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셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 美 출시

이로써 미국에서 유플라이마의 고농도 제품군이 총 3가지 용량제형으로 확대되며 신규 환자, 적응증별 고용량 투여가 필요한 환자, 소아 환자 등 다양한 케이스별 맞춤형 투약이 가능해졌다. 셀트리온은 유플라이마를 통해 자가면역질환 제품군의 포트폴리오가 확대된 것에 큰 의미를 두고 있다. 현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를...

2024-03-28 08:47
'마약 혐의'로 체포된 전 프로야구 선수, 오재원은 누구?

마약 투약 단서가 추가로 확인되면서 경찰은 체포영장을 발부받아 이날 신병을 확보했다. 오재원은 야탑고-경희대를 마치고 2003년 신인드래프트 2차 9라운드 72순위로 지명돼 2007년 두산 베어스에 입단했다. 이후 2022년까지 16시즌 동안 한 팀에서만 뛴 '원클럽맨'이다. 1군 1570경기에 출전해 타율 0.267, 64홈런, 521타점, 678득점, 289도루를 기록했다. 2015년과 2019년...

2024-03-20 06:34
세계 최대 미국 시장서 기지개 켜는 K바이오

이후 지난해 1분기 1560만 달러, 2분기 2100만 달러를 기록했지만, 어썰티오가 판매를 시작한 3분기는 800만 달러에 그쳤다. 다행히 4분기 1100만 달러로 반등하면서 올해 추가 성장을 노리고 있다. 롤베돈은 시장 경쟁력 확보를 위해 미국에서 화학항암요법 치료를 받은 당일에 투약하는 임상 1상을 진행하고 있다. 기존 치료제는 24시간이 지나야 투약할 수...

2024-03-18 05:01
[BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”

임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 두 그룹으로 나눠 각각 300mg, 150mg 용량별 투약 임상을 진행했으며, 300mg 투여군의 기준선(Baseline) 대비 12주 차에 주간 간지럼 점수 값(ISS7, Weekly Itch Severity Score) 변화를 1차종결점으로 분석했다. 분석 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차종결점인 안전성, 면역원성 평가 등에서도...

2024-03-11 08:55
셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청

임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 두 그룹으로 나눠 각각 300mg, 150mg 용량별 투약 임상을 진행했다. 300mg 투여군의 베이스라인 대비 12주 차에 주간 간지럼 점수 값(ISS7, Weekly Itch Severity Score) 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차 평가지표인 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널...

2024-03-11 08:43
LG화학, 성장호르몬 투약관리 앱 ‘유디’ iF 디자인 어워드 고객경험부문 수상

LG화학은 투약 및 성장 일지를 단순히 기록하는 것을 넘어 아이들의 주사 부담을 완화시킬 수 있고 최종적으로는 투약순응도를 높이기 위한 효과적인 보조 수단으로 ‘유디’를 지속 진화시켜 왔다. 특히 이번 심사에서는 아이의 장기적 주사치료에 동기부여 역할을 해온 ‘나만의 캐릭터 키우기’, ‘미션달성 뱃지 모으기’ 등의 기능이 호평을 받았다....

2024-03-11 08:40
불붙은 비만치료제 경쟁…노보노디스크·일라이릴리 과점 속 경쟁 격화

지난해 노보노디스크가 개발한 위고비 매출은 전년 대비 407% 증가한 313억4300만 덴마크크로네(약 6조950억 원)를 기록했다. 시장은 올해 매출이 지난해의 두 배에 달할 것으로 보고 있다. 지난해 11월 출시된 일라이릴리의 ‘젭바운드(Zepbound)’는 출시 첫해에만 29억 달러(약 3조8744억 원)의 매출을 올린 것으로 추정된다. 블룸버그는 2030년 체중 감량 약물의 연간 매출이...

