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  • 다이노나, 삼성바이오로직스와 코로나19 치료 항체 DNP-019 개발 위탁생산 본 계약 체결
    다이노나, 삼성바이오로직스와 코로나19 치료 항체 DNP-019 개발 위탁생산 본 계약 체결
    코로나 중화항체 치료제는 과량으로 환자에게 투여해야 하는 부담이 있다. 성공적인 치료제 개발을 위해 높은 생산성이 필수적으로 요구된다. 다이노나는 DNP-019 개발 초기부터 생산성을 고려해 후보 물질을 선택했으며 항체 7g/L, 이중항체 4g/L의 높은 titer의 개발 및 생산 경험을 보유한 삼성바이오로직스와 계약을 맺었다.
    2021-02-01 11:00
  • SK바이오사이언스 코로나19 백신, 임상 1상 투여 개시
    SK바이오사이언스 코로나19 백신, 임상 1상 투여 개시
    백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극하면 중화항체가 형성돼 면역반응을 유도하는 원리로, 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 바이러스를 제거하게 된다. GBP510은 지난해 5월 SK바이오사이언스가 게이츠 재단으로부터 지원금을 받아 미국 워싱턴대학 항원 디자인 연구소와 공동 개발 중인 코로나19 백신 후보물질이다. 지난 해 12월 말 국내...
    2021-01-31 20:20
  • 수젠텍, 코로나19 백신 면역항체 확인…중화항체 검사키트 유럽CE인증
    수젠텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 검사키트가 유럽 CE 인증을 받았다고 29일 밝혔다. 중화항체 검사키트는 코로나19 백신 접종자에게 면역력이 생성됐는지를 판별하는 데 사용된다. 백신 접종이 증가할수록 관련 수요가 증가할 것으로 예상한다. 수젠텍은 전 세계에서 두 번째로 중화항체 정량 검사키트 개발에 성공했으며 이번...
    2021-01-29 10:24
  • 백신 접종 관건은 '적시 공급'과 '안전성'
    백신 접종 관건은 '적시 공급'과 '안전성'
    전문가들은 백신의 효능을 결정하는 요인이 중화항체의 양과 질, 개인의 유전자, 면역 상태, 영양, 나이 등인 만큼 고령자에 대해선 임상 실험을 적절히 디자인한 백신을 접종할 수 있어야 한다고 지적했다. 배진건 이노큐어테라퓨틱스 수석부사장은 "독감 백신과 달리 코로나19 백신은 사망률을 줄이는 게 우선인 만큼 노인들에게는 항체가 더 많이 형성될 수...
    2021-01-28 16:37
  • K바이오, 코로나 위기에 글로벌 의약품 생산기지 부상…기회 잡는 삼성·SK
    K바이오, 코로나 위기에 글로벌 의약품 생산기지 부상…기회 잡는 삼성·SK
    이 가운데 일라이릴리와 맺은 계약은 코로나19 중화항체치료제 '밤라니비맙' 대량 공급 건이다. 밤라니비맙은 3공장에서 생산돼 3공장의 가동률을 더욱 끌어올리게 된다. 미국 정부가 초기 물량을 계약한 밤라니비맙은 30만 명분(3억7500만 달러 규모)이다. 밤라니비맙은 최근 요양원 거주자 대상 연구에서 코로나19 감염 위험을 80% 감소시켜 백신을 보완할...
    2021-01-28 16:00
  • 라파스, 코로나19 백신 중화항체 형성과 효능 확인
    라파스, 코로나19 백신 중화항체 형성과 효능 확인
    라파스는 기존 백신과 차별된 유전자 재조합 박테리아 기반 기술을 이용하여 COVID-19(신종코로나바이러스 감염증) 예방백신으로서 신종코로나 바이러스에 대한 중화항체 형성과 면역 방어능을 확인했다고 28일 밝혔다. 전세계적으로 신종코로나 바이러스 감염 예방을 위해 핵산을 기반으로한 mRNA, DNA, Adenovirus, subunit 백신 등 다양한 백신 플랫폼을 통해 새로운...
    2021-01-28 10:47
  • 필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 529억 원 대규모 공급계약 체결
    필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 529억 원 대규모 공급계약 체결
    내부에선 추후 백신이 상용화되더라도 백신접종 후 항체 형성 및 지속여부에 관한 모니터링을 위해서는 꾸준한 검사가 동반돼야 하는 만큼 추가 계약도 전망한다. 특히 필로시스헬스케어가 검채키트, POCT항원, 신속항원, 중화항체 등 코비드19 관련 다수의 제품군을 보유해 올해도 지속해서 매출이 확대될 것으로 기대한다.
    2021-01-28 09:13
  • 금호에이치티, 에스맥 종속회사 ‘다이노나’ 합병 추진…바이오 신사업 추진 박차
    금호에이치티, 에스맥 종속회사 ‘다이노나’ 합병 추진…바이오 신사업 추진 박차
    금호에이치티 관계자는 “이번 합병 추진을 통해 다이노나의 △면역항암제(DNP 002, DNP 005) 임상 진행 및 기술이전 △면역조절신약(DNP 007) 임상 진행 및 기술이전 △ 코로나19(COVID-19) (DNP 019, 중화항체) CDMO계약 등 바이오 사업 전반에 걸쳐 한층 폭넓은 차원의 다각적 지원이 가능해질 것”이라고 말했다. 이어 “다이노나가 보유한 파이프라인 미래 가치가...
