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  • 피씨엘, 침으로 하는 코로나19 검사키트 대만 정식 허가
    피씨엘, 침으로 하는 코로나19 검사키트 대만 정식 허가
    체외진단 기업 피씨엘은 24일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 자가검사키트에 대해 대만 식약처(TFDA) 허가를 받았다고 공시했다. 대만 식약처에서 23일(현지시간) 정식 허가된 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’다. 피씨엘 타액 자가검사키트는 기존의 코를 찌르는 방식에 비해 사람에 따른 검사 능숙도 차이가 없으며, 쉽고...
    2022-05-24 17:52
  • 김우빈, 코로나19 확진으로 모든 일정 중단…“행사 취소, 자택 격리 중”
    김우빈, 코로나19 확진으로 모든 일정 중단…“행사 취소, 자택 격리 중”
    소속사는 “김우빈은 자가진단키트 검사에서 양성 반응이 나왔고, 이후 신속항원검사를 진행한 결과 최종 양성 판정을 받아 모든 일정을 중단했다”며 “김우빈은 방역당국 지침에 따라 자택에서 격리 중이다. 부득이하게 행사에 참석하게 되지 못하게 된 점 양해 부탁드린다”고 전했다. 김우빈은 2017년 비인두암 진단을 받고 약 3년간 투병하다 지난달 tvN...
    2022-05-24 15:58
  • 해외입국자 신속항원검사 음성확인서도 인정…요양병원 등 접촉면회 연장
    해외입국자 신속항원검사 음성확인서도 인정…요양병원 등 접촉면회 연장
    단, 자가검사키트 음성 결과는 인정되지 않는다. 이는 PCR 검사를 신속항원검사로 대체하는 국내외 흐름을 반영한 것이다. 손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장(보건복지부 대변인)은 20일 브리핑에서 “해외에서 신속항원검사로 PCR 검사를 대체하는 경우가 많아 PCR 검사를 받기 쉽지 않거나 상당한 비용 부담이 발생하게 됐고, 형평성 논란이...
    2022-05-22 14:37
  • 미국 코로나 환자, 석달만에 다시 10만명대…기업, 사무실 복귀 잇따라 연기
    미국 코로나 환자, 석달만에 다시 10만명대…기업, 사무실 복귀 잇따라 연기
    특히 공식 집계에는 잡히지 않는 가정에서 자가검사 키트로 검사하는 사람들이 늘어남에 따라 실제 확진자 규모는 통계치보다 더 클 것이란 분석이 나온다. 이에 당국의 움직임도 다시 분주해졌다. 백악관 코로나19 대응팀은 지난 6주간 브리핑을 하지 않다가 이날 브리핑을 재개했다. 아시시 자 백악관 코로나19 대응조정관은 이날 새로 임명된 뒤 처음 공식...
    2022-05-19 11:31
  • K진단키트, 1분기 사상최대 실적 릴레이…2분기에도 이어질까
    K진단키트, 1분기 사상최대 실적 릴레이…2분기에도 이어질까
    코로나19 자가진단키트 매출액만 7360억 원으로, 지난해 1분기보다 4배 이상 늘었다. 미국에 있는 엑세스바이오는 지난해 4분기부터 시작된 오미크론 변이의 확산과 미국 정부의 적극적인 자가진단키트 보급 정책 특수를 톡톡히 누렸다. 매출의 92%도 미국에서 나왔다. 휴마시스도 1분기에만 지난해 연간 실적을 넘어섰다. 연결기준 매출은 3264억 원, 영업이익은...
    2022-05-17 16:59
  • [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    북한이 확진자가 아닌 유열자를 기준으로 집계하는 것도 자가검사 키트와 유전자증폭(PCR) 검사 물자조차 없어 몇 명이나 확진됐는지 정확한 규모를 파악하지 못하고 있기 때문이다. 이에 국제 사회가 북한에 대한 인도적 차원의 지원을 고려하고 있으나 워낙 열악한 북한의 의료상황으로 이마저도 녹록지 않다. 17일 노동당 기관지 노동신문은 “지난 15일 18시부터...
