혈액제제 검색결과, 21페이지

검색결과 총886건

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[BioS] SK케미칼 기술수출 혈우병약 글로벌시장 진출 가속도

하지만 최근 혈액응고인자제제의 발전 등으로 HIV에 감염되지 않은 혈우병 환자들의 평균 수명은 일반인들과 유사한 수준이다. 최초의 A형 혈우병 치료제는 사람의 혈장에서 추출하는 형태였다. 제8인자가 포함된 혈장을 추출해 환자에게 주입하는 방식이다. 그러나 바이러스와 같은 감염성 질환을 일으키는 부작용 문제가 한계로 지목됐다. 이후 혈액 응고에...

2016-12-19 07:56
미국 FDA “녹십자 혈액의약품 허가 일부 보완 필요”

녹십자는 지난해 11월 미국 식품의약국(이하 FDA)에 제출한 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 생물학적제제 품목허가 신청서(Biologics License Application)에 대한 ‘검토완료공문(Complete Response Letter)’을 받았다고 23일 밝혔다. 이 공문에서 FDA는 녹십자가 제출한 IVIG-SN의 품목허가 관련 자료를 검토한 결과, 제조 공정 관련 자료의 보완이...

2016-11-23 10:59
[BioS] 녹십자, 혈액제제 美 진출 지연..'효능ㆍ안전성은 합격'

녹십자의 간판 혈액제제 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)’이 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 안전성과 유효성을 인정받았다. 다만 제조공정 관련 보완사항을 지적받아 미국 시장 진출 시기는 내년 이후로 미뤄졌다. 녹십자는 지난해 11월 FDA에 제출한 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 생물학적제제 품목허가 신청서에 대한 검토완료공문을 통해...

2016-11-23 10:02
[BioS] 셀트리온, 바이오시밀러 3종 '퍼스트무버' 전략 순항

트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 세계 시장에서 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 트룩시마의 판매허가 획득으로 셀트리온은 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 항체...

2016-11-18 06:56
[BioS] '갈길 먼 해외시장'..제약사 3곳 중 1곳만 수출비중 10%↑

혈액제제의 수출액이 740억원에서 580억원으로 21.6% 줄었다. 동아에스티가 캔박카스의 수출을 앞세워 1169억원의 수출실적을 기록했고 영진약품은 수출 실적이 전체 매출의 34.2%를 차지했다. 업계에서는 최근 제약사들의 수출 계약 건수가 증가세를 보이고 있어 점차적으로 해외시장에서도 성과가 나타날 것으로 전망했다. 보건복지부에 따르면 국내제약사들은...

2016-11-17 07:28
녹십자 임직원, 고 허영섭 회장 7주기 추모

고인은 녹십자를 혈액분획제제와 백신분야에서 세계 10위권 제약기업으로 성장시키는 한편, 녹십자가 B형 간염백신, 유행성출혈열 백신, 수두백신, 유전자재조합 혈우병치료제 등의 개발에 성공하는 등 척박한 국내 바이오의약품 분야의 수준을 한 단계 끌어 올린 것으로 평가받고 있다. 특히 지난 2009년 전세계를 공포로 내몰았던 신종플루의 예방백신을 개발하고...

2016-11-15 14:46
[BioS] ‘캐시카우 상실의 시대’..제약사들, 올해 내실 없는 성장세

녹십자는 주력사업인 혈액제제와 백신의 성장세가 주춤하는 분위기다. 시장 규모가 제한적인 상황에서 시장에 진입하는 업체가 증가하고 있어서다. 지난 3분기 녹십자는 처방의약품 시장에서 30%대 성장률을 기록했는데, 지난해부터 판매 중인 바라크루드의 B형간염치료제 ‘바라크루드’의 역할이 컸다. 의약품 조사업체 유비스트에 따르면 바라크루드는 올해...

