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박상일 동남권원자력의학원장 “국내 최초 과학기술 특성화병원...규제개선 발판 만들겠다”

신약·방사성 의약품 개발, 첨단 의료기기 개발, ICT 융합 의학 등에서 성과를 기대하고 있다. 한국원자력의학원과 협력해 방사선의약품, 신약 후보물질 발굴에도 주력할 계획이다. 체외진단 의료기기에 대한 임상·비임상시험을 진행하고, 바이오뱅크(인체자원은행)를 활용해 맞춤형 검체를 제공한다. 바이오뱅크는 인체 자원을 채취해 유전정보 등을 수집, 동결 보존한...

2018-10-10 07:50
식약처, 국내 개발 AI 기반 폐결절ㆍ뇌경색 의료기기 허가

제이비에스-01케이는 뇌경색 진단을 받은 환자의 적절한 치료를 위해 자기공명(MR)으로 촬영한 환자의 뇌 영상과 심방세동 발병 유무를 입력하면 4가지로 구분된 뇌경색 유형에서 뇌경색 패턴을 추출·제시하는 제품이다. 식약처 관계자는 “앞으로도 인공지능, 가상현실(VR), 증강현실(AR) 등 첨단 의료기기 개발이 활성화될 수 있도록 맞춤 규제 환경을 조성하는데...

2018-08-17 16:46
IT 융합 ‘헬스케어 新사업’ 새 성장동력 될까

효과성을 높이기 위해선 개인 맞춤형의 치료와 건강관리가 필요하다. 결국 헬스케어 각 과정에서 IT 기술을 활용하는 것은 비용과 효과성의 개선을 유도할 수 있다는 점에서 주목을 받고 있다는 분석이 나왔다. LG경제연구원이 최근 발표한 ‘헬스케어는 IT기업들의 새로운 성장동력이 될 수 있을까’보고서에 따르면 최근 헬스케어 산업에 다양한 기업들의 진입 시도가...

2018-08-06 10:49
로킷, 내년 목표 코스닥 상장 추진

이 회사는 인비보를 활용해 인공 피부, 연골, 뼈, 망막, 심장 등 재생치료 솔루션도 개발하고 있다. 유석환 로킷 대표는 “전 셀트리온 헬스케어 CEO의 경험과 바이오 3D 프린팅 기술을 융합해 세계 최첨단의 장기 재생의료 플랫폼을 글로벌 시장에 수출할 것”이라며 “의료비 절감을 위한 환자 맞춤형 인공 장기 시장까지 분야를 확대해 글로벌 기업으로...

2018-07-13 14:02
3D 프린팅 등 첨단 의료기기 허가 건수 지난해 급증

지난해 3D 프린팅 의료기기 등 첨단 기술이 융·복합한 의료기기 허가가 크게 증가한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 6일 ‘2017년 의료기기 허가 보고서’를 통해 3D 프린터를 이용해 환자의 뼈나 관절 등을 맞춤 치료할 수 있는 3D 프린팅 의료기기 허가건수가 2016년 8건에서 2017년 22건으로 175% 급증했다고 밝혔다. 2014년부터 지난해까지...

2018-07-06 10:31
테라젠이텍스, 암 치료 분야 ‘빅데이터 활용 기술’ 특허 취득

따른 맞춤형 치료에 활용될 경우, 연구의 효율성을 높일 수 있을 것으로 테라젠이텍스 측은 기대하고 있다. 황태순 테라젠이텍스 바이오연구소 대표는 “유전체 정보 등을 응용한 빅데이터 사업을 계획 중이며, 이번 특허는 향후 관련 사업에서 핵심 기술로 활용될 수 있다”고 설명했다. 한편 테라젠이텍스는 이번 특허 외에도 최첨단 유전체 분석 기술을 바탕으로...

2018-06-19 14:24
정부, 2022년까지 드론ㆍAIㆍ혁신신약 등에 9조 원 투입

13개 분야는 △스마트시티 △가상증강현실 △신재생에너지 △자율주행차 △빅데이터 △맞춤형헬스케어 △지능형로봇 △드론 △차세대통신 △첨단소재 △지능형반도체 △혁신신약 △인공지능 등이다. 이들 분야에는 올해 약 1조3334억 원을 포함해 2022년까지 총 9조230억 원이 투입될 예정이다. 항목별로 살펴보면 우선 맞춤형 헬스케어와 혁신신약...

