젬시타빈, 2페이지

검색결과 총76건

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메드팩토, 美서 ‘백토서팁’ 병용 임상 중간 데이터 공개

반면 젬시타빈 실패환자 대상 폴폭스 2차 요법에서의 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 1.7개월, 객관적 반응률(ORR)은 0%다. 참고로 췌장암 환자 1차 치료요법에서의 mPFS는 4개월이었다. 메드팩토 관계자는 “이번에 공개한 임상 데이터는 췌장암 환자에서 백토서팁과 폴폭스 병용요법이 기존 치료 요법 대비 월등한 치료 효과가 있음을 확인한 것”이라고...

2022-08-01 09:57
메드팩토, 췌장암 병용 1b상서 개선 효과…빠른 상업화 전략에 주목할 시점 - 신한금융투자

그는 “오니바이드는 이리노테칸을 리포좀화시킨 약물로 2015년 젬시타빈 기반 화학요법에 실패한 전이성 췌장암 환자 치료제로 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다”며 “오니바이드를 폴폭스 화학요법에 추가할 경우 그렇지 않은 대조군 대비 1차 평가지표인 OS와 2차 평가지표인 PFS를 모두 개선시켜 승인받을 수 있었다”고 했다. 이 연구원은 “최근 진행성...

2022-05-30 08:46
메드팩토, 美 임상종양학회서 췌장암 병용 임상 초록 공개

반면 젬시타빈 실패환자 대상 폴폭스 2차 요법에서의 mPFS는 1.7개월, ORR은 0%다. 참고로 췌장암 환자 1차 치료요법에서의 mPFS는 4개월이었다. 췌장암은 조밀한 세포외 기질이 암을 둘러싸고 있어 항암제의 접근이 어려워 항암치료 반응이 낮은 난치병이다. 암이 췌장 이외의 부위로 퍼지지 않고, 수술을 받을 수 있는 건강한 상태인 경우에는 수술치료가...

2022-05-27 09:31
프레스티지바이오파마 "췌장암 항체신약, 전임상서 효능·안전성 확인"

게시된 전임상 결과에 따르면 실제 췌장암과 가장 유사한 모델인 환자유래 췌장암세포를 마우스의 췌장에 이식해 암을 발생시킨 마우스모델(PDX, 동소이식)시험에서 PBP1510 투여군은 기존 화학항암치료제인 젬시타빈 투여군 및 약물을 투여하지 않은 대조군에 비해 유의미하게 높은 종양감소 효과를 나타냈다. 또 일반독성시험에서도 PBP1510을...

2022-03-07 10:52
크리스탈지노믹스, 췌장암 관련 국내 임상 1년 만에 포기…소액주주 어쩌나

4일 금융감독원 전자공시에 따르면 크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 아이발티노스타트, 젬시타빈, 엘로티닙 병용요법 2/3상 임상 시험을 자진철회했다. 이 회사는 주주 서신을 통해 식약처가 임상 환자 수를 400여 명 규모로 늘리라고 요구했으며, 이에 따르면 5년에 달하는 개발 기간과 지나치게 큰 비용이...

2022-03-04 16:57
프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인

프레스티지바이오파마는 이번 임상 1상에서 PBP1510 단일요법과 기존 항암제인 젬시타빈과의 병행요법을 실시할 계획이다. 이를 통해 최소 한 번의 항암요법 실패로 종양이 진행되거나 전이된 췌장암 환자를 대상으로 안전성과 내약성을 점검하며, 임상 2a상에서는 임상 1상을 통해 결정된 젬시타빈 병행요법 시 PBP1510 권장용량에 대한 안전성을 확인하고...

2022-02-17 16:22
보령제약, 조현병 치료제 '자이프렉사' 국내 권리 인수

보령제약은 지난해 5월 릴리로부터 항암제 ‘젬자(성분명 젬시타빈염산염)’의 국내 권리를 인수한 데 이어 이번 자이프렉사 인수로 두 번째 LBA를 실현했다. 이를 바탕으로 정신질환 의약품 포트폴리오를 확대해 중추신경계(CNS, Central Nervous System)치료제 사업을 더욱 강화한다는 방침이다. 보령제약은 부스파(정신억제제), 푸로작(중추흥분제), 스트라테라...

2021-10-21 14:07
오리지널 항암제 인수하는 보령제약...이유는?

2015년부터 유통권을 갖고 있던 글로벌 제약사 일라이릴리의 항암제 ‘젬자’(성분명 젬시타빈염산염)에 대한 생산 및 판매권 등 모든 권한을 사들인 것이다. 젬자는 국내 100억 원 이상의 매출을 기록하고 있는 전문의약품으로 췌장암, 비소세포 폐암, 방광암, 유방암, 난소암, 담도암 등에 적응증을 갖고 있다. 올해 상반기에만 약 68억 원의 매출을 올리며...

2021-09-11 08:45
[BioS]GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 췌장암 3상 “첫 환자 등록"

GC녹십자셀은 근치적 절제술을 시행한 췌관선암 환자를 표준치료법인 ‘젬시타빈’ 단독치료군과 ‘이뮨셀엘씨+젬시타빈’ 병용치료군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주 병용 치료를 통한 무재발생존률(RFS), 전체생존기간(OS), 종양표지자(CA19-9) 수치 변화 등이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "말기 췌장암...