2024-03-09 16:00
세 번째 재판 치른 유아인…증인 박씨 신문내용 보니

검찰, 포렌식한 박 씨 휴대폰 문자 증거로 제시“홍식이 수면제 받아주러 병원간다”, “더한 것도 한 것 같다” 검찰은 이날 박 씨가 삭제한 문자메시지와 통화기록 등을 복구해 주요 증거로 제시했다. 박 씨는 2020년 12월 지인에게 “나 홍식이 수면제 좀 받아주러 병원 갔다올게”라는 문자를 보낸 사실을 인정했고, 유 씨 누나 명의로 자신이 대신 수면제 스틸녹스정을...

2024-03-06 09:59
셀트리온, ECCO서 램시마SC 글로벌 임상 3상 데이터 공개

해당 발표는 램시마SC 유지요법에 대한 102주간의 데이터로 약 2년 동안 투약한 환자들의 임상 결과를 확인할 수 있다. 그 밖에 램시마SC 글로벌 임상 3상의 사후 분석 결과와 램시마SC의 스위칭 관련 리얼월드 데이터 결과도 발표한다 셀트리온은 현지에 단독 홍보 부스를 마련하고 세미나를 열어 유럽 의료진이 실제 의료 현장에서 경험한 램시마SC 스위칭의 치료...

2024-02-21 10:10
[BioS]셀트리온, ECCO서 ‘램시마SC’ 장기 3상 “포스터 발표”

해당 발표는 램시마SC 유지요법에 대한 102주간의 데이터로 약 2년동안 투약한 환자들의 임상 결과를 확인할 수 있다. 이외에도 램시마SC 글로벌 임상3상의 사후분석 결과와 램시마SC의 스위칭(Switching) 관련 리얼월드데이터(Real World Data) 결과도 발표한다 또 셀트리온은 현지에 단독 홍보 부스를 마련하고 세미나를 열어 유럽 의료진이 실제...

2024-02-21 10:02
의료용 마약, 아무나 처방…뒷 일은 ‘나 몰라라’[STOP 마약류 오남용④]

식품의약품안전처(식약처)는 현재 마약류통합관리시스템(NIMS)을 통해 의료기관의 마약류 처방·투약 기록을 보고받는다. 또한 건강보험심사평가원(심평원)은 의약품안전사용서비스(DUR)를 운영하며 환자의 처방 기록을 확보하고, 중복 처방을 방지한다. 최 교수는 “NIMS나 DUR을 활용해 환자의 투약 정보를 확인할 수 있다고 해서 오남용이 저절로 차단되지는 않는다”라고...

2024-02-21 06:01
의료용 마약 관리 ‘탁상행정’에 의료계 한숨만 [STOP 마약류 오남용②]

마약류통합관리시스템(NIMS)과 투약 기록 확인 의무화 등 식품의약품안전처가 내놓은 제도에 대한 의사들의 반응은 냉랭하다. 의료용 마약류 오남용을 예방한다는 취지는 좋지만, 진료와 치료에 방해가 될 뿐 실효성을 기대하기는 어렵다는 것이 중론이다. 박휴정 가톨릭대 서울성모병원 마취통증의학과 교수는 “새로운 규제를 고민하기 전에, 기존의 제도부터...

2024-02-20 06:01
“환자 약쟁이 취급”…마약과 전쟁에 등 터지는 환자들 [STOP 마약류 오남용①]

다만, 의사는 환자마다 의무기록을 재검토하고, 초과량 처방 이유를 해명해 사유서를 회신해야 한다. 서울의 모 대학병원 마취통증의학과 교수는 “병원에서는 매달 식약처로부터 사유서 요청을 받은 교수들의 진료과와 이름을 공지한다”라며 “우리 과가 항상 1위로 지적을 받고, 내 이름이 빠지는 때가 없다”라고 말했다. 그는 “의사들은 교과서적 지식과 임상...

2024-02-20 06:00
"공공기관, 성범죄·음주운전 등 임용 결격사유 검증 수단 부재"

한편, 공공기관이 임용예정자의 임용 결격사유 해당 여부를 확인하려면 경찰청, 지방자치단체 등 관계 기관이 보유한 범죄기록·수형 사실 등의 조회가 필요하다. 또한, 범죄기록 등을 조회하기 위해서는 임용 결격사유를 법령으로 정하고 있는 등 법적 근거가 있어야 한다. 다만, 공공기관의 경우 공공기관운영법에 따라 공기업·준정부기관 '임원'의 임용 결격 사유만...

