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  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나 치료제 시장 확대 소식에 '강세'…췌장암 임상 발표 앞두고 삼성제약 '급등'
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나 치료제 시장 확대 소식에 '강세'…췌장암 임상 발표 앞두고 삼성제약 '급등'
    전날 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'를 파키스탄 국방부 산하 최대규모의 방위산업체 POF의 자회사와 렉키로나 10만 바이알의 판매 계약 체결을 완료해 계약물량을 출하할 계획이라고 밝혔다. 렉키로나는 파키스탄 군인 및 일반인 중 코로나19 확진자를 대상으로 투여가 이뤄질 예정이다. 셀트리온헬스케어는 렉키로나 투약을 담당할 현지...
    2021-05-11 08:28
  • [BioS]셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 파키스탄에 "해외 첫수출"
    [BioS]셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 파키스탄에 "해외 첫수출"
    이어 “항체 치료제의 제한된 생산 캐파(capa)를 고려해 조기진단∙조기치료를 통해 중증∙사망으로 발전하는 것을 예방할 수 있는 의료 인프라를 갖춘 국가와 코로나19 확진자와 사망자가 많이 발생해 국제사회로부터 도움이 절실한 국가들을 중심으로 렉키로나 지원을 집중할 계획”이라고 덧붙였다. 한편 파키스탄은 인구가 세계에서 5번째로 많은...
    2021-05-10 09:31
  • 셀트리온헬스케어, 코로나19 항체치료제 파키스탄 수출…글로벌 판매 시작
    셀트리온헬스케어, 코로나19 항체치료제 파키스탄 수출…글로벌 판매 시작
    당사는 항체 치료제의 제한된 생산 캐파(capa)를 고려해 조기진단ㆍ조기치료를 통해 중증ㆍ사망으로 발전하는 것을 예방할 수 있는 의료 인프라를 갖춘 국가 및 코로나19 확진자와 사망자가 많이 발생해 국제사회로부터 도움이 절실한 국가를 중심으로 ‘렉키로나’ 지원을 집중할 계획”이라고 말했다.
    2021-05-10 08:50
  • [장외시황] 와이바이오로직스와엔지노믹스, 5주 최고가
    [장외시황] 와이바이오로직스와엔지노믹스, 5주 최고가
    수제 맥주 제조업체 제주맥주와 코로나19 진단기업에스디바이오센서는 호가 5000원(-3.85%), 13만 원(-1.89%)으로 떨어졌고, 신약 전문 바이오 개발업체 셀비온이 2만2250원(-1.11%)으로 5주 최저가였다. HA필러 및 의료기기 제조기업아크로스는 호가 11만5000원(2.22%)으로 사상 최고가를 기록했다. 의료용 전동기 제조 및 헬스케어전문업체바디프랜드가...
    2021-05-07 16:29
  • [특징주] 녹십자, 코로나 치료제 개발 기대감에 상승세
    식약처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 허가 여부를 결정할 계획이다. 녹십자가 조건부 허가를 받을 경우 셀트리온의 항체치료제 렉키로나에 이어 두 번째 국산 코로나19 치료제가 된다.
    2021-05-03 09:16
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    셀트리온, '렉키로나' 임상 3상 환자 모집·투약 완료 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 임상 3상 환자 모집 및 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자 총 1300명을 모집, 투약까지 마쳤다. 현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지 않았고...
    2021-04-30 17:37
  • 식약처 "녹십자, 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주' 품목허가 신청"
    식약처 "녹십자, 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주' 품목허가 신청"
    (항코비드19사람면역글로불린)’에 대해 의약품 제조판매 품목 허가를 30일 신청했다고 밝혔다. ‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 식약처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 검증해 허가 여부를 결정할 계획이다.