    2021-01-27 10:02
  • 모더나 백신, 남아공 변이에 효과 떨어져...‘부스터’ 임상시험 곧 착수
    모더나 백신, 남아공 변이에 효과 떨어져...‘부스터’ 임상시험 곧 착수
    모더나 백신 2차 접종 결과, 영국과 남아공 변이에 중화항체 생성남아공 중화항체 생성, 일반 코로나19의 6분의 1 수준 미국 제약사 모더나가 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 변이 바이러스에 예방효과를 보였다고 밝혔다. 다만 남아공 변이 바이러스에는 효과가 떨어져 추가 임상시험을 준비 중이다. 25일(현지시간) CNBC방송에 따르면 모더나는 미...
    2021-01-26 10:14
  • 지아이셀, 국제백신연구소와 코로나19 백신 후보물질 개발
    지아이셀, 국제백신연구소와 코로나19 백신 후보물질 개발
    지아이셀에 따르면 GIC-1114/1114m은 코로나19 바이러스에 대한 중화항체 형성뿐만 아니라 T세포 반응 유도를 통해 향후 변종 코로나19 바이러스에 향상된 예방효과를 제공할 수 있을 것으로 기대되고, 면역 지속력도 높일 수 있도록 고안됐다. 또 원숭이 실험에서 단회 투여만으로도 중화항체와 T세포 반응을 유도하는 것이 확인돼 공중보건상 이점과 부작용...
    2021-01-26 09:23
  • [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 유코백-19의 안전성 및 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율)을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 차례로 진행하게 된다. 유코백-19는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다. 재조합 백신은 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를...
    2021-01-22 16:15
  • [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    에이비엘바이오(ABL Bio)가 2년전 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 기술이전한 VEGFxDLL4 이중항체 'ABL001(TR009/NOV)’의 중화권 지역내 권리가 중국 면역항암 전문기업 엘피사이언스 바이오파마(Elpiscience Biopharma)에 라이선스아웃하는 성과가 나왔다. ABL001은 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질로, 현재 화학항암제와 병용요법으로...
    2021-01-22 10:07
  • [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1/2상 IND승인
    [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1/2상 IND승인
    회사 관계자는 “유코백-19는 회사가 직접 출자한 미국 팝바이오텍(POP Biotech)의 항원디스플레이기술(SNAP)과 한국과학기술연구원(KIST)으로부터 기술도입한 면역증강기술(EuIMT)을 접목해 신속한 항체반응, 높은 중화항체 형성, 우수한 세포성 면역반응을 유도하도록 설계됐다”며 “이미 동물모델에서 코로나19 바이러스의 감염에 대해 방어 효과를 확인한 바...
    2021-01-21 08:44
  • 유바이오로직스, 코로나19 백신 1ㆍ2상 임상시험계획 동시 승인
    유바이오로직스, 코로나19 백신 1ㆍ2상 임상시험계획 동시 승인
    이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율)을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 차례로 진행하게 된다. ‘유코백-19’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다. 재조합 백신은 백신의 표면항원...
    2021-01-21 08:43
  • 바디텍메드, 코로나19 S-단백질 특이항체 진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 코로나19 S-단백질 특이항체 진단키트 수출허가 획득
    이 같은 성능은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA) 긴급승인(EUA) 받은 미국의 진스크립트(GenScript)의 효소면역(ELISA) 방식의 중화항체 진단제품과 같은 성능을 확보했다고 평가할 수 있다. 회사 관계자는 “유럽 주요국 제품 공급을 위한 CE인증 절차가 마무리 단계에 있고, 이후 미국 FDA 긴급승인 및 국내 정식 허가를 위한 절차를 진행하겠다. 추가적으로 백신...
    2021-01-20 09:21
  • 정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    장 소장은 “항체치료제 적용에 있어 고려해야 할 점은 스파이크 단백질 변이주가 발생했을 때 치료 효과가 감소할 수 있다는 점”이라며 “국립감염병연구소는 현재까지 국내에 유행한 바이러스주에 대해 항체치료제 중화능력을 평가해 중화능력이 유지됨을 확인했고, 영국과 남아공에서 유입된 바이러스주에 대해서도 중화능력을 추가로 평가할 예정”이라고...
    2021-01-14 18:00
  • 코로나 백신 1회 접종 ‘청신호’...존슨앤드존슨 “임상시험서 항체 형성”
    코로나 백신 1회 접종 ‘청신호’...존슨앤드존슨 “임상시험서 항체 형성”
    접종 28일 이후 지원자 대부분에서 중화항체가 형성됐다. 고령층과 젊은 층에서 모두 같은 결과가 나타났다. 57일 이후에는 백신 접종 횟수와 연령에 상관없이 모든 지원자에게서 항체가 형성됐다. 18~55세 그룹은 최소 71일 동안 항체를 유지했다. 공통 부작용은 피로, 근육통, 두통, 고열이었다. 다만 백신을 1회 접종한 고령층 그룹에서는 부작용이 거의...
    2021-01-14 16:26
  • 식약처, 셀트리온 코로나 치료제 임상 결과 17일 검증한다
    식약처, 셀트리온 코로나 치료제 임상 결과 17일 검증한다
    발생률을 위약군 대비 전체 환자에서 54% 감소시켰으며, 50세 이상 중등증 환자에서는 68% 줄였다. 회복 기간은 위약군 대비 3일 이상 단축됐다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 셀트리온은 지난달 29일 식약처에 렉키로나주의 조건부 허가 신청서를 냈다.
    2021-01-14 14:45
  • [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해 대량 생산이 가능하다. 유사한 치료제로는 미국의 제약사 릴리가 개발한 ‘LY-CoV555’와 리제네론이 개발한 ‘REGN-COV2’가 미국 식품의약국(FDA)...
    2021-01-13 18:56
  • 셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해 대량 생산이 가능하다. 유사한 치료제로는 미국의 제약사 릴리가 개발한 ‘LY-CoV555’와 리제네론이 개발한 ‘REGN-COV2’가 미국 식품의약국(FDA)...
    2021-01-13 18:03
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