2018-05-29 15:31
[BioS] 류영진 식약처장 “바이오의약품, 한국 미래 핵심산업”

식약처는 현재 추진 중인 첨단바이오의약품법 제정을 통해 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 융복합제제 등 첨단바이오의약품 중 생명을 위협하는 질환의 치료에 사용되는 제품은 개발 초기 단계부터 맞춤형 신속심사를 진행하는 시스템을 구축할 계획이다. 류 처장은 “첨단바이오의약품법이 빨리 통과돼 바이오의약품 산업이 한 단계 도약할 수 있는 기틀을...

2018-02-07 16:18
[정부업무보고] 식ㆍ의약품 국민청원검사제 도입…첨단 바이오ㆍ의료기기 '신속 심사'

식약처는 4차 산업혁명 시대에 대비해 세포치료제ㆍ유전자치료제 등 바이오의약품, 인공지능(AI), 3D 프린팅 등 의료기기가 신속하게 출시될 수 있도록 품 개발 단계별 맞춤형 신속 심사 시스템을 구축하기로 했다. ICT(정보통신기술)ㆍ첨단바이오ㆍ의료기기 등이 융복합된 제품에 대해서는 전문가가 참여하는 '협의심사 전담팀'을 구성해 신속히 심사하고, 식약처와...

2018-01-23 15:39
[SP분석] 바이온, 줄기세포 치료제 사업 본격 시동

최근 국회는 ‘4차 산업혁명 대응 입법 과제’를 통해 약사법에 첨단바이오의약품 품목허가 특례규정을 마련해야 된다고 제안했다. 규제가 완화될 경우 맞춤형 심사를 통해 세포치료제 상용에 필요한 임상 등의 허가 기간이 대폭 단축될 것으로 보인다. 회사 관계자는 “기업부설연구소 설립과 관계자 투자로 줄기세포 및 바이오 분야 사업 진출을 더욱 본격화할...

2018-01-05 09:00
[제약업계는 지금]'첨단바이오의약품'으로 키우는 치매치료제…시장 선점 경쟁 '후끈'

◇임상 성공률 0.04% 불과한 치매치료제, 규제 풀어 개발 지원 = 20일 국회 보건복지위원회에는 치매치료제를 첨단바이오의약품으로 분류해 관리·지원하는 ‘첨단바이오의약품법’이 상정됐다. 정부가 치매전문가, 제제(製劑)전문가, 정책ㆍ허가ㆍ심사 등 분야별 전문가로 이뤄진 ‘치매치료제 및 진단기기 제품화 기술지원단’을 구성해 제품 개발 단계별 특성에...

2017-11-28 10:53
우정비에스씨, 난치성 암 ‘PDX 뱅크’ 구축 순항...글로벌 CRO시장 진출 ‘청신호’

우정비에스씨가 정밀의료 구현을 위한 항암치료제 플랫폼을 확보하고, 글로벌 약효 평가 CRO시장에 본격 진출할 전망이다. 23일 우정비에스씨에 따르면 이 회사는 최근 국내 유수 병원 3곳과 공동연구협약을 맺고, 한국인 난치성 암종을 중심으로 아시아 호발암 ‘PDX 뱅크’ 구축사업을 진행 중이다. 기존 PDX 글로벌 CRO가 주로 서구인 베이스였다면...

2017-11-23 10:24
[제약업계는 지금]AI로 신약물질 찾고 빅데이터로 약 추천…4차 산업혁명 시대 선도

류영진 식품의약품안전처장도 최근 첨단바이오의약품 제조업체 대표들과의 간담회에서 “암 검사나 치매 진단 예측 등에 있어 빅데이터와 AI 등 ICT 기술 결합이 활발해져야 한다”면서 “이를 위해 정부도 맞춤형 규제를 최소화하고 건강보험심사평가원이 가진 빅데이터를 기업들에 제공하기 위한 방안을 모색하겠다”고 밝혔다. 새로운 항암제가 시장에...