2021-09-08 10:09
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화

이번 임상시험에서는 근치적 절제술을 시행한 췌관선암 환자를 대상으로 표준치료인 젬시타빈 단독치료군과 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가한다. 병용치료군은 젬시타빈 표준치료와 함께 이뮨셀엘씨주 16회를 추가로 투여하게 된다. 주요 평가지표는 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주 병용 치료를 통한 무재발생존(RFS), 전체생존...

2021-09-07 14:28
삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”

삼성제약은 미국임상종양학회에서 “총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001이 병용 투여된 시험군은 젬시타빈/카페시타빈이 투여된 대조군에 비해, 생존 중간값(median OS)에서 시험 군이 11.3개월, 대조군은 7.5개월로 통계적으로 유의한 결과를 보였다(p=0.021)”며 “또 다른 중요 평가변수인 종양...

2021-06-07 09:03
‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?

총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 임상3상을 진행했으며 젬시타빈, 카페시타빈과 GV1001를 함께 투여했을 때 전체생존기간 중간값(mOS)은 11.3개월로 나타났다. 대조군인 젬시타빈‧카페시타빈 투여군은 7.5개월 정도다. 이어 의료 AI 솔루션 업체 뷰노는 인공지능 기반 간암 병리 관련 초록 연구 결과를 포스터로 발표할 예정이다....

2021-05-21 16:28
[증시 키워드] 췌장암 치료제 개발 기대감 커지는 삼성제약…상장 후 처음 오른 SKIET

ASCO 홈페이지에 게재된 초록에 따르면, 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 임상시험에서 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001 병용 투여 시에 젬시타빈/카페시타빈 투여 대비 생존 중간값(median OS)은 시험군이 11.3개월로 대조군생존 중간값 7.5개월 대비 통계적으로 유의한 결과를 보였다(p=0.021). 젬백스 관계자는 “5년 생존율이 불과 10...

2021-05-20 08:45
젬백스 "ASCO 발표로 췌장암 치료제 개발 10년 결실"

ASCO 홈페이지에 게재된 초록에 따르면, 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 임상시험에서 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001 병용 투여 시에 젬시타빈/카페시타빈 투여 대비 생존 중간값(median OS)은 시험군이 11.3개월로 대조군생존 중간값 7.5개월 대비 통계적으로 유의한 결과를 보였다(p=0.021). 또 다른 중요 평가변수인 종양 진행까지의...

2021-05-20 08:38
서울대병원, 췌장암 예후 예측하는 새 유전자 변이 찾았다

현재 췌장암의 표준 항암치료는 크게 두 가지로 네 가지 약제를 쓰는 폴피리녹스와 두 가지 약제를 쓰는 젬시타빈-아브락산 요법이다. 그러나 이 두 가지 중 어떤 것을 적용할 지는 뚜렷한 가이드라인이 없다. 다만 DNA 손상 복구 유전자 중 하나인 BRCA 돌연변이가 있는 경우 폴피리녹스 요법에 반응이 좋다는 것이 알려졌다. 그러나 BRCA 돌연변이는 전 세계 환자...

2021-03-29 10:23
프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 유럽 임상 신청

회사 관계자는 “젬시타빈 등 기존 항암제에 내성이 생긴 환자에게도 독성이 더 심한 화학항암제의 칵테일이나 치료 포기 대신 새로운 대안을 제공하며 병용요법으로 독성을 줄이면서도 암의 원인을 차단하는 효과 극대화의 가능성을 보여줄 것”이라고 말했다. 프레스티지바이오파마는 앞서 신청한 식품의약품안전처의 심사결과와 이번 유럽...

2021-02-09 11:20
유안타증권 “녹십자셀 고형암치료제 전임상, 하반기 미국에서 개시”

서미화 유안타증권 연구원은 “GC녹십자셀의 주요 품목인 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)는 2007년 간암세포치료제로써 국내 식약처 허가를 획득했다”면서 “뇌종양 적응증에 대해서는 2012년 상업화 임상 3상을 완료했고, 췌장암 적응증에 대해 젬시타빈과 병용 임상 3상 IND 승인을 획득했다”고 말했다. 현재 GC녹십자셀은 고형암치료제로써의 CAR-T치료제에...

2021-01-21 08:44
삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와

이날 결과보고서에 의하면 GV1001은 췌장암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약제이며 젬시타빈ㆍ카페시타빈과 GV1001 병용 투여 시에 젬시타빈ㆍ카페시타빈 투여 대비 median OS(생존 중간값) 및 TTP(종양 진행까지의 시간)에서 통계적으로 유의한 차이를 보인 것으로 확인됐다. 삼성제약은 지난 2015년 11월부터 2020년 4월까지 약 5년간 연세대학교...

2020-12-28 14:52
[BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 국내 IND승인

임상시험에 참여하는 환자는 무작위 배정을 통해 ‘젬시타빈’ 단독치료군과 ‘이뮨셀엘씨+젬시타빈’ 병용치료군으로 나눠 유효성, 안전성, 암 재발 및 사망률 감소를 평가한다. GC녹십자셀의 이뮨셀엘씨는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출한 후 특수한 배양 과정을 통해 항암능력을 높인 면역세포로 제조해 환자에게 다시 주사하는 환자 맞춤형 항암제다....

2020-12-22 09:43
GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인

임상시험에 참여하는 환자는 무작위 배정을 통해 젬시타빈 단독치료군과 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가한다. 암 재발과 사망률 감소를 증명해 이뮨셀엘씨주의 적응증 추가를 진행할 계획이다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출, 특수한 배양 과정을 거쳐 항암능력을 극대화시킨 면역세포로 제조해...

2020-12-21 16:12

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