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  • “3주 후 지배종 된다” 미 CDC, 델타 변이 ‘우려 변이’로 격상
    “3주 후 지배종 된다” 미 CDC, 델타 변이 ‘우려 변이’로 격상
    이와 관련해 CDC는 인도에서 처음 발견된 델타 변이가 전염성이 더 높고 일부 단일클론 항체 치료법에 따른 중화, 백신 접종 뒤 혈청으로 인한 중화 효과가 감소할 가능성을 보여준다고 밝혔다. 이는 곧 백신이나 치료제, 감염 여부를 판정하는 검사 등이 잘 듣지 않을 수도 있음을 의미한다고 CNN은 설명했다. 앞서 세계보건기구(WHO)도 지난달 10일 델타 변이를 우려...
    2021-06-16 10:24
  • [베스트&워스트] 코로나 백신ㆍM&A 관려주 강세
    [베스트&워스트] 코로나 백신ㆍM&A 관려주 강세
    이 종목은 임상 1상 시험에서 단 1회 투여로 전원 중화항체가 형성되는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발중이다. 문재인 대통령은 지난 10일 취임 4주년 특별연설을 통해 “정부는 코로나 장기화에 대비한 백신 주권 확보를 위해 국산 백신 개발을 총력 지원하겠다”며 “동시에 세계 2위의 바이오의약품 생산 능력을 바탕으로 백신 생산의...
    2021-06-13 09:21
  • 셀트리온, 코로나19 항체치료제 변이 바이러스 잡기에 총력
    셀트리온, 코로나19 항체치료제 변이 바이러스 잡기에 총력
    지난 2월 국내에서 조건부 허가를 받은 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’의 임상 3상 결과 발표 시 변이 바이러스 중화능력을 확인할 예정이고, 렉키로나와 비교해 변이 바이러스에 대한 중화능력이 우수한 새로운 항체 ‘CT-P63’에 대한 임상 1상을 3분기 내 착수한다는 방침이다. 류동균 셀트리온 백신개발 박사는 11일 한국보건산업진흥원이 주최한 2021...
    2021-06-11 16:23
  • ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    다만 △치료목적 사용 지원 △국립감염병연구소의 지코비딕주에 대한 SARS-CoV-2 변이 바이러스 유효성 연구 지원 및 협력 △코로나19 완치자 중화항체 측정을 통한 장기 3년 면역원성 연구 등 3가지 계획은 이어간다는 방침이다. 대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(기존명 호이스타)‘에 대해 올해 3분기 내 조건부 허가 신청을 하겠다는...
    2021-06-10 05:00
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 임상 2상 진입…1상서 안전성·면역원성 확인
    유바이오로직스, 코로나 백신 임상 2상 진입…1상서 안전성·면역원성 확인
    기초적인 면역원성 평가에서는 코로나19 바이러스에 대한 결합항체, 중화항체 및 T세포 면역반응을 관찰했다. 용량 증가에 따라서 유의미한 반응이 확인돼 임상 2상에서 바이러스의 감염을 예방하기 위한 적정한 백신용량을 선정할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 국내에서 진행하는 임상 2상은 만 19~75세의 230명(저용량 100명, 고용량 100명 및 위약 30명)을...
    2021-06-09 11:05
  • [BioS]유바이오, '코로나19 백신' 1상 “안전성∙면역원성 확인”
    [BioS]유바이오, '코로나19 백신' 1상 “안전성∙면역원성 확인”
    또 유코백-19를 접종받은 사람들에게서는 코로나19 바이러스에 대한 결합항체, 중화항체, T세포 면역반응을 관찰했다. 특히 유바이오로직스는 용량 증가에 따라서 유의미한 반응이 확인돼 임상 2상에서 코로나19 바이러스 감염을 예방하기 위한 적정한 백신용량을 선정할 수 있을 것으로 보고있다. 유바이오로직스는 만 19~75세 230명(저용량 100명, 고용량 100명 및...