    2021-04-30 16:11
  • 아시아 백신 공급 숨통 트이나...미국, 인도에 AZ 백신 2000만 회분 긴급 지원
    아시아 백신 공급 숨통 트이나...미국, 인도에 AZ 백신 2000만 회분 긴급 지원
    코로나19 항체 치료제인 렘데시비르 2만 회분도 전달한다. 첫 지원 물품은 29일 항공편을 통해 인도에 도착하고 다음 주에도 추가로 지원이 이뤄질 예정이다. 또 미 전문가들은 코로나19 예방과 통제, 백신 접종 관련 인도 현지 보건 당국과 협력에도 나선다는 방침이다. 바이오엔테크는 올해 백신 생산 목표를 30억 회분으로 종전 목표에서 두 배 이상 늘렸다고...
    2021-04-29 15:50
  • [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 동물모델 “남아공 변이형에 효과”
    [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 동물모델 “남아공 변이형에 효과”
    셀트리온(Celltrion)은 29일 코로나19 항체 ‘렉키로나’가 남아공 변이형 코로나19 바이러스를 감소시킨 동물연구 결과를 발표했다. 발표에 따르면 셀트리온은 페럿 동물모델에 인체 투여용량 수준인 80mg, 160mg의 렉키로나를 투여한 결과 상/하기도 호흡기내 남아공 변이형 코로나19 바이러스의 감소효과를 확인했다. 셀트리온 관계자는 "그동안...
    2021-04-29 13:31
  • 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 동물시험서 남아공 변이 치료 가능성 확인"
    셀트리온 "코로나19 항체치료제, 동물시험서 남아공 변이 치료 가능성 확인"
    셀트리온은 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 남아공 변이 바이러스(B.1.351)에 대한 동물 효력 시험 에서 바이러스 감소를 확인한 결과를 미국의 생물화학 및 생물물리 연구저널 ‘BBRC(Biochemical and Biophysical Research Communications)’에 제출했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 렉키로나가 남아공 변이 바이러스에 대해 임상적으로 어느 정도의 효능을 보이는지...
    2021-04-29 10:17
  • 삼성바이오로직스, 3공장 가동률 확대로 1분기 영업익 19% 성장
    삼성바이오로직스, 3공장 가동률 확대로 1분기 영업익 19% 성장
    GSK 개발 치료제의 경우 4394억 원 규모의 코로나19 중화항체 임상ㆍ상업용 위탁 생산계약을 체결했는데 이 계약물량은 3공장에서 전량 생산된다. 업계에서는 3공장 가동률이 연말이 갈수록 높아지며 실적도 동반 상승할 것으로 전망하지만, 3공장 생산라인 중 일부가 코로나19 치료제가 차지하는 만큼 변수는 존재한다고 내다본다. 삼성증권 서근희 애널리스트는...
    2021-04-28 17:10
  • 인도 서둘러 떠나는 교민들…정부, 인도 부정기 항공편 신속 허가
    인도 서둘러 떠나는 교민들…정부, 인도 부정기 항공편 신속 허가
    인도 변이는 남아공, 브라질 변이와 같은 부위에 변이가 있어서 현재 개발된 백신이나 단일항체치료제의 효과가 떨어질 수 있다는 관측이 나오고 있으나, 정확한 감염력 등에 대한 연구는 현재 진행 중이다. 국제통계사이트 월드오미터 집계에 따르면 26일 인도에선 신규 코로나19 확진자가 31만9435명 나왔으며, 신규 사망자는 2764명 나와 지난 20일 이후 7일...
    2021-04-28 10:54
  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항체' 3상 환자모집∙투약완료
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항체' 3상 환자모집∙투약완료
    셀트리온(Celltrion)은 26일 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 임상 3상 환자 모집과 투약을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 13개 국가 에서 임상 3상을 위해 1300명을 모집해 투약까지 완료했다. 셀트리온은 현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항이 나타나지 않았고 이상 반응으로 인한 연구...
