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  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    한 백신 개발에도 돌입다. SK바이오사이언스는 소아 및 청소년을 대상으로 한 GBP510 임상 시험 준비도 착수했다. 상반기 중 임상 3상에 진입하는 것을 목표로 하고 있으며 개발이 완료되면 코로나19 백신 접종률이 저조한 소아·청소년의 접종 참여에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “엔데믹 시대로 접어들면서...
    2022-03-16 09:11
  • 메디포럼, 정재언 연구소장 신임 대표이사 선임…“임상 R&D 중심 경영”
    메디포럼, 정재언 연구소장 신임 대표이사 선임…“임상 R&D 중심 경영”
    회사 관계자는 “정재언 대표는 단백질 분리 정제, 바이러스, 백신, 조직공학, 압타머, 항암제, 세포 치료제 등 다양한 연구개발 경험이 있고 국책과제 5건에서 연구책임자로 연구 개발을 진행하는 등 다수의 비 임상시험, 임상시험 경험을 가진 인물”이라며 “자사 연구소장 재직 당시 임상시험을 이끌었던 만큼 R&D에 초점을 맞춘 경영이 가능할 것으로...
    2022-03-14 10:02
  • 제넥신, 코로나 백신 글로벌 2/3상 철회…"면역항암제 개발 집중"
    제넥신, 코로나 백신 글로벌 2/3상 철회…"면역항암제 개발 집중"
    대비한 백신으로 개발을 이어간다는 계획이다. 또한, 이미 임상 개발이 순항 중인 면역항암제 파이프라인에 집중할 예정이다. 'GX-I7'은 미국과 중국, 한국에서 다양한 암종을 대상으로 다수의 임상이 진행되고 있으며, 해외 파트너사들과 신속승인 및 라이선스아웃 등을 통한 사업화를 추진하고 있다. 자궁경부암 치료제 GX-188E는 최근 임상 2상 대상환자 60명의...
    2022-03-11 16:50
  • 정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    이달 초에는 남아프리카공화국에도 같은 임상을 신청했고, 7월부터 해외에서 추가 접종용으로 승인받기 위한 임상을 추진한다. 최근에는 코로나 19 치료제·백신 신약개발사업단의 투자심의위원회 심의 결과 협약 대상 과제로도 선정됐다. 이에 따라 아이진은 정부로부터 올해 말까지 2단계로 나눠 72억 원의 지원금을 받게 된다. 아이진 관계자는 “현재 진행...
    2022-02-28 16:48
  • [특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 부스터샷 효과 소식 ‘상승세’
    [특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 부스터샷 효과 소식 ‘상승세’
    한편 증권가에선 SK바이오사이언스의 코로나19 치료제 개발은 오미크론 확산에 의한 피해가 크지 않다는 목소리가 있다. 김형수 한화투자증권 연구원은 “가장 빠르게 백신을 개발 중인 SK바이오사이언스는 임상 3상 피험자모집을 마쳤다”며 “유바이오로직스의 경우 국내 피험자 모집이 힘들어 해외에서 임상시험을 진행하는 것으로 변경해...
    2022-02-28 12:41
  • 대선 D-12…여야 모두 "제약바이오산업 강국 실현" 한목소리
    대선 D-12…여야 모두 "제약바이오산업 강국 실현" 한목소리
    더불어민주당은 국가 필수예방접종 백신의 자급화를 적극 추진하고, 코로나19 백신과 치료제의 자체 개발을 가속하겠다고 밝혔다. 국민의힘도 백신 주권과 글로벌 허브 구축을 위한 국가적인 연구·개발(R&D) 지원을 약속했다. 한국제약바이오협회는 국내 제약바이오업계가 글로벌 수준으로 성장하기 위해 정부의 과감한 투자와 정책적 지원이 필요하다고 여러 차례...
    2022-02-25 14:09
  • 셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    셀트리온과 흡입형 항체치료제를 공동 개발하는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마는 호주에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 실시한 임상 1상에서 안전성을 입증했다. 셀트리온의 'CT-P63'도 임상 1상에서 안전성을 입증하고 지난 3일 보스니아, 세르비아, 북마케도니아 등 3개 국가에 흡입형 칵테일 항체치료제의 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 앞으로...
