다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문 기업 피씨엘은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 타액(침)을 이용한 개인용 자가검사키트(PCL SELF TEST – COVID19 AG)의 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다.
회사 관계자는 “타액으로 검사하는 자가검사키트로는 캐나다에서 처음”이라며 “타액을 이용하는 자가검사의 편의성과 오미크론 이후 목에서 증식하는...
꾸러미는 코로나19에 대비한 마스크와 자가검사키트, 떡과 방울토마토와 같은 간단한 먹거리로 채워졌다. 또한, 관내 초등학교 학생들이 어버이날을 맞아 적은 엽서도 꾸러미 안에 넣어 전달할 예정이다.
류영수 부사장은 “가정의 달인 5월 어려운 이웃에게 온정의 손길을 전할 수 있어 기쁘다”라며 “앞으로도 항상 이웃의 곁에서 든든하게 지켜주는 NH농협생명이...
바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 침을 이용해 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트에 대한 수출허가를 획득했다고 3일 밝혔다.
이번에 허가를 획득한 타액 자가진단키트(Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva)는 기존 수출 제품의 성능(민감도80%, 특이도 100%)을 2배 이상 끌어올려 민감도 90%와 특이도 100%로 식약처 기준을 충족했다. 또한...
코로나19 자가검사키트(감염체진단면역검사시약)는 지난해 4월 국내 첫 허가된 이후 2021년 전체 의료기기 생산순위 7위(2744억 원), 수출순위 4위(4824억 원)를 기록했다. 검사 시 구강·비강 등에서 체액·분비물 등 검체를 채취에 사용하는 도구(검체채취용도구)의 수요도 크게 늘어 전체 의료기기 수입액의 7.6%로 1위를 차지했다.
국내 의료기기...
피씨엘이 지난 29일 국내 처음으로 타액 코로나19 자가검사키트를 품목허가 받았다는 소식에 급등했다.
피씨엘은 2일 오전 9시 8분 현재 전 거래일보다 15.84% 오른 3만1450원에 거래 중이다.
피씨엘은 지난 29일 식품의약품안전처로부터 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가를 받고 즉시 사전 주문에 맞춰 재차 수요 조사에 착수한 것으로 알려졌다.
피씨엘은...
국내에서 처음으로 침(타액)을 사용해 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 자가검사키트가 허가됐다.
식품의약품안전처는 개인이 직접 타액을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 국내 첫 번째 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 허가했다고 29일 밝혔다.
허가된 제품은 ‘PCL SELF TEST - COVID19 Ag’로 제조사는 피씨엘이다. 허가한...
재질을 플라스틱에서 종이로 변경하고 사용단계 소비전력 감소를 통해 탄소를 저감하여 저탄소 제품 인증을 취득했다.
삼성전자는 향후 후속 제품에도 저탄소 녹색제품 인증을 확대할 예정이다.
한편 삼성전자는 지난 2월에 국내 자가진단키트 부족 문제 해결을 위해 중소벤처기업부와 협업해 자가진단키트 생산 업체를 대상으로 스마트공장 구축 지원에 나섰다.
다음 달부터 코로나19 자가검사키트를 온라인으로도 구매할 수 있다.
식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트의 유통·공급이 안정화됐다고 판단하고 지난 2월 13일부터 시행 중인 자가검사키트에 대한 모든 유통개선조치를 5월 1일부터 해제한다고 25일 밝혔다.
이에 따라 자가검사키트의 판매처를 약국·편의점으로만 제한한 조치가 풀리면서 5월부터...
21개 품목 대부분은 수출 제품이며 자가검사키트 1개 제품(제조원 메디안디노스틱) 일부 물량이 약국과 편의점으로 유통됐고, 전문가용 항원검사키트 2개, A·B형 간염검사키트의 2개 제품이 국내 유통됐다.
자가검사키트 나머지 1개 제품(제조원 래피젠)은 해당 부분품에 대한 입고 품질검사 과정에서 기준 위반 사유로 부적합 판정을 받아 자가검사키트 완제품 제조에...
해당 식단에 맞는 밀키트, 레시피 재료를 앱 내에서 바로 구입할 수 있다.
