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  • 대웅제약, 美 온코러스와 mRNA 항암신약 공동 연구
    대웅제약, 美 온코러스와 mRNA 항암신약 공동 연구
    대웅제약은 차세대 항암 바이러스 플랫폼을 개발하는 미국 바이오 벤처 온코러스와 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) mRNA 의약품 공동 연구개발 및 상업화에 대한 계약을 맺었다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 온코러스가 보유한 자체 LNP 플랫폼을 활용해 대웅제약의 mRNA 항암신약에 최적화된 제형을 찾아 정맥 투여 방식의 치료제를 개발하기 위한...
    2023-01-05 09:11
  • 이창양 산업장관 “민관협의체 구성해 상반기 바이오 경제 2.0 로드맵 수립”
    이창양 산업장관 “민관협의체 구성해 상반기 바이오 경제 2.0 로드맵 수립”
    바이오의약품 육성과 바이오를 산업 전반의 혁신과 성장동력으로 활용하는 바이오 경제 2.0에 나서야 한다고 강조했다. 산업부는 산업 전반의 혁신과 성장동력 창출을 위한 미래 산업으로 바이오를 집중 육성할 방침이다. 이를 위해 100만 명 규모 바이오 빅데이터를 구축해 의료, 금융 등 다양한 데이터와 연계하며 첨단 바이오 신소재 개발, 바이오 파운드리 구축 등을...
    2023-01-03 13:40
  • 바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    등재됐으며 의약품 수준의 테스트를 모두 통과해 원료 안전성을 입증했다. 배양액 내 EGF, FGF 등 세포가 분비하는 성장인자를 포함한 무려 1791가지 단백질이 들어있어 미래셀바이오만의 첨단 바이오 기술력이 반영된 우수한 품질을 통해 노화에 연관된 다양한 피부 고민의 원인으로부터 회복과 피부 자생력을 돕는다. 줄기세포배양액과의 강력한 안티에이징...
    2023-01-02 13:48
  • [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    이어 “식의약산업의 혁신성장을 이끄는 규제혁신을 더욱 가속화하겠다”며 “디지털치료･재활기기는 데이터･소프트웨어 특성에 맞게 임상부터 사후관리까지 규제체계를 재설계해 마이크로바이옴과 같은 신개념 첨단바이오의약품과 세포배양식품은 그 특성에 맞게 관리기준과 안전평가방안을 제시해 새로운 시장형성을 지원하겠다”고 전했다. 이와 함께 사회적...
    2023-01-01 00:00
  • [오늘의 주요공시] PI첨단소재ㆍ셀트리온ㆍSK바이오사이언스 등
    [오늘의 주요공시] PI첨단소재ㆍ셀트리온ㆍSK바이오사이언스 등
    △씨에스윈드, 美 베스타스와 577억원 규모 윈드타워 공급계약 체결 △PI첨단소재, 207억원 규모 방열시트용 PI필름 공급계약 해지 △LIG넥스원, 국방과학연구소와 장공지 체계통합부 시제 계약 △S-Oil, 대한유화주식회사와 1조6360억원 규모 납사 공급계약 체결 △셀트리온, 3162억 규모 바이오시밀러 항체의약품 공급계약 체결 △효성중공업, 종로 숭인동...
    2022-12-29 18:00
  • 해양수산 5대 신산업 육성에 5년간 3조 투입…유망기업 2000개 육성
    해양수산 5대 신산업 육성에 5년간 3조 투입…유망기업 2000개 육성
    아울러 수산식품은 어린이, 채식인 등 수요자 특성과 당뇨 등과 같은 질병 대응 등 섭취 목적에 따라 맞춤형으로 생산하고 미역 등 해조류, 어류 등에서 바이오 소재를 개발해 기업의 기능성 식품 및 의약품 등 바이오제품 개발을 지원한다. 해수부는 현재 지정된 친환경‧첨단선박 분야 8개 핵심기술에서 스마트물류, 해양에너지 등으로 확대해 2개 이상 추가...
    2022-12-27 16:56
  • 지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    지아이셀은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 따른 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 지난해 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 지아이셀은 이번 허가까지 국내 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 규제의 요건을 모두 갖추게 됐다. 지아이셀은 식약처 허가를 받기 위해...
