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  • 식약처, 5~11세용 화이자 코로나19 백신 품목허가
    식약처, 5~11세용 화이자 코로나19 백신 품목허가
    식품의약품안전처가 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)‘를 23일 허가했다고 23일 밝혔다. 이번에 허가한 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 미국 화이자사와 독일 바이오엔텍사가 공동 개발하고 한국화이자제약이 수입하는 mRNA 백신이다. ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 5~11세의 코로나19...
    2022-02-23 10:00
  • 한국비엔씨 “4월 코로나 치료제 美 FDA 긴급사용승인 신청”
    한국비엔씨 “4월 코로나 치료제 美 FDA 긴급사용승인 신청”
    회사 측은 “임상2상 시험 진행 중에 DMC(데이터독립심사위원회)의 2회에 걸친 긍정적 임상시험 지속 권고와 코로나19 바이러스에 대한 99%의 바이러스 억제 효과 및 안트로퀴노놀 투약 후 14일째 증상 개선율과 중증환자의 입원일수 단축 및 화이자의 팍스로비드 같은 코로나19 항바이러스제와 달리 높은 항염증효과와 항 폐섬유화 효과를 모두 보유하고 있는...
    2022-02-23 09:58
  • GSK컨슈머헬스케어, 새이름 ‘헤일리온’ 발표
    GSK컨슈머헬스케어, 새이름 ‘헤일리온’ 발표
    ‘헤일리온’은 2015년 노바티스, 2019년 화이자의 컨슈머헬스케어 포트폴리오를 지난 8년에 걸쳐 성공적으로 통합해 이뤄낸 결실이다. 올해 중반에 단독 회사로 출범하는 ‘헤일리온’은 “인류에게 더 나은 일상의 건강을 전한다”는 비전 아래, 과학 기반의 제품 개발과 인간에 대한 깊은 이해를 토대로 글로벌 컨슈머 헬스케어 리더로서의 입지를 굳힌다는...
    2022-02-23 09:48
  • [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    현재 국내에서 승인된 코로나19 백신은 화이자, 아스트라제네카, 모더나, 얀센 등 4개 제품입니다. 이중 mRNA 백신은 화이자와 모더나 제품이죠. 이들 제품은 스파이크 단백질을 만드는 방법이 담긴 mRNA를 인체에 주입해 우리 세포가 스스로 스파이크 단백질을 만들어내도록 해요. 몸 안에서 스파이크 단백질이 생산되면, 이를 대상으로 면역반응이 일어나는...
    2022-02-22 16:43
  • [특징주] 일동제약, 정부 먹는 코로나 치료제 오미크론 효과 주목에 상승세
    [특징주] 일동제약, 정부 먹는 코로나 치료제 오미크론 효과 주목에 상승세
    일동제약이 개발 중인 국내 먹는 코로나19 치료제와 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나'에 대한 연구 진행현황과 신속한 개발을 위한 협력 사항에 대해 의논했다. 더불어 현재 환자들에게 공급 중인 화이자의 '팍스로비드'에 대해 실제 의료현장에서의 치료효능 조사 등 의료기관과의 협력을 통한 임상 연구 계획과 활용방안 등을 논의했다.
    2022-02-22 10:02
  • "3월 중순 확진자 14만~27만 명...위중증 1000명"…이미 의료전달체계 한계
    "3월 중순 확진자 14만~27만 명...위중증 1000명"…이미 의료전달체계 한계
    이에 방역당국은 코로나19 ‘먹는 치료제(화이자사 팍스로비드)’ 투여 대상을 40대 기저질환자까지 확대하기로 했다. 또 이송·병상 활용의 효율성을 높일 계획이다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 21일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 9만5362명으로 집계됐다고 밝혔다. 휴일효과에 나흘 만에 신규 확진자가 10만 명 아래로 떨어졌으나, 재원 중 위...
    2022-02-21 15:37
  • [특징주] 일동제약, 시오노기제약 코로나 치료제 부스터샷 임상 3상 소식에 상승세
    [특징주] 일동제약, 시오노기제약 코로나 치료제 부스터샷 임상 3상 소식에 상승세
    이번 임상은 S-268019를 화이자 또는 모더나 코로나19 백신을 접종한 20~64세 150명 성인을 대상으로 6~8개월 후 S-268019를 부스터샷으로 투약했을 때 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 목적이다. 임상 개시 시기는 2월 28일이며, 임상 완료 목표 시점은 2023년 3월 31일이다.
