SK바이오사이언스가 주목받는 이유는 최근 아스트라제네카와 노바백스 등 글로벌 기업들의 코로나19 백신을 위탁 생산하는 계약을 체결했기 때문이다. SK바이오사이언스는 질병관리청의 ‘코로나19 백신 국내 유통관리 체계 구축운영’ 과제에 단독 수행기관으로 선정돼, 국내로 들어오는 코로나19 백신의 유통과 보관, 콜드체인 구축 등을 담당하고 있다....
이란 보건부는 국제백신프로젝트 ‘코백스퍼실리티’를 통해 연내 한국산 아스트라제네카 백신을 수입할 예정으로 알려졌다. 앞서 지난달 이란 보건부는 코백스를 통해 아스트라제네카 백신 420만 회분을 연내 들여올 계획이라고 발표한 바 있다.
이란 보건부는 한국 식품의약품안전처가 수입 예정인 아스트라제네카 백신의 안전성을 검증했다고 설명했다....
이날 식약처는 아스트라제네카에 이어 화이자의 코로나19 백신을 정식 허가하면서 정부를 믿고 백신 접종에 적극적으로 동참해달라고 호소했다. 김 처장은 “두 가지 백신을 허가하면서 비록 평소보다 신속하게 허가 과정을 마무리했지만, 안전성과 효과성에 대한 검증은 다른 어느 때보다 철저하게 전문가 의견을 충실히 들으면서 진행했다”라며 “국민들은...
이로써 화이자 백신은 아스트라제네카 백신에 이어 국내에서 정식 사용이 가능한 두 번째 코로나19 백신이 됐다.
식약처는 한국화이자가 품목허가 신청한 ‘코미나티주’의 임상시험(독일 1ㆍ2상, 미국 등 6개국 1ㆍ2ㆍ3상) 결과에 대해 백신의 효과성과 안전성을 자문하는 최종점검위원회를 5일 열고 앞서 실시한 두 차례의 자문 내용 등을 종합적으로 검토한 결과...
국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다.
식약처는 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가 '3중' 조언을 받아 안전성과 효과성을 확인한 뒤 얀센 백신의 허가 여부를 결정할 예정이다. 이미 지난해 12월 22일부터 비임상과 품질자료 검토를 진행하고 있다.
얀센의 백신은 미국 식품의약국(FDA)...
화이자 백신이 품목허가를 받으면 아스트라제네카 백신에 이어 두 번째로 국내에서 정식 사용이 가능한 코로나19 백신이 된다.
식약처는 한국화이자가 품목허가 신청한 ‘코미나티주’의 임상시험(독일 1ㆍ2상, 미국 등 6개국 1ㆍ2ㆍ3상) 결과에 대해 백신의 효과성과 안전성을 자문받는 중앙약사심의위원회(약심위)회의를 전날 열고 26일 결과를 발표했다. 백신에 대한...
국내에서 처음 품목허가를 받은 아스트라제네카 백신은 24일 SK바이오사이언스의 경북 안동 공장에서 경기도 이천 물류센터로 운송됐고, 25일 오전 5시 30분부터 전국의 보건소와 요양병원 등 약 1900곳에 차례로 배송됐다.
출하 과정을 마친 백신은 약 78만 5000명분(157만 도스)으로, 백신의 생산 수율에 따라 애초 정부가 예상했던 75만 명보다 3만 5000명분(7만 도스)...
말레이시아 정부는 화이자 외에도 러시아 스푸트니크V와 중국 시노백, 영국 아스트라제네카 등 각종 제약업체의 백신을 확보했다. 말레이시아가 확보한 백신은 인구 수를 넘는 만큼 유학생과 불법체류자 등 외국인도 무료 접종을 받을 수 있다.
다만 시장에서는 고무장갑 제조업체의 펀더멘털이 강력해 전망이 어둡지 않다고 낙관했다. 탑글로브는 지난해 12월...
미 제약사 화이자와 모더나의 '메신저 리보핵산(mRNA)' 백신, 아스트라제네카·얀센의 바이러스 벡터와 달리 노바백스는 항원 단백질을 합성해 면역증강제와 섞어 인체에 투여해 면역 반응을 유도하는 원리다. 기존 인플루엔자나 B형간염 예방접종에 사용된 합성항원 방식이다.
화이자, 모더나 백신이 생산 속도가 빠른 반면 전통 백신 생산법을 고수한 노바백신은...
한국사회여론연구소가 TBS 의뢰로 19~20일 만 18세 이상 유권자 1020명을 대상으로 조사한 결과 '순서가 오면 바로 접종하겠다'는 응답은 45.8%로 집계됐다 '접종을 미루고 상황을 지켜보겠다'는 비율은 45.7로 나타났다. 10명 가운데 5명이 접종 시기를 늦추고 싶다고 답한 것이다.
