한편, SB3는 삼성바이오에피스가 개발한 초기 및 전이성 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러이다. 올해 3월 유럽과 한국에 출시했으며, 유럽에서는 MSD, 한국은 대웅제약이 마케팅 및 판매를 담당하고 있다. 미국은 작년 12월에 FDA에 판매 허가 신청해 현재 심사 중에 있다.
추적 임상시험을 통해 SB3의 심장질환 관련 부작용이 적고 생존율이 오리지네이터인 허셉틴과 유사한 수준이라는 것을 확인할 수 있었다"고 설명했다.
한편 SB3는 올해 3월 유럽과 한국에 출시했으며 유럽에서는 MSD, 한국은 대웅제약이 마케팅 및 판매를 담당하고 있다. 또 미국에는 지난해 12월에 FDA에 판매 허가 신청해 심사 중이다.
온코펩 도리스 피터킨 대표이사는 23일 서울 여의도 한국거래소 본관에서 진행된 바이오닉스진 기업설명회에 참석해 “다양한 펩타이드로 구성된 암 백신을 개발하고 있다”며 “글로벌 시장을 공략하는데 바이오닉스진과 협력하겠다”고 말했다.
온코펩의 주요 파이프라인인 ‘PVX-410’은 다발성 골수종, 혈액암, 고형암 등 암 관련 항원 4개를 표적으로 한다....
김기성 한국 MSD 부장은 “자원은 감가상각이 되지만 사람은 지날수록 무한한 가능성을 갖고 발전할 수 있다는 발언이 와닿았다”고 말했다. 이어 그는 “다니고 있는 회사는 외국계 회사여서 6~7년전부터 특정부서 뿐 아니라 회사에 소속된 직원이 기업가 마인드를 갖게 했다”며 “그래서 콘퍼런스의 주제와 발언들이 많이 공감되고 앞으로 나아가야 할 방향을 찾는데...
올해로 미국 식품의약국(FDA) 승인 20주년을 맞은 한국MSD의 경구용 천식치료제 ‘싱귤레어’는 2003년에 코 막힘을 주요 증상으로 하는 알레르기 비염에 대한 적응증이 추가됐다. 특히 소아부터 성인까지 처방되는 싱귤레어는 전문의약품임에도 스테로이드성 의약품에 비해 안전하다고 알려져 천식으로 고생하는 자녀를 가진 부모들에게 널리 알려져 있는 제품이다....
제약회사인 MSD, 셀진, 아스트라제네카의 면역항암제와 병용투여로 임상성공 가능성을 높이고 있다. 임상1b를 완료한 혈액암 백신은 미국에서 임상2상을 시작할 예정이며, 임상1b를 진행중인 유방암 백신도 조만간 기대 이상의 임상결과가 나올 것으로 전망된다.
또 전임상에서 동양인에게 높은 반응률이 확인된 PVX-024의 한국, 중국 또는 일본에서의 임상시험 등이...
구완성 NH투자증권 연구원은 한국의 유전자치료제 임상 개발 현황은 글로벌 수준이라면서 신라젠, 티슈진, 바이로메드를 추천했다.
구 연구원은 28일 오후 서울 여의도 금융투자협회에서 열린 ‘제6회 이투데이 프리미엄 투자세미나: 2018년 증시 동향과 제약·바이오 주식의 미래를 미래를 묻다’에서 글로벌 항암제 트렌드가 ‘면역항암제’로 빠르게 이동하고...
지난해에도 한국화이자제약, 한국노바티스, 한국오츠카제약, 한국MSD 등에서 연이어 남성 상급자에 의한 여직원 성추행 사건이 줄줄이 터져나왔다.
대학병원에서도 ‘미투’ 사례가 여전히 반복되는 실정이다. 서울대병원에서는 정신건강의학과교실 교수 12명이 동료 교수가 학생, 간호사, 직원 등을 대상으로 부적절한 성적 행위를 했다며 의혹을 제기했다....
GC녹십자는 인도 바이오콘으로부터 란투스 시밀러의 한국 판권을 확보하고 2016년 11월 식품의약품안전처에 허가 신청서를 제출한 바 있다. 이듬해 1월에는 란투스의 제형 특허를 회피하는 데 성공하며 마지막 장애물을 없앴다.
일정대로 GC녹십자의 시밀러가 올해 상반기 중 허가를 받는다면 란투스 오리지널과 지난해 4월 국내에 첫 출시된 릴리...
임상시험수탁 대행 전문기관인 씨엔알리서치는 1일자로 글로벌 헬스케어 기업 '한국MSD' 출신의 김문갑 씨를 신임 부사장에 선임했다고 7일 밝혔다.
김 신임 부사장은 사내 임상 자료 관리 서비스와 생물통계학(Biostatistics) 서비스 파트를 총괄하는 최고기술책임자(CTO, Chief Technology Officer)의 역할을 맡게 된다.
