코로나19유전자검사시약, 3페이지

검색결과 총132건

최신순 정확도순

'자체 PCR 개발' 유천권 질병청 국장, 적극행정 유공포상 대통령 표창

유 국장은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사체계를 확립하기 위해 진단시약의 긴급사용승인을 추진했다. 이를 통해 통상 80일 수준의 소요기간을 단 7일로 단축했다. 또 2019년 12월 중국의 원인불명 폐렴이 처음 보고된 이후 코로나19에 대한 자체 진단분석법(유전자증폭검사(PCR))를 개발하고 이를 전국 17개 지자체(시·도 보건환경연구원)로 기술 이전했다....

2021-03-17 09:24
서울대 신속 PCR 검사 도입…연구실 직원 5000명 대상

서울대학교가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 선제검사인 신속 PCR(유전자 증폭) 검사를 교내에 도입하기로 했다. 서울대는 교내 코로나19 선제검사 시행업체 선정을 위한 입찰관리위원회를 구성하고 있다고 8일 밝혔다. 서울대는 공대·자연대 실험실을 대상으로 신속 PCR 검사 시범사업을 운영하겠다는 방침이다. 서울대 측은 “검사 대상은...

2021-03-08 14:46
서울대, 학내 PCR 검사 도입 검토…중대본 '긍정'

서울대학교가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 유전자 증폭(PCR) 검사를 학내에서 시행하는 방안을 추진하자 중앙재난안전대책본부(중대본)가 이에 긍정적인 답을 내놓은 것으로 파악됐다. 서울대는 2일 지난달 24일 중대본으로부터 받은 공문 내용을 공개했다. 이에 따르면 중대본은 2가지 신속 PCR 진단 시약을 학내 양성자선별 용도로 사용하는...

2021-03-02 20:03
"오늘부터 코로나19 진단키트, 긴급사용 종료…정식허가 제품만 사용"

제품만 코로나19 확진검사에 사용해야 한다고 밝혔다. 식약처는 확진용 유전자진단시약의 허가현황, 생산량‧공급량‧재고량 등을 고려할 때 정식허가된 12개(에스디바이오센서, 바이오세움, 시선바이오머티리얼스, 캔서롭, 코젠바이오텍, 씨젠, 에스엠엘제니트리 등) 제품이 긴급사용 제품을 충분히 대체할 수 있는 만큼 이번 조치를 시행하게 됐다. ‘긴급사용’...

2021-02-04 09:22
식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표

△코로나19 발생 초기 진단시약 긴급사용을 승인해 국내ㆍ외 방역정책 기반을 마련했고 △식품 분야에서는 HACCP 인증 식품과 위생등급 지정 음식점의 확대로 식중독 등 식품사고를 줄였으며, △ 의약품 부작용 피해구제제도를 정착시켰다. △지난해 4월에는 세계 최초로 혈압측정 모바일 앱을 허가하고, △음식점 옥외영업･공유주방 허용, 개인 맞춤형...

2021-01-25 16:33
[BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자

원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청(A*STAR)에서 스핀오프한 기업으로 실리콘 광소자 센싱, 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 기술을 보유하고 있다. 특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서 코로나19, 인플루엔자 등 호흡기 바이러스를 비롯해 폐렴...

2021-01-19 14:01
JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"

시약 개발에 활용될 예정이다. 원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청에서 스핀오프해 설립된 기업으로, 실리콘 광소자 센싱 기술과 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 첨단 플랫폼을 보유하고 있다. 특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서, 코로나19...

2021-01-18 09:26
개장전 증권사 추천주(1/14)

중국시장을 제외한 모든 시장이 축소 글로벌 경기개선과 인프라코어 인수 기대감" 이동헌, 이태환 대신증권 바이오니아 실적은 기본, 이제는 바이오업체로 비상 대기 중"기업개요: 유전자 및 분자진단 전문기업 코로나19 수혜로 최고 실적 기대 체크 포인트: 1) 진단장비 및 시약 공급 증가로 흑자전환 2) 2공장 증설을 통한 공급량...

2021-01-14 08:04
[BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"

씨젠(Seegene)은 7일 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 획득했다고 밝혔다. 코로나19 타깃 유전자 4종을 한번에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Assay’와 코로나19, 독감, 감기 등을 동시에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 해당 진단키트다. 씨젠은 기존의 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한...

2021-01-07 11:47
씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"

씨젠튼 한 번의 검사로 코로나19 겨냥 유전자 4종을 진단하는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’와, 코로나19ㆍ독감ㆍ감기 등을 한 번의 검사로 동시에 진단할 수 있는 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’ 등 2종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득해 타액검사로도 진단할 수 있게 됐다고 7일 밝혔다. 씨젠은 지난해 말 검사 과정 간소화를 위해 비추출...

2021-01-07 10:10
씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인

이번에 정식 승인을 받은 씨젠 제품은 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N gene, RdRp gene, S gene, E gene)를 정확하게 진단할 수 있으며, 대량 검사가 가능하다. 지난 2월 식약처로부터 긴급사용 승인을 받은 제품보다 한 종의 유전자 타깃(S gene)을 추가, 검사 정확도를 높였다. 코로나19는 주요 증상이 기침, 발열 등 일반적인 감기나 독감과...

