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  • 셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    이어 “랩콥은 2020년 기준 많은 글로벌 제약회사들과 협업해 FDA 승인 성공률이 87%를 기록할 정도로 높은 임상성공률을 보이고 있다”면서 “지난 1월 임상사전논의에서 지적된 비임상동물시험의 종(Species) 선정이유, 최대무독성량(NOAEL) 선정이유 등에 대한 데이터를 8개월간 추가실험을 통해 실험적으로 완벽히 제공해 파일링에 반영했으므로 더 이상...
    2022-09-13 15:07
  • 옵티팜, 대한결핵협회와 다제내성결핵 치료 박테리오파지 공동연구 ‘맞손’
    옵티팜, 대한결핵협회와 다제내성결핵 치료 박테리오파지 공동연구 ‘맞손’
    치료 성공률이 급격히 낮아진다. 김현일 옵티팜 대표는 “현재의 항생제 기반 결핵 치료 과정에서 다제내성균의 발생은 필연적인 측면이 있지만 이에 대한 대안이 마땅치 않은 상황”이라며 “박테리오파지로 다제내성균을 치료한 성공 사례가 해외에서 간간히 보고되고 있는 만큼 결핵 분야에도 이를 적용하면 긍정적인 효과가 있을 것으로 기대된다”고...
    2022-07-29 17:13
  • 큐리옥스바이오시스템즈, 서울대 산학협력단과 공동연구 계약 체결
    큐리옥스바이오시스템즈, 서울대 산학협력단과 공동연구 계약 체결
    개발 성공률을 높여 신약 개발 시장에서 주도권을 선점할 수 있는 원동력이 될 것”이라고 말했다.     큐리옥스 측은 이번 연구성과를 토대로 현재 상용화된 세포 전처리 기술의 편의성을 향상시키는 동시에 향후 스페로이드와 오가노이드 관련 시장에도 진출한다는 계획이다.      오가노이드라고 불리는 장기 유사체 혹은 미니 장기는 실제 장기기관의 기능과...
    2022-04-19 13:06
  • 결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    치료성공률은 50% 정도로 치료 효율이 낮고 2차 약제는 1차에 비해 부작용도 많은 것으로 알려져 있다. 치료가 어렵고 사망 가능성이 높은 광범위 약제내성 결핵은 다제내성 결핵 중 플루오로퀴놀론 계열 항생제 중 적어도 한 가지, 항결핵 주사제 중 한 가지 이상 동시에 내성을 보인다. 대한결핵및호흡기학회 2020년 자료에 따르면 국내 다제내성결핵과 광범위...
    2022-03-24 17:47
  • 결핵협회·비아트리스코리아, 결핵 퇴치 ‘STOP-TB’ 파트너십 체결
    결핵협회·비아트리스코리아, 결핵 퇴치 ‘STOP-TB’ 파트너십 체결
    불규칙한 복약이 지속될 경우 결핵 재발이나 치료 실패로 이어져 더 치료가 까다로운 다제내성결핵으로 발전하거나 광범위 약제내성결핵으로 심화될 위험성이 높아진다. 국내 다제내성결핵과 광범위 약제내성결핵의 발생률 및 치료 성공률은 아직까지 선진국 수준에 미치지 못하고 있어 정부와 민간기업 등의 지원과 관심이 요구되고 있다.
    2022-03-23 14:41
  • 제약바이오협회 “차기 대통령에 산업 육성 직속 컨트롤타워 강력 요구“
    제약바이오협회 “차기 대통령에 산업 육성 직속 컨트롤타워 강력 요구“
    협회는 신약개발 성공률 제고를 위한 정부 R&D 투자의 2, 3상 등 후기 임상 집중, 블록버스터 창출을 위한 5조 원 규모의 메가펀드 조성 등 대표적 핵심과제 실천을 위해 총력을 기울이기로 했다.민‧관 협업을 통한 감염병 치료제‧백신의 개발 촉진 환경 조성, 필수 의약품·백신 자급률 제고 및 원료의약품 자국화 기반 강화에도 힘을 쏟는다. 특히 3월 대선 이후...
    2022-02-15 17:05
  • HK이노엔, CAR-T세포치료제 CDMO 착수…앱클론과 공동개발
    HK이노엔, CAR-T세포치료제 CDMO 착수…앱클론과 공동개발
    현재 4개의 CAR-T, CAR-NK세포치료제를 개발하고 있으며, 치료제의 개발 성공률을 높이고 시장 진입 시기를 당기기 위해 글로벌 기업들로부터 혈액암, 고형암 치료제 기술을 이전받는 동시에 자체적으로도 CAR-T, CAR-NK세포치료제를 연구 중이다. 원성용 HK이노엔 바이오연구소 소장은 "이번 협력으로 첨단 바이오의약품 기술의 진보에 기여하는 한편 빠른...
