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  • KIAT 산업기술정책포럼열고 첨단바이오 산업의 경쟁력 강화 방안 논의
    KIAT 산업기술정책포럼열고 첨단바이오 산업의 경쟁력 강화 방안 논의
    CDMO 수요에 선제적으로 대응하고 생산능력 초격차 확보를 위한 송도 제2 바이오캠퍼스 구축 계획을 공유했으며, 첨단바이오 산업 경쟁력을 높이기 위한 제언으로 세액공제 대상 시설투자 범위를 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적용 대상 시설 전반으로 확대할 필요가 있다고 조언했다. 민병주 KIAT 원장은 “미래 성장동력이자 경제안보에 중요한 첨단바이오 산업을...
    2023-06-28 11:00
  • SK팜테코, 유럽 최대 규모 세포∙유전자 치료제 생산 역량 확보
    SK팜테코, 유럽 최대 규모 세포∙유전자 치료제 생산 역량 확보
    제1공장과 함께 프랑스 최대 바이오 클러스터인 제노폴(Genopole)에 자리한 제2공장은 5000㎡ 규모의 시설로 유럽과 미국의 선진 의약품제조및품질관리기준(cGMP) 가이드에 맞춰 설계됐다. 이로써 이포스케시는 유럽 최대 수준인 총 1만㎡ 규모의 시설을 확보했다. 제2공장은 세포∙유전자 치료제에 가장 많이 사용되는 바이럴 벡터인 아데노부속바이러스와...
    2023-06-23 09:03
  • 롯데바이오로직스, 36만 리터 규모 송도 메가 플랜트 건립…연내 착공
    롯데바이오로직스, 36만 리터 규모 송도 메가 플랜트 건립…연내 착공
    롯데바이오로직스는 롯데지주, 인천광역시, 인천경제자유구역청과 함께 국내 바이오 의약품 생산 시설의 빠른 건립을 위한 4자 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이날 인천경제자유구역청사에서 진행된 협약식에는 이원직 롯데바이오로직스 대표이사, 이훈기 롯데지주 사장, 유정복 인천광역시장, 김진용 인천경제자유구역청장을 비롯한 관계자들이...
    2023-06-20 15:00
  • 오가노이드 연구에 힘 실은 정부…국내 기업 ‘방긋’
    오가노이드 연구에 힘 실은 정부…국내 기업 ‘방긋’
    오가노이드사이언스는 2016년부터 오가노이드 재생치료제 플랫폼 ‘ATORM’ 개발을 시작해 국내 최초로 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률’(첨생법)에 의한 첨단재생의료 임상 연구 승인을 받았다. 이달 중 첫 환자 등록을 앞두고 있다. 넥스트앤바이오는 내년 1분기 내 오가노이드 기반 근육 재생치료제의 임상 1상 진입을 위해 올해 말까지...
    2023-06-16 05:00
  • 제약사 ‘과천 시대’ 열렸다
    제약사 ‘과천 시대’ 열렸다
    국내 제약사들이 속속 모이면서 과천은 제약·바이오기업이 다수 분포한 서울 마곡, 국내 최대 바이오의약품 생산기지인 인천 송도, 바이오벤처가 몰린 경기도 판교에 이어 수도권의 새로운 바이오클러스터로 자리매김할 동력을 얻었다. 특히 정부가 한국형 바이오클러스터 육성·활성화 방안을 내놓으며 K바이오를 전략적으로 키우겠단 계획을 재차 강조한 만큼...
    2023-06-13 16:00
  • [종합] 코스피, 2629.35 약보합 마감…외국인 순매도
    [종합] 코스피, 2629.35 약보합 마감…외국인 순매도
    시가총액 상위 종목에서는 더블유씨피(19.17%), 윤성에프앤씨(17.07%), 레이크머티리얼즈(13.62%), 제이시스메디칼(9.42%), 포스코DX(6.12%), 성일하이텍(5.41%), 티이엠씨(4.87%), 엘앤에프(4.40%), 제이오(3.89%), 새로닉스(3.87%), 나노신소재(3.77%), 클래시스(3.69%), 현대바이오(3.63%), 이녹스첨단소재(3.41%), 에코프로(3.28%), 파마리서치(3.08%), 피엔티(3.02%) 등이...
