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  • 셀트리온, 3분기 다소 아쉬운 실적 예상 목표가 ‘↓’ -신한금융투자
    셀트리온, 3분기 다소 아쉬운 실적 예상 목표가 ‘↓’ -신한금융투자
    신한금융투자는 6일 셀트리온에 대해 “3분기는 다소 아쉬운 실적이 예상됨”과 동시에 “최근 경구용 코로나19 치료제 출시 기대감으로 글로벌 코로나19 항체치료제 개발사들의 향후 실적 기대감이 축소되며 주가가 부진한 점도 부담이다”고 밝혔다. 투자의견 ‘매수’를 유지했지만, 목표주가는 기존 32만 원에서 26만 원으로 19% 하향했다. 이동건...
    2021-10-06 08:01
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료하는 단일클론항체 신약후보물질이다. 휴머니젠은 현재 진행 중인 미국 국립보건원(NIH)의 ACTIV-5/BET-B 임상시험을 통해 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득할 계획이다. 카메론 듀런트(Cameron Durrant) 휴머니젠 대표는 “의료연구위원회가 후원한 영국 연구는 입원 중인...
    2021-10-05 14:44
  • [특징주] 셀트리온 3형제 “3분기 실적 기대치 하회 전망”에 동반 급락
    [특징주] 셀트리온 3형제 “3분기 실적 기대치 하회 전망”에 동반 급락
    지난 1일 MSD의 경구용 코로나19 치료제 임상 3상 중간발표를 감안해 보수적으로 본 결과다. MSD의 경구용 치료제는 복용 편리성이 높고, 항체 치료제인 렉키로나보다 대비 낮은 약가가 예상된다는 판단이다. 램시마SC도 하반기에 추가 매출이 발생하지 않을 것으로 예상했다. 허 연구원은 “램시마SC는 예상보다 둔화된 침투 속도를 보여주고 있다”며 “판매...
    2021-10-05 14:35
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 유럽 EMA 정식 품목허가 신청
    셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 유럽 EMA 정식 품목허가 신청
    EMA는 코로나19 팬데믹 상황임을 고려해 예외적으로 당시 임상 시험 중이었던 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’에 대한 롤링 리뷰에 착수해 현재까지 심사를 진행해 왔다. EMA는 검토 과정에서 셀트리온이 제출한 각종 데이터가 정식 허가 절차를 진행하기에 충분하다고 판단해 회사 측에 정식 품목허가 서류를 제출할 것을 요구했다. 셀트리온 측은 “EMA가...
    2021-10-05 08:53
  • [BioS]셀트리온, '렉키로나' EMA "정식 품목허가 신청"
    [BioS]셀트리온, '렉키로나' EMA "정식 품목허가 신청"
    셀트리온은 5일 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(Regkirona, regdanvimab)’를 유럽의약품청(EMA)에 정식 품목허가(MAA) 신청했다고 밝혔다. 렉키로나 적응증 대상은 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상)으로 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고, 중증으로 이환 가능성이 높은 환자다. 셀트리온은 지난 2월말 렉키로나의 EMA 롤링 리뷰(Rolling Review, 허가신청 전...
    2021-10-05 08:48
  • [증시키워드] 미국 기술주 '추락'...토스뱅크 공식 출범
    [증시키워드] 미국 기술주 '추락'...토스뱅크 공식 출범
    셀트리온은 코로나19 항체 치료제 렉키로나(성분명 레그단비맙)에 대해 현지시각(1일) 유럽의약품청(EMA)에 정식 품목허가(MAA)를 신청했다고 이날 밝혔다. 셀트리온은 지난 2월 말 렉키로나의 EMA 롤링 리뷰(허가신청 전 사전검토 절차)가 시작된 지 7개월 만에, 지난달 자료 보완 수령을 거쳐 최종 정식 품목허가를 신청하게 됐다.
    2021-10-05 08:46
  • [BioS]이수앱지스, 알츠하이머병 'ASM 항체' 동물결과 발표
    [BioS]이수앱지스, 알츠하이머병 'ASM 항체' 동물결과 발표
    올해에는 코로나19 상황을 반영해 오는 11월 8~11일까지는 온라인으로, 13~16일까지는 미국 시카고 맥코믹 플레이스 컨벤션 센터(McCormick Place Convention Center)에서 오프라인으로 각각 개최된다. 이수앱지스가 개발중인 알츠하이머병 항체신약은 알츠하이머병 환자에게서 과발현되는 ASM(Acid Sphingomyelinase)이라는 염증유발 효소를 억제하는 약물이다. 이번...
