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  • 에스엘에스바이오, 코로나19 항체 진단키트 식약처 수출허가 완료
    스마트테스트 코로나-19 항체 진단 키트는 면역분석법을 이용해 인체의 혈액 내에 존재하는 코로나19 특이 항체(IgM/IgG) 존재 유무를 검사하는 의료기기다. 유증상 환자 혈액 시료 테스트 결과 코로나19 병증의 양성 및 음성에 대해 모두 90% 이상의 검사 정확도를 보였다. ​ 특히 코로나19 감염 환자가 증상이 없거나 증상이 나타나기 전인 잠재 단계에서도...
    2020-05-22 09:44
  • EDGC, 마스크 3500만 장 공급…“코로나19 예방·진단·예후 3박자 갖춰”
    EDGC, 마스크 3500만 장 공급…“코로나19 예방·진단·예후 3박자 갖춰”
    EDGC는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 기반 코로나19 진단키트와 항체검사 신속진단키트(EDGC RapidCheck)에 이어 보건용 마스크를 공급함으로써 코로나19 예방·진단·예후 직접 관련 물품을 모두 공급하는 K-방역 체인을 완성했다. 효과적인 코로나19 대응을 위한 추가적인 방안도 검토하고 있다. 신상철 EDGC 공동대표는 “이번 방역 마스크 물품 공급 계약은 K...
    2020-05-21 15:53
  • 엔바이오니아, 체외진단키트용 소재 공급
    회사 측은 “이번에 출시한 체외진단키트내 패드용 소재는 이번 코로나19 검사를 위한 체외진단키트뿐만 아니라 ‘항체면역진단방식’이 적용되는 대부분의 진단키트의 패드에 적용 가능하다는 점에서 향후 전망이 더욱 밝을 것으로 기대한다”고 내다봤다. 엔바이오니아는 2019년 10월에 코스닥에 상장한 국내 유일의 습식공정 기반의 첨단복합소재 기업이다....
    2020-05-21 10:19
  • 엔바이오니아, 체외진단키트용 소재 공급…의료용 복합소재 관련 특허 출원
    양의 시료를 투입해도 신속하고 정확한 결과를 얻기 위해 뛰어난 성능을 가진 의료용 소재에 대한 수요가 급증할 것으로 예상한다. 엔바이오니아가 출시한 체외진단키트내 패드용 소재는 이번 코로나19 검사를 위한 체외진단키트뿐만 아니라, ‘항체면역진단방식’이 적용되는 대부분의 진단키트의 패드에 적용 가능하다는 점에서 전망이 더욱 밝을 것으로 기대된다.
    2020-05-21 10:07
  • EDGC, 딕스젠과 코로나19 항체검사 진단기기 공급…글로벌 판매 확대 예정
    EDGC, 딕스젠과 코로나19 항체검사 진단기기 공급…글로벌 판매 확대 예정
    이원다이애그노믹스(EDGC)는 지난 19일 체외진단용 의료기기 전문기업 딕스젠(DxGen)과 코로나19항체검사 신속진단키트(EDGC RapidCheckTM COVID-19 IgM/IgG)를 선보이며 글로벌 체외진단사업 협력을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 업무협약은 △체외진단 신제품 공동 연구개발 △글로벌 시장 진출 확대를 위한 영업마케팅 공동 수행 △바이러스...
    2020-05-20 13:32
  • 에이루트, 코로나19 신속진단키트 중동ㆍ아시아 독점 총판 계약
    에이루트, 코로나19 신속진단키트 중동ㆍ아시아 독점 총판 계약
    이번에 개발된 제품은 혈액으로 하는 항체 검사 진단키트로 단일 항체가 아닌 ‘lgM’과 ‘lgG’ 2개 항체를 진단할 수 있는 복수 항체 진단키트다. 전임상 결과 정확도는 93%에 달하며 간편 키트 형식으로 10분 안에 판별이 가능하다. 디엔에이링크는 코로나19 신속진단키트 수출을 위해 이미 식약처에 수출 허가를 신청했다. 통상 허가까지 2주 내외의 기간이 걸리는...
    2020-05-20 10:33
  • 휴마시스, 미얀마 코로나19 항체진단키트 지원 사업 참여
    휴마시스, 미얀마 코로나19 항체진단키트 지원 사업 참여
    있어 검사 건수가 하루 평균 약 380건으로 부족한 상황이다. 휴마시스 관계자는 “코로나19 진단키트의 수출뿐만 아니라 외교적 측면에서 지원하는 사업에도 적극 참여해 전세계의 코로나19 상황을 극복하는데 도움이 되고자 최선을 다하겠다”고 전했다. 한편, 휴마시스는 미국 식품의약국(FDA)의 코로나19 항체진단키트 제품 등록 절차를 마쳤고...