    2023-06-12 15:45
  • “세계가 주목하는 K-바이오”…최대 바이오 행사 개막 [바이오USA]
    “세계가 주목하는 K-바이오”…최대 바이오 행사 개막 [바이오USA]
    롯데바이오로직스 관계자는 “사전 조율된 30여 개의 국내외 주요 글로벌 제약사, 중소형 바이오텍 등 다양한 기관과의 바이오의약품 위탁 생산에 대한 파트너링 미팅을 진행할 예정”이라고 말했다. 2010년부터 매년 바이오USA에 참가하고 있는 셀트리온도 글로벌 파트너링과 브랜드 홍보에 초점을 맞췄다. 셀트리온은 후속 바이오시밀러 파이프라인을 포함한...
    2023-06-06 08:53
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, CCO로 제프 휘트모어 영입
    진원생명과학 자회사 VGXI, CCO로 제프 휘트모어 영입
    RNA 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI의 최고영업책임자(CCO)로 제프 휘트모어를 영입했다고 1일 밝혔다. 신임 휘트모어 CCO는 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크에 위치한 VGXI의 본사이자 최첨단 생산시설을 갖춘 신규공장의 영업 전반에 걸친 업무를 총괄한다. 휘트모어는 25년 이상 경력의 글로벌 영업 및 마켓팅 역량을 갖춘 바이오...
    2023-06-01 08:35
  • 큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스는 2020년 충북 오송첨단의료복합단지에 바이오연구소와 바이오플랜트를 세우고 미국, 유럽, 한국의 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적격 수준의 자체 생산 인프라를 구축했다. 현재 이를 기반으로 CMO·CDMO 사업을 영위하며 매출을 시현 중이다. 큐라티스 오송 바이오플랜트는 연간 5000만 바이알(Vial) 규모 액상 및 동결건조 주사제를...
    2023-05-26 14:41
  • “혁신 바이오클러스터 위해 정부 지원 혁신해야” [바이오포럼2023]
    “혁신 바이오클러스터 위해 정부 지원 혁신해야” [바이오포럼2023]
    정부는 5년 내 연매출 1조 원 이상의 블록버스터급 신약 2개를 창출하고 의약품 수출을 2027년까지 160억 달러로 확대하겠단 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’을 제시했다. 이를 위한 첨단 전문인력 양성과 창업 지원 강화, 연구·개발(R&D) 지원, 법·제도 인프라 구축 등을 약속했다. 하지만 보다 혁신적인 바이오산업의 성장과 바이오클러스터의 발전을 위해서는 갈...
    2023-05-24 16:56
  • 추경호 "바이오산업, 제2의 반도체로 육성…규제 과감히 개선"
    추경호 "바이오산업, 제2의 반도체로 육성…규제 과감히 개선"
    아울러 글로벌 바이오의약품 생산허브로의 도약을 위해 바이오 제조혁신 연구개발(R&D) 등 민간기업의 바이오 투자를 적극 뒷받침하겠다고 했다. 간담회 참석자들은 제품개발부터 상용화까지 막대한 자금과 시간이 소요되는 기술집약적인 바이오산업에 대한 정부의 지속적인 관심과 지원을 요청했다. 정부는 이날 간담회에서 논의된 내용을 참고해 조만간...
    2023-05-24 15:30
  • 세계 최대 규모 ‘바이오 USA’ 개최…K바이오 글로벌 진출 속도낸다
    세계 최대 규모 ‘바이오 USA’ 개최…K바이오 글로벌 진출 속도낸다
    이를 토대로 항체의약품 등에 대한 위탁개발생산(CDMO) 수주 가속화를 추진할 계획이다. 셀트리온은 출시 예정인 바이오시밀러를 홍보하는 데 중점을 둘 예정이다. 셀트리온은 7월 휴미라의 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 미국 출시를 앞두고 있다. 아직 미국 식품의약국(FDA) 허가는 받지 못했지만, 이달 말 FDA의 승인을 받을 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은...
    2023-05-23 17:00
  • “K디지털치료제, 혁신적 보상체계 적용해야 발전”
    “K디지털치료제, 혁신적 보상체계 적용해야 발전”
    올해 1월 출범한 한국제약바이오헬스케어연합회는 한국제약바이오협회·한국스마트헬스케어협회·한국바이오의약품협회·한국의약품수출입협회·첨단재생의료산업협회·한국신약개발연구조합 등 6개 단체가 참여했다. 3월 1차 포럼을 시작으로 격월 단위로 각 단체가 번갈아 주관하는 포럼을 개최한다.
