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  • 드라기, 이탈리아 경제 재건 위한 297조 플랜 추진
    드라기, 이탈리아 경제 재건 위한 297조 플랜 추진
    EU 팬데믹(세계적 대유행) 회복기금인 ‘차세대 EU 계획’에서 1915억 유로를 끌어와 마련한다는 계획이다. 지난해 EU 정상들은 팬데믹에 따른 침체에서 벗어나기 위해 7500억 유로에 달하는 경제회복펀드를 조성했다. 드라기 총리는 이번 주 안에 의회의 승인을 거쳐 다음 주 구체적인 내용을 공개한 후 EU 집행위원회 심사를 거쳐 EU 27개국에 정식으로 제출할 예정이다.
    2021-04-22 15:24
  • 코액터스ㆍ파파모빌리티·ㆍ진모빌리티, 임시 택시 운전자격 운영에 실증특례
    코액터스ㆍ파파모빌리티·ㆍ진모빌리티, 임시 택시 운전자격 운영에 실증특례
    또 472억 원(누적)의 외부 투자 유치와 823명(누적)을 추가 고용했다. 승인과제 중 22건의 과제는 관련 제도가 개선(법령정비, 적극행정)돼 정식으로 사업이 가능해졌으며, 공유주방, GPS 기반 앱 미터기, 시각 장애인 보행 경로 안내 서비스 등에 대해서도 조만간 제도개선이 완료될 예정이다.
    2021-04-22 12:00
  • 청각장애인, 택시기사 취업 쉬워진다…대한상의 샌드박스 승인
    청각장애인, 택시기사 취업 쉬워진다…대한상의 샌드박스 승인
    심의위는 “구직자가 실제 차량 운행까지 걸리는 기간이 단축돼 택시기사 취업이 한층 쉬워질 것”이라며 실증 특례를 승인했다. 단, 범죄경력 등 결격사유가 없고, 임시면허 발급 후 3개월 내 정식면허를 받아야 한다. 대한상의 관계자는 “택시업계의 기사 수요는 많은 상황에서도 기사들의 중도 퇴사율은 높은 데다 구직자들도 적성에 안 맞을 수 있는데 자격...
    2021-04-22 12:00
  • [인터뷰] 박근주 엘앤케이바이오 대표 “경영 투명성 확보와 주주가치 실현”
    [인터뷰] 박근주 엘앤케이바이오 대표 “경영 투명성 확보와 주주가치 실현”
    올해는 연내 승인을 목표로 개발을 진행 중인 EXT를 비롯해 총 7개의 제품 파이프라인을 보유하며 차례로 FDA 승인을 획득해 간다는 전략을 세웠다. 이날 인터뷰에선 주주들이 궁금해 왔던 사안들도 전했다. 박 대표는 “미국의 대형 의료기기와의 본계약 체결은 코로나 이슈로 예상보다 다소 지연됐으나, 정식계약을 위한 조율이 진행되고 있다”라며 “유럽시장도...
    2021-04-21 10:30
  • '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    피씨엘은 오스트리아, 파키스탄에 이어 독일에서 자가검사 키트 승인을 획득했고, 휴마시스는 체코에서 자가사용 인증을 획득했다. 수젠텍은 오스트리아, 스위스에 자가검사 키트를 수출하고 있고, 현재 유럽에서 정식허가를 진행 중이다. 자가검사 키트의 도입을 두고 업계와 의료계에서는 의견이 엇갈리고 있다. 코로나19 진단키트 업체 관계자는 “국내 식약처는...
    2021-04-13 16:28
  • 일본 도시바, 영국 사모펀드에 팔리나...23조원에 인수 제안
    일본 도시바, 영국 사모펀드에 팔리나...23조원에 인수 제안
    도시바 경영진이 인수에 동의하고 일본 정부 승인을 받으면 CVC는 정식으로 주식공개매수(TOB)에 나설 계획이다. 도시바는 경제안보에 직결되는 원자력발전 사업을 영위하고 있어 해외 자본이 인수하려면 경제산업성의 동의를 얻어야 한다. 작년 6월 시행된 개정 외환법에 따라 재무성의 사전 심사도 받아야 한다. 1981년 영국에서 설립된 CVC는 세계 23개국에...
