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  • HLB “간암신약, 유럽 허가 신청 소아임상계획 제출 면제”
    HLB “간암신약, 유럽 허가 신청 소아임상계획 제출 면제”
    HLB는 유럽의약품청(EMA)이 HLB의 간암신약에 대해 신약허가 신청에 필요한 소아임상계획(PIP·Paediatric Investigation Plan) 제출을 면제하기로 해 신청 절차와 시간이 크게 단축됐다고 8일 밝혔다. EMA는 유럽 간암 1차 치료제 신약허가 신청을 준비 중인 HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)에 이와 같은 결정을 통보했다. 앞서 캄렐리주맙에 대한 PIP 면제가...
    2024-05-08 15:57
  • 한국기업평가, JW중외제약·JW홀딩스 신용등급 전망 ‘긍정적’ 상향
    한국기업평가, JW중외제약·JW홀딩스 신용등급 전망 ‘긍정적’ 상향
    7일 한국기업평가에 따르면 전문의약품 중심으로 외형 성장세를 유지하는 가운데 원재료 생산설비 내재화 등으로 원가구조가 개선된 점이 이번 등급전망 상향에 반영됐다. 세부적으로는 수액제 시장에서 높은 지배력을 바탕으로 안정적인 매출을 이어가는 가운데 리바로 등 전문의약품을 중심으로 외형 성장세가 지속되고 있다. 생산설비 내재화 측면에서는...
    2024-05-08 15:47
  • JW중외제약, 1분기 영업익 276억…전년比 24.2% 증가
    JW중외제약, 1분기 영업익 276억…전년比 24.2% 증가
    JW중외제약이 오리지널 전문의약품의 활약 속에 호실적을 달성했다. JW중외제약은 별도기준 1분기 매출 1782억 원, 영업이익 276억 원을 기록했다고 8일 공시했다. 전년동기 대비 각각 4.0%, 24.2% 늘어난 규모다. 당기순이익은 18.3% 늘어난 199억 원으로 집계됐다. 제품 및 원가 경쟁력을 확보한 오리지널 전문의약품(ETC) 사업 부문은 물론 일반의약품(OTC)...
    2024-05-08 15:31
  • 제약바이오협회, 7개 단체와 바이오USA 간다…국내 기업 해외진출 지원
    제약바이오협회, 7개 단체와 바이오USA 간다…국내 기업 해외진출 지원
    협약식은 협회를 비롯해 △한국보건산업진흥원 △대구경북첨단의료산업진흥재단 △범부처재생의료기술개발사업단 △안전성평가연구소 △오송첨단의료산업진흥재단 △첨단재생의료산업협회 △한국바이오의약품협회 등 8개 기관 대표의 참석 하에 진행했다. 이번 협약에 따라 8개 기관은 국내 제약바이오산업 홍보 및 글로벌 진출을 위한 공동 사업을...
    2024-05-08 13:39
  • 보령, 상반기 영업직 신입사원 공개채용…20일까지 서류 접수
    보령, 상반기 영업직 신입사원 공개채용…20일까지 서류 접수
    담당업무는 영업직 사원은 전문의약품 영업 및 각 지역 병/의원 거래처 관리, 의약품 관련 세미나 진행 등이다. 이번 채용은 영업 조직을 확대 및 강화하기 위한 차원이다. 보령은 직무 적합성 중심의 채용을 위해 지원서에서 어학점수, 해외경험, 수상경력, 봉사활동 등 스펙 기재란을 대부분 삭제하고, 자기소개서 평가를 강화했다. 또한, 세일즈 아카데미를 통해...
    2024-05-08 10:26
  • LG화학, 고순도 턱밑지방 주사제 ‘벨라콜린’ 론칭 심포지엄 개최
    LG화학, 고순도 턱밑지방 주사제 ‘벨라콜린’ 론칭 심포지엄 개최
    벨라콜린은 대표적 지방 분해 성분인 데옥시콜산(Deoxycholic acid) 제제로 올해 1월 식품의약품안전처로부터 성인 중등증-중증의 돌출되거나 과도한 턱밑지방을 개선하는 전문의약품으로 판매허가를 받았다. 이번 심포지엄에서는 소진언 LG화학 CMC연구소장 상무가 첫 발표자로 나서 “제품의 품질요소가 시술 후 통증 정도에 영향을 미칠 수 있다”며...