    2022-05-17 15:55
  • 휴마시스, 1분기 매출 3264억…역대 최대 실적
    휴마시스, 1분기 매출 3264억…역대 최대 실적
    해외시장은 수출금지란 제한된 조건에서 미국, 브라질, 대만 등에 먼저 계약된 자가검사키트 수출용 물량이 납품돼 매출 상승의 견인 역할을 했다는 분석이다. 휴마시스는 최근 GS글로벌과 191억 원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급계약을 체결, ‘휴마시스 COVID-19 Ag 홈 테스트’ 제품이 대만 보건소에서 사용될 예정이다. 회사 관계자는 “대만에서는 오미크론...
    2022-05-17 10:42
  • 디엑스앤브이엑스, 지오영과 타액 진단키트 약국 유통·공급
    디엑스앤브이엑스, 지오영과 타액 진단키트 약국 유통·공급
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 지오영과 협업해 타액용(침) 코로나19 항원 자가진단 키트를 전국 1만2000여 곳의 약국을 통해 판매한다고 16일 밝혔다. 지난달 국내 최초로 허가 받은 코로나19 타액 항원 자가진단 키트(PCL SELF TEST-COVID19 Ag) 제조기업 피씨엘(PCL)과 전략적 파트너쉽 계약을 체결한 디엑스앤브이엑스는 국내 유통 판매 및 향후 OEM 협력을 추진하기로 했다....
    2022-05-16 16:17
  • 피씨엘, 진단키트 국내 판매 강화로 1분기 흑자전환
    피씨엘, 진단키트 국내 판매 강화로 1분기 흑자전환
    피씨엘은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 타액(침)을 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 자가검사키트를 국내에서 처음으로 정식 허가받았다. 해당 제품은 유럽에서 정식 허가 등록됐고, 캐나다로부터 사용허가를 받아 수출하고 있다. 또한, 지난해에는 독일과 오스트리아, 파키스탄, 모로코, 태국 등에 집중 공급해왔다. 피씨엘 관계자는 “이 제품은...
    2022-05-16 14:40
  • 엑세스바이오, 1분기 매출 8061억…지난해 연매출 넘어서
    엑세스바이오, 1분기 매출 8061억…지난해 연매출 넘어서
    최영호 엑세스바이오 대표는 “작년 4분기부터 올해에 이어 오미크론 변이 확산 및 미 정부의 적극적인 코로나 자가진단 키트 보급 정책의 영향으로 자가진단 수요가 크게 증가했다”면서 “생산 라인 추가, 포장 공정 위탁 생산 등을 통해 대량 생산 체계를 선제적으로 구축하고 생산량을 극대화할 수 있었던 것이 최대 실적을 기록한 배경”이라고 설명했다....
    2022-05-16 13:06
  • 피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    행사 참석자 중 일반 시민들은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트에 큰 관심을 보였다. 참가부스를 운영한 피씨엘 관계자는 “타액 자가검사키트에 대한 관심이 많은 것을 현장에서 느끼고 있다”면서 “이번 주부터 약국과 편의점에서 제품이 판매되기 시작됐고, 다양한 유통채널과 공급을 위한 구체적 협의가 진행 중”이라고 설명했다. PCLOK II는...
    2022-05-16 10:50
  • 북한, 신규발열자 30만 육박·누적 42명 사망…“정확한 규모 파악 못해”
    북한, 신규발열자 30만 육박·누적 42명 사망…“정확한 규모 파악 못해”
    특히 북한 관영매체는 여전히 ‘확진자’가 아닌 ‘유열자’라는 용어를 사용하고 있는데, 자가검사 키트와 유전자증폭(PCR) 검사 물자가 없어 몇 명이나 확진됐는지 정확한 규모조차 파악하지 못하고 있는 것으로 보인다. 중앙통신은 “현 방역위기가 발생한 때로부터 사람들이 스텔스 오미크론변이 바이러스 감염증에 대한 인식과 이해가 부족하고 치료...