    2020-05-20 09:23
  • [BioS]마크로젠·휴메딕스, 코로나19진단 수출허가 승인
    [BioS]마크로젠·휴메딕스, 코로나19진단 수출허가 승인
    휴메딕스도 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속 진단키트 'Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test'의 수출허가 승인을 받았다. 이 제품은 코로나19 바이러스 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지하며 간단한 채혈을 통해 10~15분내 코로나 감염 여부를 판별할 수 있다. 휴메딕스는 이번 코로나19 진단키트의 수출용 허가를 시작으로 5월내에...
    2020-05-19 09:52
  • EDGC, 코로나19 항체 2분내 확인…항체검사 진단키트 신규 공급
    EDGC, 코로나19 항체 2분내 확인…항체검사 진단키트 신규 공급
    EDGC에 따르면 솔젠트 코로나19 바이러스 진단키트와 더불어 면역 형성 여부를 확인해 주는 항체검사 진단키트를 함께 공급함으로써 코로나19감염증 진단을 위한 전체 라인업을 갖췄다. 이에따라 코로나19 가을 2차 대유행에 대비해 중앙방역대책본부 등에서 검토하고 있는 전 국민 항체검사 실시에 앞서 정부정책에 신속한 대응이 가능할 전망이다....
    2020-05-08 08:33
  • “뒷북 정부 대신 우리가 뛴다”…‘코로나 퇴치’ 나선 억만장자
    “뒷북 정부 대신 우리가 뛴다”…‘코로나 퇴치’ 나선 억만장자
    그는 이날 자신의 트위터에 “소프트뱅크그룹 사원과 가족 전원에게 코로나19 항체검사 기회를 제공한다는 방침을 결정했다”며 “200만 개 (검사키트) 발주를 완료했다. 모든 의료 관계자와 양로 서비스 분야에서 일하는 사람들도 희망하는 경우 소프트뱅크가 아무 이익을 내지 않고 검사를 받을 수 있도록 할 것”이라는 글을 올렸다. 그는 검사키트 사진도...
    2020-05-03 16:44
  • 트럼프, 또 ‘중국 책임론’ 제기…손해배상 청구 가능성 시사
    트럼프, 또 ‘중국 책임론’ 제기…손해배상 청구 가능성 시사
    피터 나바로 백악관 무역·제조업 정책국장은 이날 “중국이 저품질, 심지어 가짜 항체검사 키트를 미국에 보내 이번 팬데믹(전염병의 세계적 대유행)으로 부당한 이익을 취하고 있다”고 비난했다. 한편 트럼프 대통령은 이날 경제정상화를 위한 새로운 검사지침도 제시했다. 그는 “단계적이고 매우 안전한 경제활동 재개를 위한 계획 수립에 나선 주를 위해 새로운...
    2020-04-28 14:51
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    유전자형 진단키트, 생활 밀접 호흡기 바이러스 진단키트 및 결핵, 성 매개질환 그리고 모기열 관련 질병을 검사하는 40여종 이상의 제품을 보유하고 있다. 지난해 매출액은 61억3000만 원이다. 솔젠트의 코로나19 진단키트는 각국의 수입허가를 진행해 미국과 중국, 이탈리아, 캐나다, 독일, 벨기에, 브라질, 터키 등 41개국에 공급 중이다. ◇삼성바이오에피스...
    2020-04-24 14:12
  • 코로나19 항체 검사 뉴욕서 본격화…“면역 있나 궁금해” 시민들로 장사진
    코로나19 항체 검사 뉴욕서 본격화…“면역 있나 궁금해” 시민들로 장사진
    다만 충분한 양의 검사 키트 확보나 정밀도 향상 등이 향후 과제가 될 전망이다. 4월 이후 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 항체 검사 키트 업체는 4개 사에 그친다. 승인을 받지 않은 중국산 검사 키트도 일부 유통되고 있는 것으로 전해졌다. 아울러 코로나19가 과학적으로 명확하지 않은 점이 많은 만큼 앞으로 항체를 포함한 조사 및 연구가 중요하다는 평가다.
