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  • 아이진, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 종료
    아이진, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 종료
    아이진은 자체 기술로 개발한 코로나19 mRNA백신 EG-COVID의 국내 임상 1상 시험 결과 보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령함으로써 임상 1상의 전 과정이 마무리됐다고 12일 공시했다. 이번 보고서는 코로나19 바이러스 관련 시판 백신을 한 번도 접종한 이력이 없는 국내 건강한 성인 총 45명을 15명씩 3개의 군으로 나눠 각 mRNA 용량 기준으로 저용량...
    2023-09-12 14:12
  • 아이진㈜, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상
    아이진㈜, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상
    회사는 현재 코로나19 우한주(Wild type) 예방 백신(‘EG-COVID’)과 오미크론 변이주 예방 백신(‘EG-COVARo’)의 해외 부스터 임상 2a상을 진행하고 있다. 발표를 통해 조양제 아이진㈜ 기술총괄대표(CTO)는 mRNA 백신의 시장성과 개발 필요성에 대해 강조하면서 자사의 핵심 기술인 양이온성 리포좀 구조를 활용한 mRNA 전달체 시스템 기술(‘EG-R’)의 안전성과...
    2023-09-08 14:32
  • 모더나 “업데이트된 코로나19 백신, 피롤라 변이에 효과”
    모더나 “업데이트된 코로나19 백신, 피롤라 변이에 효과”
    1 변이에 대한 유사한 반응 확인과 함께, 모더나의 업데이트된 백신이 가을 예방 접종 시즌을 앞두고 지속적으로 중요한 보호 도구로 사용될 것임을 확인시켜 줬다”고 말했다. 각국의 공중보건 당국은 기존 오미크론 변이와 비교해 30가지 이상의 돌연변이를 가진 고도로 변이한 BA.2.86를 주의 깊게 모니터링하고 있다. 이전 코로나19 예방접종 또는...
    2023-09-07 11:00
  • 셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행…“백신 개발 가속”
    셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행…“백신 개발 가속”
    셀리드는 유상증자로 조달한 자금을 오미크론 변이 코로나19 백신, 코로나19 다가백신, 자궁경부암 항암면역치료백신 ‘BVAC-C’, 두경부암 항암면역치료백신 ‘BVAC-E6E7’ 등의 연구·개발(R&D) 및 임상시험에 활용할 계획이다. 셀리드는 7월 21일 코로나19 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터...
    2023-09-05 15:50
  • 미국, 새 코로나 변이 출현에 “올가을 ‘부스터샷’ 접종해라” 촉구 계획
    미국, 새 코로나 변이 출현에 “올가을 ‘부스터샷’ 접종해라” 촉구 계획
    다면 현재까지 코로나19 감염과 입원율은 낮은 수준을 보이고 있다고 백악관 관계자는 덧붙였다. 모더나와 화이자 등 백신 제조사들은 올해 상반기에 유행한 XBB.1.5 변이 대응 백신을 개발해 왔으며 일부 회사는 미국과 유럽 보건 규제 당국 승인을 기다리고 있다. 이와 관련 모더나는 최근 겨울철 백신 접종 시즌을 맞아 개발 중인 최신형 백신이 ‘에리스(Eris)...
    2023-08-21 10:10
  • 코로나 확진자 다시 급증세인데, 방역단계 더 완화?…문제 없나
    코로나 확진자 다시 급증세인데, 방역단계 더 완화?…문제 없나
    보건당국도 코로나19 유행 증가세가 지속할 것으로 전망하고 있다. 하지만 치명률이 오미크론 유행 시기의 2분의 1에서 3분의 1로 낮아진 점 등을 고려하면, 현재 의료대응 역량으로 충분히 대처할 수 있다는 입장이다. 이에 따라 빠르면 이달 내로 코로나19 감염병 등급을 2급에서 4급으로 낮추고, 코로나 대응체계를 일반의료체계로 완전히 전환할 계획이다. 코로나19가...
    2023-08-01 14:18
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인…4000명 대상
    셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인…4000명 대상
    셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 3상 임상시험계획(IND) 식품의약품안전처로부터 21일 승인받았다. 이번 임상 3상은 코로나19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행한다. 화이자의 ‘코미나티2주’...
    2023-07-21 17:41
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 필리핀 품목허가 신청 완료
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 필리핀 품목허가 신청 완료
    면역원성 결과에서 코로나19 감염을 예방하는 효과를 가진 중화항체의 형성이 대조백신 대비 유코백-19에서 2배 이상 높은 것으로 확인됐다. 또한, 백신 접종 후 중화항체가가 4배 이상 증가한 혈청반응율 역시 유코백-19에서 높게 나타나 주평가 지표를 충족시켰다. 부수적으로 진행된 오미크론 BA.5 변이주에 대한 면역원성 분석 결과에서도 유코백-19가...
    2023-07-04 10:31
  • 엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?
    엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?
    셀리드는 오미크론 전용 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 부스터샷 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 화이자 백신을 대조백신으로 놓고 성인 4000명을 대상으로 면역원성과 안전성을 비교 평가하는 임상이다. 400억 원 규모의 유상증자로 자금을 조달해 330억 원을 투자할 만큼 회사의 기대가 크다. 이 백신이 상용화에 성공하면 후속 파이프라인인 ‘범용 코로나19 다가백신’...
    2023-06-28 05:00
  • [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 중간 “중화항체·안전성”
    [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 중간 “중화항체·안전성”
    올해 하반기 임상에 진입하게 될 호흡기세포융합바이러스(RSV), 대상포진 등 프리미엄 백신 개발도 탄력을 받을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 유바이오로직스는 현재 세계적으로 유행중인 오미크론 하위 XBB 변이주에 대응하기 위한 단가백신 또는 초기 코로나19 바이러스(우한주) 항원을 포함하는 2가백신에 대한 임상시험계획(IND) 신청도 곧 진행할 계획이다.
