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  • 진원생명과학, 580만 달러 규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약 체결
    진원생명과학, 580만 달러 규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약 체결
    진원생명과학은 580만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 계약 상대방은 계약에 따라 공개되지 않았으며, 계약총액을 원화로 환산할 경우 72억 원 규모이다. 진원생명과학의 자회사 VGXI는 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 위탁개발생산(CDMO)시설로 고품질의 플라스미드 DNA 의약품을 생산, 공급하고 있다. 지난해...
    2023-01-31 09:40
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신은 자궁경부암 DNA치료백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)가 DNA치료백신 최초로 식품의약품안전처로부터 신속처리대상(FTD, Fast Track Designation) 첨단바이오의약품으로 지정돼 조건부허가신청자격을 확보했다고 19일 밝혔다. 최근 종료된 진행성 자궁경부암 임상시험의 전체 임상 2상 데이터를 평가한 결과 GX-188E는 신속처리대상의약품...
    2023-01-19 13:34
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    제넥신은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 암 치료 DNA 백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용요법 임상 2상 결과를 공유했다. 제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16또는 HPV18 양성인 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 병용투여한 뒤 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상이다. 임상 결과 보고서(CSR)에 따르면...
    2023-01-13 05:00
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신은 암 치료 DNA 백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 머크의 면역관문억제제 키트루다R의 병용요법 입상 2상 결과를 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 공유한다고 9일 밝혔다. JP모건헬스케어 콘퍼런스는 9일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열린다. 제넥신의 이번 임상은 총 65명의 인유두종바이러스(HPV)-16 또는 HPV-18...
    2023-01-09 14:09
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 공식 참가
    진원생명과학 자회사 VGXI, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 공식 참가
    박영근 진원생명과학 대표이사는 “VGXI는 지난 10월 신규공장을 준공해 고품질 플라스미드DNA 위탁개발생산(CDMO) 역량을 크게 확장했다”며 “잠재적 고객사와 투자자에게 VGXI의 숙련된 생산 기술력과 차별화된 고품질 제품 생산서비스 등의 경쟁력을 알릴 것”이라고 말했다. 이어 박 대표이사는 “다국적 제약사 및 글로벌 투자사와의 비즈니스 미팅을 통해...
    2023-01-05 08:53
  • 이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 사업 협력
    이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 사업 협력
    유용환 이연제약 대표는 “이번 MOU를 통해 이연제약은 미생물 발효 및 플라스미드 DNA 기반 사업에 더하여 재조합단백질 분야까지 영역을 확대하게 됐다”면서 “앞으로도 우수한 파이프라인 및 플랫폼 기술을 보유한 여러 기업과 공동개발 및 CDMO 사업을 적극적으로 추진해 글로벌 기업으로 발돋움하겠다”고 말했다. 이우종 코넥스트 대표는 “세계적 수준의...
    2022-12-14 14:23
  • 진원생명과학, 애스톤사이언스와 전략적 업무 제휴 MOU 체결
    진원생명과학, 애스톤사이언스와 전략적 업무 제휴 MOU 체결
    박영근 진원생명과학 대표이사는 “애스톤사이언스는 고품질의 플라스미드 DNA를 제공하는 우리 회사의 자회사인 VGXI의 고객사”라며 “이번 MOU 체결을 통해 차별화된 핵산 기반 백신 개발 기술과 경험을 가진 우리 회사와 전략적 제휴 관계를 맺게 됨에 따라 연구개발과 생산 양 측면에서 긴밀하게 협력하게 됐고, 이러한 상호 협력을 통해 더 큰 시너지 효과가...
    2022-12-08 14:25
  • [BioS]티움바이오 프로티움, 이연제약과 CDMO MOU
    [BioS]티움바이오 프로티움, 이연제약과 CDMO MOU
    충주공장은 pDNA(플라스미드 DNA)를 기반으로 바이오의약품의 원료부터 완제까지 생산이 가능하다는 게 회사의 설명이다. 유용환 이연제약 대표는 “바이오의약품의 개발부터 분석까지 경험과 전문성을 갖춘 프로티움사이언스와의 긴밀한 협력을 통해 바이오의약품 CDMO 사업 분야에서 성과를 내겠다”며 “양사의 시너지를 통해 국내뿐만 아니라 글로벌시장...