    2021-09-29 10:16
  • 내달부터 백신 추가접종…얀센 접종자는 12월 이후 가능성
    내달부터 백신 추가접종…얀센 접종자는 12월 이후 가능성
    10월부터 진행되는 추가접종 대상자는 △면역저하자 △60세 이상 고령층 △병원급 이상 의료기관 종사자(코로나19 치료병원 포함) △요양병원 및 시설 입원·입소·종사자 등 고위험군으로 화이자 백신이 활용된다. 다만 일각에서 제기된 얀센 백신 접종자들에 대한 추가접종은 이번 계획에서 제외됐다. 국내에서 얀센 백신은 30세 이상 예비군·민방위 대원, 국방·외교...
    2021-09-27 17:25
  • 국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나
    국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나
    정맥주사 방식의 항체치료제는 입원 치료가 필수적이지만, 먹는 약은 복용이 쉽고 간단히 처방받을 수 있다. 전문가들은 신종플루 치료제 '타미플루'처럼 효과적이고 간편한 코로나19 경구용 치료제가 개발되면 더욱 수월한 방역이 가능할 것으로 예상한다. 지난 8일 임상 2상이 승인된 진원생명과학의 'GLS-1027'나, 임상 2상을 마친 부광약품의 '레보비르'도...
    2021-09-20 07:00
  • 식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    식품의약품안전처(식약처)는 셀트리온이 개발한 ‘국산 1호’ 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주‘의 조건부 허가를 정식 허가로 전환했다. 식약처는 17일 렉키로나주의 효능과 효과에 대해 ‘코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료’로 확대했다고 발표했다. 기존에 고위험군 경증 대상은 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환...
    2021-09-17 17:26
  • 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 델타 등 변이 바이러스에 효과 있을 것"
    셀트리온 "코로나19 항체치료제, 델타 등 변이 바이러스에 효과 있을 것"
    셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’가 베타, 감마, 델타 등 변이 바이러스에도 중화능 감소 효과가 적어 치료제로서의 유효성을 유지할 것이라고 강조했다. 김민수 셀트리온 연구개발부문 부장은 14일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 서울 호텔에서 열린 ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스’에서...
    2021-09-14 17:45
  • 식약처, ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스’ 13일 개최
    식약처, ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스’ 13일 개최
    코로나19 대유행 극복을 위한 바이오의약품 연구개발 성과와 최근 사례에 대해 발표할 예정이다. 첫 번째 포럼에서는 백신 포럼, 유전자재조합의약품 포럼, 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 포럼 등이 개최된다. 특히 차세대 백신의 원천기술 개발 현황, 코로나 항체치료제 개발 현황, 비대면 실태조사 사례 등을 공유하고 해외 규제 기관의 규제 동향에 대해...
    2021-09-10 09:46
  • 코로나 백신·치료제 기대감에 고개드는 헬스케어 ETF
    코로나 백신·치료제 기대감에 고개드는 헬스케어 ETF
    하지만 최근 정부가 관련 업종에 대한 지원방안을 내놓고 코로나19 백신과 치료제에 대한 기대감이 나오면서 관련 ETF(상장지수펀드)의 수익률도 나아지는 모습을 보이고 있다. 9일 한국거래소에 따르면 KRX 헬스케어 지수는 7~8월 두달 동안 3.71% 오르며 테마형 지수 중 가장 높은 상승률을 기록한 것으로 나타났다. 이 기간 코스피 지수는 2.95% 하락했다....
    2021-09-09 14:35
  • 텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 IRB 승인
    텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 IRB 승인
    반응을 치료하는 단일클론항체 신약후보물질이다. 렌질루맙 개발사 휴머니젠은 미국과 브라질에서 성공적인 라이브에어(LIVE-AIR) 임상 3상을 마치고 5월 28일 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 렌질루맙은 글로벌 라이브에어 임상 3상에서 뛰어난 약효를 보였다. 코로나19 치료제 렘데시비르와 코르티코스테로이드를 투여한 환자군과...