    2022-12-27 08:51
  • 글로벌 위상 달라진 K제약바이오…“글로벌 진출이 답이다”
    글로벌 위상 달라진 K제약바이오…“글로벌 진출이 답이다”
    협회는 국내 제약바이오기업 관계자 등과 MIT의 다양한 학문적 성과를 확인하고 첨단 바이오기술을 보유한 스타트업과의 협업을 도모했다. 아울러 긴코 바이오웍스를 방문해 국내 기업과 협력 방안에 대해 논의했고, 보스턴 생태계 속에서 활발한 오픈 이노베이션 활동을 이어가고 있는 브릿지바이오테라퓨틱스, LG화학 등을 방문했다. 다음 날 밴 브래드포드...
    2022-12-26 16:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일~30일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일~30일)
    미래차·친환경·바이오 등 분야 기업 사업재편 승인 지역혁신클러스터 활성화 방안 균형위 심의·의결 내년도 지방투자촉진보조금 지원제도 개편 산학연협의체 ‘디지털MC’ 출범으로 산업단지 디지털 전환 촉진 전기찜질기 등 안전기준 위반 수입 난방·선물용품 적발 29일(목) 산업부 장관 14:00 산업부-금융위 실물경제.금융동향 간담회(대한상의)...
    2022-12-25 09:13
  • [2023 경제정책] 한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’ 키우고 디지털헬스케어 활성화
    [2023 경제정책] 한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’ 키우고 디지털헬스케어 활성화
    이곳에 단백질 의약품, 치료용 항체, 백신, 효소 의약품, 세포 및 조직 치료제, 유전자 치료제, 저분자 의약품, 약물전달 시스템의 바이오 8대 분야 기업이 120곳이 입주시킬 예정이다. 창업 10년 이내 기업에 집중 지원을 펼쳐 빠른 성장을 도울 방침이다. K-바이오 랩허브 구축 사업은 올해 8월 예비타당성 조사를 통과했다. 예산은 2726억 원 규모이다. 지역...
    2022-12-21 14:00
  • 이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 사업 협력
    이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 사업 협력
    이우종 코넥스트 대표는 “세계적 수준의 GMP 제조시설을 보유한 이연제약과 협력할 수 있게 돼 기대가 크다”면서 “이연제약과 함께 국내 기업들의 바이오신약이 조기에 상용화될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 이연제약은 첨단 바이오의약품 생산 시설인 충주공장을 기반으로 다수의 바이오 기업과 파이프라인 공동개발 및 CDMO 사업 논의를 확장하고 있다.
    2022-12-14 14:23
  • 메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    메디포스트는 식품의약품안전처로부터 서울 구로 GMP공장 내 제3생산시설이 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번에 허가 받은 제3생산시설은 위탁개발생산(CDMO)전용이다. 메디포스트는 모든 제조소에서 첨단바이오의약품 제조업 허가를 완료했으며, 인체세포 등 관리업 허가를 포함한 국내 GMP 규제 요구사항을 모두 충족했다. 이번...
    2022-12-14 13:39
  • [BioS]티움바이오 프로티움, 이연제약과 CDMO MOU
    [BioS]티움바이오 프로티움, 이연제약과 CDMO MOU
    시너지를 통해 국내뿐만 아니라 글로벌시장 진출에도 더욱 박차를 가하겠다”고 말했다. 김훈택 프로티움사이언스 대표는 “고순도 pDNA 기술 및 설비를 기반으로 첨단바이오의약품 CDMO로 성장중인 이연제약과 협력하게 되어 기쁘다”며 “양사는 최적의 통합서비스를 제공하여 국내외 바이오회사들의 신약개발성공률을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다.
    2022-12-06 10:10
  • 이연제약, 프로티움사이언스와 맞손…CDMO 사업 확장
    이연제약, 프로티움사이언스와 맞손…CDMO 사업 확장
    김훈택 프로티움사이언스 대표는 “고순도 pDNA 기술 및 설비를 기반으로 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 CDMO로 성장 중인 이연제약과 협력해 기쁘다”면서 “양사는 최적의 통합서비스를 제공, 국내외 바이오 회사들의 신약개발 성공률을 높이는 데 기여하겠다”고 강조했다.