    2023-05-11 15:29
  • 한국 HSI, “부처 간 협업 통한 동물대체시험 확대 환영”
    한국 HSI, “부처 간 협업 통한 동물대체시험 확대 환영”
    한국 휴메인 소사이어티 인터내셔널(한국 HSI)는 보건복지부가 부처 간 연구개발(R&D) 협업을 통해 첨단바이오의약품의 동물대체시험확대를 적극 지원하겠다는 발표에 대해 10일 환영한다고 밝혔다. 보건복지부는 인간 면역 특성을 반영한 3D 인체모사 융합 플랫폼을 기반으로 첨단바이오의약품(면역항암제)에 적합한 유효성 비임상평가 모델과 평가법을 개발하고...
    2023-05-10 13:32
  • 강스템바이오텍, 세포·유전자치료제 영역으로 CDMO사업 확장
    강스템바이오텍, 세포·유전자치료제 영역으로 CDMO사업 확장
    2020년 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가와 함께 세포치료제를 기반으로 한 CDMO 사업을 개시한 강스템바이오텍은 지금까지 총 4개의 프로젝트를 수주했다. 또한, 스몰 스케일(Small Scale)에서 확인한 세포 특성을 그대로 유지하면서 대규모 상업생산규모(Large Scale)로 변경할 수 있는 대량생산공정을 개발·구축하는 서비스도 제공한다. CDMO 프로젝트 중...
    2023-05-09 14:04
  • [종합] 코스피, 2500포인트 턱걸이 마감…코스닥 반발매수 상승전환
    [종합] 코스피, 2500포인트 턱걸이 마감…코스닥 반발매수 상승전환
    의약품 업종은 마이크로바이옴(염증성 장질환) 경구용 치료제에 대한 FDA 신약 허가와 미국 일라이 릴리의 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공 발표가 이어지며 업종 전반의 투자심리가 개선됐다. 비금속광물(-1.99%), 운수장비(-0.88%), 음식료업(-0.64%), 전기전자(-0.60%) 등은 내림세였다. 시가총액 상위 종목에서는 SK바이오사이언스(16.39%), SK바이오팜...
    2023-05-04 15:46
  • [종합] 코스피, 약보합 출발…2494.82 개장
    [종합] 코스피, 약보합 출발…2494.82 개장
    코스피 업종별로는 의약품(1.65%), 기계(0.25%), 전기가스업(0.20%) 등이 오름세다. 서비스업(-0.91%), 증권(-0.89%), 운수창고(-0.64%), 철강금속(-0.63%) 등은 내림세다. 시가총액 상위 종목에서는 SK바이오사이언스(4.62%), 삼성바이오로직스(1.94%), 두산에너빌리티(1.61%), SK바이오팜(1.61%), 한미약품(1.42%) 등이 강세다. 카카오(-3.09%), 아모레G(-2.11%), 한국금융지주...
    2023-05-04 09:18
  • [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    이를 바탕으로 합성의약품 임상, 첨단바이오의약품 임상 등 종양학 관련 항의약품항체(Anti-drug antibody, ADA) 면역원성 분석 뿐만 아니라 중추신경계 질환(Central Nervous System, CNS)의 분석 서비스에 있어서도 전문 영역을 확대해 나갈 계획이다. 양송현 지씨씨엘 대표는 “이번 실험실 확장이 글로벌 수준의 경쟁력을 갖춘 센트럴랩으로 도약하기 위한...
    2023-04-27 09:40
  • 입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    현재 첨단바이오의약품과 세포·유전자치료제의 개발 및 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 정한 ‘세포처리시설 허가’, ‘첨단바이오의약품 제조업’, ‘인체세포 등 관리업’을 받아야 한다. 세포처리시설은 인체 세포의 채취·검사·처리를 전문적으로 수행하는 기관으로 세포치료제와 같은...
    2023-04-21 08:58
  • HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    HK이노엔은 2020년 경기 하남에 세포유전자치료제 센터를 구축하고 혁신 플랫폼으로 키우고 있으며 지난해에는 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다. HK이노엔은 이 센터에서 CAR-T, CAR-NK세포유전자치료제의 연구뿐만 아니라 GC셀·지아이셀·셀인셀즈·에이인비 등 국내 기업과의 공동연구 또는 위탁생산(CMO·위탁개발생산(CDMO)을 진행하고 있다. 원성용 HK이노엔...
    2023-04-20 09:15
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