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  • 영국ㆍ독일, AZ 백신 접종연령 제한 변경…국내는 아직 변동 계획 없어
    영국ㆍ독일, AZ 백신 접종연령 제한 변경…국내는 아직 변동 계획 없어
    정 청장은 “코로나19의 유행상황, 혈소판 감소성 혈전증 발생 상황 증가 여부, 앞으로 도입될 백신의 종류와 양을 종합적으로 판단해 연령에 대한 조정이 필요할지 계속 모니터링하겠다”라고 말했다. 앞서 영국은 희귀 혈전증 발생 우려를 이유로 AZ 백신 접종연령을 만 30세 이상에서 만 40세 이상으로 변경해 나이 제한을 추가했다. 영국은 40세 미만에 대해선 AZ...
    2021-05-10 16:01
  • 리바이오, 생물전환 홍삼단삼복합물 국내 특허 등록 취득
    리바이오, 생물전환 홍삼단삼복합물 국내 특허 등록 취득
    홍삼은 식약처에서 인정하는 면역력 증진, 피로개선, 혈소판응집 억제를 통한 혈류개선, 기억력개선, 항산화 작용 및 갱년기 개선에 도움을 주는 등 기능성이 있다고 알려져 있다. 그러나 혈류개선 기능성에 있어 도움을 줄 뿐 객관적으로 입증이 어려우며 뚜렷한 효과가 없는 것이 사실이다. 유효성분인 사포닌(ginsenoside)은 분자량이 대게 800 ~ 1,200 정도로 큰 편으로...
    2021-05-05 09:08
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    GC5107은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 증 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 지난 2월 GC5107의 북미 임상 3상 결과를 기반으로 FDA에 BLA를 제출했다. LG화학, 中트랜스테라와 전략적 파트너십 체결 LG화학은 중국 트랜스테라 바이오사이언스와 자가면역질환 치료 후보물질 'LC510255'에 대한 파트너십 계약을...
    2021-04-30 17:37
  • 정부 "AZ백신, 희귀 혈전증 발생 염려 높지만 불안감 지나쳐…접종 당부"
    정부 "AZ백신, 희귀 혈전증 발생 염려 높지만 불안감 지나쳐…접종 당부"
    하지만 화이자 백신 추가 확보, 얀센ㆍ모더나ㆍ노바백스 백신의 도입 계획 가시화로 백신의 다양성이 확보되자 혈소판 감소증 발생 논란으로 만 30세 미만에게 접종이 중단된 AZ 백신 접종을 기피하는 현상이 나타나고 있다. 정은경 질병관리청장은 29일 열린 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 “최근 혈소판 감소성 혈전증과 관련해 국민들의 염려가...
    2021-04-29 16:23
  • 에이비엘바이오, ADC 기술 실험 결과 국제학술지 게재
    에이비엘바이오, ADC 기술 실험 결과 국제학술지 게재
    암컷 쥐에게 정맥주사로 투여한 결과 비교군에서는 간독성과 혈소판감소증이 발생하고 사망하는 사례가 발생했으나 NTERM-ADC에는 이러한 부작용이 낮은 것으로 확인됐다. 또 통상적으로 독성이 낮으면 효능이 떨어지기도 하나, NTERM-ADC는 해당 실험에서 보여주듯 낮은 독성에도 항암효과가 향상될 수 있다는 가능성을 제시했다. NTERM-ADC는...
    2021-04-28 10:40
  • [종합2보] 노바백스 백신 국내 기술이전 생산 내년까지 연장 추진
    [종합2보] 노바백스 백신 국내 기술이전 생산 내년까지 연장 추진
    한편, 식품의약품안전처는 AZ 백신에 대한 전문가 자문을 거쳐 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 사용상 주의사항에 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’에 대한 정보를 추가하기로 했다. 식약처는 20일 중앙약사심의위원회에서 AZ 백신의 혈전 발생에 대한 안전성 등에 대한 자문을 받았다. 그 결과 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지...
    2021-04-27 17:21
  • 식약처, AZ 백신 사용 주의사항에 특이 혈전증 정보 추가
    식약처, AZ 백신 사용 주의사항에 특이 혈전증 정보 추가
    식품의약품안전처가 아스트라제네카가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용상의 주의사항에 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’에 대한 정보를 추가하기로 했다. 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 발생한 혈전 사례와 관련해 전문가 자문을 거쳐 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 사용상의 주의사항을 이같이 변경했다고 27일...
