한편 뉴라펙은 암환자의 항암제 투여시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 항암보조제다. 일반적으로 항암화학요법 1주기 중 4~6회 투여해야 했던 1세대 호중구감소증 치료제와 달리 1주기당 1회 투여만으로 효과가 나타나도록 한 것이 특징이다.
녹십자는 지난 8월 식품의약품안전처로부터 이 의약품의 시판 허가를 획득해 조만간...
또 병과 캔 박카스 외에도 성장호르몬ㆍ빈혈치료제ㆍ호중구감소증치료제 등의 바이오의약품ㆍ발기부전치료제ㆍ결핵치료제ㆍ고지혈증치료제 등의 완제 및 원료형태의 전문의약품으로 수출 품목을 확대했다. 이를 통해 동아에스티의 수출실적은 최근 5년간 연평균 25.5%의 성장률을 보이며 큰 폭으로 신장됐다.
박찬일 동아에스티 사장은 “해외 시장 진출을...
EQS-0530은 1세대 약물의 단점인 ‘짧은 반감기’와 2세대 약물의 단점인 ‘약효 감소’를 개선하고 1ㆍ2세대 약물의 장점을 동시에 갖췄다.
호중구감소증 치료제는 항암 화학요법 환자와 골수이식 환자의 감염 예방에 사용되는 약물로 1세대 약물인 뉴포젠과 2세대 약물인 뉴라스타(Neulasta)로 구분된다. 지난해 이 약물은 각각 약 1조 3000억 원과 약 4조 2000억...
지난 3분기 의료기기ㆍ진단 분야의 경우 지난해 같은 기간보다 4.1% 감소한 152억원의 매출을 기록했다.
한편 회사 측은 3분기 주요 경영 이슈로 △호중구감소증치료제 ‘듀라스틴 주사액’ 지난 8월 국내 허가 △불임치료제 ‘고나도핀 NF’ 9월 중국 파마시노와 독점 판매계약 체결 △당뇨병치료제 ‘DA-1229(Evogliptin)’ 9월 브라질 유로파마와 라이센싱...
‘호중구감소증(neutropenia)’은 혈중 백혈구의 절반 이상을 차지하고 감염에 대항하는 역할을 하는 혈구세포인 호중구가 항암화학요법ㆍ항암방사선요법 등의 원인으로 정상치 이하로 감소하는 질환이다.
뉴라펙은 암환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 항암보조제다.
녹십자는 이번 학회에서 지난...
한미약품은 지난 14일 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘LAPS-GCSF’에 대한 미국 임상 3상에 돌입했다. 뿐만 아니라, 천연 당뇨·비만 치료 물질 ‘LAPS-Exendin’에 대해서도 내년 상반기께 임상 2상이 종료될 것으로 분석됐다. 이 같은 연구성과는 주가에 즉각 반영돼 지난 8월 8만원대로 떨어진 주가가 9월 들어 최대 9만9700원까지 상승하며 제자리를 찾아나가고 있다....
녹십자 뉴라펙과 같은 호중구감소증치료제로, 복용 편의성과 면역반응 유발의 가능성을 낮춘 것이 특징이다.
신약에 속하지는 않지만 바이오시밀러에 대한 R&D도 활발히 진행 중이다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품의 특허 기간이 끝난 뒤 이를 본떠 만든 비슷한 효능의 복제약이다. 하지만 살아있는 세포를 통해 제조되는 만큼 보통 제네릭 의약품과는...
2006년에 개발한 야심작 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’, 호중구감소증치료제 ‘듀라스틴’ 등이 국내는 물론 미국과 유럽에서 신약 허가를 받거나 준비 중에 있다. 최근엔 많은 개발비가 투입되는 바이오시밀러 분야에도 본격 진출하며 연구개발에 더욱 박차를 가하고 있다.
박 사장은 “연구개발에 역량을 집중해 동아에스티를 명실상부한 연구개발...
녹십자는 항암보조제인 호중구감소증 보조치료제 ‘뉴라펙’이 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 녹십자가 자체 기술로 바이오항암제를 개발해 출시하게 되는 것은 이번이 처음이다.
뉴라펙은 주성분인 페그테오그라스팀(Pegteograstim) 단백질의 아미노산 구조를 변경해 일정한 위치에만 폴리에틸렌글리콜(Polyethylene glycol)을...