    2021-06-09 09:41
  • 에스디바이오센서, 중저소득 국가 중심 코로나19 진단검사 수요로 성장 기대 - 대신증권
    에스디바이오센서, 중저소득 국가 중심 코로나19 진단검사 수요로 성장 기대 - 대신증권
    국가에서의 진단수요 증가로 당분간 관련 제품 수요는 지속될 것으로 예상한다”고 전망했다. 김 연구원은 “에스디바이오센서의 향후 실적의 무게중심은 전문 의료진이 행하는 진단 검사에서 가정용 자가진단키트와 백신 접종 후 항체 형성 여부를 확인하는 중화항체 진단키트 등으로 이동해 제품 다변화가 이뤄질 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 

    2021-06-07 07:51
  • GC녹십자, 혈장치료제 조건부 허가 자진 철회…"추가 임상시험 계획 없어"
    GC녹십자, 혈장치료제 조건부 허가 자진 철회…"추가 임상시험 계획 없어"
    GC녹십자는 지코비딕주에 대한 조건부 허가는 자진 철회했지만 △치료목적 사용 지원 △국립감염병연구소의 지코비딕주에 대한 SARS-CoV-2 변이 바이러스 유효성 연구 지원 및 협력 △코로나19 완치자 중화항체 측정을 통한 장기 3년 면역원성 연구 등 3가지 계획은 이어간다는 방침이다. GC녹십자가 지코비딕주 조건부 허가를 위해 식약처에 제출한 2상 임상시험은...
    2021-06-04 17:59
  • 제넥신, 코로나19 백신 임상 1상 결과 공개…"심각한 이상반응 없어"
    제넥신, 코로나19 백신 임상 1상 결과 공개…"심각한 이상반응 없어"
    면역원성과 관련해서는 스파이크 및 RBD 단백질 결합 항체는 약 81%에서 4배 이상 증가했고, 중화 항체도 투여 전 대비 의미 있는 증가세를 보였다. 또 임상 참가자 20명 중 최소 18명에게 스파이크 단백질 및 뉴클리오캡시드 단백질에 대해 회복기 환자와 동등 이상의 T세포 면역 반응이 나타났다고 보고됐다. 제넥신은 GX-19N 접종 후 유도된 뉴클리오캡시드...
    2021-06-02 09:24
  • 국산 코로나 백신 비교임상 '환영'하지만...“당장 가능한 곳은 셀리드뿐”
    국산 코로나 백신 비교임상 '환영'하지만...“당장 가능한 곳은 셀리드뿐”
    현재 전 세계적으로 백신 접종이 시작된 만큼 식약처는 이미 허가된 백신과 개발 중인 백신을 중화항체가와 같은 면역원성 지표 등으로 비교하는 방식으로 임상 3상을 추진한다는 방침이다. 이 방식을 활용하면 수만 명에 이르는 대규모 피험자수와 위약대조군 모집 없이도 임상 3상이 가능하다. 식약처 측은 “면역원성 비교임상 3상은 부작용 등 안전성을 평가하기...
    2021-06-01 16:52
  • 국산 mRNA 백신 개발 레이스 '속도' 낸다…내년 상용화?
    국산 mRNA 백신 개발 레이스 '속도' 낸다…내년 상용화?
    비임상 결과에서 아이진은 모더나 백신과 유사한 수준의 중화항체 형성을 확인했다. 영국발, 남아공발을 비롯한 변이 바이러스에 대한 효능 확인도 진행하고 있다. 여러 차례에 걸친 반복 검증을 통해 데이터를 확인, 공개할 예정이다. 아이진 관계자는 "6월 말까지 임상 1상을 신청하고 내년 말에는 허가를 받는다는 계획"이라며 "현 시점에서는...
    2021-06-01 15:34
  • 얀센 백신도 국내 도입…코로나 백신 4종 특성과 차이점은?
    얀센 백신도 국내 도입…코로나 백신 4종 특성과 차이점은?
    mRNA 백신은 코로나19 바이러스 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 단백질이 중화항체의 생성을 유도하는 방식이다. 아스트라제네카 백신의 예방 효과는 62~70%, 얀센 백신의 예방효과는 접종 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 집계됐다. 유일하게 국내 도입 시기가 확정되지 않은 노바백스 백신은 89.3%의 예방효과가 나타났다....
    2021-05-31 15:25
  • 국산 코로나19 백신, 비교임상 가능해진다…식약처 "해외 규제당국 설득할 것"
    국산 코로나19 백신, 비교임상 가능해진다…식약처 "해외 규제당국 설득할 것"
    이에 식약처 백신 심사 전문가들은 이미 허가된 백신과 개발 중인 백신을 중화항체가와 같은 면역원성 지표 등으로 비교하는 ‘면역원성 비교임상 3상’ 설계를 선제적으로 제시했다. 이 방식을 이용하면 대규모 피험자수와 위약대조군 모집 없이도 임상 3상이 가능하다. 다만 ‘면역원성 비교임상 3상’으로 국산 백신이 안전성과 효과성을 인정받았다고 해도 해당...
