있다.
애니메디 연구진은 선천성심장병 치료를 위한 심장수술 시뮬레이터를 국내 최초로 신의료기술로 인정받는데 참여했으며, 내시경 훈련 시뮬레이터는 국내 최초로...