    2024-05-08 09:28
  • 인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”
    인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”
    이미 1980년대에 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 시판 중인 중추신경계 약물에 회사만의 플랫폼 기술인 ‘IVL-DrugFluidic®’을 적용해 체내 농도를 정밀하게 조절하는 방식으로 적응증 확장을 시도하고 있다. IVL4002은 앞서 류마티스 관절염에 대해 대표적인 질환 동물 모델인 CIA에서 염증 지표 및 관절 파괴 정도가 대폭 감소하는 결과를 얻었고, 일부...
    2024-05-08 08:56
  • '오재원 대리 처방 의혹’ 연루된 프로야구 전·현직 선수 13명 경찰 입건
    '오재원 대리 처방 의혹’ 연루된 프로야구 전·현직 선수 13명 경찰 입건
    국가대표 출신 전 프로야구 선수 오재원(39·구속)에게 향정신성 의약품을 대리 처방받은 수면제를 전달한 혐의로 전·현직 프로야구 선수 13명이 입건돼 조사를 받았다. 조지호 서울경찰청장은 7일 정례 기자간담회에서 "두산 베어스 구단에서 자체적으로 확인해 명단을 통보한 8명 이외에 전·현직 선수 5명을 더 확인할 필요가 있어서 총 13명이 수사선상...
    2024-05-07 15:23
  • [종합] 코스피, 2720선 돌파…기관·외인 순매수
    [종합] 코스피, 2720선 돌파…기관·외인 순매수
    업종별로는 전기전자(3.05%), 보험(2.98%), 제조업(2.23%), 의약품(2.16%) 등이 오르고 있고 섬유의복(-1.29%), 화학(-0.21%)이 내리고 있다. 시가총액 상위종목에서는 삼성전자(3.74%), SK하이닉스(4.39%), LG에너지솔루션(1.82%), 삼성바이오로직스(1.92%), 삼성전자우(2.48%), 현대차(0.21%), 기아(2.11%) 등이 강세다. 같은 시간 코스닥 지수는 전일 대비 6....
    2024-05-07 12:05
  • [특징주] 셀트리온, 램시마SC 글로벌 성과 가시화에 장 초반 3%대 강세
    [특징주] 셀트리온, 램시마SC 글로벌 성과 가시화에 장 초반 3%대 강세
    이날 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 지난해 4분기 기준 독일 시장 점유율은 39%를 기록했다. 이는 램시마SC가 유럽 내 핵심 지역인 독일 시장에 출시된 지 4년 만에 10배 이상 시장점유율의 성장세를 보인 것이다. 2분기부터는 추가 의약품 매출도 확인될 예정이다. 이희영 대신증권 연구원은...
    2024-05-07 10:17
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', 작년 4Q 독일 점유율 "39% 기록"
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', 작년 4Q 독일 점유율 "39% 기록"
    의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 램시마SC는 지난해 4분기 기준 독일에서 39%의 점유율을 기록했다. 현지법인의 직판 영업활동에 힘입어 출시 첫 해인 2020년 3%에 불과했던 시장점유율이 연평균 약 10%p씩 성장을 거듭했다. 독일에서 램시마SC의 성장은 정맥주사(IV) 제형 ‘램시마’의 처방...
    2024-05-07 09:53
  • 당근, “건강기능식품도 개인 간 거래 돼요”…시범 사업 플랫폼 선정
    당근, “건강기능식품도 개인 간 거래 돼요”…시범 사업 플랫폼 선정
    당근이 식품의약안전처와 중고거래 플랫폼 간 시범 사업을 통해 8일부터 2025년 5월 7일까지 1년간 건강기능식품의 개인 간 거래가 가능해진다고 7일 밝혔다. 건강기능식품(건기식)의 개인 간 거래 허용에 대한 소비자 목소리가 꾸준히 있음에 따라 작년부터 규제 심판부 예비 회의와 시민 공개 토론이 진행됐고, 8일 오전 10시부터 시범 사업이 진행된다. 당근은 시범 사업...
    2024-05-07 09:39
  • 지오영, 지난해 약 10만 개 희귀필수의약품 공급 완료
    지오영, 지난해 약 10만 개 희귀필수의약품 공급 완료
    지오영은 지난해 총 9만9582개의 희귀필수의약품 공급을 완료했다고 7일 밝혔다. 지오영은 아스트라제네카(AstraZeneca), 레코르다티(Recordati) 코리아 등 글로벌 제약회사의 희귀의약품 국내 유통을 맡고 있다. 삼성바이오에피스의 희귀질환 치료제도 최근 공급을 시작했다. 희귀의약품은 온도나 습도에 민감해 철저한 관리가 없으면 보관 및 배송 시 제품...