    2022-02-24 15:51
  • [BioS]셀트리온, '흡입형' 코로나19항체 칵테일 "3상 가속화"
    [BioS]셀트리온, '흡입형' 코로나19항체 칵테일 "3상 가속화"
    지난 3일 보스니아, 세르비아, 북마케도니아 등 3개 국가에 임상3상 임상시험계획서(IND)를 제출하고 향후 국가수를 확대해 총 2200명의 코로나19 환자를 대상으로 흡입형 칵테일치료제의 유효성과 안전성 등을 입증한다는 계획이다. 또한 셀트리온은 미래 팬데믹에 대비 mRNA 플랫폼을 구축하고 있으며 미국 파트너사와 함께 오미크론 전용 백신 개발단계에...
    2022-02-24 14:38
  • 에이피알지, 코로나19 치료제 임상 2a상 신청
    에이피알지, 코로나19 치료제 임상 2a상 신청
    인도 2상 이어 국내서도 유효성 검증 나서경기 여주에 3만평 규모 주원료 용아초 재배단지도 조성 에이피알지는 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘APRG64’의 국내 제2a상 임상시험계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 밝혔다. 감염병 신약 개발 전문기업 에이피알지는 제넨셀의 관계사다. 이번 임상은 경증 및 중등증...
    2022-02-22 11:19
  • 아이진, mRNA 백신 부스터샷 호주 1/2a상 승인
    아이진, mRNA 백신 부스터샷 호주 1/2a상 승인
    호주 시드니에 위치한 임상센터에서 임상시험을 개시하고, 2월 초 남아프리카공화국에 신청한 임상 승인이 완료되면 호주, 남아공 2개 국가로 확대한다. EG-COVID는 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단의 ‘코로나19 치료제백신 비임상지원사업’을 통해 8억 원의 정부자금 지원받았다. 회사 관계자는 “임상 의약품을 현지로 배송하고 추가...
    2022-02-21 15:02
  • 한국비엔씨, 일 제약사와 오미크론 등 코로나19 백신 공동개발 착수...독점 협상권 확보
    한국비엔씨, 일 제약사와 오미크론 등 코로나19 백신 공동개발 착수...독점 협상권 확보
    백신을 개발하기로 합의했다. 유나이티드 이뮤니티는 스파이크단백질항원을 이용해 유사한 백신 조성물에 대해 전임상시험을 수행했고 마우스 모델에서 매우 강력한 바이러스 특이적 T세포 면역을 유발해 우한 바이러스 감염 예방에 효과적임을 확인했다. 플루란 나노겔 전달 시스템을 이용할 경우, 나노겔을 사용하지 않은 백신에 비해 백신유발...
    2022-02-17 10:15
  • 일동제약, 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’ 임상계획 변경
    일동제약, 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’ 임상계획 변경
    일동제약은 시오노기제약이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 2b/3상 임상시험 계획을 변경한다고 15일 밝혔다. 일동제약은 임상 2b/3상을 동시에 시행하기로 했던 기존 계획을 시오노기의 임상 추진 상황에 맞춰 변경, 경증 및 중등증 환자에 대한 임상시험을 2b상과 3상으로 분리해 진행하기로 했다. 단, 무증상 및 경증만 있는 환자에 대한 2b/3상...
    2022-02-16 09:23
  • (피플) "세계 세 번째 항체치료제 개발은 큰 성과…1호 백신은 올해 상반기"
    (피플) "세계 세 번째 항체치료제 개발은 큰 성과…1호 백신은 올해 상반기"
    정부는 국내 첫 번째, 세계 세 번째 항체치료제 개발 기업인 셀트리온을 비롯해 치료제·백신 개발 기업들의 임상시험·개발절차 등을 지원하고 있다. 유주헌 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원위원회 사무국 총괄팀장(보건복지부 소속)은 이투데이와 전화인터뷰에서 “치료제·백신 개발에는 범정부적인 협조가 필요하다. 지금까진 각 절차를 개별적으로 지원해...
    2022-02-10 15:28
  • 에이피알지, 경구용 코로나치료제 인도 임상 2상 개시
    에이피알지, 경구용 코로나치료제 인도 임상 2상 개시
    한편 에이피알지는 2020년 7월에 설립된 감염병 예방 및 치료용 신약 개발 전문기업으로, 경희대와의 협력 연구를 통해 신약 후보물질을 발굴하고 상업 임상을 진행 중이다. 현재 코로나19 치료제 외에도 코로나19 백신 항체 생성 촉진 보조제(Vaccine Adjuvant), 인플루엔자 바이러스 치료제, C형 간염 바이러스 치료제, 헬리코박터균으로 인한 위염증 개선제 등을...