    2022-02-14 09:24
  • CJ바이오사이언스 공식 출범…“글로벌 1위 마이크로바이옴 기업 목표”
    CJ바이오사이언스 공식 출범…“글로벌 1위 마이크로바이옴 기업 목표”
    임상 성공률을 향상시킬 방침이다. 아울러 신규 사업의 글로벌 확장에 주력한다. 차세대유전체분석(NGS, Next Generation Sequencing) 사업을 비롯해 유전체 진단∙위탁개발생산(CDMO)∙개인 맞춤형 건강기능식품 등으로 사업영역을 확대한다. 천 대표는 “2~3년 내로 면역항암∙자가면역질환 치료용 신약 파이프라인의 미국 식품의약국(FDA) 임상 진입(1상) 및 글로벌 빅...
    2022-01-05 09:58
  • [증시 키워드] 신풍제약, 비자금 조성 혐의로 압수수색...미래에셋글로벌리츠 역대 최고 청약경쟁률 기록
    [증시 키워드] 신풍제약, 비자금 조성 혐의로 압수수색...미래에셋글로벌리츠 역대 최고 청약경쟁률 기록
    신풍제약 주가는 전날 19.36% 급락한 3만6450원에 장을 마쳤다. 경찰이 250억 원 규모의 비자금 조성 혐의로 압수수색에 들어갔다는 소식에 투자심리가 위축된 것으로 해석된다. 코로나19 치료제 개발 성공률이 낮은 점도 우려 요소다. 신풍제약은 피라맥스의 통계적 유의성을 확보하지 못한 상태에서 임상3상을 진행하고 있다.
    2021-11-25 08:31
  • 마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    적응증별 전문화를 통해 아이발티노스타트의 신약 개발 속도와 성공률을 높이기 위한 전략이다. 현재 크리스탈지노믹스가 췌장암과 코로나19 치료제 신약으로, 마카온은 섬유증 질환으로 각각 개발하고 있다. 스티브 마카온 대표는 “이번 FDA 희귀의약품 지정으로 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택 등이 가능한 혜택을 받게 됐다”며...
    2021-11-05 14:51
  • 특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    얀센의 류마티스관절염·건선 치료제 ‘스텔라라’, 바이엘의 황반변성 치료제 ‘아일리아’는 2023년, 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아’는 2025년에 만료된다. 오리지널 바이오의약품을 복제한 바이오시밀러는 오리지널 대비 개발비용은 10분의 1, 기간은 절반 수준인 데다 성공률은 10배 높다는 장점이 있다. 또한, 선진국의 의료비 절감정책에 따라 오리지널보다...
    2021-10-29 16:44
  • [기업탐방] 캔서롭, AI 기반 유전체 분석 플랫폼 구축 나선다
    [기업탐방] 캔서롭, AI 기반 유전체 분석 플랫폼 구축 나선다
    이후 △착상 성공률을 높이는 수정란 착상전 염색체 선별검사 ‘지놈체크 P 및 P 플러스’ △1000여 가지 염색체 이상을 검출하는 산후 유전체검사 ‘지놈체크 G 및 G 플러스’ △유산된 원인을 점검하고 임신 성공률을 높여주는 검사 ‘지놈체크 A’ △액체생검 유전체 분석기술(비침습적 산전 유전체검사)을 적용한 태아 유전체검사 ‘지놈체크 M 및 M 플러스’ 등의...
    2021-08-11 19:00
  • 레고켐바이오, ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 임상2a상 승인
    레고켐바이오, ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 임상2a상 승인
    레고켐바이오의 임상개발을 총괄하고 있는 조영락부사장(임상개발최고임원)은 "현재 MRSA 균혈증 치료에 반코마이신이 일차 약재로 사용되고 있으나 치료성공률이 높지 않고 다양한 병용요법을 개발하고자 하는 시도 역시 대부분 실패해 효과적인 치료법이 절실한 상황"이라며 "델파졸리드는 초기부터 결핵뿐 아니라 MRSA 감염증에도 우수한...
    2021-08-06 15:43
  • [인터뷰] 노기선 메디프론 대표 "글로벌 알츠하이머성 치매 시장에 대한 도전 이어갈 것"
    [인터뷰] 노기선 메디프론 대표 "글로벌 알츠하이머성 치매 시장에 대한 도전 이어갈 것"
    마커와 치료용 의약화합물들을 개발해 왔다”면서 “이 과정은 많은 어려움들과 문제들을 극복하는 과정이었고, 이러한 과정 속에서 누적된 연구 데이터들은 12개국 58개의 물질특허를 통해 메디프론만의 고유의 무형자산으로 존재하고 있다”고 말했다. 하지만 바이오 기업들의 경우 임상까지 시간도 많이 걸리고 성공률도 낮아 투자자들의 불안감 역시 적지...