쟁점은 국내 1호 코로나19 백신이 될 '아스트라제네카'에 대한 안정성이다. 안정성이...
김상봉 식약처 바이오생약국장은 23일 한국화이자가 허가 신청한 ‘코미나티주’의 임상시험 결과에 대한 검증 자문단 회의 결과를 발표했다. 검증 자문단은 화이자 백신에 대한 사용 연령을 16세 이상으로 권고했는데 앞서 식약처 조건부 허가를 받은 아스트라제네카 백신은 사용 연령을 18세 이상으로 제한했고, 26일부터 시행 예정인 정부의 코로나19 백신 접종...
화이자 백신이 품목허가를 받으면 아스트라제네카 백신에 이어 두 번째로 국내에서 정식 사용이 가능한 코로나19 백신이 된다.
식약처는 한국화이자가 품목허가 신청한 ‘코미나티주’의 임상시험(독일 1ㆍ2상, 미국 등 6개국 1ㆍ2ㆍ3상) 결과에 대해 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 회의를 전날 열고 23일 결과를 발표했다. 백신에 대한 안전성과...
그렇다면 한국보다 먼저 백신 접종을 시작한 다른 나라에서는 백신 접종 1호 대상자를 어떤 기준으로 뽑았을까.
英·佛·스페인 ‘고위험군 고령층’ 우선…‘91세 할머니’ 세계 최초 접종
전 세계를 통틀어 ‘코로나19 백신 1호 접종자’는 지난해 12월 8일 영국에서 화이자 백신을 맞은 마거릿 키넌(90) 할머니다.
영국 정부는 80세 이상, 요양병원 거주자·직원...
상당히 감염이 줄어들면 3상을 하기 어려울 수 있다”면서 “아스트라제네카도 있었지만 3상을 하다 보면 뜻하지 않는 문제가 있어 중단해야 할 수 있어 장담을 절대 할 수 없는 것”이라고 부연했다.
코로나19와 관련돼 주목되는 것은 타액 만으로 3분 내 감염 여부를 진단하는 신속 진단키트의 상용화다. 과기정통부는 다음 달 상용화 계획을 갖고 있다.
최 장관은...
식약처, 아스트라제네카 백신 국가출하승인
식약처는 한국아스트라제네카가 지난달 29일 신청한 '한국아스트라제네카코비드-19백신주' 78만 7000여 명분(157만 4000여 회분)을 17일 자로 국가출하승인했다. 질병관리청은 오는 26일부터 시작하는 코로나19 바이러스 예방접종에 아스트라제네카 백신을 사용할 예정이다.
정부는 요양병원‧요양시설 등 고령층...
한국코러스는 러시아 코로나19 백신을 국내에서 CMO(위탁생산)하는 업체다.
국내 도입하기로 한 백신 아스트라제네카의 접종 연령 제한에 따라 공급 차질 우려가 추가 백신 도입 기대감을 키우면서 시장의 주목을 받았다.
이아이디는 16일 최고 848원까지 상승한 후 급락했고, 이트론도 최고 1195원까지 오른 후 하락세로 전환했다.
아직 정부가 공식적으로 결정한...
식품의약품안전처는 한국아스트라제네카가 지난달 29일 신청한 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 78만 7000여 명분(157만 4000여 회분)을 17일 자로 국가출하승인했다.
앞서 식약처는 3중 검증 자문을 거쳐 아스트라제네카 코로나19 백신을 만 65세 이상 고령자를 포함해 18세 이상에게 사용하도록 조건부 품목 허가를 결정했는데 이날 허가 심사의 최종 단계인...
있는 한국코러스 지분 취득에 각각 100억 원씩 총 200억 원 투자했다.
스푸트니크V는 이달 2일 러시아 가말레야연구소 연구팀이 세계적 의학학술지인 란셋에 스푸트니크V의 임상 3상 중간 분석 결과를 통해 예방률이 92%에 이른다고 공개한 뒤부터 국내 도입 가능성이 열렸다.
도입이 확정됐던 아스트라제네카의 고령층 효과 이슈로 만 65세 미만에만 접종하기로...
WHO는 15일(현지시간) 한국의 SK바이오사이언스와 인도의 세럼인스티튜트(SII)가 위탁 생산하는 아스트라제네카 백신의 긴급사용을 승인했다고 블룸버그통신이 보도했다. 이 백신은 WHO 면역 자문단인 전문가전략자문그룹(SAGE)이 권고한 것처럼 18세 이상의 모든 성인에게 사용이 권장된다.
테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 이날 화상...
김 처장은 식약처에서 조건부 허가한 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’를 위탁받아 생산하는 ‘SK바이오사이언스’를 15일 방문했다.
앞서 식약처는 한국아스트라제네카가 신청한 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 10일 허가했다. 이번 방문은 국내에서 처음으로...