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  • 인콘-이뮤노멧, 美 보건복지부에 코로나19 치료제 개발 신청서 제출
    인콘-이뮤노멧, 美 보건복지부에 코로나19 치료제 개발 신청서 제출
    이뮤노멧의 IM156은 동물모델에서 심각한 급성 염증 반응에서 발생하는 패혈증 억제 효과에 대한 데이터를 확보했으며, 급성 염증 반응 관련 사이토카인(TNF-α, IL-6, IL-1β, INF-γ)을 유의하게 감소시켜 사이토카인 폭풍 억제 효과도 확인했다. 패혈증과 사이토카인 폭풍은 급성호흡곤란증후군의 주요 원인이 될 수 있어 ARDS 치료제로 선정될 가능성이 크다는...
    2020-05-18 09:03
  • 일동제약, 룩셈부르크에 코로나19 관련 긴급 의약품 수출
    일동제약, 룩셈부르크에 코로나19 관련 긴급 의약품 수출
    싸이신 주사는 호흡기ㆍ위장관ㆍ요로 및 신장ㆍ피부 및 골관절 감염증, 패혈증, 복막염 등에 사용하는 시프로플록사신 성분의 퀴놀론계 항생제이다. 이번 긴급 의약품 공급은 룩셈부르크 보건 당국과 주한 룩셈부르크 대표부의 요청에 일동제약이 응하면서 이뤄졌다. 룩셈부르크는 지난 2월 말 신종 코로나 바이러스 감염증 첫 확진자가 나온 후 현재까지 3800여...
    2020-05-13 11:31
  • [BioS]일동제약, 룩셈부르크에 항생제 '싸이신 주사' 공급
    [BioS]일동제약, 룩셈부르크에 항생제 '싸이신 주사' 공급
    싸이신 주사는 호흡기ㆍ위장관ㆍ요로 및 신장ㆍ피부 및 골관절 감염증, 패혈증, 복막염 등에 사용하는 시프로플록사신 성분의 퀴놀론계 항생제이다. 이번 긴급 의약품 공급은 룩셈부르크 보건 당국과 주한 룩셈부르크 대표부의 요청에 일동제약이 응하면서 이뤄졌다. 룩셈부르크는 지난 2월 말 신종 코로나 바이러스 감염증 첫 확진자가 나온 후 현재까지 3800여명의...
    2020-05-13 10:06
  • [특징주] 엔지켐생명과학, 코로나9 치료제 임상 2상 식약처 승인 ‘강세’
    이어 “급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), Efferocytosis(대식세포에 의한 죽어가는 세포 제거 과정) 작용기전을 포함한 다수의 국제논문과 효능을 입증하는 다양한 실험 데이터가 충분했던 점도 단기간에 IND 승인을 받을 수 있었던 근거가 된 것으로 보인다”고 진단했다. 엔지켐생명과학은 한국 식약처에서 코로나19 치료제로...
    2020-05-13 09:04
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 IND 승인
    이어 “급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), Efferocytosis(대식세포에 의한 죽어가는 세포 제거 과정) 작용기전을 포함한 다수의 국제논문과 효능을 입증하는 다양한 실험 데이터가 충분했던 점도 단기간에 IND 승인을 받을 수 있었던 근거가 된 것으로 보인다”고 분석했다. 엔지켐생명과학은 한국 식약처에서 코로나19 치료제로 임상2상 IND를...
    2020-05-13 08:25
  • 에스씨엠생명과학, 코스닥 증권신고서 제출…IPO 재추진
    한편, SCM생명과학은 코로나19 및 패혈증을 비롯한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 치료제 개발을 진행 중이며, 곧 식약처에 임상시험 계획을 신청할 예정이다. 이밖에 1형 당뇨병을 타깃으로 하는 유도만능 줄기세포치료제(iPSC), 신장 섬유화증 및 자궁벽 섬유화증 치료용 셀 시트(Cell Sheet, 세포 시트) 및 화상 및 당뇨병성 족부궤양 치료용 3차원 스페로이드(3D...
    2020-05-12 16:30
  • 재료연구소 박성규 박사 연구팀, 출연연 우수연구에 선정
    재료연구소 박성규 박사 연구팀, 출연연 우수연구에 선정
    선정된 기술은 ‘초고감도 패혈증 조기진단용 나노바이오센서 소재 기술’이다. 이 기술은 기판표면과 귀금속(금, 은, 구리 등) 증착물질의 표면에너지 차이를 극대화해 세계최초로 진공 공정을 통해 구형의 귀금속 나노입자 증착기술을 개발하고, 초고감도 3차원 나노플라즈모닉 분자센싱소재를 이용해 기존의 바이오센서 민감도가 가진 한계를 극복한 세계최고 수준의...
