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  • ‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠
    ‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠
    여기에는 에이즈 치료제 ‘칼레트라’, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘솔리리스’ 류머티즘성 관절염 치료제 ‘악템라’ 등이 포함된다. 알렉시온의 솔리리스는 미국 FDA의 코로나19 치료 프로토콜에 포함됐으며, 로슈의 악템라는 지난달 긍정적인 치료 효과를 발표한 바 있다. 국내 코로나19 치료제 임상시험은 총 12건이 승인됐다. 이 가운데 5건이 상용화를...
    2020-05-28 05:00
  • 종근당, SCI급 국제학술지에 당뇨병 신약 ‘듀비에’ 연구결과 발표
    종근당, SCI급 국제학술지에 당뇨병 신약 ‘듀비에’ 연구결과 발표
    당화혈색소의 감소율뿐 아니라 목표 도달률도 유사한 결과를 보였다. 2차 평가변수인 대사증후군 환자의 비율은 시타글립틴 투여군이 4.8% 감소한 데 비해 듀비에 투여군은 11.9% 감소해 듀비에의 대사증후군 개선효과가 우수한 것으로 나타났다. 중성지방, 고밀도 콜레스테롤, 유리지방산, 아디포넥틴 등 환자의 혈중지질수치도 듀비에 투여군이 유의하게 개선된...
    2020-05-25 09:19
  • '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '솔라리스'의 바이오시밀러 'SB12'는 임상 3상을 진행 중이다. 국내 최초 독자 개발 신약의 FDA 허가에 성공한 SK바이오팜은 본격적인 유가증권시장(코스피) 상장 절차에 돌입했다. 코스피 상장을 위한 증권신고서를 전날 제출하고 6월 중 상장을 완료할 계획이다. 공모가 기준 시가총액은 2조8000억~3조8000억 원 규모다. SK바이오팜은...
    2020-05-21 05:00
  • GC녹십자엠에스, 1분기 흑자전환…“사업 호조·경영 효율화 효과”
    GC녹십자엠에스, 1분기 흑자전환…“사업 호조·경영 효율화 효과”
    특히 당화혈색소(HbA1c) 측정기의 수출 실적이 전년 동기 대비 288% 성장했고, 국내외 인플루엔자 진단키트 매출은 220%의 증가폭을 보였다. 이와 함께 2018년부터 지속한 사업 프로세스 고도화로 포트폴리오 경쟁력을 강화하고 사업구조를 전반적으로 재조정하는 등 수익성 개선을 위한 활동을 거쳐 빠르게 손익개선 효과를 냈다는 분석이다. GC녹십자엠에스...
    2020-04-28 10:39
  • [알찬보험] NH농협손해보험 ‘New간편한가성비플러스건강보험’
    [알찬보험] NH농협손해보험 ‘New간편한가성비플러스건강보험’
    당화혈색소 수치가 6.5% 이상이 돼 당뇨로 진단받으면 보험금이 지급되고 실명, 족부절단 등 각종 당뇨합병증까지도 보장한다. 치매 등 노인성 질환으로 인한 장기요양진단비는 물론 백내장·녹내장, 관절염, 골다공증, 화상 및 골절 등 수술비 담보도 세분화해 고객 혜택의 폭을 넓힌 것도 특징이다. 유병자가 간편심사로 가입할 경우, 3가지 항목만 고지하면 암...
    2020-04-21 17:53
  • 美 알렉시온, 코로나19 환자에 ‘솔리리스’ 임상 2상 추진…삼성바이오에피스ㆍ이수앱지스에 주목
    美 알렉시온, 코로나19 환자에 ‘솔리리스’ 임상 2상 추진…삼성바이오에피스ㆍ이수앱지스에 주목
    13일 미국 의약전문지 피어스파마(Fierce Pharma)에 따르면 희귀질환 치료제 개발을 전문으로 하는 알렉시온은 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제인 ‘솔리리스(성분 에쿨리주맙)’의 코로나19 임상 2상 시험을 곧 시작할 계획인 것으로 알려졌다. 이번 임상은 10명의 코로나19 환자를 대상으로 환자의 상태 개선 증진에 대한 개념증명(proof-of-concept) 임상을...
