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  • 차백신연구소·애스톤사이언스, 美 면역항암학회서 암 치료백신 연구성과 발표
    차백신연구소·애스톤사이언스, 美 면역항암학회서 암 치료백신 연구성과 발표
    13일까지 일반 투자자를 대상으로 청약을 진행 중이며 22일 코스닥 상장 예정이다. 염정선 차백신연구소 대표는 “애스톤사이언스와 공동 개발하는 암 치료백신은 물론 만성 B형 간염 치료백신, 재조합 대상포진 백신 등 시장 규모가 큰 파이프라인을 개발하고 있는 만큼 현재 기업 밸류보다 더 높은 평가를 받을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
    2021-10-13 15:20
  • [BioS]알테오젠, SC 제형특허 "100여개 개별국 진입"
    [BioS]알테오젠, SC 제형특허 "100여개 개별국 진입"
    알테오젠(Alteogen)은 재조합 인간히알루로니다제 'ALT-B4' 제형 특허의 글로벌 권리 확보를 위해 100여개국에 개별국 진입했다고 13일 밝혔다. 알테오젠에 따르면 재조합 인간히알루로니다제 제형 특허는 미국, 유럽, 중국, 일본, 한국 등 10여 개국의 주요 지역(territory)에 한하여 개별국 진입을 할 예정으나, 최근 글로벌 파트너사의 제안으로 특허 진입국가를 더욱...
    2021-10-13 09:23
  • [공시] 유바이오로직스, 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상3상 신청
    회사 측은 "유코백-19는 SARS-CoV-2 재조합 단백질 백신으로 리포좀 제형의 면역증강제를 접목해 적은 항원으로 충분한 코로나19 예방효과가 기대된다"며 "저렴하고 냉장보관이 가능한 이점이 있어 전 세계적 코로나19 유행 극복에 기여할 것으로 기대된다"고 설명했다.
    2021-10-12 18:08
  • 유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    유코백-19는 노바백스가 개발하는 단백질 서브유닛(합성항원) 백신과 동일한 방식으로 만든 백신으로, 유전자재조합으로 만든 코로나-19 바이러스 항원에 면역증강제인 EcML(TLR4 Agonist)을 리포좀 형태로 첨가했다. 유바이오로직스에 앞서 국내 백신 개발사 중 가장 먼저 임상 3상에 진입한 곳은 SK바이오사이언스로, 지난 8월 코로나19 백신 후보물질...
    2021-10-12 17:30
  • 차백신연구소, 중장기 성장전략 발표…“세계 최초 상용화 치료백신 개발 나설 것”
    차백신연구소, 중장기 성장전략 발표…“세계 최초 상용화 치료백신 개발 나설 것”
    대표적으로 △현재까지 완치가 되는 치료제가 없는 ‘만성 B형간염 치료백신’ △기존 백신을 맞아도 항체가 형성되지 않는 무반응자용 ‘B형간염 예방백신’ △만성통증인 포진 후 신경통까지 예방 가능한 ‘재조합 대상포진 백신’이 있다. 특히 만성 B형 간염 치료백신이 개발되면 면역관용 상태에 있는 만성 B형 간염 환자에서 면역반응을 유도해 완치로...
    2021-10-05 14:20
  • SK바이오사이언스, 백신 위탁생산 업황 성장 기대 목표가 ‘↑’ -NH투자증권
    SK바이오사이언스, 백신 위탁생산 업황 성장 기대 목표가 ‘↑’ -NH투자증권
    최근 화이자 부스터샷의 연령 제한 승인에 따른 mRNA 백신의 3번째 투약 안전성 우려로 재조합 단백질 방식 부각됐다. 동일한 방식인 노바백스 백신의 승인지연으로 자체공급 약가도 상향됐다. 그는 “10월 1/2상 데이터 공개되고, 국내 노바백스 백신 승인 모멘텀이 존재한다”고 설명했다. 올해 하반기 실적은 매출액 8261억 원, 영업이익 3654억 원 등...