    2020-04-22 15:01
  • 씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 공동생산ㆍ기술이전 계약 체결
    씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 공동생산ㆍ기술이전 계약 체결
    회사 관계자는 “무증상 감염자는 바이러스량이 적어 사용중인 유전자 검사로 분별이 어려울 수 있는데, 항체진단키트를 이용하면 확인이 가능하다”면서 “혈액 한 방울로 10분 안에 코로나-19 감염여부를 확인할 수 있다”고 설명했다. 성기홍·전홍열 씨티씨바이오 대표는 “현재 코로나-19 항체신속진단키트의 자사 생산을 위한 준비에 박차를 가하고 있다”며...
    2020-04-21 10:21
  • [특징주] 나노엔텍, 코로나19 진단키트 수출 허가 소식에 ‘강세’
    이날 회사는 현장에서 3분 내로 검사가 가능한 현장 진단용 코로나19 항체진단키트에 대해 식약처로부터 수출허가를 받았다고 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 수출허가를 시작으로 그 동안 주력이었던 미국과 유럽에 대한 주요 거점 영업은 물론 인력, 비용 등의 문제로 다량의 유전자검사가 어려운 저개발국가에 정확도 높은 항체검사 시스템을 공급할 계획...
    2020-04-21 09:50
  • 나노엔텍, 3분내 검사하는 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍, 3분내 검사하는 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍은 환자가 있는 현장에서 3분 내로 검사가 가능한 현장 진단용 코로나19 항체진단키트에 대하여 국내 식약처에 수출허가를 받았다고 21일 밝혔다. 나노엔텍이 개발한 FREND 코로나19 검사키트는 코로나19 항원에 반응하여 우리 몸 속에서 자연 발생하는 IgG/IgM 항체를 검사하며, 반도체 설계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 첨단 랩온어칩 플랫폼을 이용하여...
    2020-04-21 08:59
  • 테라젠이텍스, 초민감도 코로나19 RNA 분석 시스템 개발
    테라젠이텍스, 초민감도 코로나19 RNA 분석 시스템 개발
    기존 진단키트가 3개의 코로나19 바이러스 유전자를 검출해 분석하는 것과 달리, 이번에 개발한 시스템으로는 3만 개의 코로나19 RNA 전장 염기서열을 분석할 수 있다. 코로나19의 원인 병원체인 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)는 불안정성을 띠고 있어 변이가 빈번하게 발생한다. 이번 서비스는 RNA의 변이, 복제, 생성 등을 모두 확인할 수 있다. 따라서 코로나19의...
    2020-04-20 10:38
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    별도의 장비 없이 키트만으로 신속한 현장 진단이 가능하며, 무증상 환자를 포함한 불특정 다수의 검사를 진행하기에 용이하다. GC녹십자엠에스는 분자 진단 및 항체 진단 키트를 모두 생산 가능한 충북 음성 공장을 통해 젠바디를 비롯한 타 기업들로부터 위탁생산(CMO)을 동시에 진행할 예정이다. ◇대웅-파스퇴르연구소, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 개발...
    2020-04-17 14:07
  • [장외시황] 솔젠트 1만원(-13.04%)ㆍ펨트론 6250원(+4.17%)
    [장외시황] 솔젠트 1만원(-13.04%)ㆍ펨트론 6250원(+4.17%)
    코로나19 진단키트 업체 솔젠트는 호가 1만 원(▼1500, -13.04%)으로 3일 연속 급락했다. 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스가 9900원(▼100, -1.00%)으로 내렸고, 헬스케어 전문기업 바디프랜드는 8000원(▼500, -5.88%)으로 사상 최저가에 도달했다. 화장품, 천연 및 기능성 원료 개발업체 제너럴바이오가 1만5750원(▼250, -1.56...
    2020-04-13 16:17
  • GC녹십자엠에스, 젠바디와 맞손…‘코로나19 진단’ 통합 플랫폼 완성
    GC녹십자엠에스, 젠바디와 맞손…‘코로나19 진단’ 통합 플랫폼 완성
    별도의 장비 없이 키트만으로 신속한 현장 진단이 가능하며, 무증상 환자를 포함한 불특정 다수의 검사를 진행하기에 용이하다. 감염 후 항체 형성기에 약 95%의 정확도를 나타냈으며, 핵산검출법(PCR)과 병행할 시 보다 정확한 진단을 도울 수 있다. GC녹십자엠에스는 분자 진단 및 항체 진단 키트를 모두 생산 가능한 충북 음성의 공장을 통해 젠바디를 비롯한 타...
    2020-04-13 10:16
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