    2022-02-09 16:45
  • 차바이오텍, 스템랩과 유도 신경줄기세포 CMO 계약
    차바이오텍, 스템랩과 유도 신경줄기세포 CMO 계약
    스템랩은 차바이오랩이 생산·납품한 신경줄기세포로 척수손상, 루게릭병, 파킨슨병 치료제를 개발하게 된다. 이중 척수손상치료제는 임상시험계획(IND) 신청을 앞두고 있고, 루게릭병과 파킨슨병 치료제는 임상시험 진입을 위한 비임상 연구 및 기초 연구를 진행중이다. 최종성 스템랩 대표는 “차세대 mRNA 생산 기술, 환자 맞춤형 유도 신경줄기세포 생산...
    2022-02-09 09:23
  • 아이진, mRNA 코로나백신 임상연구비 지원 정부과제 협약 체결
    아이진, mRNA 코로나백신 임상연구비 지원 정부과제 협약 체결
    아이진의 ‘EG-COVID’는 ‘코로나 19 치료제·백신 신약개발사업단’의 2021년도 제 4차 투자심의위원회 심의 결과, 협약 대상 과제로 선정돼 정부로부터 2022년말까지 2단계로 나눠 72억원의 지원금을 수령하고 기업에서 25억원을 부담하는 방식의 ‘국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID의 임상 1/2a상 시험과제(과제번호 : HQ21C0233) 협약' 체결을...
    2022-02-08 13:56
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    또 올해 1월과 2월에는 EG-COVID의 안전성 및 부스터샷 가능성을 검증하기 위한 임상 1/2a상 임상시험계획(IND)을 호주와 남아프리카공화국에 신청했다. 아이진 관계자는 “코로나19 백신개발과 관련해 아이진은 현재 국내에서 진행중인 임상 외에도 호주와 남아공에서 부스터샷 가능성을 탐색하는 해외임상을 준비하고 있다”며 “또 오미크론 변이형...
    2022-02-08 11:33
  • [공시] 아이진, 코로나19 치료제ㆍ백신 개발 국책과제 주관기관 선정
    올해 12월 12일까지이며 총연구비 97억여 원 중 정부 출연금은 72억여 원, 기업부담금은 24억여 원이다. 회사 측은 “현재 수행하고 있는 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신인 EG- COVID의 국내 1/2a상 임상시험 과정을 통해 안전성 자료 및 유효성 자료를 확보하고 이를 기반으로 2b상 또는 2b/3상 다국적 임상시험 IND를 승인하는 것이 목표”라고 밝혔다.
    2022-02-08 11:02
  • [특징주] 골드퍼시픽, 에이피알지 코로나 치료제 오미크론 치료 효과 특허 소식에 상승세
    [특징주] 골드퍼시픽, 에이피알지 코로나 치료제 오미크론 치료 효과 특허 소식에 상승세
    변이 바이러스 치료 효과를 검증하고 이에 대한 특허를 출원했다고 이날 밝혔다. APRG64는 선학초, 오배자 추출 혼합물로 처음에 C형 간염 바이러스 치료제로 개발하던 물질이다. 현재 코로나19, 인플루엔자 바이러스에 대한 치료 효과와 항체 생성을 촉진하는 백신 면역증강제(Adjuvant) 효과를 전임상시험 등을 통해 입증하고 임상 시험을 준비 중이다.
    2022-02-07 09:20
  • [BioS]HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 ‘항암백신’ "美1상 승인”
    [BioS]HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 ‘항암백신’ "美1상 승인”
    메르켈세포암은 암세포의 성장이 빠르고 전이가 잘 일어나 치료가 까다로우며 폴리오마바이러스 감염에 의해 주로 발병한다고 알려져 있다. HLB 관계자는 “UNITE 기반 교모세포종 치료제 후보물질 ITI-1000의 미국 임상 2상도 진행 중인 상황"이라며 “HLB는 이뮤노믹이 다양한 암종에 효능이 뛰어난 항암제를 신속하게 개발할 수...
    2022-02-04 14:00
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