    2021-10-01 08:31
  • K-바이오 새 먹거리 된 세포·유전자치료제 ‘CDMO’
    K-바이오 새 먹거리 된 세포·유전자치료제 ‘CDMO’
    세포·유전자치료제는 1세대 재조합단백질, 2세대 항체치료제에 이어 차세대 바이오 의약품으로 꼽힌다. 보통 세포·유전자치료제는 임상·개발·생산 등 전 단계에서 비용이나 역량, 자원 부족으로 아웃소싱 파트너를 통해 리스크를 줄이고 분업을 하는 경우가 일반적이다. 실제로 전체 제품 중 약 50% 이상이 아웃소싱을 통해 생산되지만, 최근 개발 업체가 직접...
    2021-09-22 18:00
  • '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    21일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 백신 개발 업체 가운데 임상시험에 진입한 곳은 △SK바이오사이언스(GBP510ㆍGBP510, 재조합 백신) △셀리드(AdCLD-CoV19, 바이러스벡터 백신) △진원생명과학(GLS-5310, DNA 백신) △제넥신(GX-19N, DNA 백신) △유바이오로직스(유코백-19, 재조합 백신) △큐라티스(QTP104, RNA 백신) △HK이노엔(IN-B009주, 재조합 백신) △아이진(EG...
    2021-09-21 10:00
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 '유코백-19' 임상 2상 접종 완료
    유바이오로직스, 코로나 백신 '유코백-19' 임상 2상 접종 완료
    유코백-19는 유전자 재조합 항원에 면역증강제를 첨가한 백신이다. 재조합 백신은 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로써 면역반응을 유도해 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 원리다. 안전성이 뛰어나고 면역원성이 우수하며, 가격 및 유통 편의성 등에서 경쟁력이 있는 것으로 알려져 있다....
    2021-09-17 11:08
  • [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    바이오베터 개발기업 알테오젠(Alteogen)이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 신규 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)의 완제품인 '테르가제(Tergase)'의 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 통증, 성형, 피부과 등에서 사용할 수 있는 ALT-B4를 사용한 전문의약품의 제품화를 위해 식품의약품안전처와 협의해 품목허가 신청을 위한 임상시험(Pivotal...
    2021-09-16 09:31
  • [BioS]티움바이오, 'CDO' 자회사 프로티움 60억 투자
    [BioS]티움바이오, 'CDO' 자회사 프로티움 60억 투자
    티움바이오는 지난 7월 SK플라즈마와 NRDO 신사업을 통해 유전자재조합 기반의 혈우병치료제 등 차세대 혈액질환 신약 파이프라인, 희귀난치질환 신약 후보물질과 기술 확보 계획을 밝힌 바 있다. 티움바이오는 “바이오신약 후보물질 도입 시 프로티움의 공정개발플랫폼을 활용을 통한 시너지 창출을 기대한다”며 “항체전문 연구개발 미국 자회사인...
    2021-09-15 17:02
  • 아이디언스, 유럽종양학회(ESMO)서 표적 항암제 임상결과 공개
    아이디언스, 유럽종양학회(ESMO)서 표적 항암제 임상결과 공개
    현재 아이디언스는 상동 재조합 복구 돌연변이를 가진 고형암 환자에 대해 베나다파립의 안전성 및 내약성, 유효성 등을 평가하기 위한 임상 1b/2a 시험 ‘VASTUS’를 진행 중이다. 이번 학회에서 예정된 발표 내용은 지난 4월 미국암학회(AACR)를 통해 공개한 ‘VASTUS’ 시험의 첫 번째 중간 결과다. 13일 공개된 초록에 따르면 전이가 있는 BRCA(유방암 유전자)...
