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  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨의 지난해 경영실적 기준 매출 8조7000억 원을기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)와 함께...
    2021-05-21 17:23
  • 셀트리온, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    셀트리온, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 지난해 경영실적 기준 매출 8.7조 원을기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및...
    2021-05-18 08:57
  • 고(故) 이건희 회장 '아름다운 기부', 감염병 대응 7000억ㆍ소아암 환자 3000억
    고(故) 이건희 회장 '아름다운 기부', 감염병 대응 7000억ㆍ소아암 환자 3000억
    백혈병ㆍ림프종 등 13종류의 소아암 환아 지원에 1500억 원, 크론병 등 14종류의 희귀질환 환아들을 위해 600억 원을 지원한다. 향후 10년 동안 소아암 환아 1만2000여 명, 희귀질환 환아 5000여 명 등 총 1만7000여 명이 도움을 받게 될 전망이다. 아울러 증상 치료를 위한 지원에 그치지 않고 소아암, 희귀질환 임상연구 및 치료제 연구를 위한 인프라 구축 등에도 900억...
    2021-04-28 14:52
  • 이건희 회장의 '위대한 유산'… 유족, 의료·미술품 등 기부
    이건희 회장의 '위대한 유산'… 유족, 의료·미술품 등 기부
    백혈병ㆍ림프종 등 13종류의 소아암 환아 지원에 1500억 원, 크론병 등 14종류의 희귀질환 환아들을 위해 600억 원을 지원한다. 향후 10년 동안 소아암 환아 1만2000여 명, 희귀질환 환아 5000여 명 등 총 1만7000여 명이 도움을 받게 될 전망이다. 아울러 증상 치료를 위한 지원에 그치지 않고 소아암, 희귀질환 임상연구 및 치료제 연구를 위한 인프라 구축 등에도 900억...
    2021-04-28 11:00
  • [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    아달로체는 TNF-α 억제제로 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 아달로체의 마케팅 파트너사 선정을 위해 다수의 기업들과 협의를 진행했으며, 국내 처방 의약품 시장에서 높은 전문성을 갖춘 유한양행을 판매사로 선정했다고 설명했다. 유한양행은 삼성바이오에피스가 기존에 출시한 자가면역질환...
    2021-03-15 10:12
  • 삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러, 유한양행 통해 국내 판매
    삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러, 유한양행 통해 국내 판매
    종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 발현을 억제하는 것을 기전으로 하는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제이다. 삼성바이오에피스는 2017년 9월 아달로체의 국내 판매 허가를 획득한 후 오리지널 의약품 개발사 애브비(ABBVIE)와의 라이센싱 합의를 통해 출시를 준비해 왔다. 삼성바이오에피스는 올해 상반기 계획된 아달로체...
    2021-03-15 08:44
  • [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    존슨앤존슨(Johnson & Johnson)이 개발한 스텔라라는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 지난해 연간 약 77억700만불의 매출을 올린 블록버스터 약물이다. 삼성바이오에피스 관계자는 “창립 9주년이 되는 시점에 10번째 바이오시밀러 파이프라인의 임상에 착수하게 됐다”며 “앞으로도 많은 환자들에게 고품질...
    2021-03-02 09:39
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 프랑스서 임상 1상 시작
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 프랑스서 임상 1상 시작
    스텔라라는 미국 존슨앤존슨이 판매 중인 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로, 지난해 연간 글로벌 매출 규모가 약 8조4000억 원에 달했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “창립 9주년이 되는 시점에 10번째 바이오시밀러 파이프라인의 임상에 착수하게 됐고, 앞으로도 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료...
    2021-03-02 08:58
  • 셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 특허범위 전 세계 확대
    셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 특허범위 전 세계 확대
    셀리버리는 현재 장관층에 극심한 염증이 발생하는 자가면역질환인 궤양성 대장염 및 크론병, 안구에 염증이 유발돼 실명에 이를 수 있는 자가면역질환 포도막염, 전신의 피부장벽이 파괴되는 난치성 자가면역 피부질환 건선에 대해 iCP-NI가 장 점막과 망막, 피부조직을 원상복구하는 치료효능으로 추가 임상 개발을 진행 중이다. 조대웅 셀리버리 대표는 “iCP...
    2021-02-18 16:15
  • NH농협생명, ‘평생케어NH종합보장보험(무)’ 출시
    NH농협생명, ‘평생케어NH종합보장보험(무)’ 출시
    이 외에도 특정스트레스보장특약으로 갑상선기능항진증, 크론병 및 궤양성대장염을 보장하며,요로결석진단특약, 당뇨케어특약 등 다양한 특약을 통해 가벼운 경증질환에 대한 보장도 가입 가능하다. 가입연령은 최소 15세부터 최대 75세까지며, 15년 단위 갱신계약을 통해 최대 105세까지 보장한다. 김인태 대표이사는 “경증부터 중증까지 지속적으로 보장하면서...
    2021-02-05 10:56
  • [BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 美 3상 "FDA 승인"
    [BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 美 3상 "FDA 승인"
    스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 염증성 질환에 대한 치료제다. 동아에스티 관계자는 “DMB-3115의 글로벌 3상 임상을 성공적으로 끝마쳐 우수한 품질과 경제성을 갖춘 바이오의약품을 전 세계에 공급할 것”이라고 말했다. 한편, 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 지난 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔다....
