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  • 현대오토에버 '온라인 코딩 대회' 개최…우수자, 경력사원으로 채용
    현대오토에버 '온라인 코딩 대회' 개최…우수자, 경력사원으로 채용
    채용 우선 기회 대상자는 앞으로 적합한 자리가 발생하면 우선 지원 자격이 주어지며, 서류와 인성검사 없이 면접 전형을 통해 패스트트랙으로 채용이 이뤄진다. 현대오토에버는 전통적인 채용 방식에서 벗어나 블라인드 코딩 챌린지 등의 IT 개발 역량 중심 채용 방식을 통해 디지털 뉴딜을 선도할 핵심 인재를 적절한 시기에 확보할 계획이다.
    2020-09-21 10:12
  • [상생경영] 삼성전자, 中企 ‘스마트공장’ 구축 이어 판매 지원까지
    [상생경영] 삼성전자, 中企 ‘스마트공장’ 구축 이어 판매 지원까지
    특히, 올해는 코로나19 관련 제품을 생산하는 진단키트, 손 소독제, 의료용 보안경, 물티슈 생산 등 약 30개의 기업이 지원해, 중소벤처기업부와 중소기업중앙회는 이들 업체 대상으로는 패스트트랙으로 6월 전에 먼저 지원을 할 수 있도록 했다. 이를 위해 삼성전자는 멘토들을 신속 파견해 생산성 향상을 위한 기술 지원을 할 예정이다.
    2020-09-21 06:00
  • 에이치엘비 美자회사 이뮤노믹, 아시아로 임상 확대…서울 사무소 개설
    에이치엘비 美자회사 이뮤노믹, 아시아로 임상 확대…서울 사무소 개설
    현재 진행 중인 ATTC-II 임상 결과에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 신속 심사(패스트트랙) 신청도 추진한다. 또한 교모세포종 치료백신으로 개발중인 'ITI-1001'은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)과 임상 1상을 위한 사전 신약시험계획(pre-IND) 미팅을 가졌으며, 빠른 시일안에 IND를 제출할 예정이다. 최근 에이치엘비를 비롯한 국내 회사로부터 6130만달러(약...
    2020-09-11 10:00
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 CRO 선정
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 CRO 선정
    미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스를 2016년 희귀의약품과 패스트트랙에 지정했다. 김선영 헬릭스미스 대표이사는 “지난 임상 1상에서 엔젠시스 주사 후 2~3개월 동안 질병의 전개가 개선되는 듯한 결과를 얻었다”며 “이중맹검의 임상 2상에서 이를 재현할 수 있다면 ALS 환자들에게 큰 도움을 줄 수 있어 기대가 크다”고 말했다. 월드와이드의 최고 의학 및...
    2020-09-10 09:14
  • 메지온, 유네나필 내년 3분기내 판매허가 획득 전망 - 한국투자증권
    그는 “통상적으로 FDA는 NDA가 접수되면 60일 이내 서류심사 진행 여부를 결정하는데, 올해 4분기 NDA를 재접수하면 내년 1분기 내로 심사 진행 여부가 결정될 것”이라며 “심사가 진행될 경우, 일반신약은 NDA 심사에 약 10개월 이상 소요되나 쥴비고는 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐기 때문에 패스트트랙을 통해 검토 기간이 6개월 내외로 단축될 수...
    2020-09-08 08:31
  • 배달전문 공유주방ㆍ비대면 통신가입 서비스, 샌드박스 승인
    배달전문 공유주방ㆍ비대면 통신가입 서비스, 샌드박스 승인
    이번 서면심의에는 기업들의 신속한 사업화와 시장 출시를 위해 ‘패스트 트랙(Fast Track)’을 적용했다. 유사한 과제를 대상으로 사전검토위 등을 생략하고 서면처리한 것이다. 지난달 28일 대한상의와 산업부는 나만의 건강기능식품 배송 서비스, 공유하는 미용실 등 11개 과제에 대해 서면승인을 했다. 이번 승인으로 ‘배달 전문 공유주방’(키틴 엑스)이 문을...
    2020-09-03 13:17
  • 모든바이오,코로나19 치료제 후보물질 MDB-602NM 임상 준비 착수
    모든바이오,코로나19 치료제 후보물질 MDB-602NM 임상 준비 착수
    그러면서 “나노입자 약물전달체의 원료 물질이 독성이 없다는 것은 이미 많은 실험을 통한 다수의 논문에서 찾아볼 수 있다”며 “글로벌 임상 진행과정에서의 패스트 트랙(Fast track) 가능성이 있다”고 덧붙였다. 모든바이오는 지적재산권 확보 및 보호를 위해 특허출원 등 권리확보를 이미 마무리한 상태다. 동물실험 등 후속 시험 진행을 발빠르게 준비하고...