    2022-12-06 09:21
  • 헬릭스미스 ‘세포유전자치료제 CDMO’ 사업 본격화
    헬릭스미스 ‘세포유전자치료제 CDMO’ 사업 본격화
    인체 세포 등 관리업 허가는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행과 함께 신설된 것으로, 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체 세포 등을 채취 및 처리, 공급하는 데 필요하다. 헬릭스미스는 본 허가를 위해 서울 마곡 본사에 준공한 ‘CGT 센터’(Cell&Gene Therapy Center)에 인체 세포를 제조·분석 및 보관할 수 있는 독립된 구역...
    2022-11-30 09:27
  • ‘최대 실적’ 찜한 중소제약사, 생산설비 늘려 추가 도약 꿈꾼다
    ‘최대 실적’ 찜한 중소제약사, 생산설비 늘려 추가 도약 꿈꾼다
    오송바이오폴리스지구에 제2공장을 짓기로 했다. 지난 22일 충청북도 및 청주시와 투자협약서를 체결, 토지 1만4266㎡를 매입하고 사업비 1000억 원을 투자하기로 했다. 기존 공장 가동률이 곧 100%를 넘어설 것으로 예측되는 만큼 미리 생산설비를 마련한다는 전략이다. 팜젠사이언스는 전문의약품 판매와 위탁생산(CMO), 헬스케어 등 3가지 핵심 사업에 주력하고...
    2022-11-29 05:00
  • 한국, 전 세계 상품·서비스 5개 분야서 1위…“삼성전자가 선두 차지”
    한국, 전 세계 상품·서비스 5개 분야서 1위…“삼성전자가 선두 차지”
    미국 기업이 1위인 분야는 전기자동차(테슬라), VR 헤드셋(메타), 바이오 의약품(화이자), 스마트워치(애플) 등 18개였다. 중국 기업은 감시 카메라(하이크비전), 냉장고ㆍ세탁기(하이얼), 휴대전화 통신 인프라(화웨이) 등 15개 분야에서 1위를 차지했다. 아울러 일본 기업은 이륜차(혼다), 휴대용 리튬이온 전지(ATL), 디지털카메라(캐논) 등 7개 분야에서...
    2022-11-23 21:38
  • [이슈크래커] 부침 겪은 코오롱 ‘인보사’…밝은 미래 그릴 수 있을까
    [이슈크래커] 부침 겪은 코오롱 ‘인보사’…밝은 미래 그릴 수 있을까
    코오롱생명과학은 2015년 인보사가 정부의 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업에 선정되며 3년간 총 82억 원의 지원금을 받았습니다. 인보사 허가가 취소되면서 정부는 연구개발 지원금 환급과 연구개발사업 참여 제한 처분을 내렸습니다. 코오롱생명과학은 이에 반발해 행정소송을 제기했습니다. 지난 7월 1심 재판부는 코오롱생명과학에 대한 연구비 환수 및...
    2022-11-23 14:31
  • 한국제약바이오협회, 美제약·바이오 전문가 그룹과 협력체계 구축
    한국제약바이오협회, 美제약·바이오 전문가 그룹과 협력체계 구축
    KAPAL은 워싱턴DC를 중심으로 한인 생명과학 및 제약바이오 관련 전문가들이 협력하고, 공동발전을 도모하는 비영리단체다. 두 협회간의 업무협약 체결은 미국 식품의약국(FDA)·국립보건원(NIH) 등 의약품 규제 기관이 있는 워싱턴DC에서 한인 생명과학자단체와 정보 및 인적교류 측면에서 실질적으로 협력하는 등 국내 제약바이오산업 발전을 도모하기 위해...
    2022-11-21 13:53
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 승인
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 승인
    이어 “이번 IND 승인과정에서 강화된 첨단바이오의약품의 품목허가심사 규정에 부합하고자 세포은행을 구축해 품목허가 후 공급가 또한 큰 폭으로 줄일 수 있다”고 덧붙였다. 한편, 이번 임상시험은 ICRS(International Cartilage Repair Society, 연골결손 정도에 대한 국제표준기준) 3~4등급에 해당하는 중등증의 골관절염 환자를 대상으로 무릎관절강 내 퓨어스템-오에이...
    2022-11-16 11:37
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