    2021-04-27 15:26
  • GC녹십자, 혈액분획제제 미국 FDA 예비심사 통과
    GC녹십자, 혈액분획제제 미국 FDA 예비심사 통과
    ‘GC5107’은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 증 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 지난 2월 ‘GC5107’의 북미 임상 3상 결과를 기반으로 FDA에 BLA를 제출했다. GC녹십자 측은 “예상대로 FDA의 최종 허가가 나오면 내년 하반기 중에 미국 현지 제품 출시 예정”이라고 밝혔다. 한편, 미국 면역글로불린...
    2021-04-27 11:27
  • 정부 "얀센 백신, 5월 초 접종계획 결정…이재용, 화이자 확보에 도움 줬는지 몰라"
    정부 "얀센 백신, 5월 초 접종계획 결정…이재용, 화이자 확보에 도움 줬는지 몰라"
    앞서 유럽의약품청(EMA)은 20일(현지시간) 얀센 백신과 희귀 혈전증 생성 간 인과성을 공식 인정하며 백신 제품 정보에 혈소판 감소를 동반한 희귀 혈전에 대한 경고를 명시해야 한다고 결론지었다. 다만 부작용 피해보다 접종으로 얻는 이익이 더 크다는 기존 입장은 유지해 접종이 가능해졌다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP) 역시...
    2021-04-26 16:11
  • 미국 CDC 자문위, 얀센 백신 사용 재개 권고...“50세 미만 여성 위험” 경고문 추가
    미국 CDC 자문위, 얀센 백신 사용 재개 권고...“50세 미만 여성 위험” 경고문 추가
    ACIP는 이후 추가된 사례까지 합쳐 15명의 혈소판 감소를 동반한 혈전증(TTS) 사례 검토에 착수했고 이날 사용재개 결정을 내렸다. 15명 모두 여성이었고 12명은 드문 뇌 혈전증을 보였다. 3명은 숨졌고 7명은 입원 중이다. 추가 사례를 검토 중이지만 현재까지 혈전증을 보인 남성은 없었다. 지금까지 미국에서 얀센 백신을 맞은 사람은 800만 명 정도다....
    2021-04-24 07:41
  • [속보] 방역당국 "뇌출혈 20대 공무원, 혈소판 감소증 동반 혈전증 아닌 듯"
    방역당국 "뇌출혈 20대 공무원, 혈소판 감소증 동반 특이 혈전증 아닌 듯"
    2021-04-22 14:38
  • “매우 드문 혈전 발생 우려에도 백신 맞아야 한다”...이유는?
    “매우 드문 혈전 발생 우려에도 백신 맞아야 한다”...이유는?
    반면 어떻게 명명하든 코로나19 백신으로 인한 면역 혈전성 혈소판감소증(VITT)이 나타날 확률은 100만 명 가운데 한 명이다. 코로나19 자체로 혈전이 발생하는 확률이 백신을 맞은 경우보다 훨씬 높다는 의미다. 백신 접종 이익이 위험보다 크다고 보는 이유다. 이에 그는 확률이 훨씬 낮은 매우 드문 혈전 발생 때문에 사람들이 백신 접종을 꺼리는 거 자체가...
    2021-04-21 17:44
  • ‘혈전 연관성’ 얀센 백신, 국내 접종계획은?…“美 판단 주시”
    ‘혈전 연관성’ 얀센 백신, 국내 접종계획은?…“美 판단 주시”
    앞서 EMA는 20일(현지시간) 얀센 백신과 희귀 혈전증 생성 간 인과성을 공식 인정하며 백신 제품 정보에 혈소판 감소를 동반한 희귀 혈전에 대한 경고를 명시해야 한다고 결론지었다. 다만 부작용 피해보다 접종으로 얻는 이익이 더 크다는 기존 입장은 유지해 접종이 가능해졌다. 아울러 미국 질병통제예방센터(CDC) 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP)는 23일 얀센...
    2021-04-21 15:50
  • EMA, 얀센 백신과 혈전 연관성 인정..."그래도 접종 이익이 더 커”
    EMA, 얀센 백신과 혈전 연관성 인정..."그래도 접종 이익이 더 커”
    20일(현지시간) CNBC에 따르면 EMA는 성명을 내고 "EMA는 혈소판이 감소하는 비정상적인 혈전과 얀센 백신 사이 매우 드문 연관성을 발견했다"고 밝혔다. EMA는 “약물감시위해평가위원회(PRAC)는 얀센의 백신 제품 정보에 혈소판 감소를 동반한 희귀 혈전에 대한 경고를 명시해야 한다고 결론지었다”며 “보건 전문가들과 백신 구매자는 접종 후 3주 내...
