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  • 녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    진단시약 및 의료기기 전문기업 녹십자엠에스의 경영에 빨간불이 들어왔다. 해외 진단키트 시장 경쟁에서 밀리며 악성 재고가 쌓이고 있어서다. 재고 처리 어려움은 실적 악화로 이어지는 양상을 보이며 주가 역시 하락세다. 22일 녹십자엠에스에 따르면 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업, 의약품 및 의약부외품 제조판매업 등을 사업목적으로 해...
    2022-03-22 09:14
  • 에이치엘비, 美애보트와 95억 규모 비강용 검체도구 공급 계약
    에이치엘비, 美애보트와 95억 규모 비강용 검체도구 공급 계약
    에이치엘비는 지난 1월 체외진단의료기기 전문기업인 에프에이의 흡수합병 절차를 완료하고 HLB헬스케어사업부로 재편했다. HLB헬스케어사업부는 감염증 검사 및 예방에 필수인 체외진단도구, 세정제, 동물의약외품 등을 제조·판매하고 있다. HLB헬스케어사업부의 매출은 코로나19 영향을 계기로 크게 개선, 2019년 87억 원 수준에서 2020년 600억 원을 돌파했다....
    2022-03-11 14:31
  • 휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    신속검사 전문기업 휴마시스가 10일 경기도 의왕 소재지의 신규 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인증서(KGMP) 승인을 획득했다. 휴마시스는 코로나19 사태 이후 해외 수주량 증가에 따라 지난해 11월부터 경기도 의왕시에 생산 공장을 확보했고 수출용 물량으로 하루 약 10만개를 생산해왔다. 이후 국내...
    2022-03-10 13:45
  • 신재생 발전·제조업, 3150억원 융자보증
    신재생 발전·제조업, 3150억원 융자보증
    박진규 산업부 1차관 주재로 열린 주요 종합병원 및 의료기기 기업 등과 간담회에서 1623억 원을 투입해 △의료기기 디지털화·융복합 기기 개발 △디지털헬스케어 서비스 산업 육성 △의료기기 수출지원 강화 △병원-기업 간 협력모델 강화 등을 중점 지원한다고 밝혔다. 산업부 관계자는 “의료기기 시장진출을 위해 임상 등 병원의 역할이 매우 중요한 바, 병원...
    2022-03-10 11:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 7일~11일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 7일~11일)
    4개국 수출 애로 해소 추진 10일(목) △산업부 1차관 09:30 병원-의료기기 기업 간담회(코엑스) △산업부 2차관 08:00 차관회의(서울청사) △국제의료기기·병원설비 전시회(KIMES) 계기 병원-의료기기 기업 간담회 개최(석간) △신재생에너지 녹색보증사업 공고 및 접수 실시 △레이저 거리측정기 등 휴대용 레이저용품 안전관리 강화 11일(금) △산업부...
    2022-03-06 09:27
  • K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다
    K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다
    박 본부장은 10여 년 간 연구자 임상을 주도한 전문가로 제약, 의료기기 인허가 박사과정을 수료하고 메디컬 마케팅 트랙을 전공했다. 유틸렉스 관계자는 "킬러T세포 치료제 '앱비앤티' 1/2a상과 면역항암제 'EU101'의 1/2상이 순조롭게 진행되고 있는 가운데 박 본부장의 합류에 따라 임상이 더욱 속도를 낼 것으로 기대한다"고 말했다.
    2022-03-03 16:29
  • [특징주] 덴티움, 실적 성장세 대비 ‘저평가’ 호평에 급등
    [특징주] 덴티움, 실적 성장세 대비 ‘저평가’ 호평에 급등
    덴티움에 대해 펀더멘탈이 견고하다며 목표주가 9만 원과 투자의견 ‘매수’를 제시했다. 원재희 신한금융투자 연구원은 “최근 중국 내 의료용 소모품 대량 집중 매입 발표와 더불어 러시아의 우크라이나 침공 소식에 주가가 크게 하락했다”며 “다만 임플란트는 전략 물자가 아닌 의료기기로 분류돼 수출 제한 품목에 포함되지 않을 것”이라고 전망했다.