2017-11-21 10:10
[BioS] 韓 신약개발 바이오테크 맵북 '바이오사이언스의 이해'

동반진단과 맞춤 정밀의학, 모든 사람의 공포의 대상이 되어버린 알츠하이머 같은 뇌질환을 치료하는 한국의 첨단 과학기술과 치료제의 개발 현황을 다룬다. 바이오사이언스로 어떻게 사람의 목숨을 구하고, 질병의 공포로부터 벗어나기 위한 시도와 노력이 일어나고 있는지 살펴보는 과정에서 한국의 크고 작은 바이오테크들이 등장하며, 그들이 어떤 활약을 펼치고...

2017-06-26 09:30
4차 산업혁명 시대, 의료계도 변혁의 바람

최상의 개인 맞춤형 의료를 추구하는 정밀의료는 4차 산업혁명 속 헬스케어가 나아가야 할 모습이다. 미래창조과학부에 따르면 ‘정밀의료’ 시장은 오는 2025년 1126억 달러(약 136조 원), 인공장기나 세포치료제 등이 속한 ‘재생의료’는 2021년 494억 달러(약 60조 원)의 규모를 형성할 것으로 전망된다. 특히 정밀의료 분야는 ICT에 강점을 보이는 국내 의료...

2017-04-04 10:26
[마켓히어로]테고사이언스, 세포치료제 국내 선두 넘어 글로벌로…‘제2 도약’ 노린다

화상 환자가 비교적 많은 개발도상국에는 첨단치료제를 수출해 보다 많은 환자들이 의약품의 혜택을 접할 수 있도록 할 계획이다. 최근 미국, 유럽 등 선진국은 인구고령화에 따라 만성궤양의 유병율이 급증하고 있는데, 안전성과 유효성이 입증된 장기간 보관기술을 갖춘 제품으로 해외 시장을 공략할 예정이다. ◇보톡스 대체 치료 개발 박차 = 주름개선...

2017-01-03 10:26
[BioS] 국내 바이오텍 대표들, 2017년 주목하는 이슈는?

국회에 발의된 '첨단재생의료의 지원 및 안전관리에 관한 법률안'이 통과될지 여부가 관심사다. 이 법은 줄기세포 등을 이용해 세포치료나 유전자치료 등을 실시하는 '첨단재생의료'를 체계적으로 지원하고 관리하는 내용을 담고 있다. 첨단재생의료법 통과 여부에 따라 침체돼 있는 국내 줄기세포 산업의 방향이 결정될 것이다."

2017-01-02 09:30
[BioS] 에이비온, 신약·동반진단 동시개발.."약효·비용 다잡는다"

신 대표는 "c-Met 억제제는 동반진단이 없으면 필패하는 시장"이라면서 "c-Met 유전자 증폭 등을 타겟 바이오마커 삼아 새로운 맞춤치료제를 개발하겠다"고 강조했다. 에이비온은 2017년 하반기 미국에서 임상을 진행할 계획이다. 에이비온의 표적 HPV 암 치료제인 ABN301도 중요 파이프라인이다. HPV는 암을 유발하는 바이러스로 두경부암...

2016-10-25 09:40
식약처, ‘2016 글로벌 바이오 콘퍼런스’ 개최

국내 개발 제품 수출지원을 위한 특별행사에서는 해외 규제 당국자 1:1 미팅, 첨단바이오 공개상담 및 글로벌 백신제품화 지원단회의 등이 열릴 예정이다. 특히 국내 제약사가 체코, 브라질, 사우디아라비아 등 수출을 희망하는 지역 규제당국자들과 1:1 미팅을 통해 해외 진출 맞춤형 상담을 할 수 있도록 지원한다. 아울러 바이오의약품 분야 국제회의는 식약처·WHO...

2016-06-23 09:42
[국가 경쟁력은 기업] 삼성, TV시장 세계 1위… 바이오·전장사업도 강화

지난해 출시한 SUHD TV의 판매 호조에 힘입어 10년 연속 세계 TV 시장 1위 신화를 이룬 삼성전자는 첨단 기술력이 총 집약된 ‘퀀텀닷 디스플레이 SUHD TV’로 프리미엄 TV 시장 공략을 강화하고 있다. 스마트폰의 경우 북미와 유럽 등 선진시장에서는 ‘갤럭시S’ 프리미엄 스마트폰으로, 중국과 인도 등 신흥시장에서는 중저가 현지 맞춤형 제품으로 영향력을 확대해...

2016-04-25 11:18

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