    2021-04-15 14:42
  • '한달 앞' 美 암연구학회(AACR), K바이오 누가 참가하나
    '한달 앞' 美 암연구학회(AACR), K바이오 누가 참가하나
    데스모이드종양에 TGF-β저해제를 사용할 경우 높은 치료 효과는 물론 임상성공률도 높일 수 있다는 가능성을 확인했다. 이 외에 메드팩토는 췌장암 치료를 위해 ‘백토서팁’과 ‘오니바이드’ 병용요법에 대한 전임상 결과와 백토서팁의 후속 파이프라인인 BAG2, DRAK1의 연구 결과를 발표할 예정이다. 앱클론은 동물실험에서 완전관해를 시현한 CAR-T...
    2021-03-17 14:12
  • 메드팩토 “미국암연구학회(AACR)서 연구성과 4건 초록 공개”
    메드팩토 “미국암연구학회(AACR)서 연구성과 4건 초록 공개”
    이로써 연구진은 데스모이드종양에 TGF-β저해제를 사용할 경우 높은 치료 효과는 물론 임상성공률도 높일 수 있다는 가능성을 확인했다. 메드팩토는 데스모이드종양에 대해 희귀의약품지정(ODD) 절차를 진행 중이며, 올해 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 신청 및 글로벌 임상 2상에 돌입할 계획이다. 메드팩토는 췌장암 치료제로써 백토서팁과 오니바이드...
    2021-03-11 10:34
  • 지아이이노베이션-루닛, 차세대 혁신신약 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션-루닛, 차세대 혁신신약 개발 ‘맞손’
    양사는 루닛 스코프의 활용이 가능하다고 판단되면 지방간염의 질병단계와 치료반응을 평가할 예정이다. 더 나아가 신약의 임상 시험 성공 확률을 높이고 병용요법을 위한 적합한 파트너 약물 선정을 위해 신약 발굴 시 단계에 맞게 각 사의 플랫폼을 활발하게 활용하기로 했다. 이를 통해 신약개발에 들어가는 시간과 비용을 획기적으로 줄이며 빠르게 임상적...
    2021-01-20 09:19
  • 지아이그룹, 세브란스병원과 혁신 신약 개발 MOU 체결
    지아이그룹, 세브란스병원과 혁신 신약 개발 MOU 체결
    말기 고형암, 비알콜성 지방간염, 크론병 등과 같은 난치성 질환들을 치료하기 위해 항체의약품, 세포치료제, 마이크로바이옴을 융합한 병용요법은 획기적인 치료법이 될 것이다”라며 “세브란스병원이 보유한 다양한 임상 경험 및 연구 인프라는 혁신 신약 개발 성공률을 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대된다”고 말했다. 하종원 세브란스병원장은 “이번...
    2021-01-05 16:13
  • [BioS]보령제약-IMBdX, 액체생검 기반 치료제 개발 MOU
    [BioS]보령제약-IMBdX, 액체생검 기반 치료제 개발 MOU
    김태유 아이엠비디엑스 대표는 “암 환자의 치료 전략에도 도움을 줄 수 있는 액체생검 플랫폼은 맞춤 치료제 개발의 임상 성공률과 효율성을 높일 것”이라며 ”항암제 부문에 특화된 역량을 보유한 보령제약과 협업을 통해 글로벌 액체생검 선도업체로 입지를 다지고 조기 암진단 및 혁신신약 개발에 기여해 나갈 것”이라고 말했다.
    2020-12-07 10:01
  • 보령제약, 아이엠비디엑스와 ‘액체생검 기술’ 활용 맞춤형 치료제 개발 맞손
    보령제약, 아이엠비디엑스와 ‘액체생검 기술’ 활용 맞춤형 치료제 개발 맞손
    김태유 아이엠비디엑스 대표는 “암 환자의 치료 전략 수립에도 도움을 줄 수 있는 액체생검 플랫폼은 맞춤 치료제 개발의 임상 성공률과 효율성을 더욱 높일 것”이라며 ”항암제 부문에 특화된 역량을 보유한 보령제약과의 협업을 통해 글로벌 액체생검 선도업체로 입지를 다지고 조기 암진단 및 혁신신약 개발에 기여해 나갈 것”이라고 전했다.
    2020-12-07 09:26
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