2020-12-07 17:52
국산 코로나19 진단시약, 170개국에 2조5000억 수출

현재 식약처는 유전자 진단시약 18개, 항원 진단시약 7개, 항체 진단시약 15개의 총 40개 제품을 허가 심사하고 있다. 국내 방역에 사용 중인 코로나19 진단시약의 1일 최대 생산량은 약 59만 명분으로 현재까지 558만 명분을 생산해 이중 475만 명분을 공급했다. 검사는 총 313만 건의 진행됐다. 식약처 관계자는 "현재 확보된 재고 약 83만 명분은 최근...

2020-12-04 10:10
대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다

응급 선별검사나 공항·항만에서의 출입국자 검사 등에 유용하다. 유탑시리즈 가운데 ‘유탑’은 미국 식품의약국(FDA)에서 진행한 긴급사용승인제품에 대한 성능테스트에서 160여 개 제품 중 민감도 3위를 차지했고 ‘유탑플러스’는 미국 질병통제예방센터와 세계보건기구가 권고한 유전자 4종 모두를 검출할 수 있다. ‘유탑사스플루’는 코로나19뿐 아니라...

2020-11-26 09:38
랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득

복잡한 유전체 분석과정을 압축해 키트로 만든 것"이라며 "해외에서 검사를 요청할 때 해당 진단키트를 공급하면 검체 운송과정에서 발생하는 검체의 오염, 운송지연 등의 문제를 해소할 수 있다"고 말했다. 랩지노믹스는 유전자검사를 의뢰하던 기존 해외 거래처, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 판매 국가 등을 대상으로...

2020-11-25 09:13
휴마시스, 코젠바이오텍과 독감·코로나19 동시 진단키트 사업 제휴

현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 분자진단시약 전문기업인 코젠바이오텍 6일 코로나19 및 독감 동시 진단키트 사업 제휴를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약 체결은 분자진단시약과 면역진단시약을 함께 구입하고자 하는 고객사들의 요구 증가에 따라 이뤄졌다. 휴마시스는 기존에 보유한 해외 판매망과 영업력을 통해...

2020-11-09 10:31
식약처 "코젠바이오텍 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 정식허가"

번의 검사로 3~6시간 이내에 진단결과를 동시에 얻을 수 있다. 식약처는 앞서 에스디바이오센서, 바이오세움, 시선바이오머티리얼스, 캔서롭의 코로나19 진단키트를 정식 허가했다. 3일 기준 정식허가를 신청한 진단키트는 유전자 진단시약 14개, 항원 진단시약 5개, 항체 진단시약 11개로 총 30개 제품이 심사 중이다. 코로나19 진단키트 수출 실적도 우수하다....

2020-11-03 14:49
바이오이즈, 여과지 활용 등온증폭 기술 기반 '코로나19 진단키트' 개발

코로나19의 표준 검사 방법인 ‘Real Time PCR(유전자 증폭 방식)’과 동등한 정확성도 확인됐다. 바이오이즈는 현재 AptaSign™ COVID-19 Detection Kit 인허가에 필요한 분석적 성능 평가를 마쳤고, 빠른 시간 내에 수출목적 인허가, 국내 인허가 및 CE Marking 목적 임상시험을 실시한다는 계획이다. 바이오이즈 관계자는 “현재 영국 업체와 연구목적의 제품을...

2020-10-29 15:25
리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 신속 분자진단키트 식약처 수출허가”

이번에 식약처로부터 수출허가를 승인받은 제품은 고위험성 감염체 유전자 검사시약이다. 제품명은 Palm PCR™ Fast COVID-19 Assay로 종전의 2튜브2GENE이 아닌 1튜브1GENE다. 리더스기술투자 관계자는 “전세계적으로 코로나가 재확산 되며 상황이 가라앉을 기미가 아직 보이지 않고 있다”며 “이런 때에 에이스바이오메드는 지난 7월 코로나19...

2020-10-16 14:53
식약처, 바이오세움 코로나19 진단시약 정식허가…2번째 정식허가 완료

5일 기준 정식허가를 신청한 진단시약은 유전자 진단시약 10개, 항원 진단시약 5개, 항체 진단시약 11개로 총 26개 제품이 심사를 받고 있다. ‘긴급사용승인’을 받아 코로나19 진단을 위해 국내 의료현장에서 사용되는 제품은 확진검사용 7개, 응급 선별용 9개 등 총 16개다. 국내 방역에 사용 중인 확진검사용 제품의 1일 최대 생산량은 약 16만 명분으로...

2020-10-06 13:20
앤디포스, 코로나·인플루엔자 콤보 진단키트 유럽 CE인증 획득

앤디포스는 코로나19와 인플루엔자(독감)를 한 번에 진단할 수 있는 체외진단키트 'ND COVID-19 & Flu Combo Kit'가 유럽 체외진단시약(CE) 인증을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번에 유럽 CE인증을 획득한 코로나19·인플루엔자 콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time, RT-PCR) 방식을 통해 코로나19 바이러스의 유전자...

2020-09-22 08:57

1 2 3 4 5 6 7