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  • 한국제약바이오협회 “바이오헬스혁신위원회 출범 환영”
    한국제약바이오협회 “바이오헬스혁신위원회 출범 환영”
    제약바이오협회는 “‘바이오헬스 혁신을 위한 규제장벽 철폐’의 일환으로 ‘신약의 혁신가치 적정보상 및 필수의약품 공급 안정화’와 ‘혁신적 의료기기 시장 선진입-후평가 제도 개선방안’ 등 산업계에 실질적인 도움을 줄 수 있는 의제들이 논의돼 고무적”이라며 “인적구성도 위원장인 국무총리를 비롯해 관계부처 장관 등 정부 인사 13인과 제약, 의료기기...
    2023-12-22 15:08
  • 이화의료원, 의료기기 국제표준 선점 기반 조성 세미나 개최
    이화의료원, 의료기기 국제표준 선점 기반 조성 세미나 개최
    세미나는 18일 이대목동병원 세미나실 707호에서 병원 내 임상의, 연구교수, 산학협력 기업, 혁신의료기기 개발 기업관계자 등 30여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 참석자들은 한국 의료기기 산업의 발전을 위해 개발 표준과 규제가 중요하다는 점에 공감대를 형성했다. 이날 허영부 한국스마트의료기기산업진흥재단 이사장은 초청 강연을 통해 “표준은 의료기기의...
    2023-12-22 10:40
  • 휴이노, 보건복지부 '혁신형 의료기기 기업' 인증
    휴이노, 보건복지부 '혁신형 의료기기 기업' 인증
    휴이노는 보건복지부가 개정·발령한 혁신형 의료기기 기업 고시에 따른 '혁신도약형 기업'으로 인증받았다고 21일 밝혔다. 보건복지부는 의료기기산업법에 따라 연구개발 투자 등이 우수한 의료기기 기업을 혁신형 의료기기 기업으로 인증하고 있다. 혁신형 의료기기 기업 인증과 지원을 통해 국내 의료기기 산업을 육성하고 활성화한다는 취지다. 혁신형...
    2023-12-21 16:47
  • NH아문디, K-메디테크‧혁신의료 기업 투자 ETF 출시
    NH아문디, K-메디테크‧혁신의료 기업 투자 ETF 출시
    HANARO K-메디테크 ETF는 iSelect K-메디테크 지수를 기초지수로 해 국내 메디테크와 혁신 의료 관련 20개 종목에 투자한다. 해당 기초지수는 AI 의료기기 및 솔루션, 치과, 미용 의료기기, 진단기기, 의료 소재 등 국내 메디테크 산업을 대표할 수 있는 종목으로 구성된다. 상위 구성종목은 의료 데이터 분석과 질병 예측으로 주목받는 뷰노, AI 의료 영상 판독 기업...
    2023-12-21 08:50
  • 차세대 배터리·디지털 치료제·초거대 AI 등 내년 선도할 유망산업
    차세대 배터리·디지털 치료제·초거대 AI 등 내년 선도할 유망산업
    SDM은 소프트웨어를 통해 모빌리티의 성능, 안전, 편의 등을 제어·관리하고, 다양한 서비스로 연결하는 산업이며 디지털 치료제는 의학적 장애, 질병의 예방·관리·치료를 위해 효과가 입증된 소프트웨어 기반 의료기기를 활용하는 산업이다. 초거대 생성형 AI는 인간의 뇌 구조를 모방한 인공신경망으로 스스로 학습, 사고, 판단할 수 있는 AI 산업이며...
    2023-12-19 13:48
  • 웨이센, 강릉아산병원과 AI 바우처 지원사업평가 ‘우수’ 등급 획득
    웨이센, 강릉아산병원과 AI 바우처 지원사업평가 ‘우수’ 등급 획득
    특히 위암 의심 영역을 자동으로 검출해 의료진의 결정을 보조하는 3등급 의료기기로 국내 최초 허가받았고 AI 소화기 내시경 중 유일하게 혁신의료기기로 지정 받았다. 강릉아산병원은 지난 12년간 국가 검진기관 평가에서 우수 기관으로 인증을 받은 병원이다.웨이센과는 AI 기술을 접목해 더 나아간 고품질 내시경 검사를 운영하겠다는 취지로 웨이메드 엔도를...
    2023-12-18 09:28
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 18~22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 18~22일)
    보조기기 R&D 성과 발표회(석간) △제28차 건강보험정책심의위원회 개최 △흡연자 특성별 맞춤형 금연상담지침서 발간 21일(목) △복지부 1차관 14:30 장기요양위원회(서울청사) △복지부 2차관 15:30 지역 및 필수의료 혁신을 위한 지역 간담회(경북) △지역 및 필수의료 혁신을 위한 대구경북권역 간담회 개최 △제5차 장기요양위원회 개최 22일(금)...