    2022-05-15 08:34
  • 북한 도발에 윤 대통령 답은 ‘코로나 지원’…“인도적 협력과 안보는 별개”
    북한 도발에 윤 대통령 답은 ‘코로나 지원’…“인도적 협력과 안보는 별개”
    대통령실 관계자는 “의약품은 해열제와 진통제, 마스크, 자가진단키트 등이 될 수 있을 것”이라며 “백신과 관련 의약품으로 큰 입장을 정한 상태라 앞으로 논의를 진행하며 구체화할 것”이라고 설명했다. 다만 다른 대통령실 관계자는 “북한이 방역 문제에 대해 낸 메시지는 방역 강화에 필요한 수단을 완벽히 구비하고 있다는 주장이라 도움이 필요하지 않다는...
    2022-05-13 15:40
  • 셀트리온, 1분기 영업익 1423억…전년比 32.2% 감소
    셀트리온, 1분기 영업익 1423억…전년比 32.2% 감소
    또한, 국내와 국제조달시장 등에서 케미컬 사업이 고르게 성장한 점과 미국 내 코로나19 진단키트 공급 매출 발생 등이 매출의 확대 주요 원인으로 작용했다. 영업이익은 매출 포트폴리오 다변화로 인해 감소했다고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 수율 개선과 원가 절감을 위한 다양한 개선활동으로 원가경쟁력을 강화해 영업이익률을 개선한다는 계획이다....
    2022-05-12 20:52
  • [특징주] 에스디바이오센서, '진단키트'로 분기 사상 최대 실적… '급등'
    [특징주] 에스디바이오센서, '진단키트'로 분기 사상 최대 실적… '급등'
    69% 늘어난 4749억3800만 원으로 집계됐다. 코로나19 오미크론으로 인해 코로나 진단키트 제품 수요가 전 세계적으로 급증한 영향으로 풀이된다. 에스디바이오센서는 지난해 말 코로나19 자가검사키트 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 올해 초에는 캐나다 및 일본의 대량 수주를 시작으로 대만까지 글로벌 진출에 속도를 내고 있다.
    2022-05-12 11:02
  • [특징주] 수젠텍, 1분기 영업익 역대 최대 기록에 '급등'
    [특징주] 수젠텍, 1분기 영업익 역대 최대 기록에 '급등'
    수젠텍은 최근 조달청과 내년 3월까지 총 504억 원 규모의 코로나19 자가진단키트를 공급하는 계약을 체결했다. 기존 공급처인 베트남, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등 해외국가 매출이 지속적으로 발생한 점도 실적 상승에 기여했다. 특히 베트남 지역의 경우 1월 77억 원 규모의 항원 신속진단키트를 공급하기도 했다.
    2022-05-12 09:18
  • [공시] 에스디바이오센서, 1100억 규모 대만 판매 코로나키트 공급계약
    에스디바이오센서는 1100억 원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급계약을 체결했다고 10일 공시했다. 판매 및 공급지역은 대만이다. 공급계약 금액은 최근 매출액(2조9299억 원) 대비 3.76%에 해당하는 규모다. 계약 기간은 이날부터 오는 6월 30일까지다.
    2022-05-10 16:07
  • [오늘의 증시 리포트] (5/10)
    [오늘의 증시 리포트] (5/10)
    영업이익률 0.4%p YoY 개선 기대 1Q22 Review: 자가진단키트 판매 영향을 제거해도 영업이익이 52% YoY 성장한 호실적 기록 박신애 KB증권 ◇BGF리테일 성수기 맞이하는 리오프닝, 인플레이션 최대 수혜주 투자의견 BUY, 목표주가 224,000원으로 10% 상향 1Q22 Review: 리오프닝 수혜 나타나기 시작 유정현 대신증권 ◇한섬 1Q22 Re: 예상보다 더 좋은 의류 소비...
    2022-05-10 07:47
  • [공시] 에스디바이오센서, 대만과 1033억원 규모 코로나19 검사키트 계약
    에스디바이오센서는 대만과 1033억 원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급계약을 체결했다고 9일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 3.53%다.
    2022-05-09 14:47
  • 피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문 기업 피씨엘은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 타액(침)을 이용한 개인용 자가검사키트(PCL SELF TEST – COVID19 AG)의 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 회사 관계자는 “타액으로 검사하는 자가검사키트로는 캐나다에서 처음”이라며 “타액을 이용하는 자가검사의 편의성과 오미크론 이후 목에서 증식하는...
    2022-05-09 11:33
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