    2020-05-11 09:28
  • 단디바이오사이언스, 슈퍼박테리아 치료제 국책과제 선정…신약개발 기금 20억 유치
    단디바이오사이언스, 슈퍼박테리아 치료제 국책과제 선정…신약개발 기금 20억 유치
    패혈증 치료제 개발과 면역증강제 및 관련 항암제 약물전달플랫폼 개발이 주력사업이다. 슈퍼박테리아 항생후보물질은 임상 2상 진입 전후 기술이전이 기대된다. 박 대표는 “단디바이오사이언스는 최대주주인 넥스트사이언스와 글로벌 임상 경험이 있는 에이치엘비 및 에이치엘비생명과학, 미국의 이뮤노믹테라퓨틱스와 함께 HBS(HLB Bio eco-System)를 구축해...
    2020-05-07 14:12
  • 조대웅 셀리버리 대표 "코로나19 치료제, 4분기 美FDA 치료목적 사용승인"
    조대웅 셀리버리 대표 "코로나19 치료제, 4분기 美FDA 치료목적 사용승인"
    세포·조직투과성 융합펩타이드 면역제어 염증치료제인 iCP-NI는 코로나19와 같은 병원성 세균 및 바이러스의 침입으로 인해 심각한 염증 상황에서 발생하는 사이토카인 폭풍으로 인한 중증패혈증 및 패혈쇼크를 치료할 수 있는 기전특이적 표적항염증 치료신약이다. 글로벌 임상대행사인 미국의 코방스와 임상인허가계약을 맺고 영장류를 대상으로 안전성과...
    2020-05-06 15:39
  • 파미셀, ‘줄기세포치료제’ 코로나19 위중환자 1회투여로 3명 중 2명 회복
    이어 “다만 두 번째 투여환자는 급속도의 폐렴 악화 상태에서 치료제를 투여한 경우로 끝내 회복되지 못하고 패혈증으로 사망했다”며 “장기적인 대처 측면에서 셀그램-AKI의 사용이 계속 가능할 수 있도록 유지하겠다”고 설명했다. 특히 현재 국내 발병이 많이 줄어 중증 환자가 계속 감소하고 있으나, 아직도 중환자실에는 적지 않은 환자들이 인공 호흡기 등의...
    2020-04-27 10:51
  • “물 들어올때 노 젓자” 코스닥 노크하는 진단키트
    “물 들어올때 노 젓자” 코스닥 노크하는 진단키트
    △피플바이오(알츠하이머 혈액 진단) △퀀타매트릭스(신속 미생물진단 기술 이용한 패혈증 진단) △에스엘에스바이오(나노-바이오 융합기술 기반 다중진단 기반 알레르기 신속 진단 키트) △소마젠(유전체 분석) △와이디생명과학(치주염 등 구강질환) △셀레믹스(차세대 염기서열 분석 기술 기반 유전체 분석) 등이다. 와이디생명과학 등 일부 업체는 진단 사업을...
    2020-04-23 15:55
  • 넥스트사이언스 “자회사 단디바이오 코넥스 상장…시너지 기대”
    박 대표는 10여 년 동안 패혈증 치료제 신약개발에 매진해왔다. 단디바이오는 패혈증 치료제, 수퍼박테리아용 항생제와 항암백신 아주번트(adjuvant)인 면역증강제 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 패혈증은 감염 초기에 세균 제거를 위해 항생제를 통한 치료가 요구된다. 그러나 항생제를 처치한다 해도 분비되는 내독소가 면역세포에 작용해 사이토카인...
    2020-04-23 15:29
  • 인트론바이오, 난치성 감염질환 CDI 신약 후보물질 확보
    설사, 위막성 대장염, 위장관 천공, 패혈증, 및 중독성 거대결장증 등을 초래할 수 있으며, 심할 경우에는 사망에까지 이르게 하는 난치성 감염 질환이다. 이 질환에 의한 사망률이 과거에는 3-4% 정도였다. 그러나 항생제 내성균 문제 심화와 병독성이 강한 신규 세균종이 출현하면서 최근에는 사망률이 10%가량으로 급속히 증가해 치료제 개발 필요성이 증가하고...