    2022-02-21 14:07
  • 미국 FDA, 2차 부스터샷 허가 검토 착수…“올가을 접종 가능성”
    미국 FDA, 2차 부스터샷 허가 검토 착수…“올가을 접종 가능성”
    미국 3차 접종률 43%에 그쳐...실효성에 전문가 의견 나뉘어 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 화이자·모더나의 2차 부스터샷(4차 접종) 허가에 관한 검토에 착수했다. 19일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)은 소식통을 인용해 FDA가 2차 부스터샷 검토 초기에 있다고 보도했다. 이에 최종 허가 여부는 4차 접종이 3차 접종 후...
    2022-02-20 17:54
  • 확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    화이자가 개발한 팍스로비드는 코로나 바이러스가 증식하는 데 필요한 효소인 프로테아제의 활성을 억제하는 치료제다. 임상 3상 시험 최종 분석 결과 고위험군이 코로나19 증상 발현 후 사흘 이내에 팍스로비드를 복용하면 입원·사망 확률을 89%까지 낮췄다. 닷새 이내에 복용하면 88%의 효능을 보였다. 국내에서도 초기 복용자를 대상으로 조사한 결과 10명 중...
    2022-02-20 14:17
  • 뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    화이자 경구용 치료제 ‘팍스로비드’ 보다는 장세포에서 약 2배의 효과를 보였다는 것이 확인돼 코로나 변이의 유력한 치료 후보 물질로 재부각되고 있다 경구용 치료제는 자가격리 상태에서도 간편하게 복용할 수 있을 뿐 아니라 중증화를 막고 병원 입원률을 줄이는데 효과가 있다. 이에 정부의 경구용 코로나 치료제 수입이 계속되고 있는 상황이나, 해외에서...
    2022-02-16 08:49
  • 서울 확진자 1만2453명 발생…"감염병전담요양병원 6개소 추가"
    서울 확진자 1만2453명 발생…"감염병전담요양병원 6개소 추가"
    6개소가 추가 지정되면 2500병상으로 늘어난다. 서울시는 요양병원 125개소, 요양시설 281개소 대상 총 5만4929명에 대해 4차 접종도 나선다. 이날부터 시작하며 추가 백신 물량이 공급ㆍ배정되기 전까지 현재 보유하고 있는 화이자, 모더나 백신으로 접종해 나갈 예정이다.
    2022-02-15 11:28
  • 아시아증시, 우크라이나 우려에 일제히 하락…일본 2% 급락
    아시아증시, 우크라이나 우려에 일제히 하락…일본 2% 급락
    홍콩증시와의 교차거래를 통한 해외 투자자 거래도 순매도 전환했다. 다만 중국 정부가 이틀 전 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 ‘팍스로비드’를 조건부 승인하면서 의약품 종목 일부가 강세를 보였다. 상하이거래소 신흥 기술기업 50개로 구성된 커촹반 지수는 0.01% 하락했고 선전거래소 창예반 지수는 0.52% 하락했다.
    2022-02-14 17:14
  • [종합] 결국 '4차 접종'…"고위험군 중증·사망 예방 목적"
    [종합] 결국 '4차 접종'…"고위험군 중증·사망 예방 목적"
    접종 대상 백신은 화이자 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 3차 접종을 완료한 요양병원·시설 입원·입소자에 대해선 다음 달 첫 주부터 순차적으로 접종을 실시한다. 접종 기준은 면역 저하자와 같다. 정 단장은 “의료진에 대한 확대 계획은 현재까지 검토하고 있지 않다”며 “또 고위험군 일부를 대상으로 접종하기 때문에 방역패스와 연계도 검토하고 있지...
    2022-02-14 15:08
  • 세계 경제에 대한 오미크론 위협, ‘제로 코로나’ 중국 통해서 현실화하나
    세계 경제에 대한 오미크론 위협, ‘제로 코로나’ 중국 통해서 현실화하나
    이들 중국산은 비활성화 백신으로, 메신저리보핵산(mRNA)을 활용한 미국 화이자, 모더나 백신보다 오미크론 예방효과가 덜한 것으로 알려졌다. 접종 백신 효과가 떨어지는 상황에서 제로 코로나 전략을 포기할 경우 사망자가 급증할 수 있다는 우려가 제기된다. 문제는 중국의 제로 코로나가 장기간 계속되면 공급망 사정이 다시 악화해 올해 성장을 심각하게 저해할...
