중국 파트너인 하버바이오메드는 중국에서 중증근무력증, 갑상선안병증, 시신경척수염, 혈소판감소증, 다발성 신경병증, 심상성 천포창 등 모두 6개 자가면역질환에 대해 HL161을 임상 개발 중이다. 중증근무력증에 대해서는 지난 9월에 임상 3상 시험을 시작하였으며, 올해 내로 임상 데이터를 확보한 후 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신약 허가신청서를...
11일(현지시간) 정치전문 매체 더힐에 따르면 적십자사는 성명을 통해 “중요한 치료가 더 지연되는 것을 방지하기 위해 혈액과 혈소판 기증이 절대적으로 필요하다”며 “헌혈을 예약해 달라”고 촉구했다.
적십자사는 혈액 위기 선포와 함께 “병원 혈액 수요의 4분의 1가량이 충족되지 않고 있다”며 “10여 년 만의 최악의 부족 사태”라고 설명했다.
코로나19...
선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판감소증과 같은 1차성 면역결핍질환 치료에 사용된다.
업계에서는 이르면 내달 허가가 가능할 전망으로, 올해 하반기에는 미국 출시를 예상하고 있다. 이 경우 국내 기업이 개발한 혈액제제로는 처음으로 미국 시장에 진출하는 것이 된다.
메지온의 폰탄(단심실증) 치료제 ‘유데나필’ 등도 올해 FDA 허가 여부가...
“RH+ A형 혈소판 헌혈 동참 호소”초등생 딸 백신 접종 후 급성백혈병 진단
초등학교 6학년 어린이가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 화이자 백신 접종 후 5일 만에 급성백혈병 진단을 받았다고 합니다. 어린이 부모는 항암 치료에 필요한 RH+A형 혈소판 헌혈에 동참할 것을 호소 중입니다.
5일 연합뉴스 보도에 따르면 경북 칠곡군에 사는 한 초등생이 백신...
혈소판 감소성 혈전증 논란으로 한때 사용 중단 사태를 겪기도 했으나, 8월부터 사용이 재개됐다. 29일 0시 기준 AZ 백신의 이상반응 신고율은 0.53%로 화이자(0.37%)보다 높지만, 모더나(0.65%)와 얀센(0.57%)보다 낮다.
AZ 백신 접종 종료의 주된 배경은 필요성 감소다. 이상반응 이슈, 상대적으로 낮은 예방효과 등으로 선호도가 낮은 데다, 모더나 백신...
다발성 골수종은 백혈구의 한 종류인 형질세포가 비정상적으로 분화, 증식하여 발생하는 혈액암이다. 다발성 골수종에 걸리면 뼈가 잘 부러지며 백혈구·적혈구·혈소판 수가 감소해 감염, 빈혈, 출혈이 발생할 수 있다.
한편 전씨는 지난 23일 오전 8시 40분쯤 서울 서대문구 연희동 자택에서 만 90세의 나이로 숨졌다. 빈소는 이날 오후 서울 신촌세브란스병원에 마련됐다.
현재 국제적으로 인과성이 인정된 이상 반응은 아나필락시스와 혈소판 감소성 혈전증이다.
조은희 국장은 "25개 국가가 다 확인해 봤더니 아마 일본도 아나필라시스와 혈소판 감소증만 (인과성 인정) 돼 있고 미국도 통계학적 연관성은 있는지만 아직 컨펌을 짓지 않았다. (다른 나라에) 보상체계를 어떻게 하는지 요청하면 대외비라고 하고 한다"며...
이로써 하버바이오메드는 기존 중증근무력증, 시신경척수염, 혈소판감소증 등을 포함해 4번째 자가면역질환에 대한 임상을 시작한 것이다.
하버바이오메드는 여러 병원성 IgG 매개 자가면역질환(pathogenic-IgG mediated autoimmune diseases)에 걸쳐 임상개발을 진행하고 있으며, 지난 9월 5번째 적응증으로 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 만성...
하버바이오메드는 △중증 근무력증 △시신경 척수염 △혈소판 감소증 △갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환에서 임상시험 중이고 지난 9월 국가약품감독관리국(NMPA)에서 5번째 적응증인 만성 염증성 다발신경병증의 임상시험계획(IND)을 승인받아 HL161의 개발 영역은 더욱 커질 전망이다.
갑상선 안병증(Thyroid Eye Disease)은 눈 주변 지방조직의 손상, 염증 등이...
글쓴이는 “오전 3시께 결국 사망 통보를 받았다”며 “응급실 의사는 평소 아버지가 다니던 병원에서 받은 혈소판 수치보다 70% 가까이 낮아져 있다며 ‘혈소판의 비정상적 감소는 백신의 영향으로 추측할 수 있다’고 했다”고 설명했다.
그는 “아버지는 평소 앓고 있는 기저질환이나 다른 질병은 전혀 없었다”며 “되레 건강을 위해 영양제를 꾸준히 먹고...