    2024-05-07 09:25
  • [종합] 코스피, 2710선 상승 출발…코스닥 1%↑
    [종합] 코스피, 2710선 상승 출발…코스닥 1%↑
    업종별로는 전기전자(2.73%), 의료정밀(2.66%), 제조업(1.79%), 의약품(1.69%) 등이 상승 중이고 화학(-0.32%), 섬유의복(-0.20%)이 하락 중이다. 시가총액 상위종목에서는 삼성전자(2.84%), SK하이닉스(3.98%), LG에너지솔루션(0.77%), 삼성바이오로직스(1.30%), 삼성전자우(1.70%), 현대차(1.45%), 기아(1.05%) 등이 강세다. 같은 시간 코스닥 지수는 전일 대비 9....
    2024-05-07 09:16
  • 지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
    지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
    지엔티파마는 심정지 치료제 ‘잔티넬주(성분명 넬로넴다즈칼륨)’를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가 신청했다고 7일 밝혔다. 심폐소생 후 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행한 임상 2상에서 잔티넬주의 주성분인 넬로넴다즈칼륨의 안전성과 약효가 확인됨에 따라 품목허가, 희귀의약품 지정, 수입허가, 신속심사 등을 동시에...
    2024-05-07 08:53
  • CAR-T 치료 재발 또는 불응 환자 새로운 치료기회 열리나?
    CAR-T 치료 재발 또는 불응 환자 새로운 치료기회 열리나?
    서울아산병원이 기존 CAR-T치료제를 투여받았음에도 불응하거나 재발하는 환자를 대상으로 한 연구자 임상신청이 식품의약품안전처로부터 승인됐다. 7일 관련 업계에 따르면 보건복지부는 지난달 25일 2024년 제4차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(심의위원회)를 개최했다. 이날 '첨단재생의료 임상연구소식지 9호'는 기존 세계 최초 승인...
    2024-05-07 08:30
  • 펌텍코리아, 밸류에이션·실적성장 매력적 구간 초입
    펌텍코리아, 밸류에이션·실적성장 매력적 구간 초입
    화장품·의약품 튜브용기, 잘론네츄럴은 건강기능식품 사업을 영위 중”이라고 했다. 이어 황 연구원은 “화장품 산업은 역피라미드 구조를 띠고 있으며 용기업체는 가장 하단에 위치하는데, 화장품 브랜드사와 제조사의 경우 진입자들이 지속적으로 많아지는 반면 용기업체는 톱3 체제로 굳어지는 추세”라면서 “화장품 용기에 대해서도 친환경성이 강조되며 향후...
    2024-05-07 08:04
  • ‘의료대란’ 속 주요 제약사 엇갈린 1분기 실적
    ‘의료대란’ 속 주요 제약사 엇갈린 1분기 실적
    회사는 자회사의 국내외 임상 진행으로 R&D 비용이 증가하고, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 혈액제제 ‘알리글로’의 마케팅 및 고정비가 반영되면서 영업손실이 발생했다고 설명했다. 알리글로는 올해 하반기 미국에 출시될 예정이다. 연간 1000억 원 이상의 매출을 올리던 케이캡이 빠져나간 종근당은 1분기 별도기준 실적이 매출액 3535억 원...
    2024-05-07 05:01
  • “국민 무좀약 ‘피엠’, MZ마케팅으로 인지도 강화” [장수의약품을 찾아서③]
    “국민 무좀약 ‘피엠’, MZ마케팅으로 인지도 강화” [장수의약품을 찾아서③]
    피엠(PM) 제품명은 ‘The pioneer in Medicine’의 약자다. 의약을 통한 개척자 정신과 의약 분야에서의 선구자가 되겠다는 기업이념이 담겼다. 서울 강남구 논현동 경남제약 본사에서 최근 본지와 만난 조규민 경남제약 피엠 마케팅팀 선임은 “‘피엠’은 국민 비타민 ‘레모나’ 못지않게 경남제약 효자 품목 중 하나다. 약물의 피부 침투 효과가 즉각 나타나 빠른 효과를...
    2024-05-07 05:00
  • 제약·바이오, 시총 비교해 보니 ‘300배’…양극화 심화
    제약·바이오, 시총 비교해 보니 ‘300배’…양극화 심화
    기업 선정 기준은 한국거래소가 분류한 업종 △기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 △의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업 △자연과학 및 공학 연구개발업 △의약품제조업에 해당하고 신약개발 기업과 계열사를 대상으로 했다. 단, 거래가 정지된 기업은 제외했다. 업계에선 지난해 영업이익 1조 원 시대를 연 삼성바이오로직스가 시총 약 54조 원으로...
    2024-05-07 05:00
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