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  • 진원생명과학 “자회사 VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스와 개인 맞춤형 암 치료제 협력 강화”
    진원생명과학 “자회사 VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스와 개인 맞춤형 암 치료제 협력 강화”
    회사 관계자는 “지니어스 테라퓨틱스의 치료제(GT-30) 임상시험은 암항원 표적 개인 맞춤형 면역 치료 플랫폼인 GT-EPIC™을 사용해 간암의 공격적인 형태인 진행성 간세포암종 환자 치료에 집중하고 있다”며 “VGXI는 GT-30의 임상시험을 위해 표준생산작업시간의 단축으로도 품질의 차이 없이 임상용 등급의 플라스미드 DNA를 생산할 수 있는 신속 생산 공정의...
    2021-03-17 09:14
  • 헬릭스미스, 독일 바이오 기업 '바커'와 엔젠시스 생산 협력
    헬릭스미스, 독일 바이오 기업 '바커'와 엔젠시스 생산 협력
    헬릭스미스가 추후 개발할 제2·제3의 플라스미드 DNA 유전자치료제 또한 제노피스에서 생산할 계획이다. 바커그룹 루돌트 슈타우디글(Rudolf Staudigl) 회장은 “유전자치료제 산업이 크게 성장하면서 플라스미드 DNA에 대한 수요가 급증했다. 제노피스의 플라스미드 DNA 기술에 대한 전문 지식을 기반으로 바커의 제약 포트폴리오가 확장될 것으로 기대한다”...
    2021-02-03 09:20
  • 진원생명과학, 200만 달러 규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약 체결
    진원생명과학, 200만 달러 규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약 체결
    진원생명과학은 미국 바이오 기업과 200만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 진원생명과학은 미국에 있는 우수의약품 제조(cGMP) 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI를 통해 고품질의 플라스미드 DNA 의약품을 공급하고 있다. 현재는 텍사스주 콘로시에 마련한 생산시설 부지에 품질평가 실험실, 정제 및 충전, 포장 설비와...
    2021-01-08 09:37
  • 진원생명과학, 美 유전자 치료제 기업과 230만 달러 플라스미드 DNA 의약품 공급 계약
    진원생명과학, 美 유전자 치료제 기업과 230만 달러 플라스미드 DNA 의약품 공급 계약
    진원생명과학은 미국 유전자 치료제 기업과 230만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약상대방은 계약에 의거 공개되지 않았으며, 계약총액을 원화로 환산할 경우 약 25억 원 규모이다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “매년 미국 식품의약국(FDA)에 초기 단계의 200여 개 세포 및 유전자 치료제임상시험신청(IND)이...
    2020-12-18 09:22
  • 셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    진원생명과학의 백신은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 DNA(플라스미드) 형태로 제조한 ‘DNA 백신’이다. 접종한 코로나19 바이러스 표면항원 유전자에 의해 체내에서 표면항원 단백질을 합성해 중화항체 생성을 유도하고, 이후 코로나19 바이러스가 침입했을 때 이 중화항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 되는 원리다. DNA 백신은 국내의 제넥신...
    2020-12-04 19:27
  • [특징주]헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 신경병증 임상 3상 첫 투약에 상한가
    한편 헬릭스미스가 개발중인 ‘엔젠시스(VM202)’는 플라스미드 DNA 근간의 유전자치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 FDA는 엔젠시스의 과학적, 임상적 결과들을 인정하여 지난 2018년 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다. 이는 환자가 백만명 대에 이르는 대중적...
    2020-11-19 10:41
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 프리필드 시린지 제형 개발
    헬릭스미스는 플라스미드 DNA를 1회용 주사기에 넣어 냉장 상태에서 장기간 보관할 수 있는 제형을 개발했다고 16일 밝혔다. 헬릭스미스의 주요 파이프라인 ‘엔젠시스(VM202)’는 간세포성장인자(HGF)를 발현하는 플라스미드 DNA 치료제다. 뛰어난 안전성과 유효성에도 불구하고, 주사제로서 한 번 방문에 여러 번 주사해야 하는 단점이 있었다. 현재 임상시험에서는...