5%였다. 위약군은 39.9%였다.
JW중외제약은 포스타마티닙의 판권을 보유하고 있다.
JW중외제약 관계자는 “지난 6월 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판권을 획득 했다”며 “국내에서 희귀의약품 지정을 통해 성인 혈소판 감소증 환자들의 치료 기회를 확대해 나간다는 계획”이라고 말했다.
아스트라제네카 백신의 허가 연령은 만 18세 이상이지만, 이는 각 국가의 코로나19 발생 위험, 인종마다 혈소판 감소성 혈전증의 발생 위험도에 따라 달라진다. 이전에는 젊은층의 AZ 백신 접종 시 위험이 이득보다 컸다면 지금 국내는 코로나19 유행 상황은 이전보다 훨씬 심각한 만큼 접종 시 위험보다 이득이 더 높다고 판단한다. 참고로 현재까지 AZ 백신 접종은...
백혈구, 적혈구, 혈소판 수가 감소해 감염, 빈혈, 출혈이 발생할 수 있다. 기본적인 치료법은 항암 화학요법이며, 환자의 질환 정도에 따라 달라진다.
관계자는 “전두환 전 대통령이 고령이라서 항암 치료를 견디기 힘들고 오히려 위험할 수도 있어 대증요법으로 치료하는 것으로 안다”고 했다. 대증요법은 겉으로 나타난 병의 증상에 대응해 처치하는 치료법이다....
앞서 예방접종전문위원회는 아스트라제네카 백신 접종 후 젊은 연령층에 희귀 혈전증인 '혈소판 감소성 혈전증'(TTS)이 발생하자 이를 우려해 50대 이상에만 해당 백신을 접종하도록 권고했다. 이에 따라 이미 아스트라제네카 백신을 접종받은 50세 미만 연령층의 경우 2차 접종은 화이자 백신을 접종하도록 했다.
추진단이 안전성을 이유로 아스트라제네카 백신 접종...
정부는 그간 혈소판 감소성 혈전증 발생을 우려, 점진적으로 접종 가능 연령을 높여 7월부터는 50대 이상만 아스트라 백신 접종을 할 수 있게 했다.
다만 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 방역상황과 AZ 백신 공급물량 비해 잔여 백신 폐기 수가 많은 것을 두고 접종 연령을 하향한 것으로 풀이된다.
추진단은 “50세 미만 연령층이 AZ 백신을 맞은...
조은희 질병청 코로나19 예방접종 대응추진단 안전접종관리반장은 “(사망자가 접종한 백신이 아스트라제네카, 얀센 등) 아데노바이러스 벡터가 아닌 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이었고, 처음에 의뢰할 때는 혈소판 수치가 정상 이상의 수치였다”며 “자세한 내용이 현재 역학조사가 되지 않았다”고 말했다.
질병청은 아데노바이러스 벡터 백신을 접종한 후...
조은희 질병청 코로나19 예방접종 대응추진단 안전접종관리반장은 “(사망자가 접종한 백신이아스트라제네카, 얀센 등) 아데노바이러스 벡터가 아닌 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이었고, 처음에 의뢰할 때는 혈소판 수치가 정상 이상의 수치였다”며 “그래서 여기에 대해서 자세한 내용이 현재 역학조사가 되지 않았다”고 말했다.
질병청은 아데노바이러스 벡터...
인공혈액 기술은 줄기세포, 이종장기 등을 활용해 혈액의 구성 성분인 적혈구와 혈소판 등을 인공적으로 만드는 기술이다. 정부에 따르면, 인공혈액은 혈소판감소증, 재생불량성빈혈 등 혈액 관련 질환 연구와 첨단재생 바이오 제품·기술 개발에도 도움을 줄 수 있다. 나아가 헌혈에 의존하고 있는 현행 혈액 공급체계를 대체할 기술이 될 수도 있다.
다만...
HL161은 FcRn(Neonatal Fc Receptor) 항체로 병원성 자가항체에 의해 발생하는 희귀 자가면역질환인 중증근무력증, 갑상선 안병증, 온난자가면역 용혈성빈혈, 시신경척수염, 혈소판감소증 치료제로 개발하고 있다. 2017년 이뮤노반트(Immunovant)와 하버바이오메드(Harbour Biomed)에 기술이전된 후로 미국과 중국에서 각각 개발 중이다.
이뮤노반트는 올해 초...
아스트라제네카(AZ)·얀센 등의 부작용으로 꼽히는 혈소판 감소성 혈전증, 또는 백신 접종 후 흔하게 발생하는 발열·두통·오한 등으로 병원을 찾았을 때는 보험이 무용지물인 셈이다.
현재 판매하고 있는 백신 부작용 보험은 삼성화재 응급의료 아나필락시스 진단비 특약과 라이나생명의 미니보험 (무)안심되는 아나필락시스쇼크진단보험 등 2개다. 삼성화재 상품의...