    2020-04-13 11:16
  • 웰스바이오, 코로나19 진단키트 수출 허가…“전세계 보급 개시”
    웰스바이오, 코로나19 진단키트 수출 허가…“전세계 보급 개시”
    웰스바이오는 바이오센서, 신속면역진단, 분자 진단 검사 키트 개발 및 판매를 주력 사업으로 하고 있다. 주요 제품으로 당화혈색소(HbA1c), G6PD 바이오센서, 뎅기(Dengue)면역진단키트, 인플루엔자(Influenza)신속진단 키트, 말라리아 신속진단키트, 성병12종 진단키트(STD-12), 지카 바이러스 진단키트, 자궁경부암(HPV) 진단키트 등을 보유하고 있다.
    2020-03-19 08:55
  • [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    제일약품의 저분자 화합물인 ‘JP-2266’은 다양한 동물모델 실험에서 식후혈당을 낮추는 효과가 인슐린 주사투약 대비 동등 이상 수준으로 탁월하게 나타났으며, 반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능도 기존 당뇨치료 경구약물에 비해 우수한 것으로 확인횄다. 또한 진퀴스타 미국 허가를 좌절시킨 ‘당뇨병성케톤산증(Diabetic KetoAcidosis...
    2020-03-18 11:38
  • 제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    또한 JP-2266은 다양한 동물모델 실험을 진행한 결과 식후혈당을 낮추는 효과가 인슐린 주사 투약 대비 동등 이상 수준으로 탁월하게 나타났으며, 반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능도 기존의 당뇨 치료에 사용되는 경구 약물에 비해 훨씬 우수한 것으로 확인됐다. 더불어 ‘JP-2266’는 동일 계열 약물인 렉시콘(Lexicon)의 ‘진키스타(Zynquista)’가...
    2020-03-18 11:08
  • K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    이수앱지스도 2007년부터 2014년까지 생산된 바이오시밀러(애브서틴ㆍ파바갈ㆍ클로티냅) 생산 노하우를 바탕으로 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔라리스 바이오시밀러(ISU305)와 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러(ISU106)를 개발 중이다. 이수앱지스 관계자는 “그동안 쌓아온 오리지널과 다른 공정 개발을 바탕으로 바이오시밀러 연구개발이 이뤄지고 있다”...
    2020-03-12 05:00
  • [글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’
    [글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’
    희소난치성 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 임상은 상반기 첫 환자 방문을 목표로 진행한다. 이번 임상 승인은 유방암 치료제 ‘SB3’(성분명 트라스트주맙)에 이어 두 번째다. 삼성바이오에피스는 항암제 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 임상 3상 승인도 기다리고 있다. SB8은 ‘아바스틴’의 바이오시밀러로 전이성 대장암과 비소세포폐암 등의...
    2020-01-29 05:00
  • ‘바이오 큰손’ SK·삼성·LG, 글로벌 시장 제패 전략은?
    ‘바이오 큰손’ SK·삼성·LG, 글로벌 시장 제패 전략은?
    솔라리스는 야간에 자다가 혈색소가 섞인 소변을 보는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제로, 환자 1인당 치료비용이 수억 원대에 달하는 대표적인 고가 의약품이다. 특히 삼성바이오에피스는 세계 2위 의약품 시장 중국을 정조준하고 있다. 중국의약품관리국(NMPA)으로부터 SB12의 임상 3상을 승인받고, 상반기부터 중국 임상에 들어간다. 유방암 치료제 ‘SB3’...
    2020-01-22 18:00
  • GC녹십자엠에스, 현장진단 사업 강화…루티헬스와 전략적 투자 협약
    GC녹십자엠에스, 현장진단 사업 강화…루티헬스와 전략적 투자 협약
    안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “GC녹십자엠에스는 당화혈색소 측정시스템 ‘그린케어 에이원씨’와 콜레스테롤 측정시스템 ‘그린케어 리피드’ 등을 출시하며 POCT 전문기업으로의 발돋움하고 있다”며 “국가별 철저한 시장 분석을 통해 글로벌 시장 점유율을 높여나갈 것”이라고 말했다. GC녹십자엠에스는 제품 개발과 함께 유망한 스타트업 등과 협력해...