    2022-12-06 10:10
  • 이연제약, 프로티움사이언스와 맞손…CDMO 사업 확장
    이연제약, 프로티움사이언스와 맞손…CDMO 사업 확장
    충주공장은 pDNA(플라스미드 DNA)를 기반으로 바이오의약품의 원료부터 완제까지 원스톱 생산이 가능하다. 유용환 이연제약 대표는 “바이오의약품 개발부터 분석까지 경험과 전문성을 갖춘 프로티움사이언스와 긴밀한 협력으로 바이오의약품 CDMO 사업 분야에서 큰 성과를 내겠다”라며 “양사의 시너지를 통해 국내뿐만 아니라 글로벌 시장 진출에도 더욱 박차를...
    2022-12-06 09:21
  • ‘최대 실적’ 찜한 중소제약사, 생산설비 늘려 추가 도약 꿈꾼다
    ‘최대 실적’ 찜한 중소제약사, 생산설비 늘려 추가 도약 꿈꾼다
    실제 회사 측에 따르면 올해 4월 플라스미드DNA(pDNA) 4종 공급계약을 수주하는 등 다수의 기업들과 파이프라인 공동개발 및 위탁생산(CMO) 사업을 논의하고 있다. 이연제약 관계자는 “바이오와 케미칼 공장을 한 자리에 모아 시너지가 기대되며, 여러 업체와 CMO 및 CDMO 관련 논의를 진행하고 있다”면서 “내년 1분기 중 GMP 인증을 받고 본격적인 상업생산에...
    2022-11-29 05:00
  • 이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    이연제약이 플라스미드DNA(pDNA) 시료 공급과 NK세포치료제 분야 진출로 바이오 사업 영역 확장에 나선다. 이연제약은 테라베스트와 NK세포치료제 개발을 위한 pDNA 시료 공급 기반의 사업협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 양해각서를 통해 테라베스트는 이연제약에 NK세포치료제 개발 관련 정보를 제공하고, 이연제약은 이를 기반으로...
    2022-11-24 10:00
  • 이연제약, 티앤알바이오팹과 차세대 복합지혈제 공동개발
    이연제약, 티앤알바이오팹과 차세대 복합지혈제 공동개발
    및 상용화를 통해 글로벌 바이오&케미컬 전문 제약기업으로 한 걸음 더 나아갈 것”이라고 말했다. 이연제약은 지난해 9월 충주 바이오&케미칼 공장을 준공했다. 올해 4월 플라스미드DNA(pDNA) 4종 공급계약을 수주하는 등 다수의 기업들과 파이프라인 공동개발 및 위탁생산(CMO) 사업을 논의하고 있으며, 본격적인 상용화 생산을 위해 GMP 인증에 속도를 내고 있다.
    2022-10-25 14:07
  • 진원생명과학 자회사, 미 신규공장 준공식 개최…“mRNA 원액 생산 가능해 지면서 추가 매출 확대 기대”
    진원생명과학 자회사, 미 신규공장 준공식 개최…“mRNA 원액 생산 가능해 지면서 추가 매출 확대 기대”
    회사 관계자는 “준공식을 기점으로 10리터에서 1500리터까지 총 3000리터를 초과하는 유연한 발효 용량 능력을 통해 더욱 차별화되고 대규모의 고품질 플라스미드 DNA 위탁개발생산 사업 수행이 가능해 고객의 다양한 요구를 충족할 수 있게 됐다”며 “mRNA 원액 생산이 가능함에 따라 추가적인 매출 확대도 기대할 수 있다”고 설명했다. 박영근...
