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카이노스메드, 중국 뚫은 에이즈치료제 미 FDA 허가 추진…시장 점유율 40% 확보 나선다

중국 내 1분기 매출 전년동기 대비 177% 달성파킨슨병 임상2상 결과 상반기 내 발표 예정길리어드 치료제 대비 효과 안전성 우수 확인 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드는 회사가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 포함된 ACC007(Ainuovirine), ACC008(Ainuomiti)의 중국 내 1분기 매출이 전년동기 대비 177% 달성해 큰 폭으로 증가했다고 30일 밝혔다. ACC007은...

2024-04-30 13:42
[종합] 코스피, 외인ㆍ기관 순매수에 힘입어 장중 2700선 회복…코스닥 강보합

업종별로는 의약품(1.85%), 화학(1.48%), 전기전자(1.31%) 등이 오름세인 반면 섬유의복(-0.65%), 전기가스업(-0.52%), 보험(-0.51%) 등은 내림세다. 시가총액 상위 10종목에서는 LG에너지솔루션(1.59%), 셀트리온(1.52%), 삼성바이오로직스(1.29%)등은 강세를 보이고, KB금융(-1.44%), 현대차(-0.99%), 기아(-0.17%)는 약세를 보이고 있다. 같은 시각 코스닥지수는...

2024-04-30 13:40
“올해 미 금리 인하 없을 수도…내년 긴축사이클 재개 가능성”

미국 대선에 따른 국제정책 방향에 대해 “바이든 2기 또는 트럼프 2기의 무역, 외국인직접투자, 이민 분야에서 정책적 차이는 작을 것”이라며 “누가 당선되든지 간에 첫 단계는 중국의 전기차 및 배터리 수입에 대한 보호조치, 다음은 중국 의약품에 대한 조치가 이어질 것”이라고 했다. 최근 강달러 기조에 대해 “2025년에 미국의 통화 긴축 사이클이 재개돼...

2024-04-30 09:30
[종합] 코스피, 뉴욕증시 상승세와 실적발표 기대감에 상승 출발…코스닥도↑

업종별로는 화학(0.71%), 의약품(0.67%), 보험(0.50%)이 오름세인 반면 의료정밀(-0.59%), 운수창고(-0.52%), 운수장비(-0.51%) 등은 내림세다. 시가총액 상위 10종목에서는 LG에너지솔루션(1.19%), 삼성바이오로직스(0.52%), 셀트리온(0.44%)등은 강세를 보이고, KB금융(-0.91%), 현대차(-0.80%), SK하이닉스(-0.28%)는 약세를 보이고 있다. 같은 시각...

2024-04-30 09:24
'청년 장병의 내일을 위해'…국군장병 취업박람회 [포토로그]

이번 박람회에는 기존 금융, 방산, IT, 건설․토목, 경호·경비·보안, 서비스업, 제조업, 물류·유통, 관광 등 9개 업종에 의약·바이오 산업, MICE산업(복합전시산업) 등 2개 업종이 추가됐다. 금융권 취업 특강, 어학 시험관, 그룹 멘토링, 기업 채용설명회, 현장 인·적성검사, 인공지능(AI) 역량검사 및 직업 체험, 찾아가는 힐링버스 등을 만나볼 수 있다....

2024-04-29 17:44
의협 “첩약 급여화 시범사업, 국민건강 위협·건보재정 파탄”

첩약 건강보험 적용 2단계 시범사업은 국민 의료비 부담을 덜고, 한의약 보장성을 강화하기 위해 이날부터 2026년 12월까지 약 2년 동안 시행된다. 2020년 11월 20일부터 시행했던 1단계 시범사업과 비교해 대상 질환 및 급여일수가 확대되고, 본인 부담률도 법정본인부담률 수준으로 조정됐다. 시범사업과 관련해 대한한의사협회는 “첩약을 구성하는 모든 한약재는...

2024-04-29 15:57
[단독] 전남대, 의대생 ‘집단유급’ 막으려 학칙 개정 착수

지난 2000년, 2020년 각각 의약분업과 의사 증원 때 의대생들이 반발해 집단행동에 나섰지만 ‘대량 유급’으로 이어지기 전 사태가 마무리된 바 있다. 당시 코로나 영향으로 대학들은 보통 때보다 휴학 수리 기간이 오래 걸린 것과 맞물려 학기를 연장하는 등 학사일정을 조정해 학생들이 수업일수를 채워 진급할 수 있도록 대응했다. 교육부 관계자는 정례브리핑에서...

2024-04-29 15:31
후평·사천·전주 노후 산단, 첨단산업 혁신거점 '환골탈태'

올해 후보지 선정 지역이 제시한 경쟁력강화사업계획을 보면 강원도는 후평일반산업단지와 거두‧퇴계농공단지 지역에 대해 '디지털 바이오 시대의 중심, 바이오 의약품·식품 및 디지털 헬스케어 거점 조성'을 비전으로 내세웠다. 이를 위해 제조업 첨단화, 기업 성장 산업생태계 조성, 정주 환경 개선 등을 중점과제로 추진한다. 경남은 사천 1‧2 일반산업단지를...

2024-04-29 15:30
교정시설 간호사 의료행위 어디까지?…법무부, 명확한 기준 만든다

간호사 ‘경미한 의료행위’ 범위 모호…14년 만에 지침 제정처방 가능 의약품 목록‧질병 유형 등 담은 가이드북 제작 법무부가 교정시설 내 간호사에게 허용된 의료행위의 범위를 명확하게 제시하기로 했다. 법률상 ‘경미한 의료행위’로 명시된 의미가 모호해 혼란이 가중되자 14년 만에 기준 정립에 나선 것이다. 29일 법조계에 따르면 법무부는 최근 ‘교정시설...