    2022-02-14 15:00
  • [상보] 면역 저하자, 오늘부터 코로나19 4차 예방접종 개시
    접종 대상 백신은 화이자 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 3차 접종을 완료한 요양병원·시설 입원·입소자에 대해선 다음 달 첫 주부터 순차적으로 접종이 실시된다. 접종 기준은 면역 저하자와 같다. 추진단은 “이번 고위험군에 대한 추가 접종은, 오미크론 변이의 높은 전파력으로 확진자가 폭증하는 상황에서 예방 가능한 중증·사망을 최소화하기 위한 조치”...
    2022-02-14 14:15
  • 오늘부터 노바백스 접종 시작...4차 접종계획도 발표 예정
    오늘부터 노바백스 접종 시작...4차 접종계획도 발표 예정
    노바백스 백신은 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나에 이어 국내에서 5번째로 허용된 코로나19 백신이다. 노바백스는 1인용으로 공급돼 소분 없이 바로 접종할 수 있고, 냉장보관(2∼8℃)할 수 있어 보관과 수송이 쉽다. 대상은 요양시설 입소자, 요양병원 입원환자 등 고위험군이며 의료기관 자체접종 및 의료진 방문접종 방식으로 노바백스 백신접종을...
    2022-02-14 10:04
  • 현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    EC99(effective concentration 99) 농도는 바이러스 증식을 100% 억제하는 IC100(inhibitory concentration 100)에 해당하는 농도로, 화이자의 팍스로비드가 인체 내에서 EC90 이상 농도를 유지한다고 논문에 공개돼 있다. CP-COV03는 재작년 12월 동물실험을 통해 단회 투여로 IC100 농도를 12시간 이상 유지한 것이 입증된 바 있다. 현대바이오는 이 같은 시뮬레이션 결과를...
    2022-02-14 08:46
  • (피플) "세계 세 번째 항체치료제 개발은 큰 성과…1호 백신은 올해 상반기"
    (피플) "세계 세 번째 항체치료제 개발은 큰 성과…1호 백신은 올해 상반기"
    유 팀장은 “항체치료제를 개발한 국가가 몇 없다”며 “감염병 상황에서 가장 먼저 나오는 게 항체치료제이고, 다음이 화이자 등이 개발한 합성화학물 치료제인데, 항체치료제만 보면 한국은 굉장히 빨리 치료제를 개발한 국가”라고 강조했다. 다만 합성화학물 치료제 개발까진 아직 갈 길이 멀다. 그는 “현재까지 국산 합성화학물 치료제들은 임상시험, 효능검증...
    2022-02-10 15:28
  • 주한미국상의 회장, 안철수에게 “韓, 亞 지역본부 만들기 위한 정책 수립해달라”
    주한미국상의 회장, 안철수에게 “韓, 亞 지역본부 만들기 위한 정책 수립해달라”
    그 밖에도 ESG(환경ㆍ사회ㆍ지배구조) 및 성별 임금 격차 개선 등 글로벌 이슈에 대해서도 논의했다. 한편, 간담회에는 암참 이사진을 포함해 한국쓰리엠, GE 코리아, 김앤장 법률사무소, 모건스탠리, 한국MSD, 노스럽그루먼, 퍼솔켈리, 한국화이자제약, 한국필립모리스, 인스파이어 리조트, 삼일회계법인 및 써브웨이 등 관계자들이 참석했다.
    2022-02-09 16:40
  • 하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    정부는 지난해 먹는 치료제인 화이자의 팍스로비드 76만2000명분 등 총 100만4000명분의 먹는 치료제 선구매 계약을 체결했고, 지난달 2만1000명 분을 시작으로 이달 초 1만1000명 분을 들여왔다. 하지만 지난달 14일부터 이달 3일까지 처방은 1275명에 대해서만 이뤄졌다. 처방 첫 주인 지난달 14~20일 고작 109명 만이 처방받았고, 21일부터 27일까지는 397명이 추가로...
    2022-02-09 15:42
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