2016-10-31 08:34
[BioS] 유한·녹십자·한미, 2년 연속 동반 매출 1조클럽 ‘순풍’

녹십자는 지난 몇 년간 성장을 견인했던 혈액제제, 백신 등 주력 제품들의 성적표가 예년 수준에 머물렀지만 새롭게 가세한 도입신약을 발판으로 매출 신기록을 세울 태세다. 녹십자의 올해 3분기 누적 매출 8769억원은 창립 이후 최초로 연 매출 1조원을 돌파한 지난해 3분기 누적 매출보다 12.7% 성장한 금액이다. 지난해 말부터 판매를 시작한 B형간염치료제...

2016-10-28 07:51
[BioS] 녹십자, 3Q 영업익 전년비 28%↓..'R&D비용 급증'

주력사업인 혈액제제 사업 국내 매출 규모가 전년 같은 기간보다 13.8% 늘었고, 전문의약품 부문의 국내 실적 성장률이 61%에 달했다. 녹십자 관계자는 “일부 이월된 독감백신 국내 매출이 4분기에 반영되면서 수익성이 회복 양상을 보일 것”이라며 “지속성장을 이끌어내기 위한 연구개발 투자는 앞으로도 효율적으로 집행할 계획”이라고 말했다.

2016-10-27 15:04
녹십자 “창사 이래 최대 분기 매출”… 국내 사업 성장세

주력인 혈액제제 사업은 국내 매출 규모가 전년 같은 기간보다 13.8% 늘었고, 전문의약품 부문의 국내 실적 성장률이 61%에 달했던 점도 전체 매출 증가에 기여했다. 전년동기 대비 영업이익이 감소한 것은 효율적인 판매관리비 집행에도 연구개발비가 약 39% 증가한 것에 기인했다. 이와 함께 회사 측은 일동제약 주식 처분으로 일회성 이익이 반영됐던 작년 3분기...

2016-10-27 12:38
[BioS] 보령제약 카나브 '4만명 임상데이터와 자신감'

혈관의 수축과 이완은 심장으로의 혈액 유입과 유출, 곧 혈압에 직접적으로 관련한다. RAAS와 관련된 약물은 크게 두 가지로 나눌 수 있는데, 하나는 ACEI(Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor)이고, 이는 AngiotensinI이 AngiotensinII로 전환하게 하는 효소를 막아버리는 약이다. 또 하나는 ARB(AngiotensinII Receptor Blocker), AngiotensinII를 통한 신호전달을 직접적으로...

2016-10-25 13:32
[BioS] 또 美시장 문턱서 주춤하는 제약사들..언제 성공할까

IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 간판 혈액분획제제 중 하나다. 대웅제약은 제네릭 제품으로 미국 시장에 뛰어들었다. 올해 초 국내 업체 중 처음으로 항생제 제네릭 ‘메로페넴’의 시판 허가를 받고 판매를 준비 중이다. 이밖에 바이로메드(당뇨병성신경병증치료제), 종근당(비만치료제), 메디톡스...

2016-10-14 12:59
[BioS] 녹십자, 혈우병약 美 임상 중단.."차세대 제품으로 재도전"

회사 측은 “이미 20여년 동안 혈액제제 사업을 중국에서 영위하면서 쌓아온 현지 네트워크를 활용할 수 있다”며 중국 시장에서의 성공을 자신했다. 녹십자의 중국공장에서 생산되는 혈장 유래 A형 혈우병 치료제는 지난해 기준으로 중국 전체 관련 시장 점유율이 35.5%로 1위를 차지했다. 중국 혈우병치료제 시장 규모는 1000억원에 못 미치는 수준이지만 향후 성장...

2016-10-13 08:51
허은철 녹십자 사장, ‘선택과 집중’ 혈우병 치료제 글로벌 전략 美→中 수정

20여 년 동안 혈액제제 사업을 중국에서 영위하면서 쌓아온 현지 네트워크를 활용할 수 있기 때문이다. 이와 함께 녹십자의 중국공장에서 생산되는 혈장 유래 A형 혈우병 치료제는 지난해 기준으로 중국 전체 관련 시장 점유율이 35.5%로 1위를 차지하고 있어서 시장 안착도 긍정적이다. 녹십자는 중국 혈우병 치료제 시장이 구조나 성장 잠재성 측면에서 공략하기에...