    2021-01-25 11:05
  • 동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인
    동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인
    판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔다. 지난해 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전돼 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다....
    2021-01-25 10:01
  • 한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    스텔라라의 급여 승인으로 한국의 궤양성 대장염 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 되어 기쁘다”라며 “얀센은 앞으로도 궤양성 대장염을 비롯한 염증성 장 질환 영역에서 보다 나은 치료 환경을 제공할 수 있도록 지속적으로 노력할 것이다”라고 말했다. 한편 스텔라라는 국내에서 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 치료제로 허가받은 바 있다.
    2021-01-12 09:34
  • 지아이그룹, 세브란스병원과 혁신 신약 개발 MOU 체결
    지아이그룹, 세브란스병원과 혁신 신약 개발 MOU 체결
    말기 고형암, 비알콜성 지방간염, 크론병 등과 같은 난치성 질환들을 치료하기 위해 항체의약품, 세포치료제, 마이크로바이옴을 융합한 병용요법은 획기적인 치료법이 될 것이다”라며 “세브란스병원이 보유한 다양한 임상 경험 및 연구 인프라는 혁신 신약 개발 성공률을 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대된다”고 말했다. 하종원 세브란스병원장은 “이번...
    2021-01-05 16:13
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2019년 연간보고서 기준으로 매출 약 7조원을 기록한 블록버스터 약물이다. 셀트리온은 CT-P43이 상업화되면 TNF-α 억제제인 ‘램시마(IV, SC)’ 제품군과 휴미라 바이오시밀러인...
    2020-12-21 09:44
  • 알테오젠, 글로벌 연구전문가 영입…“항암ㆍ항체 치료제 확대”
    알테오젠, 글로벌 연구전문가 영입…“항암ㆍ항체 치료제 확대”
    이는 크론병과 궤양성 대장염에 대한 글로벌 임상 3상으로 이어져 현재 긍정적 임상 결과를 내고 있다. 또 존슨앤존슨에서 자가면역질환 치료제 연구개발에 참여했고, 셀진에서 항암제 연구개발뿐만 아니라 유전자가위(CRISPR), 프로텍(PROTAC) 등 다양한 연구를 진행했다. 이에 2018년 셀진으로부터 성과 및 가치창조상을 받기도 했다. 조의정 박사는...
    2020-11-24 09:19
  • 역대 미국 대통령 건강 따라 널뛴 증시...“1919년 이후 대체로 4일 내 반등”
    역대 미국 대통령 건강 따라 널뛴 증시...“1919년 이후 대체로 4일 내 반등”
    1955년 드와이트 아이젠하워 대통령이 심장마비를 겪은 이후 10% 폭락했던 다우지수는 75일간 회복이 안 됐다. 1956년 크론병 진단을 받은 후 6.5% 떨어진 다우지수가 반등하는 데 56일이 걸렸다. 트럼프 대통령의 코로나19 확진은 미국 역사상 수십 년 만에 직면한 대통령의 최대 건강 위협이라는 평가가 나온다. 증시에 얼마나 영향을 줄지 관심이 쏠린다.
    2020-10-06 16:36
  • 퓨젠바이오, 크론병 혁신 신약 후보물질 개발
    퓨젠바이오, 크론병 혁신 신약 후보물질 개발
    생물플랫폼 바이오 기업 퓨젠바이오가 크론병 치료용 신약 후보 물질을 개발했다. 퓨젠바이오는 경기도 경제과학진흥원 바이오센터 및 성균관대 의과대학과의 공동연구를 통해 염증성 장질환 및 크론병 치료용 후보 물질인 ‘FBCA201’을 공동 개발했다고 14일 밝혔다. 염증성 장질환은 크게 궤양성 대장염과 소화관 전체에 발생하는 크론병으로 구분된다....
    2020-09-14 09:18
  • 셀리버리, 항염증 신약 ‘iCP-NI’ 적응증 염증성장질환으로 확대
    셀리버리, 항염증 신약 ‘iCP-NI’ 적응증 염증성장질환으로 확대
    셀리버리는 내제면역 제어 항염증 신약으로 개발 중인 ‘iCP-NI’의 2차 적응증을 자가면역질환인 궤양성 대장염과 크론병을 통칭하는 염증성장질환으로 결정했다고 24일 밝혔다. 이에 따라 회사는 iCP-NI을 먹는 자가면역 치료신약으로 임상 개발하기 위해 글로벌 캡슐전문 위탁생산기관(CMO)인 미국 캐탈런트와 경구제형 캡슐화 생산계약을 체결했다. 현재...
    2020-08-24 16:00
  • [BioS]제노포커스, 항산화효소 'SOD' 美 GRAS 인증
    [BioS]제노포커스, 항산화효소 'SOD' 美 GRAS 인증
    나갈 계획"이라면서 "미국에서는 기존 거래선을 활용해 본격적인 메디컬푸드 제품 판매를 시작할 계획"이라고 밝혔다. 한편 제노포커스는 자회사 바이옴로직(Biomlogic)에서 SOD를 활용해 개발한 신약후보물질인 GF103으로 크론병, 또는 궤양성 대장염으로 불리는 염증성 장 질환 치료제와 습성 노인성 황반변성 치료제를 임상개발중이다.
    2020-08-03 08:32
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