    2022-03-03 09:46
  • "덴티움, 러 금융제한 조치 따른 영업 리스크 발생 제한적" - 신한금융투자
    "덴티움, 러 금융제한 조치 따른 영업 리스크 발생 제한적" - 신한금융투자
    원재희 신한금융투자 연구원은 “최근 중국 내 의료용 소모품 대량 집중 매입 발표와 더불어 러시아의 우크라이나 침공 소식에 주가가 크게 하락했다”며 “다만 임플란트는 전략 물자가 아닌 의료기기로 분류돼 수출 제한 품목에 포함되지 않을 것”이라고 전망했다. 원 연구원은 “러시아는 정치적 사유로 인해 100% 딜러망을 통한 간접 영업 및 달러화 거래가...
    2022-03-03 08:27
  • '리오프닝' 기대감…보톡스·미용 의료업계 수출 ‘기지개’
    '리오프닝' 기대감…보톡스·미용 의료업계 수출 ‘기지개’
    에스테틱 의료기기 수출 작년 12월 사상 최고…유럽·미국 마스크 착용의무 없애 2일 관세청에 따르면 에스에틱 의료기기는 지난해 12월 8004만 달러(약 954억 원)의 수출로 월간 기준 사상 최고 기록을 세웠다. 전년대비 41.8%, 전월에 비해서도 22.3% 상승한 수치다. 올해 1월에는 설 연휴 등으로 5969만 달러(약 711억 원)에 그쳤지만 전년 동기보다는 31.6% 늘었다. 코로나19...
    2022-03-02 15:15
  • [우크라이나 침공] 의료기기 수출 ‘직격탄’…임상 차질도 우려
    [우크라이나 침공] 의료기기 수출 ‘직격탄’…임상 차질도 우려
    한국은 러시아ㆍ우크라이나 의료기기 5대 수입국러시아서 540개ㆍ우크라이나서 현재 251개 임상 중 러시아의 우크라이나 침공으로 고강도의 대러시아 제재가 이어질 것으로 전망되는 가운데 사태가 장기화할 경우 의료기기 수출이 타격을 입고, 임상 시험의 지연 및 차질이 생길 수 있다는 분석이 나왔다. 한국바이오협회는 28일 ‘러시아-우크라이나 사태가...
    2022-02-28 14:42
  • [특징주] 씨젠, PCR 검사 결과 30분…진단시약 개발에 2%대 반등
    [특징주] 씨젠, PCR 검사 결과 30분…진단시약 개발에 2%대 반등
    이달 18일 이 제품에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았으며, 수출용 의료기기 등록 등 절차를 밟아 출시할 계획이다. 씨젠에 따르면 신제품은 동시에 대량의 검사를 수행하는 경우에도 최대 1시간 안에 결과를 낸다. 또 회사의 코로나19 진단키트 중 검사 시간이 가장 짧아 검사 용량을 최대 5배까지 늘릴 수 있다고 소개했다.
    2022-02-24 10:50
  • 씨젠, ‘30분 검사완료’ 코로나 진단시약 개발…“검사 용량 5배 확대”
    씨젠, ‘30분 검사완료’ 코로나 진단시약 개발…“검사 용량 5배 확대”
    씨젠은 신제품 ‘Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받아 수출용 의료기기 등록 등 필요한 절차를 거쳐 제품을 출시할 계획이라고 24일 밝혔다. 이번 제품은 씨젠의 코로나19 진단시약 중 검사 시간이 가장 짧아 검사 용량이 대폭 확대되고, 정확성도 확보했다. 회사 측은 ‘위드 코로나’가 진행돼 공항, 학교, 사업장 등에서...
    2022-02-24 09:37
  • 시지바이오, 상하이 산유 메디칼과 골대체재 ‘본그로스’ 1000억 수출 계약
    시지바이오, 상하이 산유 메디칼과 골대체재 ‘본그로스’ 1000억 수출 계약
    바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 중국 의료기기 회사인 상하이 산유 메디칼(SHANGHAI SANYOU MEDICAL)과 5년 간 약 1000억 원 규모의 골대체재 ‘본그로스(BONGROS)’ 수출 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 상하이 산유 메디칼은 상하이 증권거래소에 상장된 회사로 글로벌 의료기기 회사인 메드트로닉의 미국 본사 및 유럽 본사에서 근무했던 중국계...