2016-10-13 08:20
녹십자, 4Q 북미시장 직접 공략 ‘매수’-HMC투자증권

그는 이어 “혈액제제 생산시설을 기존 65만리터에서 2배 규모로 증설 중”이라며 “중국 30만리터 혈장처리 공장 및 2019년 캐나다 공장 100만리터 확보 시 세계 5위권 규모의 혈액제제 시설이 확보될 전망”이라고 예상했다. 강 연구원은 또 “A형 혈우병 치료제 그린진에프의 글로벌 임상 3상이 진행 중이고, 내년 중 판매 허가가 가능할 것”이라며 “MGAH22...

2016-09-30 08:35
[BioS] 펩트론의 '스마트데포' 검증된 기술력, 그 다음은?

시장은 이미 한미약품의 약물지속형 제제기술 랩스커버리(LAPSCOVERY – Long Acting Peptide Discovery)의 시장성을 인지하고 있었고, 이에 따라 약물지속형 제제기술을 보유한 펩타이드 전문업체 펩트론에 시장의 관심이 쏠린 것이다. COZY + CURE, 그리고 Smart Depo 의약품시장은 이미 다양한 질환에 대하여 이를 치유할 수 있는 많은 약들로 포화되어 있다. 이러한...

2016-08-26 08:33
[BioS] 제약사 3곳 중 2곳 R&D 투자 늘려..한미약품 '최다'

녹십자는 주력 사업인 혈액제제와 백신 부문에서 가장 활발한 연구성과를 내고 있다. 매출 대비 R&D 비율을 살펴보면 LG생명과학이 18.4%로 가장 높았다. LG생명과학은 2종의 바이오시밀러(엔브렐, 휴미라)를 비롯해 혼합백신 등의 개발에 R&D 역량을 집중하고 있다. 자체개발한 당뇨신약 '제미글로'는 본격적으로 해외 판매가 시작됐다. 부광약품은...

2016-08-17 07:30
[BioS] 유바이오로직스, 자체 개발 경구용 콜레라백신 첫 출하 승인

백신, 혈액제제 등과 같은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 제품은 식약처가 유통 전 품질적합 여부를 판별하는 국가출하승인을 통과해야 판매가 가능하다. 유바이오로직스 설립 이후 개발에 성공한 콜레라 백신이 처음으로 유통 승인을 받은 셈이다. 유바이오로직스는 지난 2010년 설립 이후 국제백신연구소(IVI)로부터 기술 이전을 받아 '유비콜'을 개발, 지난해...

2016-08-08 11:36
[BioS] "바이오기업은 미래만 있다?" 반박하는 강소기업들

당뇨병환자 스스로 혈당수치를 측정할 수 있는 자가혈당측정기, 혈액 내 전해질·가스 농도를 측정할 수 있는 병원진단용 혈액분석기 등을 주력 제품이다. 세계적으로 품질을 인정받으면서 아가매트릭스(AgaMatrix), 파마코(Pharmaco), 아크레이(Arkray) 등 해외 굴지의 기업들이 아이센스 제품을 대신 판매하고 있다. 메디톡스와 같이 보툴리눔 톡신 제제와...

2016-08-08 07:20
녹십자, 혈액제제 생산시설 2배 완공·시생산… 2019년 혈장처리능력 세계 5위 도약

녹십자가 증가하는 수출물량과 북미시장 진출을 앞두고 국내 혈액제제 생산시설을 2배로 증설했다. 녹십자는 2019년 캐나다 공장 완공 시 혈장처리능력이 세계 5위로 올라서는 등 글로벌 시장 공략에 속도를 더하고 있다. 녹십자는 오창공장 내 혈액제제 생산시설인 ‘PD(Plasma Derivatives) 2관’을 완공하고 시생산에 돌입한다고 3일 밝혔다. 혈액제제는...

2016-08-03 13:35

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