    2020-09-02 11:33
  • '맞춤형 건강식품 추천 서비스' '공유 미용실' 등 샌드박스 승인
    '맞춤형 건강식품 추천 서비스' '공유 미용실' 등 샌드박스 승인
    이번 심의위원회는 빠른 사업화와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 상황을 고려해 ‘패스트 트랙’을 적용했다. 기존 샌드박스 승인 과제와 유사한 과제를 대상으로 전문위원회 등을 생략하고 서면 처리한 것이다. 대한상의 관계자는 “통상적으로 샌드박스 심의는 접수 후 관계부처 검토를 거쳐 전문위원회, 대면 특례심의위를 거치지만 이번에는 유사 과제를...
    2020-08-27 16:00
  • 싱하이밍 주한중국대사, 김기문 중소기업중앙회 회장 예방
    싱하이밍 주한중국대사, 김기문 중소기업중앙회 회장 예방
    김 회장은 이 자리에서 “한중 중소기업 간 지속적 교류를 통해 코로나19로 인한 위기 국면을 극복하길 기대한다”며 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인해 기업인 교류가 어려운 가운데 지난 5월 도입된 양국의 기업인 예외입국 조치(패스트트랙)는 매우 고무적이며, 앞으로도 양국 교류 협력 확대를 위한 대사의 적극적인 지지를 부탁한다”고 말했다....
    2020-08-27 11:00
  • 파우치 “안전 검증 없이 백신 긴급승인 위험...다른 임상시험 어렵게 만들어”
    파우치 “안전 검증 없이 백신 긴급승인 위험...다른 임상시험 어렵게 만들어”
    같은 날 다른 매체에서는 트럼프 행정부가 3상 임상시험을 마치지 않은 코로나19 백신의 패스트트랙 적용을 고려하고 있다는 보도도 나왔다. 전문가들은 3상 임상시험을 마치지 않은 코로나19 백신의 패스트트랙 적용 검토는 이례적으로, 11월 대선 전 백신 승인을 앞당기기 위해 절차를 무시하고 있다고 우려했다.
    2020-08-25 10:17
  • [상보] 국제유가, 멕시코만 폭풍 영향·코로나19 치료제 기대에 상승...WTI 0.66%↑
    [상보] 국제유가, 멕시코만 폭풍 영향·코로나19 치료제 기대에 상승...WTI 0.66%↑
    같은 날 다른 매체에서는 트럼프 행정부가 3상 임상시험을 마치지 않은 코로나19 백신의 패스트트랙 적용을 고려하고 있다는 보도도 나왔다. 영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대학이 공동 개발한 코로나19 백신에 대해 트럼프 행정부가 대선 전 미국에서 사용이 가능하도록 승인 절차를 간소화하겠다는 것이다. 이는 지난달 말 스티븐 므누신 재무장관과 마크...
    2020-08-25 06:52
  • [상보] 뉴욕증시, 코로나19 치료제 및 백신 기대감에 상승...다우 1.35%↑
    [상보] 뉴욕증시, 코로나19 치료제 및 백신 기대감에 상승...다우 1.35%↑
    같은 날 다른 매체에서는 트럼프 행정부가 3상 임상시험을 마치지 않은 코로나19 백신의 패스트트랙 적용을 고려하고 있다는 보도도 나왔다. 영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대학이 공동 개발한 코로나19 백신에 대해 트럼프 행정부가 대선 전 미국에서 사용이 가능하도록 승인 절차를 간소화하겠다는 것이다. 이는 지난달 말 스티븐 므누신 재무장관과...
    2020-08-25 06:32
  • 재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    또 3상 임상시험을 마치지 않은 코로나19 백신의 패스트트랙 적용 검토 소식이 나오는 등 대선을 앞두고 성과에 목마른 트럼프가 무리수를 두고 있다는 지적이 나온다. 23일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 FDA는 이례적으로 일요일인 이날 성명을 내고 코로나19에 걸렸다가 회복한 환자의 혈장을 이용한 치료를 긴급 승인했다. 혈장 치료는 바이러스에...