    2023-12-17 10:05
  • 로완, ‘SW 고성장 클럽’ 과학기술정보통신부 장관상 수상
    로완, ‘SW 고성장 클럽’ 과학기술정보통신부 장관상 수상
    개발하고 임상 연구 성공해 디지털 기술을 활용한 비약물 치료제 신시장 개척에 기여하고 있다. 한승현 로완 대표는”올해 로완은 CES참가를 통해 글로벌 진출의 초석을 다지고, 식약처 혁신의료기기 지정 등 고무적 성과를 이뤄냈다”며 수상을 발판 삼아 디지털치료기기 글로벌 시장을 선도하는 기업으로 성장해 나갈 것"이라고 포부를 밝혔다.
    2023-12-15 10:32
  • 황해령 루트로닉 회장, 벤처창업진흥유공 포상 금탑산업훈장 수상
    황해령 루트로닉 회장, 벤처창업진흥유공 포상 금탑산업훈장 수상
    벤처창업진흥유공 포상은 대한민국 글로벌 혁신성장의 주역인 우수 벤처기업, 지원기관을 발굴·격려하고 기업, 유공자의 자긍심과 의욕을 고취하고자 열리는 행사다. 황해령 루트로닉 회장은 이날 시상식에서 산업훈장 중에서도 최고 훈격인 금탑산업훈장의 영예를 안았다. 루트로닉은 에스테틱 의료기기 전문 기업으로 레이저 및 에너지 기반 의료기기의 개발...
    2023-12-15 10:08
  • 올해 벤처업계 금탑산업훈장에 황혜령 루트로닉 대표
    올해 벤처업계 금탑산업훈장에 황혜령 루트로닉 대표
    벤처창업진흥유공 시상은 벤처 산업 발전과 혁신 성장에 이바지한 유공자를 포상하는 행사로 1999년부터 개최했다. 올해 25회째를 맞았다. 이번 시상식은 약 17대 1의 경쟁률을 기록했다. 3차에 걸친 엄격한 심사를 통해 최종 수상자가 결정됐다. 금탑산업훈장은 의료기기 전문 기업 루트로닉의 황해령 대표가 받았다. 황 대표는 미국 예일대학교 경제학과를 졸업한...
    2023-12-14 15:30
  • 세라젬, 스마트공장 구축 완료…통합 생산관리 시스템 도입
    세라젬, 스마트공장 구축 완료…통합 생산관리 시스템 도입
    지난해에는 품질혁신센터를 새롭게 개소하고 관련 인력을 35%가량 늘렸다. 국내와 미국, 유럽, 동남아 등 70여 개국에 유통되는 세라젬의 척추 의료기기는 100% 국내에서 생산된다. 중국에서 유통되는 제품만 현지 공장을 통해 조달한다. 세라젬은 지속적인 생산 설비 고도화를 통해 한국산 의료기기의 인지도를 높이는 데 집중할 계획이다. 현재 공정 자동화에...
    2023-12-12 17:13
  • 김동민 제이엘케이 대표 “흑자전환‧美진출 두마리 토끼 잡는다” [메디컬 줌인]
    김동민 제이엘케이 대표 “흑자전환‧美진출 두마리 토끼 잡는다” [메디컬 줌인]
    제이엘케이는 지난해 뇌졸중 솔루션 ‘메디허브 스트로크(MEDIHUB STROKE)’ 중 하나인 ‘JBS-01K’(뇌경색 유형 분석 솔루션)에 대해 통합 심사‧평가 혁신의료기기로 지정받았다. 이어 올해 10월 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 업계 최초로 수가 지정을 받았다. 메디허브 스트로크는 제이엘케이의 뇌졸중 솔루션으로 총 11개 제품으로 구성된다. JBS-01K는...
    2023-12-12 05:00
  • 맞춤형 영양제·혁신 진단키트 나온다…의약품·의료기기 업계 ‘활짝’
    맞춤형 영양제·혁신 진단키트 나온다…의약품·의료기기 업계 ‘활짝’
    혁신의료기기 인정 문턱도 낮아진다. 11일 식품의약품안전처에 따르면 약사법 등 식약처 소관 11개 법률안이 8일 국회 본회의를 통과해 빠르면 연중 개정된다. 문서 형태로만 제공했던 전문의약품 첨부문서가 QR코드 등 전자 방식(e-Label)으로 제공할 수 있게 된다. 소비자는 스마트폰, 태블릿PC 등을 사용해 신속하게 최신의 정보를 접할 수 있다. 맞춤형건강식품판매업도...