    2023-06-26 14:17
  • 유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    오미크론 하위 XBB 변이주에 대응하기 위한 단가백신 또는 초기 코로나19 바이러스(우한주)의 항원을 포함하는 2가백신에 대한 임상시험계획(IND)도 신청할 계획이다. 회사 관계자는 자체 면역증강제 플랫폼 기술이 처음으로 적용된 유코백-19 백신이 국제적으로 기승인 된 대조백신 대비 효과가 있었다는 점에서 큰 성과를 얻었다”라면서 “같은 백신 개발...
    2023-06-26 13:23
  • 아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 개시
    아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 개시
    이번 임상은 코로나19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 오미크론 변이 예방백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 면역원성과 부스터 효능을 평가하기 위해 기존 승인된 코로나19 예방 백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명을 대상으로 실시한다. 이지-코비드 400㎍과 800㎍ 및 이지-코바로 800㎍을 각각 3주 간격으로 2회 추가접종했을 때 항체가...
    2023-06-22 13:46
  • 셀리드, 400억 규모 유상증자 결정…“코로나 부스터샷 백신 상용화 박차”
    셀리드, 400억 규모 유상증자 결정…“코로나 부스터샷 백신 상용화 박차”
    셀리드는 이번 운전자본 확보를 기반으로, 국내 최초 개발 중인 오미크론 전용 백신의 신속한 글로벌 임상 3상 시험 진행을 위해 약 330억 원을 투자할 계획이다. 엔데믹화에 따른 미래시장 개척을 위한 ‘범용 코로나19 다가백신’ 개발과 항암면역치료백신 BVAC 파이프라인의 임상시험 진행에도 약 70억 원을 사용한다. 강창율 셀리드 대표이사는 “현재...
    2023-06-16 17:45
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    셀리드는 코로나19 오미크론 변이 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다. 이번 임상은 이미 허가된 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서...
    2023-05-23 14:12
  • 아이진, ‘2023 바이오 USA’ 참가…글로벌제약사와 파트너링 나선다
    아이진, ‘2023 바이오 USA’ 참가…글로벌제약사와 파트너링 나선다
    아이진은 ‘EG-R’을 활용해 냉장보관이 가능하고 부작용이 현저히 낮은 코로나 백신을 개발 중이며 현재 우한주(Wild type) 및 오미크론 변이주 전용 ‘이지코비드(EG-COVID)’ 와 ‘이지코바로(EG-COVARo)’의 부스터 임상 2a상 단계를 호주에서 수행하고 있다. 또한, 레나임은 아이진의 ‘EG-R’을 활용해 mRNA 기반의 항암백신 및 치료제의 연구개발을...
    2023-05-22 10:36
  • 상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    SK바이오사이언스 관계자는 “대한민국 1호 코로나19 백신 스카이코비원 등에 적용된 유전자재조합 플랫폼은 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것으로 평가받는다”라고 설명했다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 임상 1/2상의 연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 중화항체...
    2023-05-10 17:10
  • 셀리드, 코로나19 범용 다가백신 개발 국책 과제 선정
    셀리드, 코로나19 범용 다가백신 개발 국책 과제 선정
    현재 임상 3상 시험을 준비 중인 오미크론 전용 부스터샷 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI) 허가를 전제로, 규제기관과의 협의를 통해 범용 다가백신의 비임상시험 또는 소규모 임상 3상 시험만으로 품목허가 신청이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 셀리드는 개발 중인 다가백신 후보물질의 교차 중화능 평가를 통해 최근 국내에서 점유율이 가장 높은 BN.1 변이뿐만...
    2023-05-08 17:08
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    아이진(Eyegene)은 7일 mRNA 코로나19 백신 후보물질 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 백신 후보물질 ‘EG-COVARo’의 부스터샷 임상 2a상 임상시험계획(IND) 변경신청이 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에서 승인됐다고 공시했다. 이번 승인된 임상시험은 코로나19 예방을 위해 EG-COVID와 EG-COVARo 부스터샷의 면역원성을 평가하기 위한 임상2a이다. 아이진은 코로나19...
    2023-04-07 16:36
  • 코로나19 확진자 격리, 5일로 단축되나…29일 로드맵 발표 예정
    코로나19 확진자 격리, 5일로 단축되나…29일 로드맵 발표 예정
    회의에서 ‘코로나19 위기단계 조정 로드맵’을 확정, 발표하는 데 로드맵에 격리 기간 단축 방안이 포함될지 주목된다. 정부는 지난해 6월에도 의무 격리 기간을 단축 또는 해제하는 방안을 논의했지만, 확진자 증가세를 통제하기 어렵다고 판단해 의무를 그대로 유지했다. 지금은 오미크론 변이 바이러스에 대응하는 2가 백신 접종이 이뤄지고 있으며 2차례의...
    2023-03-27 21:14
  • 아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    아이진은 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 ‘EG-COVID’와 ‘EG-COVARo’의 영장류 실험 결과 및 호주 부스터 임상 1상의 중간결과를 검토해 최대한 빠르게 후속 부스터 임상 2a상에 진입하겠다고 21일 밝혔다. 영장류를 대상으로 진행한 효능시험 결과에 따르면 모든 투여군에서 2차 투여에 의한 lgG 항체가 뚜렷하게 생성된 것이 확인됐으며, 3차 투여 후에는 2차...
    2023-03-21 10:54
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