    2020-01-21 14:09
  • NH농협손보, ‘암 전조증상ㆍ당뇨 합병증 보장’ 건강보험 출시
    NH농협손보, ‘암 전조증상ㆍ당뇨 합병증 보장’ 건강보험 출시
    당화혈색소 수치가 6.5%이상이 돼 당뇨로 진단받으면 보험금이 지급되고 실명, 족부절단 등 각종 당뇨합병증까지도 보장한다. 치매 등 노인성 질환으로 인한 장기요양진단비는 물론 백내장·녹내장, 관절염, 골다공증, 화상 및 골절 등 수술비 담보도 세분화해 고객 혜택의 폭을 넓힌 것도 특징이다. 유병자가 간편심사로 가입할 경우 3가지 항목만 고지하면 암...
    2020-01-15 10:23
  • NH농협생명, 척추·관절 보장 등 건강보험 3종 출시
    NH농협생명, 척추·관절 보장 등 건강보험 3종 출시
    ‘당뇨케어NH건강보험(갱,무)’은 주계약만으로 당뇨병(당화혈색소 9.0%이상) 진단시 1000만 원, 당뇨병 진단확정 후 뇌출혈, 급성심근경색증, 말기신부전증 진단시 각각 2000만 원을 보장한다.(주계약 가입금액 500만원 기준) 또한, 특약을 통해 당뇨병의 대표적인 합병증인 실명진단 확정, 족부절단수술시 각 2000만 원을 지급한다. 이 밖에도 당뇨 관련 주요...
    2020-01-12 11:12
  • [위클리 제약·바이오] 에이치엘비-네오파마, UAE 합작법인 설립 승인 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 에이치엘비-네오파마, UAE 합작법인 설립 승인 획득 外
    SB12는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러로 희귀난치성 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 연간 글로벌 매출은 약 4조 원 규모이며, 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억 원대에 달하는 대표적인 고가 의약품이다. ◇부광약품, 이상운동증 치료제 유럽 임상 2상 투약 개시 = 부광약품은 현재 유럽에서 진행 중인 이상운동증 치료제 'JM...
    2020-01-10 17:10
  • 삼성바이오에피스, 중국 진출 속도…‘SB12’ 임상 3상 승인
    삼성바이오에피스, 중국 진출 속도…‘SB12’ 임상 3상 승인
    SB12는 미국 알렉시온이 개발한 ‘솔리리스’의 바이오시밀러로 희귀난치성 질환인 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제다. 연간 글로벌 매출은 약 4조 원 규모이며, 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억 원대에 달하는 대표적인 고가 의약품이다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월 SB12의 글로벌 임상 3상을 개시해 총 50명의 PNH 환자를 대상으로 SB12와 오리지널...
    2020-01-10 09:15
  • [BioS]삼성바이오에피스, '솔리리스 시밀러' 中 3상 승인
    [BioS]삼성바이오에피스, '솔리리스 시밀러' 中 3상 승인
    솔리리스는 희귀난치성 질환 `발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)' 치료제로서 연간 글로벌 매출이 약 4조원 규모이고, 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억원대에 달하는 대표적인 고가 의약품으로 알려져 있다. 삼성바이오에피스는 작년 8월 SB12의 글로벌 임상 3상을 개시했으며 총 50명의 PNH 환자를 대상으로 SB12와 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성...
    2020-01-10 08:57
  • 이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ISU305 임상 1상 환자등록 완료
    이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ISU305 임상 1상 환자등록 완료
    이수앱지스는 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(성분명: 에쿨리주맙)의 바이오시밀러 ‘ISU305’의 임상 1상 대상자 등록을 완료했다고 26일 밝혔다. 호주와 뉴질랜드에서 진행된 이번 임상 1상은 ISU305와 오리지널 솔리리스의 약동학적 유사성을 바탕으로 안전성, 내약성 등을 비교 평가하게 된다. 마지막 대상자 등록을 마친 이수앱지스는 내년까지...
    2019-11-26 09:44
  • 한미약품 랩스커버리 기반 ‘NASH∙비만∙당뇨’ 신약 유럽 학회서 주목
    한미약품 랩스커버리 기반 ‘NASH∙비만∙당뇨’ 신약 유럽 학회서 주목
    이번 EASD 발표에 따르면 에페글레나타이드를 투약한 환자의 HbA1c(당화혈색소), FPG(공복혈당), 체중, BMI(체질량지수), 허리둘레 및 총 콜레스테롤 수치가 기저치 대비 개선됐으며, 개선된 정도는 위약군에 비해 유의미한 수준이었다. 또 과제 종료 시점에 모든 에페글레나타이드 치료군에서 ‘전당뇨 단계에서 정상혈당 범위로 회복된 환자 비율’이...
    2019-09-19 10:49
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