셀트리온은 1일 9시 11분 현재 전 거래일 대비 2.74% 오른 16만8500원에 거래 중이다.
전날 회사는 'TEVA Pharmaceuticals International GmbH’와 편두통 치료제 아조비의 원료의약품 위탁 개발 생산 계약을 체결했다고 공시했다.
계약금액은 약 876억 원으로 전년 매출 대비 8.92% 규모다.
CGRP 억제제로 허가됐으며, 부하 용량으로 240mg (120mg씩 2회 연속 피하 주사)을 1회 투여하고, 이후 월 1회 120mg을 피하 주사할 수 있다.
한편, 앰겔러티는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2018년 9월 성인의 편두통 예방 치료제로 승인 받았으며, 2019년 6월에는 성인의 군발두통 치료제로 추가 승인을 획득했다. 또한 군발두통 치료제로 혁신적 치료제로 지정된 바 있다.
◇신약 출현으로 치료 패러다임 변화
8년 가까이 편두통 치료제 허가가 전무한 가운데 최근들어 새로운 신약들이 출현하며 관심이 집중되고 있다.
최근 편두통 치료제로 떠오르고 있는 것이 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)계열이다.
미국 FDA는 지난해부터 노바티스·암젠의 ‘에이모빅(에레뉴맙)’,테바 ‘아조비(프레마네주맙)’와 일라이 릴리 ‘엠갈리티’...
유유제약 ETC마케팅팀 이지은 부장은 “마이그란의 영문 제품명(Mygran)은 편두통의 영문 질병명인 Migraine(마이그레인)을 변형한 것으로 gran은 스페인어로 Great라는 뜻”이라며 “편두통 환자의 삶의 질을 개선함으로써 최고의 편두통 치료제가 되자는 염원이 담겨 있는 제품을 필두로 편두통치료제 라인업을 확대할 예정”이라고 말했다.
매출은 2017년 2분기 유럽에 출시한 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’와 지난해 2분기 유럽 출시한 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 수요 급증, 테바의 편두통 치료제 ‘아조비’ 위탁생산 등에 힘입어 증가했다. 그간 매출 포트폴리오에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마가 가장 큰 비중을 차지해왔던 것과 달리 지난해 매출 품목...
셀트리온은 2017년 2분기 유럽 출시한 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'와 2018년 2분기 유럽 출시한 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'의 수요 급증, 테바의 편두통 치료제 '아조비(Ajovy, 성분명:프레마네주맙)' 위탁생산 등으로 전년 대비 매출액이 증가했다고 설명했다.
셀트리온은 그동안 매출 포트폴리오에서 자가면역질환 치료용...
지금까지 부광약품은 편두통치료제 신약 개발사 콜루시드, 항암제 개발업체 오르카파마, ‘리보세라닙’의 글로벌 3상을 진행중인 LSKB, 국내 신약개발 전문업체 아이진 등에서 성공적으로 투자를 회수했다. 안트로젠과 나스닥 상장 희귀질환 전문 업체 에이서, 덴마크 자회사 콘테라파마 등은 투자를 유지하고 있다. 이밖에 OCI와의 조인트벤처 비앤오바이오 및 항암제...
편두통치료제 신약 개발사인 콜루시드, 항암제 개발업체인 오르카파마, 리보세라닙의 글로벌 임상 3상을 진행중인 LSKB, 아이진 등에서 성공적인 투자회수 사례를 만들었다.
또 현재 나스닥 상장 희귀질환 전문업체인 에이서, 덴마크 자회사인 콘테라파마, 설립시 투자했던 안트로젠 등에 투자 중이다. 이 외에도 OCI와의 합작사 비앤오바이오, 항암제 개발...
기존 편두통치료제를 대표하는 트립탄계열의 약물은 심혈관 질환이 있는 환자에게 사용이 제한적이지만, 라스미디탄은 새로운 계열인 디탄계열로서, 5-HT1F 수용체에 선택적으로 효과를 발현해 혈관 수축작용에 의한 심혈관계 부작용이 없다는 장점이 확인된 바 있다.
이번 라스미디탄 NDA에는 급성편두통의 치료를 위해 해당 약물의 안전성과 유효성을 평가한 두...
기존 편두통치료제를 대표하는 트립탄계열의 약물은 심혈관 질환이 있는 환자에게 사용이 제한적이지만 라스미디탄은 새로운 계열인 디탄계열로서 5-HT1F 수용체에 선택적으로 효과를 발현해 혈관 수축작용에 의한 심혈관계 부작용이 없다는 장점이 확인된 바 있다.