    2021-05-31 14:27
  • 식약처, 국내 코로나19 백신 자급화 위해 임상시험 지원
    식약처, 국내 코로나19 백신 자급화 위해 임상시험 지원
    이에 식약처 백신 심사 전문가들은 이미 허가된 백신과 개발 중인 백신을 중화항체가와 같은 면역원성 지표 등으로 비교하는 ‘면역원성 비교임상 3상’ 설계를 선제적으로 제시했다. 이 방식을 이용하면 대규모 피험자수와 위약대조군 모집 없이도 임상 3상이 가능하다. 이번 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안은 그간 식약처에 제출된 국내·외 임상시험계획서와...
    2021-05-31 11:00
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    알테오젠, 코로나19 변이체 대응 백신 개발 착수 알테오젠은 현재 개발 중인 코로나19 백신이 변이체에도 중화항체를 생성하는지 효력을 측정하기 위해 동물 효능 실험을 시작한다고 24일 밝혔다. 이 백신은 바큐로바이러스를 곤충세포에 감염시켜 곤충세포에서 코로나19 백신 항원을 만드는 방식이다. 항체와 같이 일반적으로 구조가 복잡한 단백질 발현 및...
    2021-05-28 17:41
  • [상보] FDA, GSK·비어바이오 코로나 항체치료제 긴급사용 승인…“경증~보통 환자 대상”
    [상보] FDA, GSK·비어바이오 코로나 항체치료제 긴급사용 승인…“경증~보통 환자 대상”
    항체치료제는 코로나19에 감염됐다 완치된 환자의 혈액에서 바이러스에 대항해 만들어진 항체 가운데 병원체를 무력화할 수 있는 중화능력을 갖춘 것을 선별해 만든 치료제다. 해당 유전자를 넣은 세포를 배양해 대량생산하는 방식으로 만들어진다. 코로나19 항체치료제는 최근 팬데믹(세계적 대유행) 대응에서 활약하고 있는 백신과 함께 바이러스의 확산과...
    2021-05-27 08:05
  • GSK-메디카고, 코로나19 항원보강제 백신 임상 2상 중간결과 ‘긍정적’
    GSK-메디카고, 코로나19 항원보강제 백신 임상 2상 중간결과 ‘긍정적’
    중화항체 역가로 측정된 면역원성은 코로나19 회복기 환자들의 혈청 패널에서 확인된 면역원성 수치보다 약 10배 높은 것으로 나타났다. 시험 과정에서 백신과 관련된 중증 이상 사례는 보고되지 않았으며, 반응원성은 대부분 경증에서 중등증 수준으로 지속 기간이 짧았다. 메디카고 과학 및 의학부 총괄 부사장인 나탈리 란드리는 “2차 접종 후 항원보강...
    2021-05-25 11:11
  • [BioS]알테오젠, 코로나19 백신 "동물시험 시작"
    [BioS]알테오젠, 코로나19 백신 "동물시험 시작"
    알테오젠(Alteogen)은 다양한 변이체를 중화할 수 있는 코로나19(COVID-19) 백신의 개발을 위한 중화항체 생성에 대한 효력을 측정하기 위한 동물 효능 실험에 들어간다고 24일 밝혔다. 알테오젠은 코로나19 백신 개발을 위해 바큐로바이러스·곤충세포 시스템을 이용한다고 밝혔다. 코로나19 바이러스의 S서브유닛(S subunit) 유전자를 진핵세포의 유전자...
    2021-05-24 10:28
  • 알테오젠, 코로나19 변이체 대응 백신 개발 착수
    알테오젠, 코로나19 변이체 대응 백신 개발 착수
    알테오젠은 현재 개발 중인 코로나19 백신이 변이체에도 중화항체를 생성하는지 효력을 측정하기 위해 동물 효능 실험을 시작한다고 24일 밝혔다. 알테오젠은 바큐로바이러스, 곤충세포 시스템을 이용해 코로나19 백신을 개발 중인데 바큐로바이러스는 바큐로바이러스를 곤충세포에 감염시켜 곤충세포에서 코로나19 백신 항원을 만드는 방식이다. 이 방법은...
    2021-05-24 09:48
  • [BioS]SK바사, CEPI서 1.73억弗 추가지원 "코로나 백신개발"
    [BioS]SK바사, CEPI서 1.73억弗 추가지원 "코로나 백신개발"
    GBP510은 재조합단백질 방식의 코로나19 백신으로 SK바이오사이언스의 재조합기술과 워싱턴대 항원디자인연구소(IPD)의 ‘자체 결합 나노입자’(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용됐다 SK바이오사이언스는 지난해 GBP510의 비임상 연구에서 높은 수준으로 중화항체를 유도하고 바이러스 증식을 차단한다는 것을 확인했다. 또 GBP510은 보관방법...
    2021-05-24 09:34
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