한미약품 “비만-당뇨 한번에 잡는 바이오신약, 글로벌 1상 돌입”

한미약품이 비만과 당뇨에 모두 효과를 보이는 바이오신약(LAPS-GLP-1/GCG)에 대한 글로벌 1상 임상시험에 돌입했다.

회사 관계자는 “지난달 독일에서 LAPS-GLP-1/GCG에 대한 1상 임상시험 승인을 획득하고, 비만환자와 제2형 당뇨환자 76명을 대상으로 임상시험을 실시한다”고 14일 밝혔다.

한미약품은 이번 임상을 통해 △체중감량 △제2형 당뇨환자의 혈당조절 △비만을 동반한 제2형 당뇨환자의 혈당조절과 체중감량에 대해 각각 적용 가능한 약물로 개발할 계획이다. 임상은 건강한 비만환자와 제2형 당뇨환자로 나눠 실시된다.

1차에서는 건강한 비만환자 40명을 대상으로 LAPS-GLP-1/GCG을 1회 투약해 약물의 안정성을 확인한다. 2차에서는 제2형 당뇨환자 36명을 대상으로 약물을 4주 동안 주 1회 투약해 혈당강하 효과와 안정성을 평가한다.

한편 이 신약은 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는 ‘GLP-1’과 에너지 대사량을 증가시키는 ‘Glucagon(글루카곤)’의 결합체인 ‘GLP/Glucagon dual agonist 펩타이드’에 한미약품 기반기술인 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’를 접목한 것으로 주 1회 투약을 목표로 개발되고 있다.

랩스커버리는 매일 주사해야하는 바이오 의약품을 월 1회 주사로 늘려주는 기술이다. 회사는 당뇨병치료제, 호중구감소증치료제에 대한 임상시험을 진행하고 있다.