    2021-04-26 09:22
  • 셀트리온 '렉키로나', 임상 3상 환자 모집ㆍ투약 완료…6월 말 허가 신청
    셀트리온 '렉키로나', 임상 3상 환자 모집ㆍ투약 완료…6월 말 허가 신청
    셀트리온의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 임상 3상 환자 모집 및 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 지난 1월부터 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을 진행했고, 최근 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자 총 1300명을 모집해 투약까지 완료했다. 셀트리온은 애초 1172명 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했는데...
    2021-04-26 08:49
  • “코로나19 자가검사키트, 건보 적용 검토 안 해…물량은 충분”
    “코로나19 자가검사키트, 건보 적용 검토 안 해…물량은 충분”
    이런 부분에 대한 발언이라고 생각한다”라고 설명했다. 한편 코로나19 치료제인 ‘렘데시비르’는 이날 기준 현재 123개 병원에서 6037명의 환자에게 투여됐고, 코로나19 항체치료제인 ‘렉키로나주’는 66개 병원에서 1967명의 환자에게 투여됐다. 혈장치료제의 경우 임상시험 목적 외의 치료 목적으로 43건이 식약처에서 승인받아 사용 중이다.
    2021-04-23 17:17
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    한국비엔씨, 코로나19 치료 후보물질 임상 2상 피험자 등록 완료 한국비엔씨는 대만 골든바이오텍의 공식 통보를 통해 미국 FDA 승인을 받은 코로나19 치료후보 물질 안트로퀴노놀을 이용한 2상 임상시험에서 80명에 대한 피험자 등록을 마쳤다고 19일 밝혔다. 임상 2상 시험의 2단계 결과가 최종 확인된 후 2차 외부독립위원회(DMC) 회의를 소집해 중간 결과 분석을...
    2021-04-23 17:16
  • [증시 키워드] 이트론, 러시아 백신으로 급등세 지속ㆍ씨젠 오늘부터 '권리락'
    [증시 키워드] 이트론, 러시아 백신으로 급등세 지속ㆍ씨젠 오늘부터 '권리락'
    지난 20일과 21일 각각 3.07%, 3.17% 내린 데 이어 전날에도 0.86% 내린 28만8000원에 장을 마감했다. 증권가는 램시마, 트루시마 등 주력 바이오시밀러 품목들의 유럽 및 미국에서의 성과는 고무적이며 안정적 성장세를 전망하면서도, 코로나19 항체 치료제 레키로나 성과가 실적과 주가의 핵심이 될 것으로 전망하고 있다.
    2021-04-23 08:03
  • GSK-비어 "코로나19 항체치료제, EMA 심사 착수"
    GSK-비어 "코로나19 항체치료제, EMA 심사 착수"
    이번 심사에는 입원 위험이 높은 성인 코로나19 환자의 조기 치료에 쓰는 항체치료제의 단독요법을 평가한 임상 3상 시험 중간 분석 결과가 포함된다. 중간 분석에서 임상시험에 참여한 환자 583명 중 항체치료제 투여군은 위약군보다 입원 또는 사망 위험률이 85% 줄어들었다. GSK는 이 물질이 전임상에서 약물로 인한 내성이 발생할 확률이 낮은 것으로...
    2021-04-21 15:28
  • 브라질, ‘트럼프 치료제’ 리제네론 긴급사용 승인...렘데시비르 이후 두 번째
    브라질, ‘트럼프 치료제’ 리제네론 긴급사용 승인...렘데시비르 이후 두 번째
    경증 또는 중간 정도의 증상을 보이는 코로나19 환자(65세 이상 고위험군 포함) 치료에 한해 긴급 사용을 허가받았다. 유럽의약품청(EMA)도 지난 2월 ‘REGN-COV2’를 산소 요법이 필요 없고 중증으로 진행될 위험이 큰 코로나19 환자 치료를 위해 사용할 수 있다고 밝혔다. 해당 항체치료제는 현재 생산은 리제네론이 하고, 판매는 제약회사 로슈가 담당하고 있다.
    2021-04-21 09:01
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제 임상 3상 승인 종근당은 식약처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로, 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도...
    2021-04-16 17:10
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