    2021-04-21 07:38
  • 유럽의약품청 “코로나19 얀센 백신 희소혈전 관련 가능성”
    유럽의약품청 “코로나19 얀센 백신 희소혈전 관련 가능성”
    유럽의약품청(EMA)이 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 제약 부문 계열사 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련해 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전의 매우 드문 사례와 관련 가능성을 발견했다고 밝혔다. 20일(현지시간) EMA는 성명을 통해 안전성위원회가 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전과 관련한 경고를 얀센 코로나19 백신의 제품 정보에...
    2021-04-21 07:31
  • 혈전 이어 뇌척수염 논란까지…백신 안전성 어쩌나
    혈전 이어 뇌척수염 논란까지…백신 안전성 어쩌나
    아스트라제네카 백신은 혈소판 감소를 동반하는 매우 드문 혈전증인 뇌정맥동혈전증(CVST)을 유발할 가능성이 인정됐다. 유럽연합(EU)과 영국에서 아스트라제네카 백신을 맞은 약 3400만 명 중 혈전증이 나타난 사례는 222건이다. 같은 방식으로 개발된 얀센 백신도 혈전증 사례가 발생해 미국에서 접종이 중단됐다. 특히 아스트라제네카 백신을 맞은 40대...
    2021-04-20 15:37
  • 스페인, 아스트라제네카-화이자 백신 ‘교차 접종’ 임상시험 나선다
    스페인, 아스트라제네카-화이자 백신 ‘교차 접종’ 임상시험 나선다
    유럽의약품청(EMA)이 아스트라제네카 백신과 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전 발생 사례가 연관됐을 가능성이 있다고 밝힌 데 따른 것이다. 이와 관련해 독일은 아스트라제네카 백신을 이미 맞은 60세 이하에, 프랑스는 55세 이하에 화이자 또는 모더나 등 mRNA(메신저 리보핵산) 백신으로 2차 접종을 하기로 했다. 이탈리아의 한 감염병 전문병원도...
    2021-04-20 10:09
  • 아스트라제네카 백신 30세 미만은 제외...이미 맞은 20대는 어쩌나요?
    아스트라제네카 백신 30세 미만은 제외...이미 맞은 20대는 어쩌나요?
    앞서 추진단은 지난 7일 AZ 백신과 혈소판 감소를 동반한 혈전증(이하 희귀혈전증) 간의 인과성을 확인하기 위해 60세 미만에 대한 접종 시작 시기를 연기 또는 잠정 보류했다. 그런데 최근 유럽의약품청(EMA) 약물감시 및 위해성평가위원회(PRAC)가 AZ 백신이 희귀혈전증과 관계가 있다면서도 접종으로 인한 이득이 위험을 상회하는 만큼 접종을 지속하라고...
    2021-04-12 14:42
  • 30세 미만 AZ 백신 접종 제외…대체 백신은 '마련해야'
    30세 미만 AZ 백신 접종 제외…대체 백신은 '마련해야'
    국내에서는 현재까지 아스트라제네카 백신을 맞은 뒤 총 3명에게서 혈전 증상이 있었다고 보고됐지만, 이 중 2건은 백신 접종과의 인과성이 인정되지 않았다. 나머지 1건은 인과성은 인정됐으나 혈소판 감소 증상이 없어 유럽의약품청(EMA)이 부작용 사례로 정의한 사안에는 해당하지 않았다.
    2021-04-11 16:07
  • 12일부터 AZ 백신 예방접종 재개…30세 미만은 제외
    12일부터 AZ 백신 예방접종 재개…30세 미만은 제외
    혈소판 감소를 동반한 혈전증만 포함하며, 인구 100만 명당 4명꼴(영국)로 희귀하게 발생한다. 국내에서 백신 접종 후 발생한 혈전증 사례는 3건이다. 아직 혈소판 감소를 동반한 혈전증(뇌정맥동혈전증·내장정맥혈전증)은 발생하지 않았다. 2건은 백신과 인과성이 인정되지 않았으며, 1건은 인과성은 인정됐으나 혈소판 감소가 없어 EMA 부작용 정의에는 해당하지...
    2021-04-11 14:10
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