2024-02-14 14:00
정부, 선박 내 의약품 최신화 추진…공급 중단ㆍ약효 미흡 의약품 대체

아울러 의약품의 오‧남용을 방지하기 위해 선내에 비치된 의약품에 대한 관리의무를 부여하고 의약품 사용설명서 비치, 투약 시 표준의료보고서 기록 등을 통해 의약품 관리를 강화토록 했다. 강도형 해수부 장관은 “우리 선원들의 건강하고 안전한 운항을 위해 정부는 기존에 시행 중인 ‘해상원격 의료지원 서비스’와 같은 지원책을 지속해서 마련하고 선내 의약품...

2024-02-12 11:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2022년 기준 글로벌 매출 약 28억 4800만 달러(약 3조 7024억 원)를 기록했다. 루닛, 3D 유방암 검진 ‘루닛 인사이트 DBT’ 미국 첫 판매 루닛은 미국 테네시주 녹스빌의 유방 전문 의료기관 ‘모자이크 브레스트 이미징(MBI)’과 유방암 검진 인공지능(AI) 솔루션 루닛 인사이트 DBT 및 루닛 인사이트 MMG 등 2개 제품에...

2024-02-03 07:00
‘이정섭 검사 비위 사건’ 제보한 처남댁, 절도·명예훼손 등으로 경찰 조사

강 씨는 이 검사의 위장전입, 범죄기록 무단조회 등을 폭로해왔다. 특히 남편이자 이 검사의 처남인 조모 씨를 마약 투약이 의심된다며 수서경찰서에 고발했으나 경찰이 수사를 무마했고 배후에 이 검사가 있는 것으로 의심된다는 식의 주장을 해왔다. 조 씨는 아내가 자신의 휴대전화를 훔쳐 개인정보를 열람하고 언론 등을 통해 허위사실을 유포하는 등 범죄 행위를...

2024-02-02 17:09
‘끝내주는 해결사’ 변호사 이지아, 감옥行…복수 꿈꾸는 그녀 앞에 등장한 조력자

이 병원장은 마약 투약과 사기 결혼까지 한 인물이었고, 이를 알게 된 김사라는 이 소송이 자신을 단념시키려는 차희원의 계략임을 눈치챘다. 각성한 김사라는 손장미를 찾아가 이혼 소송에서 이길 수 있는 병원장의 약점을 넌지시 흘리며, “아이 꼭 지키실 수 있길 바란다”라는 응원을 남겼다. 결국, 김사라는 자녀 부정입학 혐의를 뒤집어쓰며 감옥에 가게 됐다....

2024-02-01 09:43
비대면 진료 추가 보완방안 마련…건강정보 고속도로 확대

먼저 기존에 이용하던 의료기관의 진료기록과 컴퓨터단층촬영(CT) 등 영상정보를 전산으로 새 의료기관에 전송하는 진료정보 교류 시스템 연계 의료기관을 지난해 8600곳에서 올해 9400곳으로 늘린다. 공공·의료기관에 흩어진 진료·투약·건강검진 정보 등을 손쉽게 조회·저장하고, 원하는 곳에 전송할 수 있는 건강정보 고속도로 참여 기관도 지난해 860곳에서 올해...

2024-01-30 13:54
라이프시맨틱스, 해외 여행객 대상 비대면 진료 서비스 제공

보건복지부와 한국보건의료정보원이 구축한 ‘나의건강기록’과의 연동을 통해 환자 본인의 진료 이력 및 건강검진, 투약 이력, 예방접종이력 등 정보를 기반으로 정확한 진료를 받을 수 있는 환경을 구축했다. 여기에 다양한 국가 여행객 대상 서비스로서 시차에 의한 공백을 최소화하기 위해 간호 인력으로 구성된 전문 상담팀을 배치하고 24시간 건강 상담도 추가...

2024-01-24 09:23

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