    2020-08-24 11:01
  • “트럼프, 아스트라제네카 코로나19 백신에 패스트트랙 적용 고려”
    “트럼프, 아스트라제네카 코로나19 백신에 패스트트랙 적용 고려”
    트럼프 정부는 영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대학이 공동 개발한 코로나19 백신에 대해 대선을 앞두고 미국에서 사용이 가능하도록 승인 절차를 간소화하는 ‘패스트트랙’을 적용하는 것을 고려하고 있다고 23일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)가 보도했다. FT에 따르면 정부의 옵션 중 하나는 미국 식품의약국(FDA)이 긴급사용 승인을 하도록 하는...
    2020-08-24 08:25
  • 코로나만 아프냐…“저평가 바이오주 옥석가릴 때”
    코로나만 아프냐…“저평가 바이오주 옥석가릴 때”
    적용 대상인 줄기세포, 면역세포, 체세포치료제, 이종장기 개발 관련 기업은 개발부터 시판까지의 과정을 줄여주는 패스트트랙 수혜가 예상된다. 다만 법률 시행을 앞두고 있을 뿐 세부 시행령, 규칙, 고시 등은 아직 입법예고 단계이고, 법안도 기존 약사법의 내용을 많이 반영했기 때문에 당장 큰 변화가 있긴 어렵다는 분석이 나온다. 구자용 DB금융투자 연구원은...
    2020-08-19 14:54
  • [종합] 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 상용화 기대
    [종합] 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 상용화 기대
    한국유나이티드제약은 “UI030은 항바이러스 및 면역조절의 ‘DUAL ACTION’을 통해 코로나19 치료의 새로운 방향을 제시할 것으로 예상된다”라며 “현재 국내 패스트트랙으로 3상 IND를 신청하고 9월 임상 검체 생산이 예정돼 있는데 국내 환자 수가 적은 만큼 필리핀 CRO를 통해서 임상 3상을 진행할 예정이다. 결과가 내년 초에 나올 것으로 예상해 빠르면 내년...
    2020-08-19 14:30
  • 유나이티드제약 "코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 출시 예고"
    유나이티드제약 "코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 출시 예고"
    또 기존의 코로나19 주사제 또는 경구형 치료제와는 달리 흡입제인 만큼 직접 폐로 제제가 전달돼 효과를 보인다는 장점이 있다. 한국유나이티드제약은 국내와 필리핀에서 임상3상을 신청할 예정이며, 정부의 도움을 받아 패스트트랙으로 임상이 진행될 경우 이르면 내년 상반기 출시를 예고했다.
    2020-08-19 13:33
  • 중진공, 긴급진단센터 가동...폭우 피해기업 지원한다
    중진공, 긴급진단센터 가동...폭우 피해기업 지원한다
    현장 점검에서 예비진단 결과 긴급 지원이 필요한 경우 패스트 트랙으로 정책사업을 신속하게 연계 지원한다. 정밀 지원은 진단 전문가가 기업진단과 현장 발표를 진행하고, 집중지원은 정밀지원에 더해 전문 컨설턴트의 단기 컨설팅까지 지원한다. 중진공은 기업진단의 성과를 높이고자 진단 분야와 기술·경영분야 전문가 2730명을 확보했다. 유선과 이메일로도...
    2020-08-18 15:47
  • [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    LAPSTriple Agonist는 지난 7월 NASH 치료를 위한 미국 FDA의 패스트트랙(Fast Track) 프로그램으로도 지정된 바 있다. 이와 함께 한미약품은 건강한 비만 환자 41명 대상의 단회투여 글로벌 임상 1상에서 지방간과 간염증, 간 섬유화를 복합적으로 표적하는 LAPSTriple Agonist의 안전성과 내약성을 확인한 연구 결과도 포스터로 발표한다. 또 한미약품은...
    2020-08-18 09:31
  • STEPI “정부, 스케일업 정책 소홀”
    STEPI “정부, 스케일업 정책 소홀”
    그러나 스타트업마다 성장 경로가 달라 경우에 따라 패스트트랙이 혹은 업력에 제한받지 않는 연속적 지원이 필요하다는 지적이 나온다. 보고서는 스타트업에 대한 정부 이해가 부족해 규제완화, 정책 지원, 제도 개선의 실효성이 미흡하다고 꼬집기도 했다. 성장 단계별로 해당 창업 기업에 설문한 결과에서 공통적으로 제기된 사항은 ‘전문 인력 채용의...
    2020-08-17 10:35
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