    2020-11-16 15:49
  • 진원생명과학, ‘VGXI’ 유전자치료제·코로나19 백신 원료 플라스미드 생산시설 기공식
    진원생명과학, ‘VGXI’ 유전자치료제·코로나19 백신 원료 플라스미드 생산시설 기공식
    이어 “VGXI는 고품질의 플라스미드를 공급하는 전세계 위탁생산 분야 선두기업으로, 플라스미드는 급속히 성장하고 있는 유전자 치료제 및 DNA백신과 RNA백신 생산에 원료 또는 제품”이라며 “공급이 수요를 감당할 수 없는 상황이며, 공장 가동 후 매출 증가 및 수익 개선이 본격화될 것”이라고 강조했다.
    2020-11-11 09:04
  • 헬릭스미스 美자회사 제노피스, CMO 사업 본격화
    헬릭스미스 美자회사 제노피스, CMO 사업 본격화
    신규 시설과 함께 제노피스의 기존 대형 발효조 시설은 플라스미드 DNA 생산 기업 중 세계 최대 규모로 500ℓ 배양기와 정제 라인을 갖췄다. 제노피스는 지난해부터 올해 1분기까지 총 12로트(LOT)의 원료의약을 연속으로 생산해 공정과 품질의 재현성을 확인했다. 최근 전 세계적으로 플라스미드, AAV, CAR-T 등 다양한 종류의 유전자치료제를 개발하는 바이오...
    2020-11-09 11:05
  • 에스티팜, 2조 규모 mRNA 치료제ㆍ백신 신사업 진출
    에스티팜, 2조 규모 mRNA 치료제ㆍ백신 신사업 진출
    바이오니아, 플럼라인생명과학, 케어사이드에서 연구소장을 역임하며 DNA 플라스미드(plasmid) 기반 항암면역치료제의 원천기술 개발과 RNAi 플랫폼 기술을 이용한 siRNA 치료제 개발, 암 조기 진단 핵산 마커 데이터베이스를 이용한 난치 암 RNAi 치료제 개발 및 타깃 발굴 등을 이끌었다. 특히 DNA 백신에 대한 원천 특허를 보유, 뎅기 바이러스 게놈...
    2020-11-02 14:26
  • [BioS]에스티팜, mRNA 치료제·백신 CDMO "신사업 진출"
    [BioS]에스티팜, mRNA 치료제·백신 CDMO "신사업 진출"
    이 과정에서 DNA 플라스미드(plasmid) 기반 항암 면역치료제의 원천기술을 개발하고, RNAi 플랫폼 기술을 이용한 siRNA 치료제 개발, 암 조기 진단 핵산 마커 데이터베이스를 이용한 난치 암 RNAi 치료제 개발 및 타깃 발굴 등을 이끌었다. 양 박사는 DNA 백신에 대한 원천 특허를 보유한 발명자로 뎅기 바이러스 게놈 유전자서열의 특이적 siRNA에 대한 치료제...
    2020-11-02 11:48
  • 헬릭스미스, 바이오유럽 참가…‘엔젠시스’ 임상 성과 발표
    헬릭스미스, 바이오유럽 참가…‘엔젠시스’ 임상 성과 발표
    국제 컨퍼런스에 꾸준히 참여해 글로벌 기업들과 지속적인 관계를 유지해 나갈 것”이라고 말했다. 엔젠시스(VM202)는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)이 2018년 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정한 바 있다.
    2020-11-02 10:43
  • 진원생명과학, 360만 달러 규모 유전자치료제 원료 플라스미드 DNA 의약품 공급계약
    진원생명과학은 다국적 제약사와 360만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 계약상대방은 계약에 의거 공개되지 않았으며, 계약총액을 원화로 환산할 경우 40억 원 규모다. 진원생명과학의 자회사 VGXI는 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 위탁개발생산(CDMO)시설로 고품질의 플라스미드 DNA 의약품을...
    2020-10-27 09:03
  • 헬릭스미스, ‘NEALS 연례회의’서 루게릭병 연구 결과 발표
    헬릭스미스, ‘NEALS 연례회의’서 루게릭병 연구 결과 발표
    김선영 대표이사는 ALS 신약 개발 플랫폼 DART 프로그램을 소개했고, 노보람 박사는 간세포성장인자를 발현하는 재조합 아데노부속바이러스(AAV)1의 척수 내 주사가 운동 기능 및 신경근육계에 미치는 영향을, 존 케슬러 교수는 ALS 유전자 치료 – 간세포성장인자를 발현하는 플라스미드 DNA, 엔젠시스(VM202)를 이용한 임상시험 1/2상 결과 및 2상 계획을 주제로...