    2021-09-08 14:03
  • [특징주] 코리아에셋투자증권, 큐라티스 투자 펀드 운용…변이 mRNA백신 기대감에 상승세
    [특징주] 코리아에셋투자증권, 큐라티스 투자 펀드 운용…변이 mRNA백신 기대감에 상승세
    이 날 업계에 따르면 식품의약품안전평가원(NIFDS)과 미국약물정보학회(DIA)는 지난 2일 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신, 치료제 규제 및 개발 촉진ㆍ신약개발과 규제 동향(Facilitating the Development and Regulations of COVID-19 Vaccines and Treatments·Current Trends in New Drug Development and Regulations)’이란 주제로 온ㆍ오프라인 워크숍을 개최했다. 이...
    2021-09-06 11:16
  • [청장년층 백신접종 Q&A] '심근염ㆍ심낭염 우려' mRNA 백신 접종해도 되나
    [청장년층 백신접종 Q&A] '심근염ㆍ심낭염 우려' mRNA 백신 접종해도 되나
    만약 코로나19 감염 당시 항체치료제나 혈장치료제 등을 사용했다면 90일의 백신 접종 간격을 둘 것을 권고한다. Q. 최근 만 30∼49세 연령층도 희망자에 한해 아스트라제네카(AZ) 잔여 백신을 접종할 수 있게 했는데 젊은층이 아스트라제네카 백신을 접종했을 때의 이익과 부작용으로 인한 손해를 비교한다면? A. 아스트라제네카 백신의 허가 연령은 만 18세...
    2021-08-26 16:27
  • 외국인, 반도체 대신 2차전지ㆍ바이오 ‘러브콜’
    외국인, 반도체 대신 2차전지ㆍ바이오 ‘러브콜’
    2% 늘어난 1668억 원을 달성했다”며 “mRNA 백신 CMO는 매출의 확대뿐 아니라 항체의약품에서 유전자치료제로 제품생산라인을 확대를 의미한다”고 분석했다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’의 미국 및 유럽 진출 가시화에 따라 외국인 매수세가 몰린 것으로 해석된다. 이르면 4분기부터 미국 진출이 가능할 것이란 전망이 나오고 있다.
    2021-08-23 16:03
  • 시너지이노베이션, 국내 최초 개발 미생물 배지 사용처 확대…SK바사ㆍ삼성바이오 공급 중
    시너지이노베이션, 국내 최초 개발 미생물 배지 사용처 확대…SK바사ㆍ삼성바이오 공급 중
    미생물 배지는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검체 채취키트에 필수적인 원료로도 사용되면서 올 상반기에만 당기순익이 5배 가까기 늘어나는 등 실적이 개선되고 있다. 19일 시너지이노베이션 관계자는 “미생물 배지를 국내 최초 국산화 및 대량생산에 나서고 있다”며 “대형제약사 등에 대량 공급 하고 있다”고 밝혔다. 이어 “미생물 배지가 백신...
    2021-08-19 11:13
  • ‘백신’ 업고 질주하는 삼성바이오…올 매출 1조 5000억 돌파할까
    ‘백신’ 업고 질주하는 삼성바이오…올 매출 1조 5000억 돌파할까
    2018년 처음으로 매출 5000억 원을 달성한 삼성바이오는 지난해 코로나19 항체치료제를 포함해 2조 원에 육박한 수주 실적을 올려 단숨에 ‘1조 클럽’에 가입하더니 올해는 코로나19 백신 위탁생산과 함께 4공장 조기 수주에 대한 기대감으로 1조 5000억 원에 달하는 매출을 올릴 것으로 예측된다. 올해 연 매출 26% 성장한 1조 5000억 원 육박할 듯 18일 금융정보업체...
    2021-08-18 14:43
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    코로나19 항체치료제 렉키로나는 국내에서 확진자수가 급증하면서 렉키로나 처방이 늘어나고 있으며, 지난 7월말 중앙방역대책본부 발표 기준 렉키로나는 국내 85개 의료기관에서 8610명의 환자에 대해 투여됐다. 회사 관계자는 "렉키로나 투여로 국내 코로나19 환자의 위중증 및 사망발생률 감소에 기여하고 있다"고 말했다. 셀트리온은 이번...
    2021-08-13 17:45
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