그는 서울대 수의과대학을 졸업하고...
김상표 대표이사 사장은 지난 2001년 한국MSD에 영업 직군으로 입사해 스페셜티케어와 심혈관-대사질환 등 다양한 비즈니스를 성공적으로 이끌었다.
2013년부터 미국 뉴저지에 위치한 MSD 본사에서 고혈압 포트폴리오 및 다양한 적응증에서 면역항암 제품의 글로벌 전략수립과 출시를 이끌었고 2016년 국내 귀국 후 항암사업부 대표 임원을 역임했다....
대웅제약은 MSD의 당뇨치료제 ‘자누비아’가 국내 발매를 시작할 때부터 공동판매를 진행했고, 연간 1000억원대 규모의 대형 제품으로 성장시켰다.
한국 시장에서 폭넓은 영업망을 갖추지 못한 다국적제약사들도 국내 기업을 활용해 시장에 진출하는 사례도 많았다. 대웅제약의 간판 고혈압치료제 ‘올메텍’은 원 개발사 다이이찌산쿄가 국내 시장에 공식 진출하기...
화이자가 최근에도 한국인을 대상을 진행한 대규모 임상연구를 연이어 발표하고 다양한 사회공헌 활동을 펼치며 리피토에 대한 충성도를 결집시켰다는 평가를 받는다.
BMS의 ‘바라크루드’는 특허만료 이후 약가인하의 여파로 전년대비 24.3% 감소한 739억원의 처방실적을 기록하며 3위에 랭크됐다. 한때 2000억원대의 매출로 5년간 1위를 수성했던 바라크루드는...
그 외 자가면역질환치료제 HM71224의 임상 2상, 존슨앤존슨에 수출한 비만치료제 HM12525A 1상, 제넨텍에 기술 수출한 표적항암신약 HM95573의 한국 1상도 연내 종료될 계획이다.
SK바이오팜은 미국 FDA에 수면장애 치료제(SKL-N05/JZP-110)에 대한 신약 승인 신청을 완료한 후 글로벌 상업화를 앞두고 있다. 회사는 올해 FDA가 신약 판매를 승인하면 이르면 내년 초부터...
임상적으로 가장 우수하다는 데이터가 있기 때문에 이달비를 우선적으로 집중 판매할 계획이다"라고 말했다.
한국다케다 관계자는 “이달비는 한국을 포함해 20여개국에 출시됐고 지난해 기준 일본에서 5000억원, 미국에서 2000억원 가량의 매출을 올리며 연간 전 세계적으로 1조원 이상의 매출을 형성 중이다”면서 이달비의 시장성을 자신했다.
녹십자는 지난 1월 한국MSD와 대상포진 백신 ‘조스타박스’, 자궁경부암 백신 ‘가다실ㆍ가다실9’의 공동판매 계약을 체결했다.
유한양행은 지난 8월 길리어드사이언스의 C형간염약 ‘소발디’와 ‘하보니’의 공동판매 계약을 맺은 데 이어 10월부터는 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 ‘브렌시스’와 ‘렌플렉시스’의 국내 유통·판매를 시작했다....
SB3는 삼성바이오에피스가 유럽과 한국에서 이미 판매 허가 승인을 받은 허셉틴(성분명: 트라스투주맙) 바이오시밀러다. 허셉틴은 다국적 제약사인 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제로 지난해 약 7조8000억 원의 연간 매출을 기록한 전세계 판매 8위 바이오 의약품이다.
앞서 지난달 이 유방암 바이오시밀러는...
삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 제품은 유럽에서만 바이오젠이 판매하고 미국을 비롯한 나머지 지역의 판권은 MSD가 보유한다. 한국은 유한양행이 최근 판매를 시작했다.
아직 표본은 많지 않지만 시장에 가장 먼저 출시한 퍼스트 바이오시밀러(베네팔리)와 후발주자로 뛰어든 제품(플릭사비)의 희비가 엇갈린 모습이다. 삼성바이오에피스가 유럽에서...
동화약품은 8일 서울 영등포구 한국거래소에서 열린 '유가증권시장 중견기업 합동IR'에서 투자자들을 대상으로 이 같은 회사 비전을 밝혔다.
이날 동화약품은 합성신약(항생제, 혈액암), 천연물의약품(염증성장질환, 과민성방광증, 천식), 개량신약(유방암, 소염진통, 순환기, 중추신경계), 기능성원료(인지기능, 체지방, 아토피) 등 다양한 분야에서의 연구개발(R...
한국MSD가 마케팅과 영업을 전담했지만 원 개발국에서의 판매 부진이 지속되자 1년여만에 판매 업체를 전격 교체했다. 유한양행이 다국적제약사의 신약 제품 판매를 통해 영업력을 검증한데다 과거 ‘레미케이드’를 판매한 경험이 있다는 점에서 판매 적임자로 낙점된 것으로 분석된다.
12일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 유한양행과 바이오시밀러 2종의...