    2020-04-23 10:11
  • 20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    셀리버리는 사이토카인 폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 iCP-NI를 코로나19 치료제로 개발하고 있다. 미국 전문위탁연구기관을 통한 효능평가 결과와 국내에서 도출한 안전성 데이터 등을 합쳐 미국 FDA에 코로나19 확진환자 대상 신속 리뷰 또는 패스트트랙 임상 신청을 계획하고 있다. 식약처 임상도 동시에 진입할 예정이다. iCP-NI는 기전특이적으로 현존하는 20여...
    2020-04-23 05:00
  • 셀리버리, 코로나19 치료 ‘iCP-NI’ 미국 임상인허가계약 체결
    셀리버리, 코로나19 치료 ‘iCP-NI’ 미국 임상인허가계약 체결
    세포·조직투과성 융합펩타이드 면역제어 염증치료제인 iCP-NI는 코로나19와 같은 병원성 세균 및 바이러스의 침입으로 인해 심각한 염증 상황에서 발생하는 사이토카인 폭풍으로 인한 중증패혈증 및 패혈쇼크를 치료할 수 있는 기전특이적 표적항염증 치료신약이다. 이번 계약으로 코방스는 세계에서 유일하게 비임상과 임상시험을 모두 진행할 수 있는 글로벌 1위...
    2020-04-16 14:48
  • 셀리버리, 싸이토카인폭풍 억제신약 iCP-NI 폐 섬유화 치료효능 확인
    셀리버리가 ‘싸이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약’ iCP-NI의 폐렴으로 인한 폐 섬유화 억제효능을 확인했다고 13일 밝혔다. 셀리버리는 이를 바탕으로 코로나19(신종코로나바이러스감염증)로 인한 면역세포 파괴에 대한 보호효능 검증을 시작했다. 셀리버리 신약개발연구소 관계자는 “지금까지의 동물 2000여 마리를 사용한 iCP-NI의 치료효능...
    2020-04-13 08:32
  • 셀리버리 “美FDA 임상 대비 ‘iCP-NI’ 대량생산 계약 체결”
    셀리버리 “美FDA 임상 대비 ‘iCP-NI’ 대량생산 계약 체결”
    셀리버리는 사이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 ‘iCP-NI’의 빠른 미국 임상 진입을 위해 cGMP 부합 펩타이드 합성 전문위탁생산기관 일본 펩티스타와 임상시료 대량 생산 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 11월에 KGMP 수준의 생산기관과 체결한 임상시료 대량생산계약에 이은 2차 생산계약이다. 회사 관계자는 “미국 임상시험이...
    2020-04-02 10:24
  • 렘데시비르 달리고 셀트리온 쫓고…전 세계 코로나19 치료제 개발 '속도전'
    렘데시비르 달리고 셀트리온 쫓고…전 세계 코로나19 치료제 개발 '속도전'
    사이토카인폭풍을 억제하는 중증패혈증 치료제 ‘iCP-NI’의 한국ㆍ미국 임상을 추진하는 셀리버리도 iCP-NI에 대한 R&D 인력을 3배로 늘렸다. 독성시험과 효능평가시험을 동시에 진행해 조기 임상 진입을 꾀한다. 셀리버리 관계자는 “올해 안에 본격적인 임상을 시작할 예정”이라고 말했다. 신라젠은 6주 안에 효능성 위주의 유전자 재조합 바이러스 백신을...
    2020-04-02 05:00
  • 셀리버리, 중증패혈증 치료신약 영장류 독성시험 시작
    셀리버리는 안전성평가 전문위탁시험기관(CRO)인 코방스와 독성시험계약을 맺고 싸이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 iCP-NI의 동물독성시험을 진행한다고 1일 밝혔다. iCP-NI는 코로나19 감염 등으로 발생하는 싸이토카인폭풍으로 인한 급성폐렴 및 중증패혈증을 치료하는 염증치료신약이다. 이번 독성평가시험은 성체 필리핀 원숭이 50마리와...
    2020-04-01 11:19
  • 셀리버리, 사이토카인폭풍 억제 코로나19 치료제 독성시험 시작
    셀리버리, 사이토카인폭풍 억제 코로나19 치료제 독성시험 시작
    셀리버리는 사이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 ‘iCP-NI’의 독성시험을 진행한다고 1일 밝혔다. iCP-NI는 코로나19 감염 등으로 발생하는 사이토카인폭풍으로 인한 급성폐렴 및 중증패혈증을 치료하는 염증치료신약이다. 셀리버리는 미국의 안전성평가 전문위탁시험기관(CRO) 코방스 와 독성시험계약을 맺고 성체 필리핀 원숭이 50마리와 쥐 300마리를...
    2020-04-01 11:08
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