마음건강 관리 부문에서는 우울·불안·스트레스·수면 등 상태별 자가진단 검사를 진행하면 마음건강 상태를 분석해주고, 위치서비스를 기반으로 주변의 병원·약국을 알려준다. 삼성 인력개발원에서 임직원만을 대상으로 제공하던 명상·요가 영상 등 맞춤형 마음 챙김 솔루션도 제공한다....
박신애 KB증권 연구원은 “오미크론 확산에도 불구하고 편의점 객수에 미치는 부정적 영향을 제한적이었다”며 “음료 카테코리 매출이 견조한 성장세를 이어간 가운데, 가공식품 가격 인상 효과가 기존점 매출 호조에 기여했고 자가진단키트 매출이 더해졌다”고 설명했다.
올해 전체 실적도 연결 매출액 7조3020억 원, 영업이익 2361억 원으로 각각 전년...
이어 “특히 자가진단키트 매출이 더해지면서 3월 기존점 매출 성장률은 6% 이상 증가한 것으로 추정된다”며 “고마진 상품을 중심으로 한 매출 성장세에 힘입어 편의점 부문의 영업이익률은 전년동기 대비 0.6%P 개선될 전망”이라고 덧붙였다.
올해 실적은 연결 매출액 7조3020억 원, 영업이익 2361억 원으로 각각 전년 대비 8%, 18% 증가할 것으로 내다봤다....
오린아 이베스트투자증권 연구원은 “1분기 기존점 신장률은 4.2% 수준으로 추정한다”며 “주류, 과자, 음료 등의 출고가 인상에 따른 객단가 상승과 코로나19 자가진단키트 판매 호조가 긍정적 영향을 줬을 것으로 판단한다”고 말했다.
이어 “1분기에 인원과 영업시간 제한이 완화한 만큼 유동인구 증가와 궤를 같이하는 상품들의 매출 신장이 나타났다”고...
피씨엘의 신속 항원진단키트는 독일의 전문기관에서 평가된 결과에서 10배가 넘는 높은 분석적 민감도를 확인했다. 타액 자가진단키트의 국내 승인을 위해 식품의약품안전처에 추가로 제출한 임상에서는 오미크론이 우세종인 코로나19 의심 환자를 대상으로 정확한 임상 결과를 얻었다.
발열, 기침 등 의심 증상이 느껴지면 자가검사키트를 구매해서 검사하거나, 동네 병·의원(호흡기진료지정의료기관)이나 호흡기전담클리닉으로 가면 된다.
병·의원에서 검사를 받을 경우, 이용자는 진찰료의 30%(의원 기준 5000원)를 부담해야 한다. 전문가용키트 검사에서 양성이 나오면 코로나19 확진으로 바로 인정된다.
보건소 PCR 검사는 △60세 이상 고령자...
이날 오전 서울 종로구 사직어린이집 방문안 위원장 "자가 검사 키트 지원 정책 다듬고 있어"'소통마스크' 특수교사가 직접 조립ㆍ사용하는 모습 지켜봐
안철수 대통령직인수위원회(이하 인수위) 위원장은 7일 "새 정부는 코로나19에 대해 더 적극적으로 방역 활동, 교육에 집중할 것"이라고 강조했다.
인수위 코로나비상대응특별위원회(이하...
코로나19 자가진단키트 가격제한 조치가 해제되면서 편의점업계가 7일부터 키트 가격을 6000원에서 5000원으로 일제히 인하한다.
우선 CU는 오상헬스케어, 웰스바이오 등 현재 점포에서 판매하고 있는 총 6가지 자가진단키트의 가격을 기존 6000원에서 1000원 인하된 5000원으로 조정한다고 6일 밝혔다.
또한 GS25는 SD바이오센서 등 2입 상품 3종은 기존...
편의점 업계 1위 CU가 소비자 후생을 돕고 공적 인프라 기능을 강화하는 차원에서 7일부터 코로나19 자가진단키트의 가격을 인하한다고 6일 밝혔다.
CU는 오상헬스케어, 웰스바이오 등 현재 점포에서 판매하고 있는 총 6가지 자가진단키트의 가격을 기존 6000원에서 1000원 인하된 5000원으로 일제히 조정한다.
식약처는 2월 자가검사키트에 대한 국민 수요가...