    2022-02-24 09:28
  • 알리코제약, 英 클로스마쉬와 200만달러 수출 계약
    알리코제약, 英 클로스마쉬와 200만달러 수출 계약
    이번 전시회에서 의약품뿐 아니라 의료기기 질세정제 ‘이너수(水)’를 소개하며 비의약품 수출의 돌파구 마련에 대한 의지를 나타냈다. 그 결과 우즈베키스탄 메이저 제약사 Lahisam과 이너수(水) 계약을 완료했으며, 현지 고객사는 판매 및 유통을 위한 의료기기 전담팀을 완비 후 론칭 준비중이다. 알리코제약은 상장 이전부터 현재까지 수년째 연평균 10% 이상...
    2022-02-21 09:41
  • 식약처, 코로나19 항원검사키트 불법 판매업체 4곳 적발
    식약처, 코로나19 항원검사키트 불법 판매업체 4곳 적발
    업체는 '의료기기판매업' 신고 없이 쿠팡과 네이버스마트스토어에서 국내 허가된 코로나19 항원검사시약을 판매해 고발할 예정이다. 치앤코코리아는 자가검사키트 368개(338만 원어치)를 이달 5일부터 14일까지 판매했고, 블루밍은 전문가용 항원검사키트 66개(55만 원어치)를 이달 7일부터 11일까지 판매했다. 나머지 2개 업체는 국내 파매 허가를 받지 않은 수출용...
    2022-02-17 16:45
  • '공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려
    '공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려
    랩지노믹스는 올해 1월 미국과 인도, 아랍에미리트연합(UAE) 등에서 약 830만 회분의 진단키트 수출 계약을 맺었고, 피에이치씨와 프리시젼바이오 등은 각각 호주와 일본에서 허가를 받았다. EDGC도 지난달 열린 세계 최대 규모의 진단 의료기기 전시회 ‘메드랩’에 참여해 UAE의 하이스타 메디컬(Hightstar medical equipment), 사우디아라비아의 다이나믹 인더스트리(Dynamic...
    2022-02-16 16:22
  • EDGC, 美 조달청 이어 FDA에 FSSㆍDLA 품목 추가 등록
    EDGC, 美 조달청 이어 FDA에 FSSㆍDLA 품목 추가 등록
    이원다이애그노믹스(이하 EDGC)는 7일 미국연방조달청 계약관리시스템(SAM) 등록을 성공적으로 완료한 후 미 연방 보훈부 의료물자 및 기기 조달(FSS, Federal Supply Schedule) 및 미 국방조달국(DLA, Department of Defense‘s combat Logistics support Agency) 매출을 위한 식품의약국(FDA) 품목을 추가 등록했다고 16일 밝혔다. EDGC는 기존 FDA에 등록된 qPCR 5개 항목과...
    2022-02-16 10:51
  • 프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오는 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 최근 오미크론 변이 유행으로 인해 일본 내 일일 코로나 감염자가 10만명을 돌파하는 등 역대 최대치를 기록하고 있는 가운데, 프리시젼바이오는 코로나19 검사수요를 대비한 제품 공급을 진행할 예정이다. 이미 지난해 일본...
    2022-02-14 08:52
  • 자가진단키트 약국ㆍ편의점서 1회당 5개만 판다…2월중 3000만명분 공급
    자가진단키트 약국ㆍ편의점서 1회당 5개만 판다…2월중 3000만명분 공급
    다만 대한약사회는 코로나19 자가진단키트를 의료기기 판매업 허가가 없는 편의점에서 소분해 판매토록 하는 데 반대하고 있다. 의료기기를 취급해 보거나 의료기기 안전관리에 대한 개념이 없는 아르바이트 인력이 소분 판매를 진행하는 걸 받아들일 수 없다는 이유에서다. 특히 자가진단키트는 검체 채취 방법뿐만 아니라 적절한 유통품질관리가 되지 않으면...
    2022-02-13 09:32
  • 자가진단키트 17일부터 온라인서 못산다
    자가진단키트 17일부터 온라인서 못산다
    11일 이남희 식품의약품안전처 의료기기정책과장은 “검사키트의 물량은 부족하지 않으며, 공공 부문 공급도 안정적으로 이뤄지고 있다”고 강조했다. 이어 “민간 수요에도 적정 물량을 순차적으로 공급하겠다”고 덧붙였다. 정부는 13일부터 검사키트의 온라인 판매를 금지하기로 했다. 업체들은 16일까지 보유 물량을 모두 소진해야 한다. 현재 검사키트를...
    2022-02-11 15:46
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