    2021-04-07 13:38
  • 자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    피씨엘은 가정용 코로나19 항체 진단키트와 관련해 지난해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 신청해 결과를 기다리고 있다. 국내 식약처에도 정식허가를 신청했는데 아직 결과는 나오지 않은 상황이다. 다만 지난 1월 오스트리아 정부는 피씨엘의 코로나19 항체 진단키트를 자가검사 품목으로 등록했다. 오스트리아 정부는 개인에게 일주일에 3개씩 코로나19...
    2021-04-05 16:23
  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 유럽사용 가능 '강세'…세계 조선업 역사상 최대 계약 따낸 '삼성중공업'
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 유럽사용 가능 '강세'…세계 조선업 역사상 최대 계약 따낸 '삼성중공업'
    셀트리온에 따르면 현지시간 26일 코로나19 치료제 렉키로나주가 유럽 의약품청(EMA)으로부터 정식품목허가 전 사용을 권고하는 의견을 획득했다. 정식허가 전 유럽의 각국가들이 렉키로나주를 필요에 따라 사용할 수 있다는 의미다. 유럽국가들은 아직 코로나19 항체치료제를 확보하지 못하고 있다. 생산에 오랜 시간이 걸리는 항체치료제 특성상 단기간 내...
    2021-03-29 08:38
  • 2분기 백신 공급 일정 '깜깜이'…'글로벌 백신 부족'에 국내 접종 차질 우려
    2분기 백신 공급 일정 '깜깜이'…'글로벌 백신 부족'에 국내 접종 차질 우려
    다만 노바백스 백신은 이달 초 영국 임상 3상 결과를 도출했고 이를 토대로 영국을 포함한 여러 국가에서 정식 사용 승인을 받는다는 계획이다. 미국에서 진행 중인 임상시험은 7월 중에나 결과가 나올 전망인 만큼 미국 식품의약국(FDA) 승인은 더 늦어질 수 있다. 얀센 백신, 국내 승인 임박…오늘 첫 전문가 검증대ㆍ모더나는 언제? 얀센 백신은 28일 1차 검증(검증...
    2021-03-28 16:34
  • '1회 접종' 얀센 백신, 오늘 검증 자문단 회의…결과는 내일
    '1회 접종' 얀센 백신, 오늘 검증 자문단 회의…결과는 내일
    식약처는 코로나19 백신 허가ㆍ심사 기간을 기존 6개월에서 40일 이내로 대폭 단축한 만큼 4월 둘째 주 안에 얀센 백신의 정식 허가 여부가 결정될 전망이다. 1회 접종만으로도 예방 효과가 나타나는 얀센 백신은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 거쳐 지난달 28일(현지시간) 미국 질병통제예방센터(CDC)의 최종 승인을 받았다. 이 백신은 코로나19 바이러스...
    2021-03-28 11:13
  • [증시 키워드] 7일 연속 오른 HMMㆍ4일 연속 하락한 SK바이오사이언스…수주 기대감 커진 삼성중공업
    [증시 키워드] 7일 연속 오른 HMMㆍ4일 연속 하락한 SK바이오사이언스…수주 기대감 커진 삼성중공업
    현지시간 기준 26일 CHMP이 논의 결과를 발표할이 점쳐지고 있는 가운데 렉키로나 사용 권고로 결론이 나올 경우 셀트리온은 정식 승인에 앞서 유럽 내 각국에 제품을 우선 공급할 수 있게 된다. 삼성중공업은 카타르와 대만계 해운사 등이 대형 발주를 앞두면서 주가가 강세를 보였다. 전날 삼성중공업은 5.88%(380원) 상승한 6840원을 기록했다. 관련 업계에...
    2021-03-25 08:38
  • SSG닷컴, 오픈마켓 ‘개봉박두’…판매자 센터 ‘쓱 파트너스’ 연다
    SSG닷컴, 오픈마켓 ‘개봉박두’…판매자 센터 ‘쓱 파트너스’ 연다
    정식으로 도입되면 현재 취급하고 있는 약 1000만 종의 상품 수를 크게 늘릴 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 오픈마켓의 특성상 가격 경쟁도 자연스럽게 이뤄져 소비자 선택의 폭도 한층 넓어질 것으로 보인다. 이를 위해 SSG닷컴은 판매자 입점 기준을 대폭 낮췄다. 오픈마켓 셀러의 경우 기존 SSG닷컴 입점 방식(종합몰 방식)과 달리 입점 신청과 심사 및 승인 과정...