이번 라스미디탄 NDA에는 급성편두통의 치료를 위해 해당 약물의 안전성과 유효성을 평가한 두...
메디톡스는 보툴리눔톡신의 선진국 시장 진출 이후 중장기 성장동력 확보를 위해 앨러간의 ‘보톡스’가 이미 확보한 치료용 적응증에 대한 임상을 지속해서 진행하고 있다. △본태성 눈꺼풀 경련 △경부근 긴장 이상 △외안각주름 △양성교근비대증 △특발성 과민성방광 △편두통 등이 그 대상이다. 중국과 한국에서 필러 제품 임상도 진행 중이며 또한...
그는 “그 이유는 폼483 의 내용으로 유추시 실사등급이 적격(VAI)으로 바뀔 가능성이 높으며, 동사가 의약품 위탁 생산(CMO)를 맡고 있는 테바의 신약 편두통 치료제 ‘프레마네주맙(Fremanezumab)’의 처방의약품 신청자 수수료 법 심사 완료일(PDUFA Goal Date)이 9월 16일로 유지되고 있기 때문”이라고 설명했다.
이어 “워닝레터 이슈의 해소는 매월 초 업데이트...
영진약품은 KL1333 프로젝트를 미토콘드리아 이상질환 중 하나인 멜라스증후군 치료제로 개발 중이며, 여러 연구결과를 통하여 멜라스증후군 뿐만 아니라 미토콘드리아 기능 장애로 유발되는 많은 질환들까지 적용 범위를 확장하여 새로운 치료기전을 제공할 수 있도록 연구하고 있다고 한다.
멜라스증후군은 미토콘드리아의 DNA 돌연변이로 인해 신체의...
8일 일동제약에 따르면 미국 콜루시드는 현지 보도자료를 통해 편두통치료신약 라스미디탄(Lasmiditan) 개발과 관련한 임상3상 1차 효능시험 결과를 발표했다.
편두통치료제로 개발 중인 라스미디탄은 디탄(ditan)계열의 새로운 약물로 세로토닌1F수용체에 선택적으로 효과를 발휘하고 3차신경계에 직접적으로 작용하는 ‘퍼스트-인-클래스(First-in-Class...
일동제약은 미국 콜루시드가 현지 보도자료를 통해 편두통치료신약 라스미디탄 개발과 관련한 임상 3상 1차 효능시험 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.
라스미디탄은 2013년 일동제약이 미국 제약사 콜루시드와 개발 제휴 및 국내·아세안 8개국 판매에 대한 라이선스계약을 체결한 편두통 치료제다.
라스미디탄은 디탄(ditan)계열의 새로운 약물로, 세로토닌1F수용체에...
이들은 현재 인플루엔자 백신, 인슐린, 골다공증·편두통·단백질 치료제 등 다양한 용도에서 마이크로니들의 효능을 확인하고, 상용화를 위해 경쟁하고 있다.
이러한 기술 경쟁 속에서 순수 국내 기술로 마이크로니들을 R&D 해온 업체가 있어 주목을 받고 있다. 더마젝은 선진기술보다 한 발 더 앞선 ‘용융성’ 마이크로니들로, ‘인류를 이롭게 한다’는 점을...
일동제약은 자사가 개발에 참여하고 있는 미국 콜루시드의 차세대 편두통 치료 신약 ‘라스미디탄’이 미국 현지에서 임상 3상 효능시험 및 장기안전성시험에 돌입했다고 14일 밝혔다.
일동제약에 따르면 라스미디탄은 지난 2013년 회사가 콜루시드와 개발 제휴 및 국내ㆍ아세안 8개국 판매에 대한 라이선스 계약을 체결한 편두통 치료제다.
특히 그동안 없었던 디탄...
재판부는 "간질 환자, 편두통 환자가 야스민(피임약)의 신중 투여 대상자에 포함되는 이유는 편두통 예방 목적으로 쓰이는 간질치료제 등이 경구피임제와 상호작용을 일으켜 피임 효과를 떨어트릴 가능성이 있기 때문"이라며 "피임 목적이 아닌 월경통 치료를 위한 목적으로 처방한 경우에는 이런 사항을 고려할 필요가 없었다"고 설명했다.
또...