    2021-09-14 10:46
  • 식약처, ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스’ 13일 개최
    식약처, ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스’ 13일 개최
    첫 번째 포럼에서는 백신 포럼, 유전자재조합의약품 포럼, 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 포럼 등이 개최된다. 특히 차세대 백신의 원천기술 개발 현황, 코로나 항체치료제 개발 현황, 비대면 실태조사 사례 등을 공유하고 해외 규제 기관의 규제 동향에 대해 논의한다. 이 밖에도 ‘인체조직 포럼’, ‘첨단바이오의약품, 융복합 규제과학 포럼’과...
    2021-09-10 09:46
  • K백신, 비교임상 위한 대조 백신 구할 수 있나…정부에 쏠리는 눈
    K백신, 비교임상 위한 대조 백신 구할 수 있나…정부에 쏠리는 눈
    이번에 임상 3상에 진입한 SK바이오사이언스의 백신 ‘GBP510’은 재조합 백신으로, 비교임상을 위해선 같은 재조합 백신인 ‘노바백스 백신’이 비교임상 대상으로 꼽혔지만, 미국 식품의약국(FDA)이 노바백스 백신에 대한 긴급사용승인 신청을 4분기로 연기했다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 바이러스 벡터 방식으로 제조된 아스트라네제카 백신을 대조 백신으로...
    2021-09-09 07:00
  • [증시 키워드] 상장 첫날 따상 성공한 일진하이솔루스…나노코박스 기대감에 하루만에 주가 반등한 에이치엘비
    [증시 키워드] 상장 첫날 따상 성공한 일진하이솔루스…나노코박스 기대감에 하루만에 주가 반등한 에이치엘비
    나노젠의 나노코박스는 재조합 단백질 백신으로, mRNA 백신에 비해 제조시간이 오래 걸리는 등 개발이 까다롭다는 단점이 있지만 안전성이 높고 부작용이 작은 것으로 알려졌다. 보관이 용이하다는 장점도 있다. 나노코박스는 지난달 27일 베트남 보건부 산하 생의학윤리위원회 승인을 받은 후 의약품 등록증 발급 자문위원회의 요청에 따라 일부 서류에 대한...
    2021-09-02 08:43
  • JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"
    JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"
    ‘헴리브라’는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 지금까지 출시된 치료제(예방요법)는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나 ‘헴리브라’는 주 1회부터 최대...
    2021-09-01 09:35
  • 한국아스트라제네카, SK바이오사이언스에 대조임상 연구 목적 백신 무상 제공
    한국아스트라제네카, SK바이오사이언스에 대조임상 연구 목적 백신 무상 제공
    GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 ‘재조합 백신’으로, 비교임상을 위해선 같은 재조합 백신인 ‘노바백스 백신’이 비교임상 대상으로 꼽혔지만, 미국 식품의약국(FDA)은 노바백스 백신에 대한 긴급사용승인 신청을 4분기로 연기했다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 바이러스 벡터...
    2021-08-31 17:52
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 돌입 소식에 ‘상승세’
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 돌입 소식에 ‘상승세’
    유전자 재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신인 GBP510을 GSK의 펜데믹 면역증강제(Adjuvant)와 혼합해 28일 간격으로 2회 근육 투여하는 방식이다. SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가해 내년 상반기엔 중간 데이터를 확보, 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가...
    2021-08-31 09:46
  • [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    유전자 재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신인 GBP510을 GlaxoSmithKline(GSK)의 펜데믹 면역증강제(Adjuvant)와 혼합해 28일 간격으로 2회 근육 투여하는 방식이다. SK바이오사이언스는 아스트라제네카의 바이러스 벡터 기반 코로나19 백신을 대조백신으로 사용하는 비교임상 방식으로 임상을 진행하며, 아스트라제네카는 임상3상을 위한 대조백신을...
    2021-08-31 09:12
  • SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 시작
    SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 시작
    유전자 재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신인 GBP510을 GlaxoSmithKline(GSK)의 펜데믹 면역증강제(Adjuvant)와 혼합해 28일 간격으로 2회 근육 투여하는 방식이다. SK바이오사이언스는 동유럽, 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 손잡고 국가별 임상 3상 IND(임상시험계획) 승인을 신청 중이다....
    2021-08-30 15:58
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