    2020-10-06 09:23
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 사용 루게릭병 임상 2a상 프로토콜 FDA 제출
    헬릭스미스, 엔젠시스 사용 루게릭병 임상 2a상 프로토콜 FDA 제출
    헬릭스미스의 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA로 구성된 약물이다. 지난 15년간의 연구와 임상시험을 통해 간단한 근육주사로 생체에서 HGF 단백질을 생산해 신경 재생, 혈관 생성, 근육 위축 방지 등의 효과를 나타낼 수 있음을 밝힌 바 있다.
    2020-10-05 14:03
  • 헬릭스미스, '엔젠시스' 상업화 위한 대규모 생산 기반 구축
    헬릭스미스, '엔젠시스' 상업화 위한 대규모 생산 기반 구축
    제노피스는 임상 3상에 사용된 플라스미드 DNA를 생산한 기업 중 세계 최대 규모인 500ℓ 배양기와 정제 라인을 갖추고 있다. 제노피스는 지난해부터 올해 1분기까지 총 12로트(LOT)의 DS를 연속으로 생산해 공정과 품질의 재현성을 확인했다. 이처럼 만들어진 DS를 미국 대형 위탁생산업체로 보내 2만1000바이얼의 상업용 DP 규모에서 3로트의 DP 연속 생산에 성공함에...
    2020-09-28 09:21
  • 헬릭스미스, '엔젠시스' 샤르코마리투스병 국내 1/2a상 첫 환자 투약
    헬릭스미스, '엔젠시스' 샤르코마리투스병 국내 1/2a상 첫 환자 투약
    엔젠시스(VM202)는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 지난 15년 간의 연구와 임상시험을 통해 간단한 근육주사로 신경 재생, 혈관 생성, 근육 위축 방지 등의 효과를 나타낼 수 있음을 밝힌 바 있다. 이번 CMT1A 임상시험은 말초신경 손상으로 근위축이 일어난 환자의 다리 근육에 엔젠시스(VM202)를 주사한다. 이를 통해 CMT 환자에서 근육...
    2020-09-22 10:10
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 CRO 선정
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 CRO 선정
    헬릭스미스의 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA로 구성된 약물이다. 15년 간의 연구와 임상시험을 통해 간단한 근육주사로 생체에서 HGF 단백질을 생산하여 신경 재생, 혈관 생성, 근육 위축 방지 등의 효과를 나타낼 수 있음을 확인한 바 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스를 2016년 희귀의약품과 패스트트랙에 지정했다....
    2020-09-10 09:14
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 신규 제조시설 증축 부지 매입 완료 및 실시설계단계 진입
    진원생명과학 자회사 VGXI, 신규 제조시설 증축 부지 매입 완료 및 실시설계단계 진입
    진원생명과학 박영근 대표이사는 “DNA 면역 치료제 및 유전자 치료제가 임상연구에서 성공함에 따라 고품질과 신뢰할 수 있는 플라스미드 생산 서비스에 대한 수요가 급격히 증가했다”며 “유전자치료제 업계가 성숙함에 따라, VGXI는 1단계 확장에 의한 신규제조시설과 추가 확장을 지속해서 추진해 우리 고객 제품들의 성공적인 개발을 위해 지원할 것”...
    2020-08-07 09:35
  • [전일 주요 공시] GS홈쇼핑ㆍ한진ㆍ스튜디오드래곤 등
    86%↓  △진원생명과학, 20억 규모 플라스미드 DNA 공급계약  △KT&G, 2분기 영업익 3947억…전년비 1.1%↓  △SK텔레콤, 2분기 영업익 3595억…전년비 11.35%↑  △테고사이언스, 2분기 영업익 5억…전년비 242.9%↑  △인크로스, 2분기 영업익 39억…전년비 23.6%↑  △KT&G, 250만주 규모 자사주 취득 결정  △원익홀딩스, 2분기...
    2020-08-07 08:05
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