    2022-10-11 08:44
  • 제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    8일 제넥신에 따르면 이번 연구는 재발성ž진행성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 개발중인 치료용 DNA백신인 GX-188E (성분명: 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다® (KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용투여 임상1b/2상이다. 오는 10일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 ESMO (유럽종양학회) 부인암 세션 구두 발표 주제로 선정돼...
    2022-09-08 11:28
  • [베스트&워스트] 화승알앤에이, 인수합병 기대감에↑…진원생명과학, 위탁생산 수주 난항에↓
    [베스트&워스트] 화승알앤에이, 인수합병 기대감에↑…진원생명과학, 위탁생산 수주 난항에↓
    코로나19 치료제와 백신 등 연구개발 비용은 늘었으나 기대를 모았던 유전자 치료제 주 원료인 플라스미드 DNA 위탁생산(CMO)이 수주 계약을 체결하지 못했다는 소식에 매도세가 몰린 것으로 풀이된다. 최근 경기둔화 우려가 커지면서 연구개발 비용 조달에 어려움을 겪은 점이 영향을 미쳤다는 분석이 나온다. AJ네트웍스는 9.77%(820원) 내린 7570원을...
    2022-08-27 16:51
  • 제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA백신 'GX-188E'(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용임상시험 2상 최종 결과가 유럽종양학회(ESMO) 구두 발표로 채택됐다고 25일 밝혔다. 다음달 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학회다. 임상에 참여한 이성종 서울성모병원 교수가 최종...
    2022-08-25 16:20
  • 애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    애스톤사이언스 인허가(RA) 책임자인 최은영 이사는 “10년 이상의 장기 생존 데이터를 포함한 임상 1상의 자료를 바탕으로 인허가에 필요한 최신 가이드라인에 준한 추가 자료를 완벽하게 생성하고 FDA의 검토와 승인을 받았다는 점, 플라스미드 DNA 백신이란 규제 측면에서 낯선 암 백신 플랫폼에 대해 충분한 검증을 받았다는 점에서 암 백신 시장에서...
    2022-08-24 17:15
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 10월 미 공장 준공식 개최
    진원생명과학 자회사 VGXI, 10월 미 공장 준공식 개최
    VGXI는 플라스미드 DNA 위탁개발생산(CDMO)기업이다. 회사 관계자는 “신규공장은 4개의 개별 제조 트레인을 갖추고 있고 최첨단 생산 장비로 3000L를 초과하는 발효 용량과 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 충전 및 마감 기능도 확장됐다”며 “신규공장이 VGXI의 새로운 본사로 이용될 것”이라고 말했다. 이어 “신규공장에는 맞춤형 치료를 위한...
    2022-08-18 09:22
  • 제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신은 암 치료 DNA백신 GX-188E(성분 티발리모진 테라플라스미드), 면역항암제로 개발중인 GX-I7(성분 에피넵타킨 알파)과 BMS오노의 면역항암제 옵디보(성분 니볼루맙)의 삼중병용요법 연구자 주도 임상 2상 첫 환자 투약을 완료했다고 17일 밝혔다. 이번 임상2상은 연세암병원 종양내과 김혜련 교수가 주도하는 연구자 임상이다. 제넥신에 따르면 전체...
    2022-08-17 11:33
  • 이연제약, BIX 2022 참가…CDMO 파트너십 확대
    이연제약, BIX 2022 참가…CDMO 파트너십 확대
    이연제약의 충주 바이오공장은 플라스미드 DNA(pDNA), mRNA, 바이러스 벡터, Phage 등 멀티 모달리티(Multi Modality)에 대응하는 바이오의약품 생산공장이다. 이들 바이오의약품을 원액(DS)에서 완제(DP)까지 원스톱 생산할 수 있다. DS 생산라인은 다양한 크기의 멀티유즈 및 싱글유즈 배양기를 통해 pDNA 등 미생물 발효기반의 여러 물질들을 동시 다발적으로 생산한다....
    2022-08-03 13:54
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