    2021-03-24 09:01
  • [증시 키워드] 지난 달 이후 108% 오른 HMM…3일 연속 빠진 SK바이오사이언스
    [증시 키워드] 지난 달 이후 108% 오른 HMM…3일 연속 빠진 SK바이오사이언스
    현지시간 기준 26일 CHMP이 논의 결과를 발표할이 점쳐지고 있는 가운데 렉키로나 사용 권고로 결론이 나올 경우 셀트리온은 정식 승인에 앞서 유럽 내 각국에 제품을 우선 공급할 수 있게 된다. LG전자는 지주사 분할 결정이 나는 주주총회를 앞두고 주가가 약세를 보이고 있다. 전날 증시에서 LG전자는 6.13%(9500원) 하락한 4만5500원을 기록했다. LG는 오는...
    2021-03-24 08:34
  • 송호성 기아 사장 "전기차 최고 브랜드로 성장…모빌리티 서비스 확대"
    송호성 기아 사장 "전기차 최고 브랜드로 성장…모빌리티 서비스 확대"
    송호성 기아 사장은 주총 인사말에서 “기아는 대대적인 변화를 대내외에 선포하며 브랜드의 재탄생을 알렸고, 새로운 기업 미션을 비롯해 새로운 사명과 로고, 슬로건을 전 세계에 공개했다”라며 “오늘 이 자리에서 사명 변경에 대해 주주의 승인을 받고, 정식으로 기아의 새로운 여정을 시작하려 한다”라고 밝혔다. 사명 변경과 관련해 송 사장은...
    2021-03-22 11:30
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    랩지노믹스, 코로나19 진단키트 식약처 승인 획득 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 2개의 타깃 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며...
    2021-03-19 17:54
  • 랩지노믹스, ‘35분 진단’ 코로나19 RT-PCR 진단키트 식약처 승인
    랩지노믹스, ‘35분 진단’ 코로나19 RT-PCR 진단키트 식약처 승인
    분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이번에 승인을 획득한 제품은 2개의 타겟 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며, 검사시간을 기존 2시간 30분에서...
    2021-03-19 13:33
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    휴마시스 관계자는 “식약처로부터 정식 승인을 받게 돼 매우 기쁘다”라며 “이번 국내 정식 허가 승인과 더불어 최근 미국 및 체코, 브라질에서 임상시험을 통해 모두 90% 이상의 높은 성능 결과를 보인 만큼 국내외 시장에서 휴마시스의 신속 항원진단키트 수요가 증가할 것으로 보고 적극적인 시장 공략에 나설 것”이라고 말했다.
    2021-03-18 16:23
  • 국산 2호 코로나19 치료제 언제 나올까
    국산 2호 코로나19 치료제 언제 나올까
    종근당은 코로나19 치료제로 개발한 '나파벨탄주'에 대해 임상 3상을 거쳐 정식 품목허가 절차를 밟겠다고 19일 밝혔다. 임상 3상은 600명의 중증 고위험군 환자를 대상으로 국내외에서 진행할 예정이다. 회사 관계자는 "식품의약품안전처로부터 임상 3상 승인을 받는 대로 임상에 돌입, 품목허가를 추진할 것"이라며 "허가까지 시일이 걸리게 된 것일...
    2021-03-18 13:54
  • 일본 정부, 긴급사태 선언 전면 해제 검토…18일 결정
    일본 정부, 긴급사태 선언 전면 해제 검토…18일 결정
    총리 관저에서 니시무라 야스토시 경제재생 담당상과 다무라 노리히사 후생노동상 등과 회담하고, 선언의 취급에 대한 최종 협의를 진행하기로 했다. 뒤이어 18일에는 전문가 등으로 구성된 자문위원회가 열릴 예정이다. 이 자리에서는 정부 방침을 제시하고 의견을 구한다. 자문 위원회의 승인을 얻으면 국회 보고와 질의를 거쳐 대책 본부에서 정식 결정될 방침이다.
    2021-03-17 16:36
  • EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증
    EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증
    항원 신속진단키트는 검사 대상자의 콧물, 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 방식으로 지난달 식약처에서 정식 수출허가를 승인받았다. PCR분자진단과 달리 휴대용 카트리지를 이용해 10~15분이면 감염 여부를 확인할 수 있다. 대개의 경우 항원진단은 바이러스를 검출하는 데 쓰이는 항체를 균일한 품질로 생산하기 어려워 민감도가 50~70...
    2021-03-16 09:18
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