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[BioS]대웅-시선바이오, ‘코로나19 진단’ 글로벌판매 계약

박희경 시선바이오 대표는 “코로나19의 세계적인 3차 대유행이 우려되는만큼 신속하고 정밀한 진단이 중요하다”며 “코로나19 진단에 필요한 도구와 시약을 패키지로 공급하는 시선바이오의 ‘원스톱 진단 플랫폼’은 의료서비스 소외지역 없이 코로나19 진단을 가능하게 할 것”이라고 말했다.

2020-11-26 10:49
대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다

박희경 시선바이오 대표는 “코로나19의 세계적인 3차 대유행이 우려되는 만큼 신속하고 정밀한 진단이 무엇보다 중요하다”며 “코로나19 진단에 필요한 도구와 시약을 패키지로 공급하는 시선바이오의 ‘원스톱 진단 플랫폼’은 의료서비스 소외지역 없이 빠르고 정확한 코로나19 진단을 가능하게 할 것이다”라고 말했다.

2020-11-26 09:38
랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득

공급하면 검체 운송과정에서 발생하는 검체의 오염, 운송지연 등의 문제를 해소할 수 있다"고 말했다. 랩지노믹스는 유전자검사를 의뢰하던 기존 해외 거래처, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 판매 국가 등을 대상으로 마케팅 전략을 수립한다는 계획이다. 이어 NGS 기반 진단키트의 개발 노하우를 다른 진단서비스에도 적용할 예정이다.

2020-11-25 09:13
미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득

미코바이오메드는 국내에서 확진용으로 사용하는 PCR분자진단 장비와 시약을 해외에 주로 판매했으나, 코로나19의 급속한 확산으로 확진자가 급증함에 따라 선별진단용으로 신속 항체진단 키트 'VERI-Q COVID-19 IgG/IgM'을 출시하고 CE인증 및 MFDS 수출 허가를 받은바 있다. 김성우 미코바이오메드 대표는 “지금같이 감염자 폭증 등의 대규모 감염 확산에 따라...

2020-11-24 09:36
GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 유럽서 220억 규모 수출 올려

진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’가 독일, 스위스, 폴란드, 이탈리아 등 유럽시장에서 2000만 달러(한화 약 220억) 규모의 수출을 올렸다고 24일 밝혔다. 이는 지난 10월 말 첫 수출이 시작된 후 한 달여 만의 기록이다. ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서...

2020-11-24 09:33
리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 분자·면역진단키트 유럽 CE 인증 획득”

이어 “에이스바이오메드는 올해 7월 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 초고속 분자진단키트(Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR) 수출 허가를 획득한 바 있으며, 8월에는 면역진단키트인 'ACEBiomed COVID-19 IgMIgG'도 수출허가를 획득한 바 있다”며 “이번 인증 외에도 현재 미국과 캐나다 등 북미 및 동남아 국가 등에서의 사용승인을 위한 인증을...

2020-11-23 14:00
[증시키워드] ‘모더나 관련주’ 파미셀·에이비프로바이오 강세…코로나 박멸 페인트 개발 소식 삼화페인트 '상한가'

미국 제약회사 모더나가 자사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 효능이 94.5%에 달한다는 결과를 발표함에 따라 국내 모더나 관련주들이 급등한 것이다. 파미셀은 전날 6.82% 상승한 2만2700원에 거래를 마감했다. 파미셀은 모더나의 바이러스 분자 진단 관련 시약과 유전자치료제 주원료인 뉴클레오시드를 공급하는 것으로 알려졌다....

2020-11-18 08:20
메디콕스, 자회사 중앙글로웍스와 파시픽코리아 인도네시아 할랄인증 사업 MOU

올해는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 인한 어려운 여건 속에서도 전 세계적으로 주목받은 △마스크 △진단시약 △방호복 △체온계 △식품 및 각종 바이오 제품 등 국내 우수한 K방역 제품과 기술 품목의 해외 수출을 목적으로 한 소개, 전시가 진행된다. 참가 기업들에는 FDA 검사, 등록 및 승인 컨설팅을 비롯해 약 20억 명 인구수를 자랑하는 이슬람...

2020-11-12 16:44
[BioS]씨젠, 3Q 영업익 2099억.."또다시 분기 최대실적 경신"

씨젠의 검사 시스템은 코로나19 진단 제품뿐만 아니라 다른 질환에 대한 씨젠의 다양한 진단 시약도 적용할 수 있어, 포스트 코로나 이후에도 지속적인 매출 증가를 기대한다. 씨젠은 “4분기 들어 2차 팬데믹을 겪고 있는 유럽을 중심으로 각종 호흡기 질환을 한 개의 튜브로 동시에 진단할 수 있는 동시진단 신제품을 출시해 수출하고 있다”며 “3분기 대비...

2020-11-11 17:15
‘코로나 수혜’ 씨젠, 3분기 또 최대 실적…“연 매출 1조 가시권”

씨젠의 검사 시스템은 코로나19 진단 제품뿐만 아니라 다른 질환에 대한 씨젠의 다양한 진단 시약도 적용할 수 있어, 포스트 코로나 시대 이후에도 지속적인 매출 증가가 예상된다는 것이 회사 측의 설명이다. 이번 역대 최대 분기 실적으로 씨젠은 3분기 누적 기준 매출 6835억 원, 영업이익 4186억 원, 당기순이익 3178억 원을 기록해 연 매출 1조 원 초과 달성...