    2023-12-11 14:48
  • 에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    “가격 경쟁력 등 파괴적인 혁신으로 브랜드 인지도를 높이겠습니다.” 오세억 에스테팜 대표는 최근 서울 성수동 본사에서 진행한 본지와의 인터뷰에서 내년 경영 전략에 대해 이같이 밝혔다. 에스테팜은 2016년 설립된 미용성형 의료기기 및 화장ㆍ의약품 제조 기업이다. 세포치료제 전문 기업 에스바이오메딕스의 자회사다. 핵심 사업은 히알루론산(HA) 필러다....
    2023-12-11 08:00
  • 버스·택시 운전 중 영상 보면 최대 500만원 과태료
    버스·택시 운전 중 영상 보면 최대 500만원 과태료
    이 밖에 우선심사가 적용되는 혁신의료기기의 범주에 감염병의 신속한 진단을 위한 제품이 포함되도록 하는 ‘의료기기산업지원법’ 개정안과 식품 제조·가공 과정에서 산업 재해 발생으로 식품에 이물이 섞일 우려가 있는 경우 오염 예방 조처를 하도록 하는 식품위생법 개정안, 실험동물의 생산·수입·판매 실적과 사용·처리 현황을 기록하도록 한 실험동물법 개정안...
    2023-12-08 19:45
  • 글로벌 레이저 라메디텍, UAE 등 4개국과 글로벌 유통 공급 계약 체결
    글로벌 레이저 라메디텍, UAE 등 4개국과 글로벌 유통 공급 계약 체결
    최근에는 UAE(아랍에미레이트), KIMES(국제의료기기병원설비전시회), MEDICA(뒤셀도르프 국제의료기기전시회) 전시회 등에 참가해 '아랍에미레이트, 태국, 폴란드, 말레이시아' 등 각 지역의 특화된 파트너사와 유통 계약을 확대하고 있다. 라메디텍 최종석 대표는 "2012년부터 현재까지 혁신기술 및 다수의 국내ㆍ외 인증을 통해 안전성 검증과 신뢰를...
    2023-12-08 15:25
  • 베스티안재단, '인공지능' 주제 의료기기 혁신 세미나 개최
    베스티안재단, '인공지능' 주제 의료기기 혁신 세미나 개최
    베스티안재단은 교육부 RIS사업을 수행중인 한국교통대학교 정밀의료/의료기기사업단의 지원을 받아 ‘인공지능(AI)과 의료기기’라는 주제로 제19회 의료기기 혁신 세미나를 진행한다고 5일 밝혔다. 이번 세미나는 오는 7일 오후 2시부터 충북 오송 베스티안병원 7층 대강당과 온라인에서 동시 진행된다. 첫 번째 발표는 ‘성형 AI기반 의료기기 사업전망’...
    2023-12-05 10:59
  • 테라시온바이오메디칼, 과립형 지혈제제조기술로 산자부 신기술 인증
    테라시온바이오메디칼, 과립형 지혈제제조기술로 산자부 신기술 인증
    파이프라인과 제품 라인업을 갖추고 있다”며 “바이오서저리 분야를 대표하는 글로벌 강소 기업이 될 잠재력이 있는 테라시온에 투자를 지속 이어갈 것”이라고 말했다. 한편, 2016년 설립된 테라시온바이오메디칼은 생체기능성 고분자 기술을 바탕으로 국소지혈제, 수술용 조직접착제 등 바이오서저리 제품과 약물과 의료기기가 융합된 혁신 기술을 개발하고 있다.
    2023-12-04 14:42
  • 오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    올해 4월 현장의 목소리를 대변하는 규제혁신 2.0을 제시하며 불필요한 규제 개선에 힘을 쏟아 왔다. 주요 성과로 올해 2월 국내 1호 디지털 치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’ 허가와 관련 법안 디지털 의료제품법을 발의로, 국내 디지털 치료기기 도입에 힘을 보탰다. 식약처는 9월 ‘수입식품전자심사24(SAFE-i 24)’를 도입해, 기존 하루 이상 소요되던 통관 절차를 5분...
    2023-11-28 15:03
  • 재외국민 비대면 진료 전면 허용 추진…신산업 20건 규제 혁신
    재외국민 비대면 진료 전면 허용 추진…신산업 20건 규제 혁신
    디지털 기기를 활용한 고혈압·당뇨 관리 등 다양한 건강관리 서비스가 출시되도록 의료행위 비포함 여부를 명확히 규정하고, 비포함 범위도 확대하는 방안도 추진한다. 비의료 건강관리서비스 기업들의 불확실성을 해소해 신(新)서비스 개발 활성화를 유도하기 위함이다. 무탄소에너지·환경 분야에서는 태양광, 풍력 등 무탄소에너지 설비 노후화에 따른 리파워링 시...
    2023-11-27 08:00
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