또 1세대 G-CSF제제보다 흡수력이 높고 몸에 오래동안 약효를 유지해 항암화학요법 주기 당 1회 투여로 호중구감소증의 예방과 발현 기간을 감소시킨다.
동아에스티 관계자는 “2세대 바이오베터 의약품 듀라스틴은 기존에 매일 투여하던 불편함을 개선해 복용 편의성을 높였고, 잦은 투여로 인한 면역반응 유발의 가능성을 낮췄다”며 “올해 안에 발매와 해외 개발...
호중구감소증 치료제는 1세대 약물인뉴포젠과 2세대 약물인 뉴라스타(Neulasta)로구분되며, 지난해 각각 약 1조3000억원과 약 4조2000억원의 매출을 올린 블록버스터 약물이다. 특히 EQS-0530은 1세대 약물의 단점인 ‘짧은 반감기’와 2세대 약물의 단점인 ‘약효 감소’를 개선한 후보물질로 1세대 약물과 2세대 약물의 장점을 동시에 갖춘 것이 가장 큰...
증가시키는 ‘Glucagon(글루카곤)’의 결합체인 ‘GLP/Glucagon dual agonist 펩타이드’에 한미약품 기반기술인 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’를 접목한 것으로 주 1회 투약을 목표로 개발되고 있다.
랩스커버리는 매일 주사해야하는 바이오 의약품을 월 1회 주사로 늘려주는 기술이다. 회사는 당뇨병치료제, 호중구감소증치료제에 대한 임상시험을 진행하고 있다.
한편 목암생명공학연구소는 감염성 질환이나 종양, 희귀질환에 대한 백신과 치료제 개발에 필요한 기술을 확보하고자 인적·기술적 자원을 집중하고 있다. 최근 항암보조제인 호중구감소증 치료제 개발에 성공했고, 면역세포인 NK세포(자연살해세포)를 이용한 항암 면역세포치료제와 AI(H5N1)백신을 개발하고 있다.
카페시타빈 성분은 종양 부위에 선택적으로 작용해 구내염, 설사, 구역, 탈모, 호중구감소증과 같은 전신 부작용이 적은 것이 특징.
특히, 카페빈은 국내 항암치료제 최초로 환자 대상 생동성시험을 진행했다. 카페빈 단독·병용 약물을 직장결장암, 위암, 유방암 환자군에 투여한 결과, 생존 기간 연장 및 암 진행속도 감소에 효과적인 것으로 나타났다....
박찬일 동아ST 사장은 “동남아 시장에서 박카스가 지속적인 성장을 하고 있고 중남미 국가에서 바이오 제품 매출이 확장되면서 해외사업이 활기를 띠고 있다”며 “2014년 슈퍼항생제의 허가와 더불어 호중구감소증치료제 등 국내 임상 3상 완료에 따른 신제품 발매로 해외 매출 비중이 30%(3000억원)를 상회하면 2018년 매출 1조 클럽에 가입할 수 있을 것”이라고...
성수동 공매 오는 28일 실시"
△포스코엠텍, 141억원 규모의 페로실리콘 공장운영 위탁 계약 체결
△비티씨정보통신, 13억원 규모의 SW자원 통합구축사업 공급계약 체결
△세보엠이씨, 삼성물산과 97억원 규모의 기계설비공사 수주
△제넥신 "호중구감소증치료제 GX-G3 임상1상 계획 승인"
△한신공영, 1176억원 규모의 구미시 신축공사 수주...
호중구감소증은 우리 몸 면역체계에서 감염을 물리치는 혈액 내 세포인 백혈구 중 호중구라고 불리는 특정세포가 비정상적으로 줄어든 상태를 말하는 것으로 골수의 백혈구 생산이 감소되거나 중지된 경우, 말초혈액이나 조직에서 호중구의 파괴가 증가된 경우 등에서 발병한다.
LAPS-GCSF는 바이오의약품의 약효 발현 시간을 획기적으로 늘려주는...
이번에 일본에서 제조판매승인이 신청된 G-CSF는 암젠이 개발해 판매하고 있는 호중구감소증 치료제 ‘그라신’의 바이오시밀러(바이오복제약) 제품이다.
일본 제조판매승인 신청으로 기술수출자인 동아제약은 계약조건에 따라 추가 기술료를 받게 되며, 제품 출시가 예상되는 올해 말부터는 본격적인 로열티 수입이 발생하게 된다. 동아제약 측은 판매실적에 따라...