2020-11-11 16:58
코로나19 진단시약 연구·개발 활성화된다

식품의약품안전처는 코로나19 진단시약 등 체외진단의료기기 품질에 대한 신뢰성 향상과 연구·개발 활성화 등을 위한 허가제도 개선을 주요 내용으로 하는 ‘체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 등 3개 고시 개정안을 행정예고했다고 9일 밝혔다. 우선, 코로나19와 같은 신종 감염병 등 식약처장이 필요하다고 인정한 경우에는 수출용...

2020-11-09 16:41
휴마시스, 코젠바이오텍과 독감·코로나19 동시 진단키트 사업 제휴

현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 분자진단시약 전문기업인 코젠바이오텍 6일 코로나19 및 독감 동시 진단키트 사업 제휴를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약 체결은 분자진단시약과 면역진단시약을 함께 구입하고자 하는 고객사들의 요구 증가에 따라 이뤄졌다. 휴마시스는 기존에 보유한 해외 판매망과 영업력을 통해...

2020-11-09 10:31
휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득

휴마시스 관계자는 “이미 국내에서 트윈데믹에 대비한 분자진단(RT-PCR) 시약의 허가가 완료되는 등 동시감염에 대한 우려가 커지고 있다”며 “이번 코로나19 바이러스와 독감 동시 진단키트의 CE-IVD 인증으로 휴마시스와 셀트리온 양사 모두 유럽시장 내 판매 확대가 기대된다”고 말했다.

2020-11-06 09:19
제놀루션, 핵산 추출로 코로나19 수혜주 기대 - 신영증권

신영증권은 4일 제놀루션에 대해 소형 핵산추출기를 판매하면서 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 수혜주로 제시했다. 투자의견, 목표주가는 산정하지 않았다. 제놀루션은 분자진단에 적용하는 핵산 추출 장비 및 추출시약을 개발ㆍ제조ᆞ판매한다. dsRNA(이중가닥 리보핵산) 합성 기술을 확보해 합성 dsRNA 제공 및 관련 소재로 동물용 의약품(꿀벌의...

2020-11-04 08:31
식약처 "코젠바이오텍 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 정식허가"

불)으로, 지난해 체외진단시약 전체 수출액(4855억원)과 비교하면 187% 성장한 수치다. 연말까지 성장률은 200%를 웃돌 전망이다. 식약처는 “식약처는 코로나19 진단시약 등 품질이 우수한 제품의 신속 개발·허가를 적극적으로 지원하여 우리 국민이 진단‧치료 기회를 보장받고 힘차게 뛰는 한국경제를 뒷받침할 수 있도록 전력을 다하겠다”라고 밝혔다.

2020-11-03 14:49
[특징주] 앤디포스, 식약처 코로나19·독감 동시진단 이달 허가 결론 소식에 상승세

지난 달 앤디포스는 코로나19와 인플루엔자(독감)를 한 번에 진단할 수 있는 코로나19·인플루엔자 콤보 진단키트가 유럽 체외진단시약(CE) 인증을 획득했다. 콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time, RT-PCR) 방식으로 두개의 시약을 통해 코로나19 바이러스의 유전자(RdRp 및 E gene)와 A형 및 B형 독감 유전자의 감염...

2020-11-02 14:48
[BioS]셀트리온, 코로나19 신속진단키트 ”2100억 공급계약”

셀트리온이 2100억원 규모의 코로나19 신속진단 항원진단키트 공급계약을 맺었다. 셀트리온은 2일 미국 자회사인 셀트리온USA가 2,100억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 셀트리온은 '샘피뉴트(Sampinute)'의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득한 후 곧바로 대규모 계약을...

2020-11-02 10:36
수젠텍, ‘코로나 19-인플루엔자 동시 신속진단키트’ 식약처 수출허가 승인

수젠텍 관계자는 “코로나 19-인플루엔자 동시 진단이 가능한 분자진단 시약은 많이 개발됐지만 분자진단은 검사장비, 검사시설 등 고가의 인프라가 필요해 검사 용량을 단기에 증가시키기가 쉽지 않다”며 “항원 신속진단키트를 활용하지 않고서는 현재 검사 용량으로 대응할 수 없는 상황이 올 가능성이 크다”라고 말했다. 이어 “겨울철이 다가올수록 관련...

2020-10-30 09:03
바이오이즈, 여과지 활용 등온증폭 기술 기반 '코로나19 진단키트' 개발

정밀 의료기업 바이오이즈가 여과지를 통해 추출한 핵산을 등온증폭해 감염 여부를 확인하는 코로나19 진단키트 ‘AptaSign™ COVID-19 Detection Kit’를 개발했다고 29일 밝혔다. 바이오이즈 측은 “여과지 방법을 이용한 핵산 추출 및 증폭 방법은 기존 자성 비드를 이용한 방법보다 민감도가 10배 이상 높다”라며 “타액 검체를 이용한 코로나19 핵산...

2020-10-29 15:25
[특징주] 미코바이오메드, 코넥스→코스닥 이전상장 첫날 '강세'

04%) 오른 1만6750원에 거래 중이다. 공모가 1만5000원 대비 높은 수준이다. 미코바이오메드는 체외진단 의료기기, 진단시약류와 진단스트립 등을 판매하는 기업이다. 코로나19 진단키트 판매로 실적 개선을 기대하고 있다. 회사 측은 "이번 상장으로 조달한 자금은 신규공장 확보, 글로벌 마케팅 운영자금으로 사용할 예정이다"고 밝혔다.

2020-10-22 09:12

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