2024-04-29 14:43
알피바이오, 한센병 치료제 37년 연속 생산 기업으로 참여

알피바이오가 한센병 치료제인 ‘라프렌 연질캡슐’의 37년 연속 생산 기업임을 밝히며 앞으로도 국가 필수의약품의 지속적인 공급을 책임지겠다고 29일 밝혔다. 알피바이오는 1987년도부터 한센병 치료제 라프렌 연질캡슐(50mg)을 생산한 기업이다. 최근 5년 간 연평균 약 19만 개를 생산했다. 원료약품 클로파지민(50mg)은 한센병의 나병종나병과 나병결절홍반과...

2024-04-29 13:00
尹-李, 720일 만에 협치 물꼬 틀까...오늘 2시 첫 영수회담

성공한 사례로 평가받는 것은 2000년 6월 당시 이뤄진 김대중 대통령과 이회창 한나라당 만남이다. 특히 당시 의약 분업 사태와 관련해 김 대통령과 이 대표가 만나 합의를 끌어내면서 의약분업이 시행되기도 했다. 이날 회담에서 두 사람의 대화가 순조롭게 진행되면 독대가 진행될 수도 있지만 가능성을 낮게 보는 분위기다.

2024-04-29 12:35
중소기업 경기, 5월도 어둡다…'내수부진'이 가장 큰 어려움

이에 반면 △화학물질및화학제품(88.4→76.5, 11.9p↓) △식료품(95.5→86.3, 9.2p↓) △의료용물질및의약품(89.9→82.8, 7.1p↓) 등 17개 업종은 전월 대비 하락했다. 비제조업에서는 건설업(81.1→76.9)이 전월 대비 4.2p 하락했고, 서비스업(78.3→77.5)은 전월 대비 0.8p 하락했다. 서비스업에서 △숙박 및 음식점업(85.9→93.7, 7.8p↑) △운수업(83.2→84.9, 1.7p...

2024-04-29 12:00
[BioS]동아 앱티스, 셀비온과 ‘ARC 개발’ MOU 체결

이번 협약은 앱티스의 독자적인 링커 플랫폼 기술인 AbClick과 셀비온의 독자적인 방사성의약품 Rap linker 기술을 활용하여 차세대 ARC 신약 개발을 목표로 한다. 특히 이번 협약에서는 강력한 치료용 방사성 동위원소 중 하나인 악티늄-225(Ac-225)를 활용할 계획이다. ARC는 항체-약물접합체(ADC)와 유사한 형태로, 합성의약품 대신 방사성 동위원소를...

2024-04-29 11:40
앱티스, 셀비온과 항체-방사성 동위원소 접합체 신약개발 업무협약 체결

이번 협약은 앱티스의 독자적인 링커 플랫폼 기술인 ‘AbClick®‘과 셀비온의 독자적인 방사성의약품 ’Rap linker‘ 기술을 활용해 차세대 ARC 신약 개발을 목표로 하고 있다. 특히, 이번 협약에서는 강력한 치료용 방사성 동위원소 중 하나인 Ac-225를 활용할 계획이다. ARC는 최근 가장 각광받고 있는 항암제인 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)와...

2024-04-29 11:19
비용 효과성 ‘인정’…첩약 건강보험 2단계 시범사업 돌입

대한한의사협회 관계자는 “첩약은 환자 개별에 맞는 맞춤형 의약품으로 첩약을 구성하는 모든 한약재는 ‘의료법 시행규칙, 의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 의해 원자재 관리, 위생관리, 시설관리 등 기준을 갖춘 우수한약재 제조 및 품질관리기준(hGMP) 인증 시설을 통해 안전하게 제조되고 있다”며 “2단계 시범사업을 통해 안전성·유효성이 보장된 우수한...

2024-04-29 10:49
[BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”

GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)은 29일 인태반가수분해물 ‘라이넥주(Laennec)’의 고용량 정맥주사(IV)용법 추가를 위한 임상3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번에 승인을 받은 임상3상은 만성 간질환 환자에게 라이넥 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대의대 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험...

2024-04-29 09:33
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인

아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 29일 밝혔다. AR1001 유럽 임상 3상은 EMA가 2022년 새로 제정한 임상시험규정에 따라 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받았다. 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면...

2024-04-29 09:33
[종합] 코스피, 0.48% 오른 2669.21…효성중공업 6%↑

코스피 업종별로는 화학(1.75%), 섬유의복(1.19%), 기계(1.17%), 의약품(1.10%) 등이 상승세고, 보험(-1.18%), 운수장비(-0.42%), 증권(-0.30%), 비금속광물(-0.13%), 전기가스업(-0.12%) 등은 하락 중이다. 코스피 시가총액 상위 종목에서는 효성중공업(6.01%), LS(5.09%), CJ(5.00%), LG화학(4.15%), SKC(3.79%) 등이 상승세고, DB손해보험(-2.10%), 삼성화재(-1.61%), S-Oil(-1.49...

2024-04-29 09:18
셀트리온, 美 대형 PBM과 짐펜트라 등재 계약 체결

이번 계약은 이달 4일 발효됐으며, 짐펜트라는 2190만 명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. ESI는 미국 전역에서 1억 명에 달하는 가입자를 보유한 PBM이다. 짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형으로 현재 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 짐펜트라를...

2024-04-29 08:53
휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청

휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002 (하이디퓨즈, 영문명: HyDIFFUZETM)'의 비임상 독성시험이 완료돼 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 비임상 GLP 임상시험수탁기관(CRO)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을...

2024-04-29 08:53

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